2026年康龙化成公司深度报告：一体化医药外包龙头，CDMO业务启新程

康龙化成：全流程一体化 CRDMO 引领者

（一）搭建一体化全流程平台，构建一站式服务能力

康龙化成于 2004 年成立，是一家业内领先的医药研发及生产外包综合服务商。成立初期，公司 专注小分子药物发现阶段的实验室化学合成服务，深耕临床前 CRO，是全球前三的临床前 CRO 龙 头。康龙化成 2019 年 A+H 股上市后，以内生扩产+海外并购双轮驱动，聚焦小分子 CDMO 全球化 产能与合规资质布局，在 2022 年完成中美英三地产能布局，并持续推进产能爬坡和合规认证。2025 年开始，随着美国首个 API 获批、礼来制剂大单落地，完成“API→制剂”升级，小分子 CDMO 业 务逐渐进入商业化订单集中兑现期。

公司以药物发现阶段的实验化学业务为起点，持续构建深度融合的 “全流程、一体化、国际化、 多疗法”的药物研发服务平台。按主营业务类型划分，康龙化成设立了四大服务板块:实验室服务、 小分子 CDMO 服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务。业务范围遍及全球，为全球制 药公司及新药研发机构提供全面的研发生产服务，加速药物创新。

实验室服务领域，主要包括实验室化学和生物科学服务，服务项目涵盖小分子化学药、寡核苷 酸、多肽、抗体、抗偶联药物（ADC）和细胞与基因治疗产品等。实验室化学是公司发展的起点和 重要组成部分，核心价值在于为全球药企提供高效、高性价比的研发服务，覆盖从化合物设 、合 成到分析 测的全流程 。生物科学以高质量研发服务为药物发现和药物开发项目提供 持，涵盖从 早期药物发现到向 管部门提交申请的各个阶段 ，为药物发现和药物早期开发提供体外生物学、体 内药理、药代动力学及生物 剂研发服务。 小分子 CDMO 服务领域，为小分子 材料药、药品的开发与生产提供优质、高性价比、端对端 的全流程服务。主要是在药物开发阶段向制药企业提供化学、制剂工艺开发及生产等服务，为药物 开发和生产提供具有成本优势的创新式的研发方案，涵盖质量体系、 料药的工艺研发与生产、药 物制剂处方的开发/生产、药物临床申报，为客户在药物发现、早期开发和临床研究提供专业 持 。 临床研究服务领域， 持客户的临床Ⅰ期和临床Ⅱ期 验。 致力于为全球客户提供高品质的临 床开发服务，为客户新药获得国际 管机构 批，尤其是中美两地的 批提供助力。围绕客户需求， 加强了临床开发 需的技术平台建设，丰富了服务内容，为早期开发阶段的 验产品提供更为全面 的评估服务。海外临床研究服务专注于放射性标记科学及早期临床 验服务。中国临床研究服务由 临床 验服务和临床研究现场管理服务组成，全面覆盖国内临床研究不同阶段的各项服务需求。 大分子和细胞与基因治疗服务领域，包括大分子药物发现及开发与生产服务（CDMO）和细胞 与基因治疗实验室服务及基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）。

康化龙成的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术，构建了六个研发服务平台为客 户提供一站式的解决方案。其中包括贯穿整个新药研发过程和商业化阶段的全面化学技术平台、贯 穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台、完整的从药物发现到 POC（临床概念验证） 一体化平台、端到端的国内临床研究全流程平台、大分子和基因治疗药物“实验室服务-IND 研究工艺开发及生产”一体化平台、打造端到端的新型药物分子服务平台。

（二）覆盖全球 3000 余家客户，业绩稳健增长

业绩恢复快速增长。近年来，公司收入持续保持增长态势，在 2023-2024 年行业下行周期内， 收入增速有 下滑 。2025 年，公司实现收入 140.95 亿元，同比增长 14.80%，重回快速增长区间； 归母净利润 16.64 亿元，同比下降 7.22%；扣非归母净利润 15.38 亿元，同比增长 38.85%。归母 净利润同比下降，主要是 2024Q2 处置 PROTEOLOGIX 股权产生大额投资收益，带来一定高基数 影响。

