2026年第11周医药生物行业跟踪周报：“十五五”聚焦脑机接口、首款产品获批，关注，微创脑科学、翔宇医疗、爱朋医疗等

本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今 A 股医药指数涨跌幅分别为-0.22%、-0.13%，相对沪深 300 的超 额收益分别为-0.41%、-0.97%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-4.00%、 -1.45%，相对于恒生科技指数跑赢-4.69%、8.24%。本周原料药（+1.32%）、医疗器械 （+0.60%）等涨幅较大；本周医疗服务（-1.03%）、化学制药（-0.48%）等跌幅居前。 本周 A 股涨幅居前英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、*ST 景峰（+15.64%）， 跌幅居前益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）、亚虹医药-U（-9.12%）。本 周 H 股涨幅居前科济药业-B（+42.23%）、开拓药业-B（+37.11%）、君圣泰医药-B （+26.25%），跌幅居前方舟健客（-34.09%）、一脉阳光（-25.37%）、药捷安康-B（- 16.68%）。 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药 店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店 等。

全球首个侵入式脑机接口获批，脑机行业发展迈入新阶段

2.1. 硬脑膜外微创植入，博睿康 NEO 侵入式脑机接口获批

2026 年 3 月 13 日，国家药监局正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式 脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）上市，该产品为全球首款获批的侵入式脑机接 口三类医疗器械，实现我国乃至全球脑机接口领域从实验室研发到临床商业化的突破性 跨越。 博睿康是国内深耕脑机接口领域的头部创新企业，依托清华大学等顶尖高校科研团队技术积淀，专注于侵入式、非侵入式脑机接口系统研发与临床转化，核心聚焦神经功 能代偿、神经康复等医疗场景，是国内少数具备完整脑机接口研发、临床、注册全链条 能力的创新型医疗器械企业。 本次获批产品为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO），属于国家三类高 端医疗器械，核心适配 18-60 岁颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的 患者群体。产品采用硬脑膜外微创植入技术，植入体尺寸近似硬币，兼具高信号信噪比 与低脑组织损伤优势，搭配无线供能通信系统，实现“一次植入、长期可用”；通过实 时采集分析脑电信号，驱动气动手套完成抓握、喝水等基础动作。不同于马斯克 Neuralink 的“硬脑膜内”全侵入方式，博睿康采用硬脑膜外微创植入方案。电极放置 于硬脑膜外，不直接接触大脑组织，大幅降低了术后感染和组织损伤风险，同时利用高 信噪比算法实现精准信号解析。 根据博睿康公众号，32 例多中心临床试验数据显示，患者抓握功能改善率达 100%， 临床安全性与有效性均达到全球领先水平，手术创伤小、术后恢复快，患者术后 1 个月 即可居家自主操作，大幅突破传统侵入式脑机接口创伤大、维护难的行业痛点。

2.2. 政策支持与产业技术突破共振，侵入式脑机接口从“0”到“1”突破

博睿康 NEO 侵入式脑机接口产品的获批是全球侵入式脑机接口领域从 0 到 1 的里 程碑式突破，打破了海外技术仅停留在试验阶段、无法合规商业化的格局。作为全球首 个拿到三类医械上市资质的侵入式产品，不仅明确了侵入式脑机接口的注册审评标准、 临床试验规范与安全性评估体系，更为行业后续产品申报提供了可直接参考的标杆范例。 此外，国家顶层设计牵头，十五五规划将脑机接口列为未来产业，地方配套支持脑 机接口行业政策频出，上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案》，从研发补贴到首 台套应用给予全链条支持；北京、广东、江苏等地相继跟进，建立 BCI 产业园区及转化 绿通。

我们认为，政策端从研发补贴、临床绿色通道、产业落地配套等多维度发力，为行 业企业打通“研发攻坚-临床验证-合规注册-商业化落地”全流程壁垒，切实为产业发展 保驾护航。叠加以博睿康为代表的国内企业持续攻克核心技术瓶颈，完成从实验室到商 业化的关键跨越，脑机接口行业正在走出前期技术探索期，正式迈入产业化、商业化并 行的高质量发展全新阶段。