2025年山外山研究报告：血液净化赛道国产龙头，设备回暖提供中短期催化、耗材与出海打开长期空间

1.血液净化领域国产龙头，产品线布局完善

公司成立于 2001 年 3 月 26 日，是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售， 并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公司基于原创性血液净化设备的关键核 心技术研发了连续性血液净化设备（CRRT）、血液透析机以及血液灌流机，并自主研发了血液 透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、 尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。根据公司年报，截至 2023 年初，公司的血液净化设 备在国内外累计装机实现过万台；根据 2024 年报，累计在全国 2,000 余家医院实现了终端 装机。根据医招采数据，公司产品血液透析机、连续性血液净化设备（CRRT）在国产同类产 品中市场占有率均居前列。 自成立以来公司坚持自主创新，形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站以及国 家地方联合工程研究中心等科技创新平台。公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，攻 克了血液净化技术领域的关键核心技术包括液体平衡、浓度监控、漏液检测、超滤计量、气 泡排除以及整机设计等，先后荣获国家科学技术进步二等奖、国家信息产业重大技术发明奖、 中国电子信息科学技术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、 中国专利银奖等多项国家和部级奖励，被列入“国家重点新产品计划”和“国家级火炬计划”， 并被国家科技部评为国家级创新型企业。

公司实际控制人高光勇先生直接+间接控制约 24.64%的股份。直接持有公司 24.26%的股份， 通过圆外圆与德祥间接持有公司约 0.38%的股份，合计持有公司约 24.64%的股份。公司拥有 七家全资子公司、一家控股子公司。全资子公司分别为园中园、天外天、康美佳、以及四家 血透中心（康美透析中心、沙坪坝透析中心、铜梁透析中心、秀山透析中心）；控股子公司福 莱德。

公司持续丰富血透设备、耗材、服务业务条线，完善产业链布局。 （1）设备类：基于原创性血液净化设备关键核心技术，开发出了血液灌流机、血液透析机以 及连续性血液净化设备（CRRT），已取得 5 项三类医疗器械注册证书，全系列产品均已被国家 列入“优秀国产医疗设备产品目录”。公司产品具有安全性高、稳定性好、超滤精准、操作便 捷、成本低、运维服务高效等优势，加快了国产血液净化设备进口替代的步伐，促进公司市 场占有率的快速提升。 （2）耗材类：作为近年来重点拓展的产品线，公司自产血液净化耗材已经上市产品包括血液 透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器（低通、高通）、透析液过滤器、连续性血液净化管 路、血液灌流器，共获得 7 项三类医疗器械注册证书，基本完成全线布局。 （3）服务类：(i)血透中心：公司已建成并运营连锁血液透析中心 6 家，为肾脏病等患者提 供血液透析医疗服务。同时建立了连锁血液透析中心的建设和运营标准，以及人才培养体系， 为连锁血液透析中心进一步的发展奠定了基础。(ii)智慧血透管理：基于公司的智能化血液 净化设备、患者自助就诊一体机、医护智能接诊系统、唯一标识码系统（UDI）和血透中心智 能管理系统等，打造“设备+耗材+医护+患者+透析中心”的“互联网+”服务模式。集成医疗 场景监控系统，通过 AI 智能识别等相关技术，全面智慧化赋能血透诊疗临床场景。

2.血液透析行业持续增长为公司成长奠定坚实基础

2.1.透析患者数量持续提升，全球复合增速约 5%、我国约 10%

全球肾脏替代治疗患者数量持续增长。根据中华医学会肾脏病学分会，截至 2015 年全球肾 脏替代患者数量超过 300 万，其中亚洲占比约 37%；2010-2015 年，全球肾脏替代患者数量年 复合增速为 4.5%，其中亚洲整体年复合增速为 4.8%。根据费森尤斯医疗公布的数据，全球接 受透析治疗的慢性肾衰竭患者从 2013 年的 252 万人增长到 2023 年的 410 万人，年复合增长 率约 5%。预计未来 20 年全球患者数量仍然保持增长态势，且主要增量集中在亚洲，2030 年 全球肾脏替代患者数量预计将超过 540 万，其中亚洲患者数量占比将达到 40%。我国 CKD 发 病率 10.8%，慢性肾脏病患者约 1.2 亿人。

