2026年键凯科技公司首次覆盖报告:全球PEG领军企业,引领高端市场国产化

  • 来源:开源证券
  • 发布时间:2026/03/31
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键凯科技公司首次覆盖报告:全球PEG领军企业,引领高端市场国产化。医用药用PEG蓝海市场辽阔,市场需求潜力大聚乙二醇理化性质优异,应用范围广泛,在药械领域潜力大。聚乙二醇化药物仍是研发热点,但应用领域已从蛋白/多肽药物修饰扩展,延伸至小分子修饰药物、核酸药物递送系统、医疗器械与连接子等领域。据PrecendenceResearch的报告测算,2025年全球药用聚乙二醇材料的市场规模规模将达61.2亿美元,我国PEG修饰药物仍处于早期阶段,国产替代空间大。下游客户潜力释放,自研矩阵硕果颇丰随着产品上市和商业化进程顺利推进,国内外客户潜力逐步释放。UCB的Zilucoplan获批上市后商业化放量曲...

键凯科技:全球 PEG 领域领军企业

1.1、 公司介绍:深耕 PEG 领域近三十载,技术优势突出

深耕 PEG 领域近三十载,铸就全球 PEG 领域领军企业。键凯科技成立于 2001 年,致力于聚乙二醇(PEG)及其活性衍生物产业化,是国内外少数能进行高纯度 和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一,填补了国内 长期缺乏规模化生产高质量的医用药用聚乙二醇及其衍生物的空白。

“原料生产-技术服务-产品开发”三位一体,实现 PEG 及衍生物全产业链布局。 公司不仅提供医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售,而且基于拥 有的自主知识产权技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,并且自 主开发聚乙二醇伊立替康、JK-2122H、JK-1119I 等创新的聚乙二醇化药物和第三类 医疗器械。

1.2、 股权架构:股权结构稳定,管理层行业经验丰富

股权结构稳定,实控人 Xuan Zhao 持股比例达 24.54%。截至 2025Q3,公司实 控人及创始人 Xuan Zhao 博士直接持有公司股份 24.54%,持有公司 5%以上股份的 主要股东为 XUAN ZHAO、吴凯庭、刘慧民,分别持有公司 24.54%、15.08%、10.35% 的股份。

四大子公司高效协同,构建一体化产业布局。目前公司拥有全资子公司辽宁键 凯、天津键凯、美国键凯和海南键凯。其中辽宁键凯、天津键凯主要从事聚乙二醇 及其衍生物的生产及销售,海南键凯主要从事生物化工产品研发,美国键凯负责海 外销售拓展。

技术型人才掌舵,引领科研创新。总经理 XUANZHAO(赵宣)为美国阿拉巴 马大学材料学博士,历任 Shearwater、Nektar Therapeutics 等公司,在聚乙二醇及其 衍生物的合成及应用研究领域深耕近三十载,是国内聚乙二醇领域研发及产业化资 深专家,在其引领下公司集聚了一批优秀研发人才,在技术储备扎实,为产品研发 的持续性与先进性提供了有力保障。 公司管理层行业经验丰富,团队稳定。核心高管在医疗器械行业拥有平均超 10 年的管理经验,对产业政策深刻理解和市场需求准确把握。大部分高管在公司任职 时间近十年,团队人员构成较稳定。

1.3、 常规业务快速复苏,营收水平稳中向好

收入端企稳回升,国内外客户订单有望放量。2020-2022 年公司营收高速增长, 期间公司营收从 1.87 亿元增长至 4.07 亿元,CAGR 约 47.72%。2023-2024 年业绩 短期承压,主要系 LNP 订单减少、海外客户研发进度及库存计划变动、专利到期国 内技术服务收入减少等因素影响。2025Q1-Q3 实现收入 2.11 亿元,同比增长 13.47%, 主要系海外客户订单大幅增长,随着国内外客户新品或上市在即,国内外客户订单 有望放量,带动收入长期高速增长。 利润端率先改善,轻装上阵。2020-2022 年公司利润高速增长,从 0.86 亿元增 长至 1.87 亿元,CAGR 约 47.72%。2023-2024 年利润承压,主要系营业收入减少、 收入结构变动以及辽宁盘锦募投项目折旧摊销及生产运营成本增加。随着收入增长、 毛利率改善、辽宁盘锦基地产能利用率提升等,2025Q1-Q3 实现归母净利润 0.41 亿 元,同比增长 24.72%。

产品毛利率短期承压,技术使用费收入增长空间大。分业务,产品收入: 2023-2024 年由于 LNP 订单减少和海外客户研发进度及库存计划变动等因素影响, 国内外客户订单均有下降,但随着客户新品上市放量,2025Q1-Q3 公司收入强势回 升。技术使用费:2023 年公司技术使用费较 2022 年大幅下降,主要系不再向厦门特 宝的派格宾产品的收取销售提成,2024 年技术使用费收入 17.49 亿元,占主营业务收入的 7.70%,主要来自于向境外客户,但公司对特宝生物已上市的 2 个产品珮金、 益佩生收取销售提成,此外在研的 2 款蛋白质药物未来上市后,也将收取销售提成, 收入增长空间广阔。

扰动因素逐步出清,费用率逐步恢复常态。管理费用率整体平稳,2024 年管理 费用率上升主要受职工薪酬、咨询服务费、存货报废增加等因素扰动,2025Q1-Q3 管理费用率回落到 19.62%。研发费用率逐步改善,2025Q1-Q3 研发费用率降至 16.80%,主要系公司 PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床顺利入组,医美 产品 JK-2122H 获批,JK-1136H 注册申请获受理,自研产线步入收获期。 毛利率短期承压,净利率触底回升。2023 年以来毛利率下降主要系订单减少导 致产能利用率下降,以及 2024 年辽宁盘锦新厂投入使用而归集的折旧金额较大。费 用率逐步恢复常态,净利率触底回升,2025Q1-Q3 年净利率 19.32%(-1.74pct)。

