2026年映恩生物_B公司研究报告：差异化ADC技术平台，2026年催化剂丰富

差异化技术平台，多款管线达成全球授权合作

映恩生物成立于 2019 年，是一家以差异化 ADC 技术平台为核心的创新生物药公司。 依托自主研发的四大领先 ADC 技术平台：DITAC（TOP1i ADC 平台）、DIBAC（双抗 ADC）、 DIMAC（免疫调节 ADC）及 DUPAC（新型 MOA 有效载荷 ADC），公司已构建覆盖 HER2、 HER3、TROP2、B7-H3 等靶点多款核心 ADC 管线，同时布局双抗 ADC、全新机制载荷 ADC、自免 ADC 等下一代产品，适应症涵盖乳腺癌、肺癌、前列腺癌等多个瘤种。 创立与技术奠基（2019-2021 年）：搭建核心技术平台，启动首个 ADC 项目。2019 年，公司于开曼群岛注册成立，核心团队聚焦 ADC 技术突破，打造具有自主知识产权的技 术平台。2020 年，公司完成 A 轮融资，并启动首个 ADC 项目 DB-1303（HER2 ADC）； 2021 年开始在拓展美国业务，DB-1303 获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药研究 申请（IND）批准，在美国开启首次人体临床研究。

管线拓展与国际合作（2022-2023 年）：多项目推进，全球化布局加速。2022 年 DB1303 获中国国家药品监督管理局（NMPA）IND 批准并启动全球 I/IIa 期临床，同时推进 DB-1305（TROP2 ADC）进入全球临床阶段。此外，2022 年底，公司与 Adcendo 达成 授权合作。2023 年 DB-1310（HER3 ADC）、DB-1311（B7-H3 ADC）等多个项目获中 美 IND 批准。此外，公司与 BioNTech 就 DB-1303（HER2 ADC）、DB-1311（B7-H3 ADC）、DB-1305（TROP2 ADC）达成战略合作，加速核心项目全球临床开发。 临床突破与商业化进阶（2024 年至今）：成功于港交所上市并纳入港股通。2024 年， DB-1303 启动针对 HER2 低表达乳腺癌的全球 III 期临床；DB-1310 于 SABCS 2025 公 布 HR+/HER2-乳腺癌 I/IIa 期数据，获美国 FDA 快速通道资格。此外，DB-1305 和 DB1311 也获得 FDA 快速通道认定。同时，2025 年 1 月，公司与三生制药达成商业化合作协 议，共同推进 HER2 ADC 在中国内地、中国香港和中国澳门商业化。2025 年 4 月，公司 成功于香港联交所主板上市，并于 9 月被纳入港股通。

目前，公司已建立丰富的产品管线，包括 10 项临床阶段的 ADC 产品，涵盖广泛的适 应症。其中核心产品包括 DB-1303/BNT323（HER2 ADC）及 DB-1311/BNT324（B7-H3 ADC）；关键产品包括 DB-1310（HER3 ADC）、DB-1305/BNT325（TROP2 ADC）、DB1419（B7-H3×PD-L1 ADC）、DB-2304（BDCA2 ADC）等。

全面推进 ADC+IO 2.0 联合疗法，正在进行四项全球联用研究。目前，公司与 BioNTech 共同开展 BNT327（PD-L1/VEGF 双抗）联合 DB-1303、DB-1311、DB-1305 的四项联用 研究，拓展多种实体瘤的一线疗法。

依托四大自研 ADC 技术平台，构建核心竞争力。1）DITAC（免疫毒素抗体偶联平台） 是基于拓扑异构酶抑制的 ADC 平台，已获 3000+名患者的临床数据验证，该平台拥有更宽 治疗窗口，可提升疗效与安全性。基于 DITAC 平台，公司已开发七项临床管线和一项临床 前管线；2）DIBAC（创新双抗偶联平台）通过在单药中整合两个不同的结合位点，双抗 ADC 相较于联合疗法更具优势；3）DIMAC（免疫调节抗体偶联平台）主要针对自身免疫性疾病， 该平台开发的分子在临床前研究中展现了有效及广泛的抗炎活性，药物稳定性高及风险低 等优势。4）DUPAC（独特有效载荷抗体偶联平台）聚焦开发新型作用机制的连接子-有效 载荷复合物，有望突破 Dxd(TOP1i) 耐药问题，针对难治肿瘤。

多款创新管线成功达成全球授权合作。2022 年至今，公司已与 BioNTech、百济神州、 Adcendo、GSK、Avenzo 等多家跨国药企达成重磅合作协议，包括 DB-1303、DB-1311、 DB-1305、DB-1324 ( CDH17 ADC)、DB-1418 (EGFR/HER3 ADC) 等，交易总对价超 60 亿美元。目前，公司已收到约 5 亿美元首付款与里程碑付款。

