2026年医药行业深度·创新药系列：JPM2026，中国企业技术突破与全球化机遇

国内药企：技术突破与国际化提速

恒瑞医药：全球化战略深化，2026年催化剂密集兑现

研发实力全球领先，创新药收入占比持续提升。 公司管线规模全球排名第二，研发投入占收入27%（5,600+研发人才）， 2025年交付36项ASCO LBA/口头报告，14款创新药或新适应症上市，创新药收入占比超55%，同比增长23%，已成为中国 创新药龙头。

技术平台全面迭代，ADC与多抗领域深度布局。 拥有小分子、降解剂、抗体、核酸药物等全技术栈，ADC平台为第二代 TOPO1i，瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）等多项资产具备BIC潜力。公司首创降解剂偶联药物（DAC）、多肽偶联药物 （APC）等新型偶联技术，2026年将递交多项临床试验申请。

此前恒瑞第一代的拓扑异构酶抑制剂毒素ADC 管线一款产品获批上市，13项突破性疗法获得 认定，同时下一代新型毒素致力于耐药性的改 善，首个药物将在2026年进入临床，同时第三 代的双毒素ADC药物已经得到POC验证。

除了小分子毒素，恒瑞的抗体偶联药物还覆盖 降解剂，CD38-IKZF1/3 DAC药物将在2026年 进入临床，多肽的偶联药物用于MASH治疗已经 开展临床，AOC相关siRNA偶联药物即将进入 临床。

核心治疗领域覆盖广泛，一站式解决方案构建护城河。 乳腺癌产品组合涵盖CDK4/6、HER2、TROP2等靶点，达尔西 利辅助治疗降低复发风险44%。RAS通路布局全球首个KRAS G12D III期药物HRS-4642，胰腺癌联合方案ORR达50%。 代谢疾病GLP-1/GIP双激动剂HRS9531具备同类最佳潜力，已进入全球III期。

国际化进程加速，BD交易与全球临床试验双轮驱动。 2025年，公司香港IPO募资15亿美元（过去5年最大医疗健康 IPO），与默沙东、GSK等达成12笔BD交易，总交易价值超160亿美元。2026年将启动25+项全球I期试验，10+款新药 或适应症获批，20+项NDA/BLA递交，进入催化剂密集兑现期。

百济神州：产品收入显著增长，免疫与肿瘤领域表现突出

2025年前三季度，公司总收入达38亿美元（+43%），核心产品放量驱动强劲增长。期内实现里程碑式GAAP盈利（每ADS 收益1.96美元），并产生5.62亿美元自由现金流。这标志着公司已具备强劲的自我造血能力，正式迈入高质量盈利的新阶段。

在血液肿瘤领域，新一代核心产品索托克拉已成功登陆国内市场，同时斩获FDA突破性疗法认定与优先审评资格，商业化与 国际化进程双线提速。此外，公司已累计递交4项新药上市申请，并启动5项关键Ⅲ期临床研究，管线推进节奏持续加快。

在实体肿瘤领域，替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗的创新疗法成功突破一线胃癌治疗瓶颈，疗效与临床价值得到验证；管线 研发层面，已有6款产品完成概念验证，另有5个新分子实体顺利进入临床开发阶段，研发管线梯队化优势凸显。

百悦泽已超越伊布替尼，成为BTK抑制剂全球领导者，且仍处于快速增长阶段。

泽布替尼联合索托克拉(ZS)有望成为首个兼具有效性、安全性和便捷性的固定疗程方案。ZS联用方案在有效性与安全性上 均展现出显著的竞争优势。 数据显示，该方案uMRD高达91%，36个月PFS率维持在100%，且安全性数据优异（≥3级 TEAE为57%，致死性TEAE为0%）。尤其在起效速度方面，ZS方案具备明显的差异化优势，约15个月即可促使80%-90% 的患者达到uMRD，大幅领先于同期IV方案的50%水平，体现了更优的临床获益潜力。

ZS瞄准百济神州尚未进军的市场领域。作为基石性BCL2抑制剂，索托克拉成为新一代固定疗程方案的核心药物。3项索托 克拉的3期研究正在进行中，相比之下，阿可替尼+维奈克拉(AV)的3期研究预计在2026年启动。ZS是百济神州完全自主研 发的两款潜在同类最佳药物的联合用药组合，有望重塑一线CLL治疗格局。

公司血液肿瘤业务在2026年将迎来多项关键里程碑，商业化与管线推进节奏明确。上半年关注泽布替尼联合利妥昔单抗一 线MCL（MANGROVE）III期数据及Sonrotoclax复发/难治MCL的美国获批进展；下半年重点在于BTK CDAC于复发/难治 CLL的加速批准可能性、ZS对比AV的一线CLL III期启动，以及以Sonrotoclax为基础的三药联合方案向二线及以上t(11;14) 多发性骨髓瘤拓展，多项新分子实体进入临床有望持续夯实血液瘤布局。

