2026年精锋医疗_B公司研究报告：手术机器人行业潜行者，机器人出海正当时

精锋医疗：全球化布局打开更大成长空间

（一）公司概况：手术机器人重磅产品陆续全球多地获批上市

公司成立于 2017 年，是医疗器械行业的先进手术机器人公司，致力于设计、研发及 制造手术机器人。根据公司招股说明书，2022 年，多孔腔镜手术机器人 MP1000 进 入审批绿色通道并开始普外科和胸外科的临床试验；同年，MP1000 获得 NMPA 第 三类医疗器械注册证，用于泌尿外科手术并开始商业化。2023 年，多孔腔镜手术机 器人 MP1000 获得 NMPA 注册变更批准，临床应用扩大至成人泌尿外科、妇科、普 外科及胸外科手术；单孔腔镜手术机器人 SP1000 获得 NMPA 第三类医疗器械注册 证，获批用于妇科手术。2024 年，NMPA 批准了多孔腔镜手术机器人注册变更，纳 入 MP2000 系列（包括 MP2000 三个型号）；单孔腔镜手术机器人 SP1000，获得 NMPA 注册变更批准，以批准将 SP1000 的临床应用扩大至泌尿外科手术及普外科 手术。 根据公司 2025 年业绩公告及公司微信公众号，双臂支气管镜机器人 CP1000 获得 NMPA 第三类医疗器械注册证；多孔腔镜手术机器人 MP1000 获得欧盟 CE 认证； 单孔腔镜手术机器人 SP1000 及全球领先的单多孔一体化手术机器人超级系统获得 欧盟 CE 认证。同时，公司是目前国内唯一单孔、多孔腔镜手术机器人在中国和欧盟 同时获批的厂家，且为全球唯一拥有单多孔一体化平台并获得欧盟CE认证及NMPA 准入的厂家。

公司的腔镜手术机器人可满足多科室需求。根据公司招股说明书，公司的管线分为 腔镜手术机器人（腔镜手术机器人分为多孔腔镜手术机器人和单孔腔镜手术机器人） 和支气管手术机器人。 根据公司招股说明书，核心产品为多孔腔镜手术机器人和单孔腔镜手术机器人，多 孔腔镜手术机器人 MP1000 已获得了 NMPA 及 CE 关于泌尿科、妇科、普外科及胸 外科的多科室临床应用批准（CE 豁免临床试验）；MP1000 正在向 NMPA 申请注 册变更（关于泌尿科、妇科、普外科及胸外科远程手术的应用），预计 2026 年第三 季度获批。根据公司招股说明书，MP1000 Plus（MP1000 的升级版本）于 2023 年 10 月完成 NMPA 的注册变更（豁免临床试验）；MP2000（MP1000 的二代产品） 于 2024 年 7 月完成 NMPA 注册变更（豁免临床试验），同时 MP2000 正在向 NMPA 申请注册变更（关于泌尿科、妇科、普外科及胸外科远程手术的应用），预计 2026 年第三季度获批。 根据公司招股说明书，单孔腔镜手术机器人 SP1000 已经获得 NMPA 批准用于妇 科、泌尿科及普外科；SP1000 于 2025 年 10 月获得 CE 批准用于妇科、泌尿科、 普外科及胸外科（豁免临床试验）；SP1000 于 2025 年 8 月向 NMPA 提交申请关 于拓展科室的应用批准（包括耳鼻喉科和头颈科），预计 2026 年第二季度获批； SP1000 正向 NMPA 申请注册变更（关于胸外科的应用），预计 2026 年第一季度 完成临床试验。公司自主研发的 MSP2000（单多孔一体化机器人）获得 CE 认证， 实现了一套控制系统同时适配多孔与单孔机器人。

根据公司2025年度业绩报告，支气管镜机器人CP1000已于2025年1月获得NMPA批 准用于支气管及肺部病变的诊断与治疗（豁免临床试验）并于2025年9月在中国实现 商业化装机，正式进入呼吸接入赛道。 26 年开始，公司陆续有新产品获批及老产品扩科室拿证，根据公司官方微信公众号， 2026 年 3 月，单孔腔镜手术机器人 SP1000 获得 NMPA 第三类医疗器械注册证， 用于胸外科手术，成为国内首个实现四大核心外科科室全面覆盖的单孔腔镜手术机 器人；单多孔、远程“三合一”一体式腔镜手术机器人获得 NMPA 批准，适用于复 杂微创手术、极致微创需求及跨区域医疗。此次获批的“三合一”一体化手术平台 创造性地将多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人及远程手术系统深度融合于 同一平台，实现了“一套控制系统，同时适配多种术式，无缝切换本地与远程”的 全球首创设计。