全球视野与深厚产业经验的核心管理团队。创始人、董事会主席兼首席执行官朱忠远博 士，深耕生物科技创业与投资领域 20 余年，6 Dimensions Capital 前合伙人; 曾投资/孵化 多家领先的生物科技公司, 包括基石药业、荣昌生物、甘李药业等。首席科学官邱杨博士拥 有 20 余年跨国药企研发经验，在药物发现、转化医学及早期临床开发领域经验丰富。曾任 职葛兰素史克中国附属公司，主导早期药物发现工作；以及于第一三共联属公司 Daiichi Sankyo 负责制定全球转化医学及 ADC 项目早期开发战略。全球首席医学官牟骅博士，在 药物研究、转化医学及临床开发方面拥有数十年全球经验。曾任职 Biogen Idec、Genentech 担任医学研究主任、医学总监；历任和黄医药高管、药明康德集团产品及业务开发高级副总 裁、先声药业集团首席医学官等。

丰富的研发管线，布局梯队创新产品

2.1 DB-1311/BNT324（B7-H3 ADC）—适应症覆盖广泛，2026 年多项数据读出

DB-1311/BNT324 是一款 B7-H3 ADC，主要包括人源化抗 B7-H3 IgG1 单抗、可裂解 连接子，以及拓扑异构酶 I 抑制剂（P1021）。B7-H3（CD276）是 B7 家族的 I 型跨膜蛋 白，在肺癌、前列腺癌等多种实体瘤中高表达，而在健康组织中表达有限；其高表达通常与 肿瘤疾病进展及预后不良相关。凭借肿瘤高表达特性与高内吞能力，B7-H3 已成为 ADC 药 物开发的潜力靶点。

根据 Insight 数据，国内已有超过 10 款 B7-H3 ADC 进入临床阶段，其中四款产品已进 入三期临床阶段，包括翰森制药/GSK、宜联生物、第一三共/默沙东，以及齐鲁制药，主要 聚焦小细胞肺癌、骨肉瘤、鼻咽癌、前列腺癌等适应症开发。其他在研企业（包括映恩生物、 石药集团、科伦药业、信达生物等）均处于临床 I/II 期阶段。

根据 Insight 和 ClinicalTrials 数据，全球已有 14 款 B7-H3 ADC 进入临床阶段，其中 主要在研药企包括翰森制药/GSK、默沙东/第一三共、映恩生物/BioNTech、宜联生物等。 目前，已有四家药企的在研产品进入临床三期阶段，包括翰森制药/GSK（HS-20093）、默 沙东/第一三共（Ifinatamab deruxtecan）、宜联生物（YL201）、以及齐鲁制药（MHB088C）。

DB-1311/BNT324 具备高亲和力、高选择性优势。DB-1311 与 DS-7300 均具备高亲和 力、高选择性（＞1000 倍）及可裂解连接子，DB-1311 的药物抗体比（DAR=6）、最高非 严重毒性剂量（HNSTD=80 mg/kg）高于 DS-7300（DAR=4，HNSTD=30 mg/kg）。临床 前研究显示，DB-1311 疗效与安全性优于 DS-7300。

2025 年 6 月，公司于 2025 年 ASCO 年会公布了 DB-1311/BNT324 全球 I/II 期多中心 临床试验（NCT05914116）数据，主要针对重度经治去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。 在既往接受过多线治疗的 mCRPC 患者中表现优异。在 52 例可评估疗效的重度经治 CRPC 患者中，cORR 为 30.8%，DCR 为 90.4%，6 个月 rPFS 率为 67.7%。6 mg/kg 或 9 mg/kg 中观察到相似结果。在早期治疗线和仅接受过一种既往新型激素疗法 （NHT）的 患者中结果更优，无论治疗线数、既往 NHT 数量、既往治疗类型或转移部位均观察到抗肿 瘤活性。

DB-1311/BNT324 在经多线治疗的晚期妇科肿瘤患者中表现出优秀的抗肿瘤活性。公 司于 2025 年 12 月欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-ASIA）发布 DB-1311 在晚期宫颈 癌（CC）及铂耐药复发性卵巢癌（PROC）患者中的最新研究数据。根据全球多中心 I/II 期 临床试验（DB-1311-O-1001，NCT05914116），截至 2025 年 9 月 5 日，在接受 9 mg/kg 剂量 DB-1311/BNT324 治疗的 PROC 患者中，该药物展现出初步疗效。12 例疗效可评估 人群中，经确认的客观缓解率（cORR）达 58.3%， DCR 为 75.0%；中位 PFS 达到 8.2 个月，6 个月 PFS 率为 81.8%。此外，在 30 例疗效可评估的晚期 CC 患者队列中，cORR 为 33.3%，DCR 为 86.7%，中位 PFS 为 7.0 个月。

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