2026年康弘药业公司首次覆盖报告:深耕眼科黄金赛道,基因治疗创新管线打开新空间

  • 来源:信达证券
  • 发布时间:2026/01/23
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康弘药业公司首次覆盖报告:深耕眼科黄金赛道,基因治疗创新管线打开新空间.pdf

康弘药业公司首次覆盖报告:深耕眼科黄金赛道,基因治疗创新管线打开新空间。眼科创新药龙头,创新管线打开长期成长空间康弘药业是国内眼科创新药领域的领军企业,产品布局覆盖眼科、精神/神经、消化、呼吸、高血压、糖尿病等治疗领域。公司目前上市在销的药品超过25个,其中11个为独家品种,20个品种纳入国家医保目录,10个品种纳入国家基药目录,核心产品康柏西普眼用注射液自2013年获批上市以来,已成功获批wAMD、pmCNV、DME、RVO四大眼底疾病适应症。公司累计有13项研发管线处于临床阶段,进度较快的管线包括KH110(III期)、KH109(III期)、KH631(II期)。财务表现稳健,2025Q...

眼科创新药龙头,创新管线打开长期成长空间

1.1 发展历程:从传统制药转型创新,眼科龙头成长路径清晰

康弘药业创立于 1996 年,由成都济民制药厂经多次改制与重组发展而来,2008 年正式更 名为“成都康弘药业集团股份有限公司”。回顾其发展历程:康弘药业最初以中成药和化学药 为核心业务,而后于 2005 年设立子公司康弘生物,正式进军生物制药领域;2013 年首款 核心眼科创新药康柏西普获批上市;2015 年在深交所挂牌上市;2017-2019 年康柏西普多 项适应症成功纳入国家医保目录;2021 年组建弘基生物与弘合生物两家子公司,正式布局 基因治疗与合成生物学。历经近三十年发展,公司现已成为一家集研发、生产与销售为一体 的创新型医药企业。

1.2 股权结构:股权高度集中,实际控制人为柯氏家族

公司股权高度集中,实际控制人为柯氏家族。截止 2025 年 9 月 30 日,柯尊洪、钟建荣夫 妻与其子柯潇为公司实际控制人,柯潇为公司控股股东,三人直接持有康弘药业 32.41%的 股份,并通过康弘实业间接持有公司 25.68%的股份,合计持股比例达 58.09%。康弘药业 旗下控股子公司有十余家,包括康弘制药、济生堂药业、康弘生物、弘合生物、弘基生物等。

1.3 上市产品:康柏西普构筑眼科护城河,多款独家品种驱动增长

公司产品管线层次清晰,大单品康柏西普构筑眼科护城河,其余多款独家品种驱动增长。康 弘药业产品布局覆盖眼科、精神/神经、消化、呼吸、高血压、糖尿病等治疗领域,公司上 市在销的药品超过 25 个,其中 11 个为独家品种,20 个品种纳入国家医保目录,10 个品种 纳入国家基药目录。 生物药板块,公司核心产品康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐®)于 2013 年 11 月获批上 市,首发适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),随后相继获批病理性近视脉络膜新 生血管引起的视力损伤(pmCNV)、糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害(DME)、视网膜静 脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损伤(RVO)等多项眼底疾病适应症,成功实现对核心眼底 疾病的系统性覆盖。 中成药板块,公司核心品种主要为舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊、一清胶囊 等,具有较强的市场竞争力。 化学药板块,产品主要包括利非司特滴眼液、普拉洛芬滴眼液、盐酸文拉法辛缓释片以及阿 立哌唑口崩片等。

