2026年石药集团公司研究报告：跨国药企多次认可，创新转型成果凸显，平台价值值得期待

石药集团完成7 笔对外授权交易，首付款达 17.1 亿美元，总包超 320 亿美元

石药集团研发能力多次获全球医药龙头公司认可

在过去两年中，石药集团与 1）全球顶尖药企阿斯利康分别就 Lp(a)抑制剂、AI 药物 发现平台以及长效多肽平台达成合作；2）全球领先的代谢领域生物技术公司 Madrigal 就一款口服 GLP-1 小分子达成合作 ；3）全球领先的血液瘤公司百济神州就 MAT2A 抑制剂达成合作。我们认为与阿斯利康的多次合作尤其值得重视： 1） YS2302018 Lp(a)抑制剂：基于石药集团 AI 药物发现平台的首笔对外合作。阿斯 利康在心血管疾病领域有广泛的布局，重点针对血脂异常和相关心代谢风险因 素。Lp(a)是心血管（CVD）领域的热点靶点，但小分子口服疗法稀缺。1） YS2302018 与阿斯利康在研药物 AZD0780（口服 PCSK9 抑制剂，阿斯利康预测销 售峰值可能超过 50 亿美元）结合，有望实现多靶点干预低密度脂蛋白胆固醇和 Lp(a)，更好地管理慢性 CVD 风险。 2） AI 药物发现平台：该合作是阿斯利康投资中国创新生态的体现。石药集团的 AI 平台通过分析靶点蛋白与化合物的结合模式，进行针对性优化，选择高效、可 开发的小分子。这能显著缩短药物发现周期（传统方法需数年），降低成本， 并提高成功率。此外，利用石药集团在国内突出的临床开发效率，快速推进临 床并实现概念验证（PoC）；阿斯利康贡献全球开发和商业化能力，实现互补。 3） 长效多肽平台：从阿斯利康产品管线看，石药集团的长效多肽产品有望成为阿 斯利康未来减重的核心品种。阿斯利康内部 GLP-1 资产单薄，目前拥有一款处 于临床 II 期的周制剂注射剂 AZD9550（AZD9550（GLP-1R/GCGR），一款口服 GLP-1R 小分子激动剂（来自诚益生物）。本次合作后，阿斯利康将充分提升在 长效 GLP-1R 的竞争力，实现双赢。从合作规模上看具备行业里程碑意义，合作 总包 185 亿美元刷新中国制药企业对外授权合作规模，彰显了石药集团研发平 台在全球范围的影响力与价值。

对外授权收益有望常态化，为利润端贡献新增量

我们认为，石药集团 7 笔对外授权的 58 亿美元的累计潜在研发里程碑有望在未来 3- 5 年陆续增厚石药集团的利润，成为公司常态化收入的重要组成部分。我们看好石 药集团可以持续以销售里程碑和销售净额分成的方式在整个药品生命周期分享经济 效益，赚取创新药全球化价值。此外，我们对石药集团的研发平台充满信心，看好 其细胞治疗、ADC、siRNA、mRNA 等技术平台及产品管线有望落地对外授权。

肿瘤领域多款品种具备潜力

我们对石药集团的早期肿瘤领域管线进行了重新梳理，根据全球研发进展情况，我 们认为以下汇总的公司在研管线可能具有较强的全球竞争力。

其中部分资产已于 2025 年披露首次人体实验数据，而根据我们汇总来看，更多的数 据将在 2026 年披露，包括 CDK2/4/6 抑制剂、CDK9 抑制剂、GPC3*IFN 融合蛋白、 PD1*IL15 融合蛋白等。

SYS6010 （EGFR ADC）

SYS6010 是全球进展最快的拓扑异构酶 EGFR ADC，抗体部分为高亲和力的 EGFR 单 抗，通过 GGFG 连接子结合拓扑异构酶毒素 JS-1，DAR=8。2025 年 AACR，由陆舜教 授披露了 EGFR ADC 的首次人体研究数据： 1） 整体有效性良好。在剂量爬坡阶段，公司从 0.6mpk 开始爬坡至 6.4mpk，并以 4.2、4.5、4.8mpk 三个剂量组进行剂量拓展研究。剂量探索临床共计纳入 269 名 患者（包括 NSCLC、CRC、EC、HNSCC、NPC 等），中位接受过 3 线治疗。在可 评估的 224 例 患 者 中 ， ORR=31.3% ， DCR=85.3% ， 在 4.8mpk 剂 量 组 下 ORR=37.5%，DCR=83.0%。 2） NSCLC 疗效惊艳。在接受 4.8mpk 剂量组治疗的 49 名 EGFRm NSCLC 中（中位随 访 5.3m），ORR 达到 46.9%，DCR 达到 93.9%，mDOR=4.8 个月，mPFS=7.6 个 月。特别是在二线患者中，9 例患者 ORR=88.9%，DCR=100%；在三线患者中， 38 例患者 ORR=34.2%，DCR=92.1%，mDOR=4.8 个月，mPFS=7.6 个月。 3） 整体安全性相比其他 ADC 更具优势。269 例接受过治疗的患者 TRAE 发生率为 98%，三级以上 TRAE 发生率为 50%，28%的患者进行了减量，仅有 2%的患者停 药。TRAE 以血液学毒性为主，整体三级以上 TRAE 发生率较低；目前，SYS6010 在全球范围内已经入组超过 1000 名患者，在中美同步进行多项临床 的开发，我们建议重点关注以下临床进展：

