2025年第51周医药行业周报：迈瑞医疗，长周期拐点来临，流水化、数智化、国际化驱动价值重估

公司概况：三大板块稳步增长，新兴业务快速成长

三大板块稳步增长，新兴业务快速成长。迈瑞医疗成立于1991年，主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务。历经30 多年的发展，迈瑞已经成为中国最大、全球领先的医疗器械及解决方案供应商。公司现有6类产品份额居于全球前三、9类 产品份额居中国第一。公司客户覆盖了全球前100医院中87家，中国近99%三甲医院及美国Top 30医院均为公司客户。

迈瑞医疗主要业务包括生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大板块。体外诊断包括免疫、血液细胞（血球）、生化等 领域的仪器、试剂，及全实验室的智能化流水线。生命信息支持业务主要包括用于手术室、ICU、病房的监护仪、麻醉机、 呼吸机、除颤仪、灯床塔等产品。医学影像业务以覆盖全面的各类超声产品为主，也包括XR设备。新兴业务主要包括微创 外科、电生理等心血管介入产品、动物医疗等。

公司在传统三大产品线中多个产品领域市占率居于国产第一，部分领域市占率居于全球领先水平。其中，在监护仪、麻醉机、呼吸 机、除颤仪、输注泵、灯床塔、血球、生化、超声领域国内市占率均位居第一。

生命信息支持业务为公司业务基本盘，体外诊断业务增速较高。公司在生命信息支持领域位居国内绝对龙头地位，全线产品位居国内 市占率第一，且市占率多在40-60%之间。医学影像业务主要以超声产品为主，近年来保持平稳增长。2023年下半年以来受国内设备 招标进度放缓影响，生命信息支持与医学影像板块增速均有所承压。24Q4开始国内医疗设备招标数据持续改善，公司收入增速在 25Q3回到正增长。IVD业务近年来作为三大业务线中增速最快板块，2024年首次成为收入占比最高板块，主要受益于化学发光领域 的国产替代和海外收入占比提升。

公司国内业务保持稳健增长，新兴市场国家有望保持较快增速。海外业务收入占比近三年保持在40%左右，目前区域分布相对均匀， 欧洲、北美、亚太、拉美占总收入比重均在6-8%。新兴市场拉美、亚太区域近年来增速相对较高，且未来有望维持较快增长。欧美市 场受益于公司在高端客户领域的持续突破，近年来也保持了高于行业平均增速的水平，市占率持续提升。

三大核心产品线：国内市场领先，海外市占率有望进一步提升

公司90年代开始进入监护仪市场，逐步确立起在国内生命信息支持领域的领先地位。生命信息与支持产品是一系列用于监护、维持患 者生命体征的医疗设备，包括监护仪、麻醉机、呼吸机、灯床塔、除颤仪等。公司成立初期主要从事监护仪代理销售，此后陆续实现 监护仪的自研自产和迭代升级，并陆续拓展到其他生命信息支持产品领域，目前在国内市场已经建立起领先地位。

全球生命信息支持市场规模总体平稳，国内行业规模受高基数影响近年来有所下降。根据弗若斯特沙利文数据，2024年全球生命信息 支持市场规模约123亿美元，2020-2024年CAGR约为5.2%；到2035年市场规模有望达到175亿美元，2024-2035年CAGR约为 3.26%。2024年中国生命信息支持市场规模约115亿元，2020-2024年CAGR约为-11.1%。2020年受疫情相关需求拉动，监护仪、 呼吸机等市场规模显著提升，2021-2023年受国内医疗新基建带来的设备采购需求拉动，市场规模也实现了逐年增长。2024年以来， 受行业合规要求提升、存量设备基数较高等因素影响，预计2024-2027年国内生命信息支持市场规模有所下滑，预计到2035年市场规 模有望达到116亿元。

全球生命信息支持市场主要集中在欧美地区，公司在海外的份额仍有较大提升空间。根据弗若斯特沙利文数据，2024年全球生命信息 支持市场中，北美和欧洲5国（德国、意大利、法国、英国、西班牙、简称“EU5”）的占比分别为36%和26%，合计超过60%。公 司的生命信息支持产品凭借性能优势、IT解决方案已经获得部分欧美头部医院客户的认可，未来海外份额仍有较大的提升空间。

生命信息支持产品在新兴国家市场仍有较大渗透率提升空间，未来5年有望实现双位数的行业增速。2024-2030年全球生命信息支持 市场中北美、EU5、中国的占比预计有所下降，其中中国市场预计主要受2020-2024年医疗新基建对生命信息支持设备采购量较大， 基数较高影响。生命信息支持产品在拉美、东南亚等新兴市场有望受益于医疗基础设施建设、渗透率提升等驱动，未来5年继续维持 双位数的增长。

IVD集采逐步落地，国产替代有望加速。1）生化领域：江西省2022-2024年分别牵头开展了肝功、肾功及心肌酶、糖代谢及血脂等生化试 剂集采，目前绝大多数生化类检验项目已经进行集采。进口及部分国内尾部厂家在集采过程中部分项目未中标，后续市场份额有望向头部企 业集中。2）化学发光领域：2023及2024年安徽牵头开展传染病、激素、肿标、甲功等发光试剂的集采，其中传染病和激素的集采价格自 24Q4陆续开始执行，肿标、甲功的集采价格自25Q4陆续开始执行，考虑到大部分发光试剂均已完成集采，后续进一步降价压力相对有限。