2025 各季度业 绩环比持续增 长，Non-IFRSs 净利润率逐 季提高。按季度来看，2025Q1-Q4， 公司单季度收入分别为 30.99、33.42、36.45、40.09 亿元，Non-IFRSs 净利润分别为 3.49、4.06、 4.71、5.90 亿元，单季度收入和利润环比和同比均保持增长，Non-IFRSs 净利润率分别为 11.3%、 12.2%、12.9%、14.7%，逐季提高。

从收入结构来看，实验室化学一直是公司的核心业务。2025 年公司实验室服务收入 81.59 亿 元，同比增长 15.8%，占比 58%；小分子 CDMO 业务收入 34.83 亿元，同比增长 16.5%，占比 25%； 临床研究服务业务收入 19.57 亿元，同比增长 7.1%，占比 14%；大分子和细胞与基因治疗服务业 务收入 4.75 亿元，同比增长 16.5%，占比 3%。从销售地区来看，2025 年公司约 85%收入来自国 外，其中 美客户收入 87.39 亿元，同比增长 11.0%，占比约 62%；欧洲客户收入 29.60 亿元，同 比增长 27.4%，占比约 21%；中国客户收入 21.17 亿元，同比增长 15.7%，占比 15%。

服务全球医药创新，客户数 量和员工数量同步 扩张。2025 年，公司新增客户 950+家、活跃客 户 3300+家，包括全球前 20 大制药企业 28 个研发中心和生产基地，分布在中国、英国、美国和新 加坡，为客户提供小分子化学药、大分子生物药、CGT 产品等多疗法的全流程一体化研发生产服务。 截至 2025 年末，公司共有 25088 名全球员工，包括 1700+海外员工。其中研发、生产和临床服务 员工 22874 人，占比超 91%。

覆盖全球 TOP 药企和 biotech，持续贡献业绩 增长。从业务交 地区来看，2025 年中国交 业务收入增长 15%，占比约 88%，海外交 业务收入增长 13.8%，占比约 12%。从客户类型来看， 2025 年客户 20%为 TOP20 药企，76%为 有 其他客户，4%为新增客户，其中 TOP20 药企收入增 长 29.4%，其它客户收入增长 11.7%。公司已进入绝大多数全球顶级 MNC 公司的供应链，深入绑 定大客户，为未来的业绩增长提供确定性和持续性。

盈利能力持续改善 ，费用率整 体稳定。2025 年公司销售毛利率为 34.83%，同比提升 0.59pct， 且单季度呈逐季提升趋势，Q1 到 Q4 分别为 33.66%、33.97%、34.22%、36.36%，主要因为业务 结构优化，高毛利业务占比提升，以及小分子 CDMO 服务业务持续放量，规模效应与产能利用率提 升带来的毛利率提升；销售净利率 11.03%，同比下降 2.93pct，主要因 2024 年处置 PROTEOLOGIX 股权产生 5.42 亿元投资收益带来高基数影响；扣非销售净利率 10.91%，同比提升 1.88pct。费用 端，2025 年公司销售费用率为 2.17%，同比提升 0.06pct，基本保持稳定；管理费用率 12.32%， 同比下降 0.59pct，主要因规模效应显著导致单 管理成本下降 ，内部管控优化，股权激励费用等 可控费用精细化管理；研发费用率 4.09%，同比提升 0.27pct，持续保持较高研发投入，重点投向 AI 药物发现、自动化合成平台、新分子类型技术，为长期竞争力布局；财务费用率 1.11%，同比下 降 0.05pct，利息 出与汇兑损益 动较小，财务成本控制良好 。总体而言，费用率整体保持平稳。