公司创始人王建辰博士和公司执行董事高元倩博士共拥有约 40.3%股份。根据 Wind 数据显示，王博士及高博士均为公司创始人及执行董事，王博士与高博士分别拥有 26.97%、13.33%股权份额；同时，王博士及高博士连同协力创峰（由王博士控制的 实体）共拥有股本总额约 43.06%权益。根据公司招股书，王博士为协力创峰的唯一 普通合伙人，持有其 21.74%合伙权益；协力创峰有其他四名有限合伙人，包括高博 士（持有协力创峰约 18.49%合伙权益）、员工激励平台众旭锐锋（持有协力创峰约 6.09%合伙权益）、员工激励平台合益锐锋（持有协力创峰约 37.63%合伙权益）、 员工激励平台精诚瑞锋（持有协力创峰约 16.05%合伙权益）。其他股东方面，根据 公司招股说明书，Intelligent Spark 及 Spark Plug 均由童小幪先生最终控制 （Intelligent Spark 及 Spark Plug 合共于公司已发行股本总额中拥有约 4.32%权益）。

公司高级管理层均有专业高等学历。根据公司招股说明书，创始人王博士于 2013 年 7 月在中国天津大学获得机械工程硕士学位；2016 年 1 月-2017 年 6 月，在天津大 学及美国麻省理工学院机械工程系完成联合博士培养项目并于天津大学获得机械工 程博士学位。高博士（财务负责人）于 2013 年 1 月获得中国天津大学机械工程硕士 学位；2017 年 6 月获得天津大学机械工程博士学位。首席商务官陈先生于 1993 年 7 月在中国四川大学获得计算器及自动化工程专业学士学位；2007 年至 2009 年在 北京大学攻读高级管理人员工商管理硕士学位。供应链副总裁韩先生于 2000 年 7 月 在中国华中科技大学获得光电工程学士学位。

（二）公司整体费率大幅调整，25 年业绩逆势提升

公司国内/海外快速布局，25 年业绩逆势提升。根据公司 25 年年度业绩公告，公司 实现营收 4.56 亿元（YOY+184.8%），其中手术机器人及器械配件业务实现收入 4.55 亿元（YOY+184.7%），服务业务收入实现 81.6 万元（YOY+270.9%），业绩高速 增长主要系公司于国内/海外实现商业化快速布局，国内/海外分别装机交付 46 台、 54 台。

公司24-25A整体毛利率维持在60%以上彰显出公司的商业化优势及可持续增长的 能力。根据公司招股说明书，23-24年，公司的整体毛利率由2023年的59.3%小幅增 长到2024年的61.3%，主要由于公司提高了手术机器人产品的市场接受度，并推出 了MP2000 系列，因此公司的多孔腔镜手术机器人销量大幅增长；同时，由于生产 效率提高，因此24年的整体毛利率较23年提升2pp；根据公司招股说明书，24年，手 术机器人毛利率为63.40%（YOY+4.6pp），主要系公司的多孔腔镜手术机器人销量 大幅增长。根据公司25年年度业绩公告，25A，公司的整体毛利率为66.0% （YOY+4.7pp），主要由于公司的规模经济及生产效率的提升，同时公司23-25A三 年整体毛利率维持在60%以上彰显出公司的商业化优势及可持续增长的能力。 23-25A，公司整体费用率大幅调整。根据公司 25 年年度业绩公告，公司的研发费 用率为 40.6%（YOY-100.77pp），公司整体研发费率下降主要系研发人员费用及研 发材料费用减少，部份被临床试验开支增加抵消。 公司管理费率为 19.9%（YOY-13.04pp），公司整体管理费率下降主要系公司整体 营收增速高于管理费用增速（25A，管理费用增加主要系公司上市开支费用增加）； 公司销售费率为 29.6%（YOY-33.67pp），公司整体销售费率下降主要系公司整体 收入增速高于销售费用增速（25A，公司销售费用增加主要系产品的海外市场推广费 用及销售人员费用增加）。

根据公司招股说明书，23-25H1，公司的经营性活动现金净流出分别为 3.20 亿元、 2.25 亿元、0.97 亿元；24 年，公司的经营性活动现金净流出较 23 年下滑 0.96 亿 元，主要系公司税前亏损人民币 2.19 亿元所致，经以权益结算的股份支付开支人民 币 0.40 亿元及折旧人民币 0.26 亿元正向调整，有关金额主要因预付款项、贸易及 其他应付款项增加人民币 0.26 亿元、按公允价值计量且其变动计入损益的金融资产 公允价值变动人民币 0.21 亿元及递延收入减少人民币 0.20 亿元而下调；25H1，公 司的经营性活动现金净流出较 24H1 下滑 0.37 亿元，主要系公司税前亏损 0.90 元， 经以权益结算的股份支付开支人民币 0.14 亿元、折旧增加人民币 0.13 亿元以及贸 易及其他应付款项增加 0.11 元正向调整；金额随后调减，主要是预付款项、贸易及 其他应收款项增加 0.49 亿元。

