2026年胰岛素行业深度：后集采时代创新为王，关注国产新药投资机会

胰岛素集采落地近 5 年，行业发生了哪些变化？

市场规模：集采推动胰岛素渗透率加速提升，24 年起市场规模重回增长通道

量：首轮集采后，年用量提升近 40%。 2021 年 11 月，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专 项）》，开展第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）工作，集采涵盖临床常用的 二代和三代胰岛素，包括 16 个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约 2.1 亿支。 首轮集采中选结果于 2022 年 5 月开始实施，集采周期为 2 年。根据国家医保局数据，集 采前全国公立医疗机构胰岛素年用量约 2.5 亿支；集采后，中选胰岛素 22 个月用量达 6.5 亿支，平均年用量约 3.5 亿支，提升近 40%。 2024 年 3 月，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，宣布开展胰 岛素专项国采接续采购，接续集采首年采购需求量共计 2.42 亿支，较上次集采首年采购 需求量增长 2800 万支，增长近 13%。接续采购中选结果于 2024 年 5 月份在全国落地实 施，采购周期到 2027 年底。

集采加速用药结构升级，三代胰岛素占比达 70%。三代胰岛素已成为从结构看，首轮集采 降价后缩小了三代胰岛素与二代胰岛素的价差，进一步提升可及性，间接推动了用药结构 升级。集采前，三代胰岛素的使用比例为 58%，集采后提升到 70%，向欧洲国家的用药结 构趋近。本次集采首年采购需求量中，三代胰岛素采购需求量 1.68 亿支，占整体需求量 的 70%，较上次集采的首年采购需求量增长 36%。二代胰岛素本次首年采购需求量占比 30%，较上次占比减少 12%。

价：集采接续规则优化，价格体系有望维持稳定。 根据国家医保局，首轮胰岛素专项集采中选产品平均降价 48%，国内胰岛素价格基本回归 合理水平。本次接续采购坚持“招采合一、量价挂钩”的原则，基于上一轮集采形成的总 体较为合理的价格水平，以稳价格、稳供应、稳临床为目标，延续并优化了采购规则： 充分尊重临床选择：医疗机构按厂牌报量，在要求医疗机构报足量的同时允许在二代、 三代胰岛素之间调整，满足用药结构提升需要。 引导有序竞争：在坚持竞价入围的同时，对虽未在竞争时中选、但仍有让利意愿，且 报价不高于上一轮集采中选价一定水平的企业，给予复活中选资格，让更多企业能够 中选，保障供应稳定多元。 实行梯度带量：中选价格较低的产品带量比例高，反之中选价格较高的产品带量比例 低，进一步体现量价挂钩的正向激励。

接续集采中选价较上一轮价格基本持平，各组中选产品最低价格除三代餐时胰岛素外，均 出现价格的合理回归。此外，各组中选产品的价格差异均大幅收窄，如首轮集采中价差最 大的三代预混组，价差从 2.3 倍缩小至 1.6 倍，市场竞争更加公平。

市场规模：24 年起逐步修复，龙头公司业绩恢复增长

首轮集采于 2022 年开始执行，价格体系的调整对市场规模产生了一过性的冲击，根据诺 和诺德关于中国胰岛素市场的测算数据，2022/2023 年中国胰岛素市场规模约 214/187 亿 元，同比下滑 21%/12%。自 2024 年起，随着集采降价对胰岛素用量的拉动，以及集采接续 后价格体系的进一步稳定，国内胰岛素市场规模重新恢复增长。

两轮集采分别自 22 年 5 月及 24 年 5 月开始落地执行，从主要企业的收入趋势看，首轮集 采落地后四个季度主要企业收入均出现显著下滑；接续集采后四个季度诺和诺德、甘李药 业收入均保持正增长，通化东宝在消化渠道补差因素后，自 25Q1 起收入恢复正增长。

后续展望：老龄化背景下国内胰岛素市场规模有望持续增长

根据柳叶刀流病数据，我国是世界上糖尿病患者最多的国家，超过 1.18 亿人患有糖尿病， 约占全球糖尿病患者的 22%。

老龄化是导致我国糖尿病负担的主要因素。多种因素与糖尿病发病率的提升密切相关，其 中人口老龄化是导致糖尿病负担加重的主要因素。我国 60-69 岁中国成年人的糖尿病患病 率为 23.9%，70 岁及以上中国成年人的糖尿病患病率为 27.3%，而 40-49 岁人群的患病率 仅为 11.1%。 2013 年至 2018 年，中国成年人糖尿病患病率的绝对增幅随年龄增长而增加。1990 年至 2019 年，糖尿病导致的疾病特异性伤残调整寿命年（DALYs）显著增加，其中人口老龄化 贡献了 88.9%，预计到 2050 年还将继续上升。