中国临床开发

1） 2025 年 3 月，石药集团启动 SYS6010 单药治疗 EGFR TKI 治疗失败的非小细胞肺 癌（NSCLC）三期临床试验，主要终点为 PFS。入组节奏超预期，预计 2026 年年 内将有数据读出，并有望在 2026 年年底或 2027 年年初递交上市申请（NDA）。 2） 2026 年 1 月，石药集团启动 SYS6010 用于 1 线治疗 EGFR 突变的局部晚期或转移 性 NSCLC 适应症，临床方案是 SYS6010 联用奥西替尼头对头奥西替尼，主要终 点为 PFS。 3） 2026 年 2 月，石药集团启动 2 线以上局晚期或转移性/复发食管鳞癌适应症的三 期临床研究，对比研究者选择的单药化疗方案，PFS 和 OS 共同作为主要临床终 点，预计入组 436 例患者。 4） SYS6010 联用 PD-1 用于 1 线治疗 EGFR 野生型 NSCLC 适应症的 I/II 期临床启动。 5） 除肺癌、食管鳞癌以外，管理层也在积极推进 SYS6010 在乳腺癌、头颈鳞癌、 消化道肿瘤等多个适应症的三期临床。

美国临床开发

1） 石药集团计划将在美国启动 SYS6010 用于治疗 3 线 EGFR 突变 NSCLC 适应症的三 期临床。 2） 石药集团计划将在美国启动 SYS6010 用于 2 线+治疗 EGFR 野生型 NSCLC 适应症 的三期临床，目前公司正与 FDA 沟通剂量变更。 管理层计划将在 2026 年美国癌症研究协会（AACR）或美国临床肿瘤学会（ASCO） 上读出 SYS6010 用于鼻咽癌、食管鳞癌等其他瘤种的临床数据，并将在顶级学术期 刊发表肺癌临床数据。

JMT108（PD-1*IL15）

JMT108 是一款 PD1*IL15 融合蛋白，减弱了 Fc 端的 ADCC、CDC、ADCP 等效应，提 高了安全性。JMT108 是公司重点推进的早期临床管线，将重点开发 PD-1 耐药、冷 肿瘤、1 线头对头现有 PD-1 等适应症。截至 2025 年年底，剂量探索临床已经入组 了超 90 名患者，管理层表示，目前药物安全性超预期，并且在第一个剂量组就有比 较深的缓解（PR），且在后续两个剂量组也都观察到 PR。我们建议关注 2026 年的 剂量爬坡数据读出。

SYS6055（in vivo CD19 CAR-T）

传统 CAR-T（ex vivo 体外 CAR-T） 是当前主流的细胞疗法，已有多款产品获批上市， 主要用于血液系统恶性肿瘤（如 B 细胞淋巴瘤、白血病）。它通过采集患者自身 T 细胞，在体外用病毒载体转导 CAR 基因、扩增后回输，疗效确切（持久表达、可实 现长期缓解）。 传统 CAR-T 疗法痛点明显：制造周期长（3-6 周甚至更久）、个性化生产导致成本高 昂（例如美国上市产品定价在 30 万至 56 万美元之间，国内也高达百万级）、需清 淋巴化疗预处理增加毒性（如骨髓抑制）、CRS/ICANS 等副反应常见，且难以扩展 到实体瘤或更广人群。 体内 CAR-T（in vivo CAR-T）直接静脉注射载体（如慢病毒 LV 或 LNP-mRNA），在患 者体内原位改造 T 细胞生成 CAR-T 细胞，跳过体外所有环节。核心优势包括：治疗 快捷、成本大幅降低、毒性更温和、安全性窗口更好、潜力扩展到实体瘤、自身免 疫病等新适应症。当前主流路径分两类：慢病毒型（持久表达，适合肿瘤需长期作 战） vs LNP-mRNA 型（瞬时表达、可控重复给药，安全性更高）。 布局最前沿细胞治疗技术，石药 in vivo CAR-T 获国内首个临床批件。1 月 29 日，石 药集团宣布 SYS6055 注射液获得中国临床批件，适应症为复发/难治侵袭性 B 细胞淋 巴瘤，标志着中国首款 in vivo CAR-T 产品正式进入临床验证阶段。SYS6055 通过慢病 毒载体在体内直接生成靶向 CD19 的 CAR-T 细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而 达到治疗目的。临床前研究显示，该产品可在体内特异性生成 CAR-T 细胞，具有显 著的抑瘤效果与良好的安全性。 2 月 9 日，礼来宣布将以最高 24 亿美元的现金对价收购 Orna Therapeutics，以强化 其在细胞疗法与基因药物领域的布局。其主要候选药物 ORN-252 具备即刻进入临床 试验条件、靶向 CD19，可治疗 B 细胞驱动的自身免疫性疾病。这可能预示着 MNC 已经在陆续布局 in-vivo CAR-T 相关赛道。我们建议加大对于石药 in-vivo CAR-T 产品 线关注。