多项已实现PoC的创新资产有望在2026年在外部数据催化下加速迈向后期开发，打开中长期估值空间。CDK4i、B7-H4 ADC、PRMT5i、GPC3×4-1BB及CEA ADC等项目在疗效、安全性或机制层面具备差异化优势，叠加公司全球化开发能力， 有望持续释放管线价值。

科伦博泰：核心ADC管线全球验证，推进Biopharma转型战略

TROP2与HER2双ADC管线价值验证，商业化成果密集兑现。 公司核心产品芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）成为全球首个在 EGFR-TKI耐药NSCLC实现OS突破的ADC，数据发表于NEJM并入选ESMO主席论坛，与默沙东合作开展16项全球III期研究。 博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）头对头击败T-DM1获批HER2阳性乳腺癌，PFS达11.1个月（HR=0.39）。公司已有4款产品获批7 项适应症，其中3款进医保，商业化团队约500人。

OptiDC平台技术领先，研发管线多线并进。 公司自主开发的OptiDC™平台支持9款差异化ADC进入临床，探索双抗ADC、 RDC等前沿方向。30+在研管线中10+进入临床阶段，覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等核心市场，并拓展至Claudin 18.2等靶 点。学术影响力显著提升，多项研究发表于NEJM、Nature Medicine等顶级期刊。

双向BD模式升级，全球化路径清晰。 与Crescent达成ITGB6 ADC及PD-1/VEGF双抗授权，实现从单向授权到双向共建的战 略合作升级。通过默沙东、Ellipses等国际伙伴加速全球临床开发，2026年首批全球数据将读出。公司正转型为具备全链条 能力的Biopharma，向世界一流阵营迈进。

以OptiDC™平台十余年的研发积淀为根基，筑牢技术壁垒并稳步推进差异化管线的临床开发与适应症拓展；依托成熟的商业 化能力与全球化协作网络，加速核心资产的全球落地与价值释放；逐步夯实研发-生产-商业化全链条能力，实现综合实力的 全面跃升。

国内CXO：平台赋能与全球化扩张

药明合联：XDC CRDMO驱动增长，产能布局持续进行

药明合联正处于全球ADC及XDC外包服务市场的爆发增长期。凭借“一站式”CRDMO模式和全球双源生产布局，2025年营收预 计超过 58亿人民币（YoY >45%）;毛利预计增长超过70%，经调整净利润（不含利息收入和支出）同比增长超45%，扣除汇率 变动影响后，预期增长将超过65%。公司预计目前全球市场份额占比达 24+%（按收入计），在全球生物偶联药集成项目数量 排名中位列第一。公司累计服务全球 600+ 家客户，全球排名前20的药企中，有14家为公司客户。

公司在World ADC Awards奖项评选中连续三年（2023-2025年）荣获 “最佳CDMO冠军”，并于2025年荣获“最佳CRO冠军”。

在项目管线方面，药明合联展现出卓越的转化韧性与后期扩张潜力。截至2025年底，公司共有252个正在进行的iCMC项目，管 线结构持续向临床后期及商业化阶段下移，其中包括23个III期项目及1个商业化项目，并已累计支持超过120项全球IND提交。 

2025年药明合联业务增量强劲且结构不断优化。2025年公司新签署了70个iCMC项目，赢得了22个iCMC项目，并新增了10个 PPQ项目 。值得注意的是，新签订单的多元化趋势愈发明显：双抗ADC（BsADC）、双载荷ADC（dpADC）及代谢、感染疾病 等非肿瘤领域占比显著提升，

药明合联构建了强大研发引擎与前沿技术平台的深度支撑。在2025年，公司合成了 5600+ 个ADC/XDC分子，依托核心技术平台 WuXiDARX、X-LinC 以及新推出的 WuXiTecan 载荷系统，公司正持续为全球合作伙伴解锁更多临床验证机会，引领生物偶联药 市场的创新浪潮。

药明康德 ：CRDMO 平台赋能全球，驱动业绩高质量跨周期增长

药明康德是全球领先的小分子 CRDMO公司，其独特的端到端一体化平台驱动了强劲的业务和财务增长。公司2025年总收入预 计455亿元人民币，持续业务同比增长21.4%，表观增速同比增长约15.8%。调整后的Non-IFRS净利润预计达到150亿元人民币， 同比增长约41.33%，净利润率达到32.9%，在手订单超过550亿元。其中Tides业务25年收入增长超90%。2025年，公司预计资 本支出将在55-60亿元人民币，预计自由现金流量将再创新高。

药明康德通过“跟随分子并赢得分子”的策略，其小分子CRDMO管线能够高效转化并捕获高质量分子，从而驱动了持续的业务 增长。公司小分子D&M（开发与制造）管线总数已达到 3,430个，2025年前三季度新加入D&M（开发与生产）管线的分子达 621个，其中250个从研发阶段转化而来。

报告节选：

编辑：火腿肠