2026年新桥生物公司深度报告（无评级）：立足亚洲辐射全球的平台型biotech

公司介绍

公司发展历程

公司历史始于2014年11月（南京三境生物在华成立），2020年1月美股存托股份登陆纳斯达克，聚焦免疫肿瘤/炎症领域生物制剂研发，业务覆盖大中华区与美国。

2024年4月，公司分拆出大中华区资产及业务（含三款产品的大中华区权利），拆分后保留并运营的业务为核心产品givastomig在大中华区以外的权利。

公司商业模式&核心临床团队

公司hub and spoke的商业模式：从亚洲引进创新药资产，依托 BD 与临床开发能力，通过授权许可、合作开发等方式推向海外市场的中心辐射式平台。

公司股权结构

根据公司招股书显示：截至2025年10月30日，新桥生物由云顶新耀持股16%，康桥资本持股10.4%，Tinvestment Limited持股7.1%，Janus Henderson Investors US LLC持股7%，高瓴旗下HHLR Advisors, Ltd.持股5.2%。其中，康桥资本拥有云顶新耀约24.2%的股份。

Givastomig —胃癌疗法潜在BIC药物

胃癌按照解剖位置和病理特征分为GC、GEJC、EAC。 美国+欧盟五国+日本胃癌患者群体从2020年的23.98万例增长至2024年的24.56万例。

GEA根据生物标志物表达情况进行治疗。主要的标志物包括HER2、CLDN18.2及PD-L1。CLDN18.2是胃癌的理想靶点：正常胃黏膜细胞中，Claudin 18.2 定位于顶端膜并维持细胞极性；癌变后细胞极性丢失，CLDN18.2暴露于细胞表面，成为靶向治疗的可及靶点。

根据公司招股书数据显示，截至2025年10月30日， zolbetuximab是全球唯一获批用于胃癌及胃食管结合部癌一线治疗的 CLDN18.2 靶向疗法，同时，全球共有9 种潜在用于胃食管腺癌（GEA）一线治疗的CLDN18.2靶向候选药物处于临床开发阶段，其中givastomig 是美国首个与标准治疗方案（免疫化疗）开展联合用药研究的药物。

VIS-101 —眼科新型VEGF×Ang-2双特异性抗体

AMD（年龄相关性黄斑变性）：衰老使 RPE 与脉络膜间出现玻璃膜疣，形成干性AMD（dAMD）；衰老引发的血管炎症促使 VEGF 过量分泌，导致异常新生血管穿透布鲁赫膜并渗漏，进展为新生血管性AMD（nAMD）。

DR（糖尿病视网膜病变）：高血糖导致视网膜毛细血管基底膜增厚、周细胞丢失，形成微动脉瘤与出血；促炎因子与 VEGF 增多引发渗漏，累及黄斑则进展为 DME；VEGF 进一步上调诱发视网膜新生血管，发展为PDR，严重时可致玻璃体出血或视网膜脱离。

VIS-101是新型VEGF× Ang-2 ，在更短的负荷注射（3 次）后，实现了更长的无治疗期（16周），且对初治 / 经治均有效，有望成为具备更优持久性的二代及同类最佳 VEGF × Ang-2 制剂。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）