1.4 在研管线:覆盖眼科、精神/神经、肿瘤三大领域,眼科基因治疗进度领先

公司在研管线重点覆盖眼科、精神/神经、肿瘤三大治疗领域。公司累计有 13 项研发管线处 于临床阶段,其中临床 III 期管线包括 KH110(阿尔茨海默症)、KH109(焦虑症);临床 II 期管线包括眼科基因疗法 KH631(国内 nAMD)、KH658(国内 nAMD)、合成生物学小分 子 KH617(实体瘤)、KH607(抑郁症)、高剂量康柏西普 KH902-R10(DME);临床 I 期 管线包括双载荷 ADC 药物 KH815(实体瘤)、Nav1.8 抑制剂 KHN702(急性疼痛)、IL-17A 单抗 KH917(斑块状银屑病)、CD24 单抗 KH801(实体瘤)等。我们认为公司在大单品康 柏西普基础上进一步拓展的高剂量剂型、创新型基因治疗产品,未来有望与康柏西普形成互 补,为眼底疾病患者提供更多元化的治疗选择。此外,公司重点拓展精神/神经、肿瘤领域, 布局双载荷 ADC、小分子等创新药物,拓展合成生物技术平台,整体来看公司目前创新管 线梯队渐成,奠定了中长期发展基础。

1.5 财务概览:生物药收入占比 53%,近十年利润端复合增速 14.7%

营业收入增长稳健,复合增速约 10%。近十余年,公司营业收入保持稳健增长,从 2013 年 14.77 亿元攀升至 2024 年 44.53 亿元,复合年增长率达 9.63%,期间仅 2022 年受化药集 采拖累导致收入下滑,其余年份均维持正增长,2025 年前三季度公司实现营业收入 36.24 亿元,同比增长 6.23%。 净利润剔除 2020 年康柏西普临床费用的异常影响后增势强劲。公司扣非归母净利润从 2013 年 2.28 亿元增长至 2024 年 11.84 亿元,复合年增长率达 14.71%,高于营收增速。2020 年净利润由盈转亏主要因康柏西普国际 III 期临床试验停止,截至 2020 年末累计资本化支出 13.97 亿元转入当期损益所致,2021-2024 年公司迅速回归盈利轨道,2025 年前三季度公 司扣非归母净利润 10.24 亿元,同比增长 6.74%。

生物制品营收占比逐年提升,2024年首度突破 50%。按产品类型对公司营业收入进行拆分, 2024 年生物制品板块收入达到 23.43 亿元,贡献 53%的营业收入,生物制品收入占比逐年 提高主要得益于核心产品康柏西普纳入医保、新适应症拓展后持续放量。中成药板块收入及 占比亦保持上升趋势,其收入由 2019 年 8.92 亿元提升至 2024 年 14.14 亿元,占比则由 27%提升至 32%。化学药板块由于产品纳入集采呈现明显下滑趋势,2024 年化药板块贡献 6.74 亿元营收,占比约 15%,2025Q1-3 进一步下滑至 12%。

毛利率维持在较高水平,费用端控制良好。从盈利能力看,历年公司整体毛利率维持在 90% 左右,从各板块毛利率来看,生物制品板块的毛利率水平最高,约 95%,中成药板块毛利 率约 87%,化学药板块毛利率整体受集采影响显著低于其他板块,毛利率仅约 77%。净利 率方面,剔除 2020 年康柏西普研发费用的特殊影响,2019—2025Q1-3 公司净利率总体保 持上升趋势,2025Q1-3 达 28%。期间费用率方面,公司销售费用率从 2019 年的 48%显著 降至 2025Q1-3 的 39%,销售效率持续提升;管理费用率呈波动下降趋势,2025Q1-3 已控 制在 10%以内;研发费用率近三年维持在 12%左右。总体来看,公司控费能力强,期间费 用率的整体下降提升了盈利水平。

