2021年外用贴剂行业龙头九典制药竞争格局分析 九典凝胶贴膏剂型布局齐全

1. 渠道竞争力：核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏仍有增长空间

国内独家，上市后销售业绩快速增长。九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏是国内 首仿，由于原研药未在国内上市，公司洛索洛芬钠凝胶贴膏是国内独家产品。洛 索洛芬钠凝胶贴膏技术壁垒较高，目前暂无其他公司仿制，预计短期内公司独占 这一市场的现状不会改变。上市以来，销量增长迅猛，2018 年样本医院销售额 101.1 万元，2019 年迅速增长至 2853.6 万元，同比增长 2723%。截至 2021 年 上半年，样本医院洛索洛芬钠凝胶贴膏销售额达 8134.9 万元。

骨科市场渗透率尚低，天花板尚高。洛索洛芬钠凝胶贴膏是消炎镇痛类产品， 主要应用于疼痛科、骨科等科室。目前非甾体抗炎药是主要的骨骼与肌肉用药， 根据 PDB 数据，2021 年上半年骨骼与肌肉用药中透皮给药比例仅占 8.5%，而日 本和欧洲这一比例为 50~70%，洛索洛芬钠凝胶贴膏在骨科市场潜力巨大。

图：2021H1 骨骼与肌肉系统用药销量按给药方式分类

覆盖面延伸+市场下沉+渗透率提升，医院渠道仍有较大提升空间。公司洛索 洛芬凝胶贴膏销售覆盖两千多家医院，主要集中在浙江、上海、北京、广东、四 川、湖南等地区，而在二三级医院和基层医疗机构的覆盖率较低，未来随着覆盖 范围走向全国、开发各级别医疗机构和渗透率的提升，洛索洛芬钠凝胶贴膏在医院市场还有较大的提升空间。

在零售渠道，根据米内网数据，2021 年贴膏产品预计销售额超过 40 亿元， 前 20 大品种占比超过 80%。贴膏产品具有较好的消费属性，在医院普遍处方从 “长变短”的大背景下，预计具有用药习惯的部分用户将在零售渠道进行二次购 买，洛索洛芬钠凝胶贴膏产品在零售渠道有放量基础。

2. 产品竞争力：布局“酮洛芬+氟比洛芬”凝胶贴膏，打造外用消炎镇痛领域产品矩阵

酮洛芬凝胶贴膏国内首仿，有望成为十亿级别重磅品种。酮洛芬凝胶贴膏曾 是日本市场销售额最高的凝胶贴膏品种，原研厂商是日本久光制药。久光制药酮 洛芬产品（Tape+pap）2008-2013 连续六年全球销售额超 800 亿日元，销售远至 美国、欧洲市场。酮洛芬凝胶贴膏尚未在国内上市，九典制药产品为首仿药，有 望明年上市。目前国内已上市的酮洛芬产品多为口服和贴剂，缺乏市场竞争力， 考虑到国内巨大的市场需求和凝胶贴膏的剂型优势，我们认为公司酮洛芬凝胶贴 膏将成为十亿级别重磅品种。

氟比洛芬凝胶贴膏由日本三笠制药研发生产，2010 年由泰德制药通过进口分 包装销售的方式引进中国市场，是国内上市最早的化药凝胶贴膏产品。2011 年泰 德制药自研的氟比洛芬凝胶贴膏产品得百安上市，与三笠制药产品为唯二上市产 品，其中得百安市占率近 7 成。2020 年氟比洛芬注射剂被纳入集采，价格大幅降 低。根据 PDB 数据，2020 年氟比洛芬总销售额显著下滑，而凝胶贴膏剂型销售 额则逆势上升，凝胶贴膏剂型正取代传统注射剂，占比大幅提升。

图：氟比洛芬凝胶贴膏剂型销售额占比

酮洛芬凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏上市在即，公司外用消炎镇痛领域产品 矩阵初步形成，有利于夯实公司在凝胶贴膏领域的龙头地位。新产品上市后，将 和洛索洛芬钠凝胶贴膏形成协调，构建起不同载药量，不同功效的产品集群，充分覆盖各类患者人群；同时，作为一个组合，可以有效弥补医院限方后的空缺， 进一步扩大市场容量。

3. 新品研发竞争力：口服制剂新品陆续过评，非贴膏制剂领域有新的增量

现有制剂产品竞争格局良好，居相应领域领先地位。公司已上市制剂产品包 括泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑、盐酸左西替利嗪、肝复乐胶囊、地红霉素制剂等， 均具有较强的市场竞争力。据 PDB 样本医院数据，若剔除注射剂型，公司奥硝唑 制剂居口服固体奥硝唑龙头地位，市场占有率为 52.4%；公司盐酸左西替利嗪制 剂市场占有率为 24.3%（2019 年数据），是行业领先企业之一；公司地红霉素制 剂市场占有率达到 43.54%，是该领域的龙头企业。

公司新品制剂陆续获批，为业绩增长注入新动能。2020 年新增药品注册证书 4 个，洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、铝碳酸镁咀嚼片等相继获批，2021 年 初至今，包括盐酸咪达普利片片、瑞舒伐他汀钙片、依巴斯汀片在内的 4 款新品 制剂获批；截止报告日期，公司泮托拉唑钠肠溶片、盐酸左西替利嗪片和胶囊、 奥硝唑分散片和片剂等主要制剂品种通过一致性评价。短期内公司较多仿制药品 种获批上市，这部分产品将为公司业绩增长注入新动能。此外，泮托拉唑钠肠溶 片和洛索洛芬钠片均纳入第四批集采名单，并成功中标，枸橼酸氢钾钠颗粒也在 第五批全国集采中标，有望实现“以价换量”，在降低销售费用的同时，有望维持 公司较高的整体净利润水平。

截至本报告发布日，公司共完成 50 个原料药的备案登记，其中 31 个审批结 果为“A”；共完成61个药用辅料注册批件的备案登记，其中 53个审批结果为“A”。 公司将原料药与辅料业务转移至子公司九典宏阳，优化了商业结构，专一化调整 也将进一步提高原辅料质量，更好的保证主导品种的配套原料，同时提高公司整 体毛利率水平。