他山之石：行业巨头带动微创外科精准术式革新

（一）美国占据全球过半份额，跨科室应用场景广泛

直觉外科公司致力于将创新技术与临床专业知识相结合来推进微创医疗，专注于开 发和制造微创手术机器人系统。根据直觉外科 2024 年年报，公司产品包括：达芬奇 手术系统和 Ion 支气管镜系统。达芬奇手术系统包括第五代达芬奇 5 系统、第四代 达芬奇 X 系统、达芬奇 Xi 系统和达芬奇 SP 系统。 根据公司招股说明书，美国是全球最大的腔镜手术机器人市场，而达芬奇手术系统 是全球市场的主要产品。根据公司招股书引用的弗若斯特沙利文资料，2024 年全球 共售出 1,726 台多孔腔镜手术机器人。直觉外科售出 1430 台多孔腔镜手术机器人， 占全球总市场份额约 83%。截至 2024 年 12 月 31 日，美国达芬奇手术系统的装机 量为 5807 台，占全球装机量的 58.6%。尽管国内的患者人口众多且潜在可使用手 术机器人进行的传统微创手术数量庞大，但国内的腔镜手术机器人市场渗透率相较 美国市场明显偏低。 根据公司招股说明书，腔镜手术机器人广泛应用于多个外科专业。2024 年，在美国 使用达芬奇手术系统进行的所有手术中，普外科占 60%，妇科占 24%，泌尿外科占 11%，其他外科占 5%；达芬奇手术系统在国内泌尿外科手术的手术量最大，占在国 内使用达芬奇手术系统进行的手术总量的 41%。下图列示的为 2024 年国内及美国 于不同手术专科应用达芬奇手术系统的手术量分布。

（二）直觉外科深耕手术机器人领域三十年，全球龙头地位持续巩固

根据北京清华长庚医院胃肠外科微信公众号、公司招股说明书、直觉外科公司 2024 年年报，1996 年，直觉外科公司推出名为“Lenny”的原型机，并用于动物试验； 1997 年推出“Mona”的改进型并用于人体试验；从 1999 年开始，进行了普通外 科、妇科和泌尿科的各种手术；1999 年推出首款达芬奇系统（史上首个集成多孔腔 镜手术机器人），并于 2000 年获得 FDA 批准在美国进行腹腔镜腹部手术；2006 年 发布达芬奇 S 系统；2009 年发布达芬奇 Si 系统；2014 年发布达芬奇 Xi 系统；2018 年推出单孔手术机器人达芬奇 SP 系统；2019 年发布 Ion 支气管镜系统；2024 年发 布达芬奇 5 系统。达芬奇手术系统每一代升级及新增的功能均扩展到广泛的手术专 科应用，并持续提高外科医生手术时的准确度、操作度、精确度及灵敏度。

根据公司招股说明书，就全球范围及美国而言，直觉外科的达芬奇手术系统为主要 手术机器人产品。除单孔腔镜手术机器人达芬奇 SP 手术系统外，其所有达芬奇手 术系统均为多孔腔镜手术机器人。达芬奇 Xi 系统与其他达芬奇手术系统都拥有 4 个 机械臂，且单一机械臂自由度为 12 度。达芬奇 Xi 系统的主要特征为术中荧光可视 化、单孔手术设备、腔内专用超声；达芬奇 X 系统大部分功能与达芬奇 Si 相同，但 不适合多象限手术，也没有一体化床体移动；达芬奇 5 系统是对达芬奇 Xi 的修改， 具有相同的核心功能，但额外增加了一套专门设计的力反馈设备。达芬奇 5 系统于 2024 年获 FDA 批准，用于泌尿外科手术、普通胸腔镜手术、普通及妇产科腹腔镜 手术等，2025 年获 FDA 批准用于复杂胰十二指肠切除术，2026 年获 FDA 批准用 于心脏手术。根据直觉外科公司 2019 年年报，Ion 支气管镜系统 2019 年获 FDA 批 准，用于实现肺部微创活检。该系统采用可 180 度全方位旋转的超薄关节式机器人 导管，其 3.5 毫米的外径设计能轻松穿行于狭窄曲折的气道，覆盖肺部各段结节。 系统配备的柔性活检针可借助导管完成复杂弯曲路径的穿刺，精准获取外周肺组织 样本。导管内部 2 毫米的工作通道还可灵活适配活检钳、细胞学刷等辅助器械，满 足不同操作需求。