创新药商业化与国际化双轮驱动，全球学术影响力显著提升

2026年上半年，中国医药行业呈现触底回暖态势，创新药板块迎来盈利兑现的关键窗口期。中信建投证券研报指出，国内商业化放量与海外授权（License-out）双轮驱动成为业绩增长的核心引擎，多家头部创新药企实现扭亏为盈。2026年第一季度，中国创新药对外授权总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半，ADC、双抗等前沿赛道交易持续火热。同时，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，94项中国研究中选口头报告，康方生物依沃西单抗登上全体大会，标志着中国创新药全球学术影响力迈上新台阶。

行业业绩改善与盈利拐点显现

从整体行业数据来看，2026年第一季度医药行业全板块营业收入同比增长2.16%，扣非归母净利润同比增长2.69%，结束了此前的下降趋势。其中，生物制药上游、CRO/CMO、医疗服务、化学制剂等板块均呈现收入和利润的双重增长，CRO/CMO板块增长尤为明显。在创新药细分领域，2025年创新药企业营业收入同比增长37.95%，净亏损大幅缩窄74.10%。百济神州、信达生物、荣昌生物、诺诚健华等公司已在2025年实现净利润扭亏为盈，主要得益于主业商业化持续发展、费用率控制良好以及国际化收入贡献。2026年初至今，A&H股创新药企股价平均上涨10.37%，市场表现优异。

国际化2.0时代：从BD到全球临床价值兑现

中国创新药出海已进入“国际化2.0”阶段，从单纯的技术授权转向全球临床价值兑现。2026年第一季度，中国创新药产品授权数量已达70个，首付款累加值持续提升。ADC领域交易热度不减，2025年交易总额达385亿美元，同比增长172%；双抗领域交易数量和金额亦创历史新高，CD3相关TCE和PD-1/VEGF双抗成为交易热点；小核酸药物交易总额在2025年达89亿美元，同比增长45.3%。

头部企业国际化进程加速。恒瑞医药通过“借船出海”与“造船出海”并重，成立NewCo（Kailera）深度绑定GLP-1资产长期收益；信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，IBI363（PD-1/IL-2α）在NSCLC等领域展现巨大潜力；康方生物依沃西单抗（AK112）在ASCO大会上以Plenary Session形式披露HARMONi-6研究数据，成为首个进入该环节的中国本土创新药研究；科伦博泰SKB264与默沙东合作推进多项III期临床，海外数据即将密集读出。

政策环境优化与医保准入加速

2026年医保目录调整引入“预申报”机制，允许已完成技术审评但未正式获批的创新药提前申报，显著缩短创新药准入时间窗口。同时，商保创新药目录建立价格协商机制，与基本医保目录形成互补，构建多层次医疗保障体系。续约规则明确满8年独家药转常规目录的支付标准确定方式，竞价规则建立医保支付标准与挂网价协同机制，有助于稳定企业预期并规范定价行为。这些政策变化进一步加快了创新药的商业化进程，为行业高质量发展筑牢根基。

前沿技术迭代与细分赛道机会

肿瘤治疗技术迭代加速，ADC向双靶点、双载荷及多特异性分子方向发展，如映恩生物DB-1326采用Topo1i+芦比替定衍生物双载荷设计。减重代谢赛道持续升温，2025年礼来与诺和诺德GLP-1类药物全球销售额超700亿美元，预计2035年市场规模将超1500亿美元。中国企业在GLP-1资产布局丰富，联邦制药、恒瑞医药、信达生物等公司已有产品实现出海或即将商业化。小核酸药物肝外递送技术取得突破，圣因生物、时安生物等企业在减重及CNS领域布局领先。RAS赛道中，Revolution的RMC-6236进度领先，国产药企如加科思、劲方医药等在安全性与差异化方面补齐短板。

投资建议与风险提示

展望2026年，建议关注三条主线：一是创新主线，包括ADC、双抗、小核酸、减重及AI制药等领域，重点关注恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州等具备全球竞争力的企业；二是出海主线，关注具备重磅品种License-out潜力的创新药企及器械公司，如迈瑞医疗、联影医疗等；三是边际变化主线，包括政策改善带来的医药流通及设备更新机会，以及CXO行业全球需求回暖带来的投资机遇。风险提示方面，需关注行业政策调整、研发及审批不及预期、宏观环境波动等风险。