2026年甘李药业公司研究报告：胰岛素龙头引领国产替代，创新管线积极推进

依托胰岛素多元化发展、打造糖尿病综合解决方案提供商

1.1. 依托胰岛素制剂核心技术，外延发展医疗器械与其他慢病药物

公司主营胰岛素原料药及注射剂，配套生产医疗器械并同步研发代谢病创新药，集 科研、开发、生产、销售于一体，努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖。公司成立 于 1998 年，是国内第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，在研发生 产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位。作为中国胰 岛素行业的技术领军者与全球化探索者，公司行业地位源于技术研发、市场布局与 政策红利的深度协同，突破重组胰岛素类似物产业化技术，打破外资垄断格局，逐 步成长为国内糖尿病治疗领域的核心力量。2020 年 6 月 29 日，公司于上海证券交 易所主板（A 股）挂牌上市。

公司业务以胰岛素原料药及制剂为核心主业，兼具口服降糖药与肥胖\减重、高血脂、 肿瘤等疾病药物的研发与商业化布局；在此基础上，公司战略性聚焦第四代胰岛素 制剂与 GLP-1 受体激动剂等前沿创新研发，构建从传统胰岛素治疗到多元疾病管 理的全周期产品矩阵，形成"成熟产品放量+创新管线突破"的双轮驱动格局。 公司已上市产品以胰岛素原料药及制剂为绝对核心，辅以口服降糖药等化药品种， 形成注射与口服协同的糖尿病治疗产品体系。（1）重组人胰岛素与胰岛素类似物： 公司拥有完整的胰岛素产业链，拥有五个胰岛素类似物品种与一个人胰岛素品种， 产品全面覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场，国内市场占有率位居行 业第二，仅次于诺和诺德，已覆盖医疗机构 4.5 万家，并与山德士（Sandoz）、Biomm 等海外药企达成合作，加快布局海外市场；（2）口服降糖药业务：根据作用机制不 同，口服降糖药可分为通过促进胰岛素分泌降低血糖的药物和通过其他机制降低血 糖的药物。公司的化药仿制药磷酸西格列汀片、利格列汀片、恩格列净片、西格列 汀二甲双胍片已在国内获批上市； 公司在研创新管线以第四代胰岛素周制剂与潜在全球首款 GLP-1RA 双周制剂（博 凡格鲁肽）为双核心，形成"注射+口服、单方+复方"的立体化产品矩阵，并同步拓 展至更多元的疾病领域。（1）四代胰岛素制剂管线：公司正在积极地布局和推进第四代胰岛素以及更前沿的糖尿病治疗相关的药物和疗法。基础胰岛素周制剂 GZR4 注射液已进入 III 期临床试验阶段，预期仅需每周皮下注射给药一次即可实现平稳 控制基础血糖；预混双胰岛素复方制剂 GZR101 注射液已完成 II 期临床试验，预期 GZR101 注射液在每日一次给药的情况下能模拟生理性胰岛素分泌的双相模式，兼 顾空腹和餐后血糖控制。（2）胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP⁃1RA）管线： GLP⁃1RA 通过激活 GLP-1 受体，以葡萄糖依赖性方式促进胰岛素分泌并抑制食欲， 兼具降糖与减重的双重疗效。公司积极布局 GLP-1RA 领域，博凡格鲁肽注射液作 为潜在全球首款双周制剂已进入 III 期临床，基础胰岛素/GLP-1RA 固定比例复方周 制剂已进入 II 期临床，口服博凡格鲁肽已进入 I 期临床，形成"注射+口服、单方+复 方、日制剂+周制剂"的立体化产品矩阵；（3）其他药物管线：以糖尿病管理为核心 起点，公司的治疗领域正持续拓展至更广泛的疾病谱，业务涉及高血脂症、自身免 疫性疾病、炎症、肿瘤等领域。 公司配套医疗器械业务构成胰岛素治疗解决方案的重要配套。胰岛素注射笔是一种 专为糖尿病患者设计的注射工具，主要用于糖尿病患者的胰岛素治疗，通过皮下注 射的方式将胰岛素送入体内，以控制血糖水平。公司医疗器械产品不断丰富，已覆 盖可重复使用的胰岛素注射笔和一次性注射笔用针头，并已进入东南亚与南亚等海 外市场。