医用药用 PEG 蓝海市场辽阔,市场需求潜力大

2.1、 聚乙二醇类别丰富,应用范围广

聚乙二醇(Polyethylene Glycol,简称 PEG)是一类由环氧乙烷与水或乙二醇逐 步加成聚合得到的水溶性聚醚高分子化合物,结构通式为 HO-(CH₂CH₂O)ₙ-H,具有 线性或分支型结构,广泛应用于生物医药、材料科学、日化及制剂领域,是目前生 物医药改性中应用最成熟的高分子材料之一。 PEG 的理化性质随分子量变化呈现规律性差异:低分子量 PEG 为无色透明液 体,高分子量 PEG 为白色固体。其兼具亲水性与生物惰性,在水溶液中可形成水 化层,不易被体内酶降解,也不易引发免疫识别,是理想的生物修饰材料。 PEG 衍生物为药物改性提供多样化选择。是在 PEG 分子末端引入活性官能团, 使其可与蛋白质、多肽、药物、脂质体等靶点稳定结合。常见活性基团包括氨基(-NH₂)、 羧基(-COOH)、巯基(-SH)、马来酰亚胺(MAL)、N - 羟基琥珀酰亚胺酯(NHS) 等。不同官能团对应不同偶联位点与反应条件,可实现定点、高效、可控修饰,为 药物改性提供多样化选择。

2.2、 聚乙二醇药物修饰方向多元

聚乙二醇化技术广泛用于药物修饰。聚乙二醇化(PEGylation)是将聚乙二醇活 性衍生物与治疗性蛋白、多肽或药物递送系统共价连接的化学修饰技术,自 Davis 在 1977 年首次用 PEG 修饰牛血清白蛋白以来,聚乙二醇化技术已广泛应用于改善 蛋白质(肽类)、酶、抗体及小分子药物的理化性质和生物学活性的研究和应用中。

聚乙二醇化可改善药代动力学、药理和毒理学性质:PEG 衍生物偶联药物后, 可优化其亲水性、分子量与空间构象,改善溶解性、减少酶解,实现减毒、降免疫 原性、延长半衰期、优化组织分布和提高靶向浓度,是药物长效化的主流方案。同 时,PEG 优异的生物相容性可改善高分子共聚物的细胞相容性,在药物控释及生物 药递送领域前景广阔;其良好的凝胶性与可降解性,也使其在医疗器械及医用材料 领域应用广泛。

聚乙二醇药物修饰技术不断发展,市场边界不断拓宽。聚乙二醇化最主要应用 于蛋白/多肽药物长效化,随着聚乙二醇化研究的深入,除多肽和蛋白质药物外,还 可应用于修饰小分子药物、药物递送平台、 聚乙二醇凝胶类医疗器械等领域。

(1)聚乙二醇用于修饰蛋白/多肽药物:这类药物由氨基酸构成,入体后易被 肾脏排出、酶解失活,还易被免疫系统识别引发不良反应。将特定聚乙二醇衍生物 与这类药物结合,可形成长效化修饰药物,其分子量增大且被长链 PEG 包裹,不易 降解、滤出和被免疫识别,还能缓慢释放、稳定血药浓度,减少用药次数。

(2)聚乙二醇修饰小分子药物:聚乙二醇修饰小分子被研究较多的是结构较为 简单的抗肿瘤药物,以紫杉醇类和喜树碱类为主,这些小分子一般毒性较大,但为 达到有效治疗所需剂量又相对较大。聚乙二醇化修饰小分子可达到增加溶解性、降 低毒性、增加半衰期、延缓释放的效果。键凯科技研发的聚乙二醇伊立替康(JK1201I) 属于小分子药物,已于 2016 年 1 月 27 日获得临床批件,于 2018 年底获得伦理批件, 目前其治疗一线进展广泛期小细胞肺癌正在进行临床三期研究。

(3)聚乙二醇化药物递送平台:是聚乙二醇在制药领域的前沿应用领域,目前 比较成熟的应用包括 LNP (脂质纳米颗粒)递送系统。20 世纪 60 年代,剑桥大学 Babraham 研究所的 Alec D Bangham 首次发现了脂质体,并提出了用脂质体作为药物 传递载体的想法。对脂质体进行 PEG 化处理后,PEG 链通过在脂质体表面建立一层 亲水保护膜使得脂质体表面的亲水性增加,减少脂质体的捕获,阻止脂质体与其他 分子的相互作用,提升药物体内滞留时间。

(4)聚乙二醇化医疗器械:医疗器械中所用的聚乙二醇多为多臂聚乙二醇衍生 物,用于制作具有致密性网格结构的水凝胶。水凝胶具有柔软、含水量高、富有弹 性、高生物相容性的特点,多用于外科手术封闭止血、放射治疗的组织隔离及填充 用医疗器械,此外它也可以用于植入式药物缓释系统、开发治疗眼部疾病、抗菌和 具有血管生成特性的自我修复配位水凝胶注射剂,糖尿病导致的皮肤伤口修复及 3D 细胞培养等。 丰富的 PEG 产品矩阵,满足医疗器械客户定制化需求。键凯科技可提供 GMP 与非 GMP 级别、分子量 5000 到 40000Da 的任意臂数的聚乙二醇原料或其衍生物。 目前公司已支持国内外多款已上市的聚乙二醇医疗器械,以及多个处于临床阶段的 境内外凝胶类创新医疗器械项目。

编辑:火腿肠
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