高度重视研发,近十年研发投入超 52 亿元。回顾公司近十年研发投入,可分为两个阶段: 2015-2021 年研发投入持续加大,从 1.15 亿元增至 2021 年 10.29 亿元;第二阶段从 2022 年开始,研发投入进入调整期,规模有所回落,2022 年研发投入总额降至 4.35 亿元,目前 已显示出回升迹象。2016 年,公司获得美国 FDA 批准开展康柏西普治疗 wAMD 适应症 III 期临床试验,而 2020 年因新冠疫情对试验开展造成较大影响,公司主动终止海外临床开发。 我们认为,公司研发虽历经波折,但始终聚焦具备竞争优势、市场潜力大的核心领域,及时 调整研发策略,保持合理且理性的研发投入,近十年累计研发投入超 52 亿元,整体来看构 筑了未来长期发展的护城河。

高现金储备+低资产负债率构筑财务壁垒。截止 2025 年 9 月 30 日,公司现金储备约 63.93 亿元,其中现金及现金等价物(货币资金)38.28 亿元,交易性金融资产 25.65 亿元,高额 现金储备为公司提供了强大的安全垫,增强公司抗风险能力。资产负债率方面, 2019—2025Q3 公司资产负债率持续下降,截止 2025 年 9 月 30 日约 7.29%,偿债风险低。

千亿眼科疾病蓝海市场,康柏西普高速增长

2.1 千亿眼科疾病蓝海市场,抗 VEGF 药物当执牛耳

在临床上,眼底疾病特指发生在眼球后段(玻璃体、视网膜、脉络膜、视神经乳头)的病变。 眼底疾病属于眼科疾病的一个亚类,据摩熵咨询发布的报告显示,眼底血管疾病约占眼病患 者人数的 4%。通常来说,眼底疾病对人的主要危害是造成视力下降,而严重时可能会致盲, 目前该领域治疗手段有限,仍存在大量未满足的临床需求。

新生血管性眼病是指由于新生血管生长伴随出血、渗出、增生等病理性改变造成的影响视力 的眼部疾病,是世界范围最严重致盲性眼病之一,包括新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)、糖尿病性视网膜病变(DR)等。根据《2023 年中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指 南》,全球 AMD 的总患病率在 45-85 岁的人群中约为 8.69%,2020 年全球患者规模约 1.9 亿例,预计到 2040 年,患者数量将增长至 2.88 亿例。2015 年我国约有 2665 万例 AMD 患者,预计至 2050 年将增长至 5519 万例。

2.2 康柏西普:上市十余年累计实现超 130 亿元销售额

康柏西普上市十余年销售持续增长,累计实现销售额超 130 亿元。康弘药业核心产品为康 柏西普,其通过融合人 VEGFR‑1 的 D2 区、VEGFR‑2 的 D3、D4 区与 IgG1 Fc 段,形成 高亲和力的 VEGF 抑制剂,能够阻断 VEGF 与其受体的结合,从而抑制病理性新血管生成, 这款药物为国内首个拥有完全自主知识产权的眼科生物创新药,并取得 WHO 国际通用名。 自 2013 年底获批上市后,从 2014-2024 年数据看,康柏西普销售额从 0.74 亿元持续增长 至 23.43亿元,仅在2020年出现小幅回落,其余年份均保持正增长,年复合增长率高达37%。 截止 2025 年 9 月 30 日,康柏西普上市累计实现产品销售额超 130 亿元。

2023 年康柏西普销售额首超雷珠单抗,市占率突破 40%。从竞品销售额来看,诺华旗下雷 珠单抗 2011 年率先上市,具有先发优势,持续占领国内眼科抗 VEGF 药物市场,2023 年 销售额达 17.88 亿元。再生元研发的阿柏西普销售额则从 2018 年 0.37 亿元增长至 2023 年 11.13 亿元,销售额整体小于雷珠单抗和康柏西普。总体上看,三款产品呈现“三足鼎立”之 势,2023 年之前雷珠单抗销售表现优于其余两款产品,而康柏西普在 2023 年以 19.36 亿 元赶超雷珠单抗,打破进口垄断,市场份额跃居第一,达到 40.02%。

编辑:火腿肠
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