海外IVD业务加速布局，并购提升海外供应链能力。公司在2021和2023年先后收购了全球知名的IVD原料供应商Hytest和老牌IVD企业德赛 诊断。Hytest的心脏标记物原料为业内金标准，有望提升公司的试剂研发能力。德赛诊断在全球客户中拥有良好的口碑，并且在欧洲、亚太 及拉美地区均有生产基地，有望弥补公司在海外产能、供应链方面的短板。

流水化：新兴业务持续发力，微创外科、介入耗材等快速增长

外科手术微创化将成为重要的临床发展趋势。相比于开放式手术，微创手术具有伤口小、瘢痕轻、出血少、恢复快等优势，随着医疗 设备技术发展和医生能力的逐步提升，外科手术逐步向微创化方向发展。硬镜是微创外科手术的重要设备，主要用于人体表浅及浅层 部位自然腔道和通过穿刺开口腔道的病灶诊断和治疗，并在操作中不可弯曲，产品包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜等。超声刀、吻合器 等耗材在微创外科手术中也有着重要作用。

全球及中国微创外科市场均有望保持稳健增长。根据弗若斯特沙利文数据，2024年全球和中国的微创外科市场分别约为338亿美元和 373亿元。2021年我国微创外科手术渗透率为14%，美国同期渗透率已超过50%，未来有较大提升空间。预计2024到2030年中国微 创外科市场年复合增速约10.8%。公司的硬镜产品目前在国内市场份额位居第三，在国产厂商中位居第一。微创外科相关耗材近年来保 持快速增长。

公司微创外科业务围绕硬镜、能量平台、微创外科耗材全面布局，与生命信息支持业务有较强渠道协同。公司已初步完成在硬镜、能 量平台、一次性耗材领域的产品布局。硬镜产品凭借4K+3D+荧光的UX系列产品及双sensor自动对焦技术、eFluo荧光影像技术等技 术优势，已经实现国产份额领先。硬镜的使用场景与监护仪、麻醉机、灯床塔等手术室设备有较高重合度，因而生命信息支持业务的 渠道和品牌优势对公司微创外科业务形成较强协同。国内超声刀、吻合器近年来基本完成在绝大部分地区的集采，公司产品成功中标，后续有望实现放量。

基于微创外科技术积累布局手术机器人业务，未来前景值得期待。当前国内手术机器人行业仍处于发展早期阶段，腔镜机器人在产品 结构、应用场景上与微创外科有较强相关性，公司有望凭借在微创外科领域的技术积累，加快在手术机器人领域的布局。

国际化：医疗器械出海标杆，海外体系逐步升级

1）国际化初期阶段（2000-2005年）：经销模式拓展发展中国家市场。欧美器械龙头对中低端产品和发展中国家的重视程度普遍不 高，基于这一临床需求，公司推出性价比较强的监护仪产品，带动其他产品销售，依靠经销商的渠道快速打开海外市场空间。

2）海外销售团队建设阶段（2006-2012年）：建立海外子公司，并购拓展直销渠道。在监护仪等龙头产品带领下，凭借较强的性价 比优势形成多赛道布局的规模效应，在海外开始设立子公司或办事处，自建营销团队，更体系化、常态化地管理经销商渠道，更好地 服务终端客户。2008年通过并购Datascope的监护业务拓展了北美直销体系。期间历经2008-2009年全球金融危机，海外收入增速 略有下降，但很快恢复稳健增长水平。

3）海外本地化加速阶段（2013-2016年）：扩大海外本土员工招聘，高端产品逐步导入。开始更广泛的本地化布局，管理、财务、 行政、营销、用服等全面启用本地员工。有利于加深公司对终端客户临床需求的把控，结合以客户需求为导向的MPI产品研发体系， 公司成功推出了针对麻醉科的平板POC超声TE系列，适合全院围手术期及转运使用的N系列高端监护仪，放射、妇产等应用场景的 RE系列高端台式超声等产品。2013年完成对美国超声公司Zonare的收购，进一步提升在超声领域的研发能力和北美销售能力。

4）海外管理精细化阶段（2017-2022年）：海外销售精细化管理，高端客户持续突破。对国际市场从客户类型、专业领域、销售区 域这三个维度进行细分，针对每一维度设立专门的团队覆盖对接，在矩阵式的立体管理下实现对市场机遇的精准把控。利用产品性能 具有优势的高端产品实现高端客户群的突破，并进一步带来多产品线横向突破。通过对Hytest的收购，补足公司在发光上游供应链的 短板，为下一步IVD的海外突破打下基础。

5）海外供应链升级阶段（2023年以来）：海外开启本土化生产，IVD试剂有望加速放量。此前公司海外收入以设备销售为主，IVD 试剂销售受限于生产、物流体系仍不够成熟，对中大样本量客户的试剂销售有限。2023年公司完成对Diasys的收购，其在欧洲、亚 太、南美均有产能布局，有助于公司进一步完善海外供应链体系，IVD试剂有望加速放量。

报告节选：

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