胰岛素为糖尿病治疗最终手段。当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌证时，需使 用胰岛素控制高血糖，减少糖尿病并发症的发生风险。对于胰岛功能较差的患者，胰岛素 治疗可能是主要的，甚至是必需的控制高血糖的措施。 根据世界卫生组织和中华医学会糖尿病学分会标准，在我国 30~70 岁的糖尿病患者中，血 糖达标（即糖化血红蛋白（HbA1c）<7%）的比例为 69.1%。对于血糖不达标的糖尿病患者， 若二联/三联降糖药方案均不能实现血糖控制目标，则应将治疗方案调整为多次胰岛素治 疗（基础胰岛素加餐时胰岛素或每日多次预混胰岛素类似物）。 我国胰岛素市场规模有望持续提升。整体上看，随着首轮集采降价以及接续集采价格体系 的企稳，我国胰岛素的用药结构向欧美国家趋紧，渗透率也得到显著提升。我国糖尿病存 量患者众多，且未来患病人数随着人口年龄结构的变化预计将持续增加，胰岛素作为糖尿 病治疗的末线用药，刚性需求稳固，市场规模有望持续提升。

产品结构：品种竞争格局为核心，创新属性价值量凸显

诺和诺德占据我国胰岛素市场近半规模，旗下多款产品纳入首轮集采，由于价格体系的调 整以及集采报量的调整，其集采范围内产品销售收入自 2020 年的 110.13 亿丹麦克朗下滑 至 2025 年 48.58 亿丹麦克朗，同比减少 56%；但得益于德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素 利拉鲁肽及依柯胰岛素等 3 款非集采产品的快速放量，其 2025 年国内胰岛素业务收入规 模相较于 2020 年峰值仅下滑 10%。

诺和诺德的德谷门冬双胰岛素及德谷胰岛素利拉鲁肽分别于 2019 年 5 月、2021 年 10 月 在国内获批上市，在首轮集采前，均为同类型药物（双胰岛素、GLP-1RA+基础胰岛素复方 制剂）国内上市唯一产品，并未纳入集采。2025 年，上述两款产品国内销售收入分别为 29.64 亿、17.92 亿丹麦克朗；非集采胰岛素产品占诺和诺德国内胰岛素收入 51%。 国内已有多家企业布局 GLP-1RA+基础胰岛素复方制剂及双胰岛素领域，其中已有 3 款复 方制剂获批上市（icosema 为周制剂），3 款进入临床 3 期及申报上市阶段；在研双胰岛素 主要为德谷门冬双胰岛素类似药，已有 2 款获批上市，4 款进入临床三期及申报上市阶段。

海外：市场快速突破，营收占比不断提升

根据诺和诺德，2024 年全球胰岛素市场规模约 1050 亿丹麦克朗（超 1100 亿人民币），同 比增长约 18%。其中美国市场规模约 400 亿丹麦克朗（超 420 亿人民币）。

海外巨头供应呈现收缩趋势，全球胰岛素供给格局有望持续优化

2026 年 3 月 23 日，EMA（欧洲药品管理局)更新了有关礼来胰岛素的供应短缺信息，礼来 将在部分国家停止销售其部分胰岛素产品（包括人胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素）。

受影响的具体产品及其停产时间表在欧盟/欧洲经济区各国有所不同。所有停产预计将在 2027 年第二季度之前完成，之后受影响的胰岛素产品将不再供应。礼来出于商业原因决 定停止销售部分胰岛素产品。此决定与产品质量缺陷或安全问题无关。 此外，Humalog Mix25（25% 赖脯胰岛素和 75% 赖脯胰岛素鱼精蛋白，100 单位/毫升注 射用混悬液，小瓶装）已在所有欧盟/欧洲经济区国家停产。

诺和诺德及礼来已经宣布在欧美市场逐步停止多款胰岛素产品的供应，相应产品已经列入 FDA 及 EMA 的药物短缺目录。EMA 已建议医疗保健专业人员勿对任何新患者启用处于短缺 目录内的胰岛素，并应根据现有指南和临床判断，将当前正在使用上述任一胰岛素的患者 转换为替代胰岛素。此外，赛诺菲多款赖脯胰岛素因产能不足等原因，预计将在 2026 年 一季度在欧洲地区出现短缺。 整体上看，海外胰岛素龙头在欧美市场的胰岛素供应已出现收缩趋势，多款产品因供给不 足已被纳入药品短缺目录；胰岛素作为慢病刚需用药，患者将寻找替代产品，有望持续为 布局胰岛素海外市场的国内企业持续打开市场空间。 内资企业国际化发展持续推进，海外收入占比不断提升。近年来内资企业持续推进国际化 发展战略，不断深化国际合作，在欧美市场及广大新兴市场不断取得新进展。

2021~2024 年甘李药业及通化东宝海外业务营业收入从 2.56 亿元/0.81 亿元分别增长至 5.34 亿元/2.03 亿元，海外收入占比从 2.5%/7.1%分别提升至 13.2%/6.9%，在国内胰岛素 业务的首轮集采期，海外业务均维持快速增长，有力地拉动了胰岛素业务收入规模的增长。

编辑：火腿肠