“一中心三基地”全链条布局，覆盖全链条的全球产能网络与高标准质量体系。公 司总部位于北京通州经济开发区南区，隶属于中关村国家自主创新示范区，并在山 东临沂、江苏泰州、北京通州设有产业化基地，形成“原料药-制剂-医疗器械”一体 化产能；配套海外本地化灌装基地，构建全球供应网络。全球共有员工 5,500 余人， 研发投入占营业收入 26%以上，拥有经验丰富的研发和产业化团队，有利于实验室 成果快速实现产业化。公司的商业生产计划、工艺管理、生产调度及组织由生产管 理部统一管理；质量管理部对生产全过程进行质量监督，对原辅料、中间产品、待 包装产品和产成品的质量进行全程检测和监控。

1.2. 股权集中而稳定，股权激励强化人才绑定与创新转型

公司股权集中而稳定，实际控制人为公司董事甘忠如博士。甘忠如博士作为创始人 与科学家，具备深厚产业背景与资本实力，直接持股 34.42%，并通过控股北京旭特 宏达科技有限公司（持股 5.37%）合计持股 39.79%，其控股地位为公司提供长期战 略定力、持续研发投入及国际化资源整合能力；甘喜茹持股 1.01%，家族合计控制 40.80%。高度集中的股权结构确保公司战略执行的长期定力，避免因短期业绩波动而削减研发投入或改变国际化战略方向，有利于在胰岛素集采等行业变革期保持决 策连贯性，支撑四代胰岛素制剂及 GLP-1RA 创新药等长周期研发项目的持续投入， 促进公司长期发展。

股权激励多期覆盖核心团队，强化人才绑定与创新转型战略。公司在 2021、2022 与 2024 年三次发布股权激励计划，分别覆盖各业务领域核心骨干人才 597 人、145 人 与 87 人。多批次激励形成长期人才利益共同体，稳定研发销售核心团队。 2024 年 5 月，公司发布《关于向 2024 年限制性股票激励计划激励对象授予限制性 股票的公告》，确定以 2024 年 5 月 15 日为授权日，以 19.79 元/股的授予价格向包 含董事、高管及核心技术（业务）在内的 87 人授予 704 万股限制性股票，占授予前 公司总股本的 1.1849%。公司同时设置阶梯式业绩目标，2024 至 2026 年净利润考 核目标分别达 6 亿、11 亿、14.3 亿元，同比增长 100.00%、83.33%、30.00%，24-26 年 CAGR 为 54.38%。公司设置高增长业绩目标，通过利益绑定机制，推动团队加 强商业化能力建设，加快创新药市场落地。

1.3. 公司盈利能力显著提升，净利润大幅增长

2025 年前三季度公司业绩逐渐回升，利润增长势头强劲。2022 年公司业绩承压， 利润由盈转亏，营业收入 17.12 亿元（同比减少 52.60%），归母净利润-4.40 亿元， 主要系胰岛素专项集采落地、国内中标产品价格大幅下降、集采实施前库存产品的 一次性价格补差、短期销量增长暂时不能冲抵价格下降带来的影响所致。2023 年公 司业绩增长，扭亏为盈，实现营业收入 26.08 亿元（同比增长 52.31%），归母净利润 3.40 亿元，主要原因系胰岛素集采政策落地后公司加快市场覆盖、产品销量大幅增 长，同时国际市场拓展顺利，叠加成本控制措施见效，推动营业收入显著提升、费 用结构优化。2024 年，公司业绩快速增长，实现营业收入 30.45 亿元（同比增长 16.8%），归母净利润 6.15 亿元（同比增长 80.8%），主要系胰岛素专项接续集采的 价格回调与协议量扩张带动国内业务增长，叠加新兴市场订单增加推动国际收入提 升。2025 年前三季度公司实现营业收入 30.47 亿元（同比增长 35.7%），归母净利润 8.18 亿元（同比增长 61.3%），主要原因系（1）胰岛素接续集采后，公司胰岛素制 剂产品价格增长，国内胰岛素制剂产品销量与价格增长效应协同显现充分释放，（2） 国际市场订单增加，尤其是巴西等关键市场销售收入大幅增长。