实验室服务：穿越周期，稳步上行

（一）临床前 CRO：多因素共振推动需求企稳回升，行业龙头显著受益

临床前 CRO（Contract Research Organization）是医药研发产业链中的关键第三方服务机 构，核心服务场景聚焦药物、医疗器械及疫苗进入人体 I 期临床 验之前的研发阶段，为制药企业、 生物技术公司提供专业化、规模化的外包研究服务。其核心价值聚焦研发全流程的效率提升、成本 优化、风险管控与合规保障——通过集中化的技术平台、标准化的服务流程与专业化的人才储备，帮 助委托方缩短研发周期、降低自主建队与设备投入成本，同时规避研发过程中的合规风险与技术 错成本，已成为现代医药创新体系中不可或缺的 撑环节。 临床前 CRO 行业 管属性强，依据《药 品注册管理办法》（国家市场 督管理总局 发布），药物临床前安全性评价研究须符合《药物非临 床研究质量管理规范》（又称 GLP，-国家药品 督管理局 NMPA 发布）要求并在获认证机构开展， 构成核心准入壁垒。业务委托中，药企对研究证据真实性承担最终责任，临床前 CRO 企业则需恪守 法规与质控规范，提供合规标准化的全流程技术服务。

临床前 CRO 有望充分受益于创新药产业景气度上行的行业红利，创新药企业的经营现金流将 有大部分投入到新药的早期研发，主要增量体现在以下三个方面：全球及国内医药行业一级市场投 融资、 股 IPO 和再融资、BD 款带来的资金回流。

1）医疗健康投融资回暖，行业需求持续活跃。2020-2024 年，全球医疗健康融资总额长期维持 在 500 亿元以上规模，事件数也保持高 ；2024 年行业融资触底调整；2025 年 1-11 月，全球医 疗健康领域融资总额 586.3 亿美元，事件数 1740 起。数据进一步显示，国内外医疗健康融资金额、 投资事件数均维持活跃状态，其中海外融资金额占比显著，国内事件数也保持稳定规模。这一趋势 带动创新药企业研发投入回暖，公司作为国内临床前 CRO 龙头，充分承 行业需求红利。

2） 股医药资本市场融资回暖 ，量额双升形成共振。2024 年 股医药资本市场触底调整， IPO 募资额与再融资额逐步企稳；2025 年融资能力显著修复， 股医药 IPO 募资额回升至 300 亿 元， 增速由负转正，同比增长 495.24%， 股再融资额回升至 3585.9 亿 元，同比 增长 241.45%。资 本市场融资能力的修复，直 增厚了创新药企的研发资金储备，推动其加速管线布局与项目推进， 从需求端持续拉动临床前 CRO 市场规模扩容。

3）BD 浪潮持续上涨，二级市场回温明显。国内 License-out 交易数量与金额自 2021 年起持 续攀升， 2025 年更是爆发式增长，2025 年交易数量达 157 起，交易金额突破 1357 亿美元，同比 上升 161.46%。据国家药 局数据显示， 仅 2026Q1，对外授权交易总额便已突破 600 亿美元大关， 逼近 2025 年全年总额的一半，平均首 款高达 1.84 亿美元，平均总金额更是超过 27 亿美元，双 双刷新历史纪录。国内创新药出海价值认可度持续提升，多家中国药企与全球医药巨头强强联手， 共同书写国产创新药全球竞争力的新篇章。一方面，临床前 CRO 受益于 BD 资金回流带来的研发投 入增长，另一方面，公司依托全流程一体化服务能力、双 GLP 认证资质及高粘性客户资源，在 BD 合作中具备显著竞争优势，通过与国内创新药企锁定研发服务合作，提前导入到海外客户的新项目 种，锁定稳定订单来源，成为拉动业务增长的关键增量。