我国透析患者总量保持 10%左右的较稳定的年复合增速，但新增透析患者数量、透析患病率 和发病率等指标在近年均呈现加速上升趋势。 （1）患者总量：根据中华医学会肾脏病学分会，2024 年我国血液透析患者总数量达到 102 万人，腹膜透析患者总数量达到 15 万人，2014-2024 年血液透析患者数量年复合增速（CAGR） 为 12%，2024 年同比增速为 12%，显现出同比进一步提速的趋势。 （2）当年新增患者数量：根据中华医学会肾脏病学分会，2024 年我国新增血液透析患者 22 万人，2014-2024 年血液透析当年新增患者数量年复合增速（CAGR）为 13%，2024 年同比增 速为 18%，保持快速增长。 （3）患病率、发病率：根据中华医学会肾脏病学分会，2024 年我国透析患病率为每百万人 729 人，发病率为每百万人 156 人，近年来保持上升趋势。

2.2.透析市场规模稳步增长

全球市场：2023 年全球血液透析市场总规模为 810 亿欧元，其中服务市场规模 650 亿欧元， 产品市场规模 160 亿欧元，整体市场、透析服务与透析产品在 2015-2023 年化复合增长率分 别约为 2.4%、2.1%、3.8%，若不考虑 2020 年后全球疫情带来的影响，总体呈稳步上升趋势。 国内市场：（1）服务端：国内血液透析服务行业市场规模接近 700 亿元，保持稳定增长态势。 根据蛋壳研究院最新统计数据，每位尿毒症患者的透析费用约为 6-10 万元/年，在此基础上， 根据 CNRDS 公布的在透患者数量进行估算，可以得出近几年血液透析的市场规模。自 2014 年以来，在政策的驱动下，血液透析服务的市场规模连续多年保持双位数上涨，预计 2020 年整个血液透析服务市场规模已达到 548 亿左右，未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销 比例提高和分级诊断等医疗政策的进一步完善，新技术、新透析模式的创新发展和临床应用， 终末期肾病患者多层次、个性化的需求必将得到满足，血液透析服务行业的市场规模将持续 增长，并在 2025 年达到接近 700 亿。（2）产品端：根据蛋壳研究院的测算，预计 2024 年， 透析机、透析器、其他耗材（粉液、管路等）及药品的市场规模分别在 50 亿元、84 亿元、 63 亿元及 84 亿元左右，2016-2024 年复合增速分别为 10%、8.4%、7.2%、9%。随着血透中心 市场规模增加，透析设备及耗材的需求量将持续上升，预计在 2025 年透析产品端（设备、药 品及耗材）市场规模将接近 300 亿元，2020-2025 年复合增速约 6%。

3.短期催化：医疗设备招采终端需求回暖，公司业绩恢复快速增长

公司设备类收入与终端招投标景气度呈现显著的正相关，若终端招投标保持旺盛趋势，则对 公司下一阶段业绩放量提供前瞻判断意义。2023 年，由于公共卫生事件影响，血液透析设备 需求呈现短期大幅度提振，可以看到血透设备与 CRRT 设备招投标金额均在这一时期呈现大 幅攀升；与之相对的，2023 年，公司收入与利润后续均实现大幅增长。2024 年，由于行业整 顿、医疗设备更新落地延后、集采等因素影响，血液透析设备行业终端需求与招投标金额出 现了较大的同比下滑，而公司自身收入与利润也同时出现下滑。

24Q4 以来，行业及公司招投标持续改善，公司报表端 25Q1 开始出现拐点，从边际景气度趋 势来看，报表回暖有望延续。在常规采购复苏、设备更新开始落地等因素催化下，24Q4 医疗 设备整体行业出现终端景气度的底部反转，根据众成数据统计，2024Q1-3 医疗设备招投标均 有不同程度下滑；24Q4，开始实现同比增长，约 34%；25Q1，同比增速进一步大幅提升至 69%。 血液透析设备细分领域在 25Q1 更是实现 73%的招投标同比高增；公司自身招投标弹性更大， 分别在 24Q4、25Q1、25Q2 实现 67%、191%、230%的同比增速，且月度边际数据仍然维持高速 放量趋势。25Q1 公司在高基数背景下，收入端实现 17%同比增长、扣非归母净利润实现 21% 同比增长，表观拐点已经初步出现，考虑到公司设备类业务从订单转化为收入存在装机确认 的时间间隔，前期招投标的改善趋势有望持续对后续季度的业绩产生提振作用。

