2026年同源康医药公司研究报告：潜在BIC肺癌脑转移药物，商业化在即

公司概况：专注抗肿瘤差异化小分子靶向药，核心产品 商业化在即

专注肿瘤领域的差异化小分子靶向药物，研发管线丰富。公司成立于 2017 年，是国内 少数同时具备药物研发与生产能力的创新型生物医药企业。公司专注于差异化小分子靶向治 疗药物的发现、开发及商业化，瞄准“best-in-class”&“first-tier-in-class”&“first-in-class”， 自成立以来，已构建由 11 款候选药物组成的研发管线，其中包括核心产品 TY-9591、关键 产品 TY-302 与 TY-2136b、5 款处于不同临床阶段的创新药物，以及 3 款临床前产品。 完备的研发体系与制药能力，积极拓展外部合作。公司在浙江湖州长兴生命科学园和郑 州分别建设新药研发中心与小分子药物筛选平台，形成从分子发现到候选化合物筛选的研发 体系；并在长兴布局总面积约 3.8 万平方米的新药制剂厂，预计 2026 年具备生产能力，年 产量 1.5 亿片剂或胶囊，为核心产品上市提供产能保障。公司持续积极拓展外部合作关系， TY-2136b 已与丽珠医药建立授权合作，验证国际化合作能力。

1.1 股权结构清晰，管理团队实力雄厚

吴豫生博士通过多层控股平台实现实际控制，股权结构清晰。公司上市前经历了 6 轮融资， 融资总金额超 9 亿元，包括中金资本、厚纪资本、国海创新资本等专业投资机构。截至 2026 年 1 月 28 日，公司董事长、执行董事兼总裁吴豫生博士持股 32.49%，为公司实际控制人， 公司前十大股东包括泰基鸿诺（26.97%）、长兴利源（6.11%）、厚纪通诺（3.81%）、毅 达成果创新（2.59%）、贝沃特（2.22%）等。

兼具深厚科研背景、国际大药企研发经验及资本运作实力的核心管理团队。公司董事长、 执行董事兼总裁吴豫生博士曾于美国加州理工学院从事博士后研究，曾于先灵葆雅及泰基鸿 诺医药担任高级管理和研发职务，积累逾 25 年生物医药研发及管理经验，并获国家特聘专 家称号。药化部高级副总裁陈少清博士在药物化学及新药研发管理领域拥有逾 23 年经验， 曾在 Hoffman-La Roche 等国际知名制药企业担任高级首席科学家，并先后领导多家国内医 药公司的研发与运营工作，获国家特聘专家称号。

1.2 持续研发投入，融资充沛现金流较稳定

公司暂无商业化产品，主要收入来自丽珠医药授权付款。公司尚未从商业化产品销售中产生 任何收入，截至 2025 年 6 月，收入主要来自于对丽珠集团对外授权产生的 4,424 万元。2025H1 公司扣非归母净利润-1.12 亿元，同比减亏 34.6%，主要由于当期试验及测试开支的减少。

公司持续研发投入。2022 年至 2024 年，研发费用分别为 2.29 亿元、2.49 亿元和 2.35 亿元，2025H1 研发费用 8876 万元，同比-36%，主要由于试验及测试开支的减少。2024 年 融资活动现金流净流入 6.32 亿元，主要来源 IPO 募资和银行贷款。

1.3 多层次管线布局，核心品种商业化在即

具有雄厚实力的高层次研发团队及四大自有技术平台。公司拥有国际一流的研发及管理 团队，团队成员 170 余人，其中国家级专家 2 名、省级专家 7 名，浙江省海外工程师 3 名， 拥有知名跨国药企新药研发经验的海归博士专家博士 10 余人，技术骨干 20 余人，形成了具 有雄厚实力、涵盖多方面的高层次国际化研发团队。此外，公司已建立四个自有、全面综合 的技术平台，以小分子新药开发为核心，集中资源于最具潜力成为临床有效、成本可控且商 业可行的候选药物。

重点布局非小细胞肺癌与 CDK 家族靶点，核心产品商业化在即。公司核心产品 TY-9591 是全球唯一与奥希替尼头对头试验的三代 EGFR-TKI，其 NSCLC 脑转移一线治疗与 L858R 突变一线治疗分别处于关键Ⅱ期（25 年 4 月提交 pre-NDA）与注册性Ⅲ期临床，是公司最 接近商业化的核心资产。此外，公司重点布局 CDK 家族靶点，包括用于乳腺癌、前列腺癌 等适应症的 TY-302、TY-2699a 及 TY-0540 等。公司关键产品 TY-2136b 已与丽珠医药达成 授权合作，目前正在美国进行Ⅰ期试验。

TY9591：有望成为首个 NSCLC 脑转移获批药物

2.1 三代 EGFR-TKI 红海竞争，脑转移疗效亟待突破

EGFRmNSCLC 发病率高，19del 与 L858R 为最主要亚型。肺癌发病率及死亡率均居全 球首位，其中超 1/3 发病和死亡发生在我国，2022 年我国肺癌新发病例 106.1 万例，死亡 73.3 万例。从病理形态学特征看，肺癌中非小细胞肺癌（NSCLC）与小细胞肺癌分别占比 约 90%/10%；从基因分型看，EGFR 突变在 NSCLC 亚裔患者中占比达 50%，其主要亚型 是外显子 19 缺失（47%）和外显子 21 的单个氨基酸(L858R)替换突变（41%）。

携带 EGFR 突变患者 3 年累积脑转移发生率 64%，且临床预后不佳。肺癌是脑转移最 常见来源，晚期 NSCLC 患者脑转移的发生率在诊断时接近 25%，约 30%-55%的 NSCLC 患者在治疗期间发生脑转移。携带 EGFR 突变患者相对其他突变患者累积脑转移发生率显著 更高，1/3/5 年累积脑转移发生率分别为 46%/64%/71%，自然生存期仅 2 个月，接受化疗患 者的中位 OS 在 4-9 个月之间；且临床预后不佳，伴脑转移 vs 无脑转移患者自转移性疾病确 诊的 OS 为 11.9 个月 vs16.0 个月。

2.2 TY9591 切入 NSCLC 脑转移与 L858R 精准治疗，颅内 ORR 亮眼

TY9591（艾多替尼）为奥希替尼氘代改良药物，通过提升安全性达到更高剂量，以增 强脑部渗透。氘代是一种生物等排置换，其中共价键结合的氢原子被重氢原子取代。氘代药 物的物理、化学性质及毒性方面几乎与原药相同，但更具药理优势：1）降低原药的代谢率， 从而增加原药的暴露量或延长药物在体内的保留时间；2）减少代谢产物的排放，以尽量减 少毒性副作用。 临床前动物研究与早期健康受试者和 NSCLC 患者的临床药理研究结果均显示，与奥希 替尼相比，艾多替尼给药后代谢产物 TY-9591-D1 的暴露量降低了 50%。报告显示 160mg 奥西替尼的血脑屏障穿透率是 80mg 的八倍，艾多替尼作为其氘代改良药物，安全性更佳有 望提供更宽的治疗窗口，允许更高的剂量以增强疗效并改善对脑部的渗透。