受以上因素推动，全球及中国临床前 CRO 市场规模庞大且持续增长。从 2019-2025E 全球与中 国 CRO 市场规模变化来看，全球 CRO 市场呈现稳步扩容态势，2024 年全球 CRO 市场规模达 900.31 亿元，其中临床前 CRO 作为核心细分板块同步增长，规模从 2019 年 175.5 亿元增至 2024 年 274.6 亿元，保持稳定的细分市场占比；而中国市场表现更为亮眼，整体 CRO 市场规模从 2019 年 476.6 亿元增长至 2024 年约 892.15 亿元，其中临床前 CRO 增速显著高于全球水平，规模从 2019 年 221.7 亿元增至 2024 年 429.1 亿元，在整体 CRO 市场中的占比持续提升，反映出国内创新药研发需求释 放对临床前 CRO 的强劲拉动，也印证了中国临床前 CRO 行业在全球市场中的增长韧性与潜力。

全球临床前 CRO 行业呈现“欧美成熟主导、中国快速追赶”的竞争态势，全球市场由跨国巨 头构筑高壁垒格局，而国内企业凭借本土化优势与技术迭代，逐步在本土市场建立竞争力，形成差 异化竞争生态。 海外临床前 CRO 行业历经数十年发展已进入成熟阶段，头部企业凭借技术、资源与合规优势占 据全球主导地 。 美国作为全球临床前 CRO 行业的绝对领导者，集聚了 300 余家临床前 CRO 企 业，其中诞生了一批具备全球化服务能力的跨国巨头，包括 IQVIA（ 昆泰 Quintiles）、科文斯 （Covance）、 尔斯河（ Charles Rivers）、百瑞精鼎（Parexel）等。此类企业核心优势显著： 一是积累了深厚的技术储备与庞大的全球资源网络，覆盖药物发现、药理毒理、药代动力学等全流程服务；二是具备全球化服务能力，可依托多区域实验室布局为客户提供覆盖全球的一站式解决方 案，适配跨国药企的多中心研发需求；三是凭借长期合规运营经验，深度契合欧美 管体系要求， 构筑起难以逾越的资质与品牌壁垒。目前全球临床前 CRO 行业集中度较高，形成寡头主导格局。 与欧美成熟市场相比，我国临床前 CRO 行业虽起步较晚，但受益于政策 持、创新药研发需求 释放及成本优势，实现快速规模化发展，本土企业逐步崛起并占据国内市场主导地 。行业认可度 持续提升，头部企业阵营逐步清晰。第一梯队以药明康德为绝对核心，凭借全产业链布局、全球化 服务能力及规模化优势，构筑起显著的头部壁垒，竞争优势突出，稳固占据行业龙头地 。第二梯 队汇聚康龙化成、泰格医药、凯莱英等骨干企业，营收区间集中在 30-100 亿元，这类企业聚焦细分 赛道（如临床前 CRO、临床 CRO、CDMO）构筑核心能力，兼具技术实力与规模化服务水平，是行 业发展的重要 撑力量。第三梯队则包含昭衍新药、成都先导、睿智医药、博济医药等企业，多深 耕特定细分领域或区域市场，以差异化技术、本土化服务精准切入市场，构成行业生态的重要补充。

（二）化学和生物科学双轮驱动，新签 持续增长

实验室服务是康龙化成的核心基本盘业务，聚焦临床前研发关键环节，涵盖实验室化学、生物 科学、药物安全评价等领域，是公司营收与利润的核心贡献板块。公司的实验室服务主要包括实验 室化学和生物科学服务，服务项目涵盖小分子化学药、寡核苷酸、多肽、抗体、ADC 和细胞与基因 治疗产品等。截至 2025 年末，公司实验室服务员工数量为 11776 人，其中公司现拥有超过 7100 名 实验室化学研究员，是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地 的实验室化学服务队伍。 实验室化学服务主要包括合成化学、药物化学、生物有机化学、早期工艺化学、放射性标记化 合物的合成、研发分析和分离、化学信息服务等领域。康龙化成的化学服务以高效多产、新颖多样 著称，有力 撑着药物化学和药物发现的研发服务。

编辑：火腿肠