4.长期成长：设备份额提升、耗材贡献增量、出海打开空间

4.1.设备份额提升：国产领先，持续替代进口

公司血液透析设备综合竞争力处于行业领先水平。公司自 2001 年起致力于血液灌流及血液 透析技术的研究和产品开发，先后推出血液灌流机 SWS-2000 系列、血液透析机 SWS-4000 系 列和 SWS-6000 系列、连续性血液净化设备 SWS-3000 系列和 SWS-5000 系列产品，实现了血 液净化设备领域全系列产品的开发和应用。早在 2014 年由陈香美院士团队牵头由八家三甲 医院联合进行了多中心临床试验，在 SWS-4000 血液透析机与费森尤斯 4008S 临床对比实验 项目中，山外山血液透析机能够达到和进口机器相同的临床治疗效果，随着治疗时间的延长， 国产血液透析机单次透析的治疗效果保持稳定状态，没有出现性能下降，并在“2016 年中华 医学会肾脏病分会血液净化论坛”正式发布了上述研究结论。

公司血透设备多项核心零部件实现自研自制。公司生产的血液透析机中的蠕动泵、注射泵、 平衡腔、陶瓷泵、电导传感器、漏血传感器、空气监测器、罐体、减压阀、吸管滤网、控制 电路板等专用关键零部件均由公司自主研发生产，电磁阀、齿轮泵、温度传感器和压力传感 器等通用零部件为外购。公司通过 20 多年来的技术研发和临床应用的反馈积累，掌握了透 析机专用核心零部件长期连续稳定可靠运行的关键技术，各项性能指标和可靠性已与进口品 牌相当，已获授权多项零部件相关专利，构建了完善的核心零部件技术壁垒，并建立了完善 的供应链体系。

多渠道口径下数据交叉验证：近年来公司血透设备市占率存在明显的提升趋势，现在已经跻 身行业第一梯队。根据众成数据统计，2024 年公司整体血透设备招投标份额在销量、销额两 口径下分别达到 13%、11%，相较 2020 年提升约 10pct、9pct。2025 上半年，公司血透设备 招投标份额在销量、销额口径下分别达到 18%、17%，市占率位列市场第二，仅次于外资巨头 费森尤斯（26%），但差距逐渐缩小。根据比地招投标网及公司公告数据，2024 年公司血透、 CRRT 中标市占率分别为 16%（整体第四、国产第二）、15%（整体第三、国产第一）。

4.2.耗材贡献增量：自产耗材维持高速增长

公司设备+耗材并驾齐驱、比翼双飞，自产耗材基本完成全线布局，维持高速放量趋势。依托 公司的产业基础、科研平台及资源优势，以及旗下子公司不断强化科技研发、产品品质、生 产制造等发展基础及软硬实力，公司已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。自产血液净 化耗材的全面上线对公司进一步拓宽市场具有重要意义，开启了公司“设备+耗材并驾齐驱、 比翼双飞”协同效应与马太效应的发展新篇章，全产业链协同竞争优势明显，为临床提供全面的血液净化整体解决方案，带动公司业绩持续增长。随着公司自产的血液净化耗材全面投 入市场，公司全产业链的协同竞争力优势正逐步显现。2024 年，公司自产耗材销售收入实现 快速增长，较上年度提升 208.15%；2025 年一季度，公司血液净化耗材实现营业收入 4326.19 万元，其中，自产耗材收入同比增长 123.46%。

4.3.出海打开空间：国际化步伐加快

公司不断深化国际化战略，着力加强国际推广力度。公司加速在关键国家和地区市场的布局 步伐，旨在实现国际市场的全方位覆盖。2024 年，公司境外市场销售额达到 1.28 亿元，同 比增长 29.74%，尤其在南美洲、非洲等新兴市场的国家和地区，海外销售收入实现了显著增 长。与此同时，公司持续致力于推进在尚未涉足的国家和地区的市场准入，不断拓宽国际业 务版图。2024 年，公司产品新增 22 项境外血液净化设备注册证、2 项血液净化耗材注册证， 其中高通、低通血液透析器已经获得欧盟 MDR 证书。重点在亚洲、南美、非洲、欧洲等大洲 以及在 16 个重点国家增加了设备代理商，借助海外代理商的代理经验、市场渠道，因地制宜 开展营销与市场开拓，实现公司与海外代理商的合作共赢。此外，公司与多家国际大型连锁 透析终端建立合作关系，借助其强大的终端渗透实力，持续拓宽海外市场。公司积极参与阿 拉伯健康展、德国 Medica、巴西 Hospitalar 等国际医疗盛会及肾脏病学术论坛，不断强化 在全球市场的品牌影响力。

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