公司期间费用结构呈"销售主导、研发刚性、管理优化、财务抵减"特征。销售费用 常年在 9-12 亿元高位震荡，研发费用维持 4-6 亿元刚性投入，管理费用稳定可控， 财务费用持续为负形成抵减。2022 年受集采首年冲击，收入大幅收缩而期间费用相 对刚性，费用率短期承压；2023 年以来随集采协议量放量，收入增速持续跑赢费用 扩张，费用率逐年回落。 公司盈利能力历经集采阵痛后呈"V 型"强势修复。毛利率由 2020-2021 年的 90%高 位，经 2022 年下探至 76.3%后，2025 年前三季度已回升至 76.18%，显示集采价格 企稳与供应链成本优化成效。净利率波动更为剧烈，从 2020-2021 年的 36%-40%骤 降至 2022 年的-25.67%，随后快速反弹至 2025 年前三季度的 26.86%，较低点回升 超 50 个百分点，反映集采放量带来的规模效应与费用管控已实质性改善盈利质量。 当前盈利修复势头强劲，经营效率持续向好。

公司收入结构高度集中于生物制品（原料药及制剂产品）业务。公司的主要收入来 自生物制品（原料药及制剂产品）业务，2022- 2025H1 生物制品营收占总营收的比 重约为 87%-95%。2024 年，生物制品业务实现营收 26.94 亿元（同比增长 14.12%）， 在总营收中占比约为 88.45%；化药业务实现营收 289 万元（首次产生销售），在总 营收中占比约为 0.09%；医疗器械及其他实现营收 2.14 亿元（同比增长 43.87%）， 在总营收中占比约为 7.0%，特许经营权前期服务实现营收 1.35 亿元（同比增长 36.19%%）；2025H1 生物制品业务实现营收 19.64 亿元（同比增长 60.55%），在总营 收中占比约为 95.25%。

国产胰岛素龙头企业，引领国产替代与出海

糖尿病是一组由于胰岛素分泌及/或作用缺陷引起的以血糖增高为特征的代谢病，全 球负担日益加重。1990 年至 2022 年间，全球成人糖尿病患病率从 7%上升至 14%。 中国是世界上糖尿病患者最多的国家，占全球糖尿病人口的四分之一；在过去的 30 年里，中国糖尿病的患病率大幅上升，糖尿病的年龄标准化患病率（ASR）翻了一 番。

注射胰岛素是一种非常直接的降糖方式，适用于绝大多数糖尿病患者，一般情况下 无不良反应，效果显著。从发展历程、来源及化学结构来看，胰岛素制剂主要可分 为三类：动物源性胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。

与传统胰岛素相比，胰岛素类似物具有增强的药代动力学特性，在模拟生理性胰岛 素分泌（长效类似物模拟基础分泌、速效类似物快速起效）和降低夜间低血糖风险 方面表现更优，大幅提高糖尿病患者生活质量，使胰岛素治疗更安全、更有效。

2.1. 胰岛素制剂市场稳步增长，胰岛素类似物逐渐取代传统胰岛素

国内胰岛素市场在经历 2022年集采带来的价格冲击后，正处于新一轮增长通道中。 据灼识咨询数据，国内胰岛素及类似物市场规模已由 2017 年的 244 亿元增长至 2022 年的约 249 亿元，2030 年有望增长至 366 亿元，2017 年至 2022 年期间的市场 复合年增长率约为 0.41%，2022 年至 2030 年期间市场的预计复合年增长率约为 4.91%。

目前国内临床使用的胰岛素制剂以胰岛素类似物为主。自 2021 年 11 月国家组织胰 岛素集中采购并首次将生物药纳入集采范围以来，胰岛素类似物使用量占比已从 2021 年的 58%提升至 2024 年的 70%。

2.2. 精蛋白重组人胰岛素：集采中标实现渠道覆盖，市场有待突破

精蛋白重组人胰岛素是通过在常规（短效）胰岛素中添加鱼精蛋白、导致胰岛素分 子与这些物质结合形成“团块”（在药瓶中形成不均匀的混悬液）、从而使其作用时 间延长而形成的，为第二代胰岛素产品，属于中效胰岛素。在皮下组织中，常规胰 岛素六聚体在数小时内以随机方式从 NPH 储库（含鱼精蛋白）中释放，导致高度可 变的胰岛素释放作用曲线，作用持续时间从几小时到超过 24 小时不等。

编辑：火腿肠