2026年翰森制药公司研究报告：砥砺前行三十载，迈入创新收获期

翰森制药：砥砺前行三十载，迈入创新收获期

翰森制药是国内领先的创新驱动型大型制药企业。翰森制药成立于1995年，成立之初，在当时的时代背景下，以仿制药收 入为主。2019年翰森制药在香港上市，昕福、孚来美等创新药陆续获批上市，2020年公司核心创新产品阿美乐获批上市。 历经三十年砥砺前行，至今翰森制药已成功创新转型。

我们预计翰森制药创新管线将从核心大单品驱动迈入多领域拓展、新靶点突破、全球化落地的创新价值收获期，2026-28 年将有多项创新管线披露关键临床数据、申报上市及实现商业化。尤其是自研HS-20093（B7H3 ADC）、HS-20089 （B7H4 ADC）均已斩获国内外突破性疗法认定，预计分别将于2026年、2027年递交国内上市申请，同时GSK均已开启 海外多项3期临床。据此，我们认为，市场对翰森制药的价值定位，需从创新转型标杆，升级为具备全球竞争力的源头创 新型大型药企。

翰森制药：创新产品梯队丰富，多款产品有望3年内上市

在肿瘤领域，翰森制药凭借阿美乐持续稳固肺癌领域领先地位，并积极拓展至未被满足临床需求的其他肿瘤领域，依托靶向治疗、双抗、ADC 等多样化的平台技术，覆盖肺癌、胃肠道癌症、妇科肿瘤等。翰森制药围绕阿美乐，进行了EGFRm NSCLC一系列的组合资产布局，持续增强 在EGFRm NSCLC中的领先地位,如c-MET抑制剂（HS-10241），EGFR/cMET双抗（HS-20117），EGFR/c-MET ADC（HS-20122），四代 EGFR(HS-10504）。在ADC方向，B7H3 ADC（HS-20093）、B7H4 ADC（HS-20089）已进入关键临床, CDH17 ADC(HS-20110）处于2 期临床阶段。

在非肿瘤领域，翰森围绕自免、肾病、心血管及代谢、精神疾病4大核心治疗领域积极布局，也将迎来创新成果收获期，有望验证翰森制药全方 位的创新实力。HS-20094奥莱泊肽（GLP-1R/GIPR）预计将于近期递交国内上市申请，HS-10501（口服GLP-1）已进入2期临床，治疗银屑 病的HS-10374（口服TYK2）和HS-20137（IL-23p19）处于关键临床。2026年有望迎来HS-20094奥莱泊肽减重完整3期数据、HS-10374 （口服TYK2）3期数据、HS-10506（OX2R）失眠2期数据，HS-10501（口服GLP-1）、HS-20118（IL23口服环肽）的first-in-human数据。

肿瘤业务：深耕肺癌护城河，新兴ADC拓版图

我们预计翰森制药的肿瘤板块将是公司长期的重点板块，2025年收入99.7亿元，占总收入的66.4%。长期看，创新药收入将占据绝对 主导，海外收入及潜在销售分成也有望拓宽成长空间。 在肿瘤领域，目前翰森制药的核心产品为阿美乐。 翰森制药围绕阿美乐，进行了一系列的组合资产布局，如c-MET抑制剂（HS-10241，2026年2月国内上市申请受理）， EGFR/c-MET双抗（HS-20117），EGFR/c-MET ADC（HS-20122），四代EGFR(HS-10504），持续增强在EGFRm NSCLC 中的领先地位。我们预计c-MET、RET抑制剂有望2027年获批上市。 此外海外市场随着在英国、欧盟获批，以及CSO授权合作，阿美乐海外预计也将带来收入贡献。阿斯利康的第三代EGFR-TKI奥 希替尼2025年全球销售额达到72.5亿美元。目前我们对阿美乐海外保守估计暂时仅纳入2035年31亿人民币收入。  在ADC方面， B7H3 ADC（HS-20093）、B7H4 ADC（HS-20089）已进入关键临床, CDH17 ADC(HS-20110）处于2期临床阶段。 我们预计B7H3 ADC有望2026年BLA，2027年获批上市，B7H4 ADC有望2027年BLA，2028年获批上市。

在肿瘤领域，翰森凭借阿美乐持续稳固肺癌领域领先地位，积极拓展至未满足临床需求的其他肿瘤领域，依托靶向治疗、双抗、ADC等 多样化的平台技术，覆盖肺癌、胃肠道癌症、妇科肿瘤等。目前有5个III期/关键临床项目、10项2期/PoC阶段项目 、12项早期阶段项 目在推进中。其中RET抑制剂（HS-10365）于2025年10月国内上市申请获受理， c-MET抑制剂（HS-10241）于2026年2月国内上 市申请获受理，EGFR/c-MET双抗（HS-20117）、B7H3 ADC（HS-20093）、B7H4 ADC（HS-20089）已进入关键临床。

以非小细胞肺癌为核心，覆盖EGFR、KRAS、MET、RET突变

根据国际癌症研究机构（IARC）数据，2022年全球肺癌新发病例约 250 万例，死亡病例约 180 万例，其中东亚地区占全球新发病例的 50% 左右，中国新发病例占比超过四成。中国国家癌症中心数据显示，2022 年中国肺癌新发病例 106.06 万，死亡病例 73.33 万，均居恶性肿瘤 首位。其中非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌总数的 80%-85%，是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。

NSCLC 驱动基因突变多发。中国临床肿瘤学会（CSCO）指南指出，EGFR 突变是中国 NSCLC 患者中最常见的驱动基因，占比约 30%-50%， 尤其在不吸烟的肺腺癌患者中高发。中国大样本基因检测研究显示，中国NSCLC常见驱动基因改变以EGFR为主，发生率为51.7%，其后为 KRAS 13.1%、ALK 7.2%、HER2 7.0%、MET 5.6%、RET重排1.4%及ROS1重排0.9%。

翰森制药针对这些突变分别布局了EGFR、KRAS、MET、RET等相关药物资产，其中阿美替尼已成为核心收入贡献，RET、c-MET抑制剂国内 上市申请已获得受理，有望2027年获批上市。