2025年九洲药业研究报告：以技术创新为核心，打造创新药CDMO一站式服务平台

1.九洲药业：为全球药企提供一站式服务的创新药 CDMO 企业

1.1.以技术创新为核心，构建众多技术平台并服务全球各大药企

九洲药业是一家专注于小分子药物、多肽药物、偶联药物及小核酸药物研发与生产的创新药 CDMO 企业。公司以工艺创新为核心，构建包括连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生 物催化技术、光电化学技术、固态研究（结晶）技术、多肽合成技术、偶联药物技术、制剂 研究等众多技术平台，为全球药企提供临床前 CMC、临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期、NDA 至商业化上市的一 站式的药物研发、生产解决方案和专业服务。

1.2.公司核心管理团队具备国际化视野和丰富的从业经验

九洲药业管理团队成员具备国际化视野与丰富的从业经验，核心成员多数拥有制药、化学及 生物技术领域的教育和从业背景，涵盖大型跨国药企管理经验、CDMO/CMO 运营经验，为公司 在创新药 CDMO 领域的持续扩张提供坚实的人才支撑。

1.3.花莉蓉、花晓慧、花轩德三人为公司的实际控制人

根据公司公告，截至 2024 年末，花莉蓉、花晓慧、花轩德三人为公司的实际控制人，公司实 控人持股较为集中，有利于公司持续的稳定发展。

1.4.CDMO 等核心业务持续发展，推动公司利润持续稳健增长

CDMO 等核心业务持续发展，推动公司利润持续稳健增长。其中，收入方面，公司的营业收入 从 2018 年的 18.62 亿元提升至 2024 年的 51.61 亿元，CAGR 约为 18.5%；利润方面，公司的 归母净利润从 2018 年的 1.57 亿元提升至 2024 年的 6.06 亿元，CAGR 高达 25.2%。

公司合同定制类业务营收占比持续提升。根据公司公告，合同定制类业务的营收占比从 2020 年的 48.86%快速提升至 2024 年的 75.00%，核心业务收入占比持续提升。

得益于 CDMO 等核心业务的持续发展，公司盈利能力持续稳步提升。公司的整体毛利率从 2021 年的 33.33%稳步提升至 2025Q1 的 37.42%。其中，2024 年合同定制类、抗感染类、中枢神经 类、非甾体类、降糖类、贸易类及其他业务的毛利率分别为 38.38%、-5.74%、35.58%、37.94%、 3.89%、17.92%。

公司期间费用率持续优化，期间费用率从 2020 年的 21.16%逐步下降至 2025Q1 的 13.52%。 其中，2025Q1 销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为 1.54%、7.74%、 4.54%、-0.30%。

2.抗肿瘤、高血压、减重等领域创新药销售放量，带动 CDMO 外包需 求复苏

新药研发需求和销售情况显著影响 CRDMO 相关需求，目前抗肿瘤、高血压、减重等领域药物 研发持续投入，且相关创新药销售持续快速放量，CRDMO 外包需求有望逐步复苏。

2018-2022 年：得益于免疫疗法、基因疗法、新冠药物等研发蓬勃兴起，创新药研发持 续投入持续提升相关 CDMO 需求，药明康德、凯莱英、康龙化成、九洲药业、博腾股份等 相关上市公司收入均实现快速增长。

2023-2024 年：创新药研发需求较为低迷（根据 Crunchbase 数据，全球 VC&PE 投融资金 额从 2022 年的 710 亿美元下降至 2024 年的 517 亿美元），叠加需要消化新冠后的冗余 资源，相关 CDMO 公司收入同比增速出现回落。

2025Q1-至今：得益于抗肿瘤、高血压、减重等领域创新药研发持续投入和销售快速放量， CRDMO 相关需求有望复苏，推动相关公司收入的边际改善。

3.以技术创新为核心，打造服务全球药企的创新药 CDMO 平台

3.1.打造全球领先的核心技术平台，持续为全球新药赋能

公司打造全球领先的核心技术平台，持续为全球客户的新药赋能，目前已布局了小分子药物 技术平台、多肽与偶联药物/小核酸技术平台、制剂技术平台等。

小分子药物技术平台：公司已建成包括连续化技术平台、手性催化技术平台、氟化学技 术平台、光电化学技术平台、生物催化平台、固态研究技术平台等，为客户项目提供行 业领先的技术解决方案。

多肽与偶联药物/小核酸技术平台：为客户提供从肽链修饰、多环肽、payload、linker、 chelator 以及 linker+payload、linker+chelator 等复杂结构的化合物制备，到多肽偶 联药物（PDC）、小分子偶联药物（SMDC）、核素偶联药物（RDC）等各类化合物的研发与 生产。此外，公司积极推进多肽产能的扩充，一方面，投资 1.45 亿元启动多肽产能二期 建设，以满足客户从百公斤到吨位级多肽产品的需求；另一方面，完成了 OEB5 级高活车 间的扩建，进一步提高研发及生产的能力。

制剂技术平台：公司已建立缓控释制剂平台、难溶性药物增溶技术平台、口腔速溶技术 平台、软胶囊制剂平台、外用制剂平台、液体制剂平台等众多核心制剂技术平台，截止 2024 年末，公司新建多条软胶囊、口服溶液和柔性抗肿瘤等制剂生产线，目前已有多个 项目落地，助推制剂技术平台的提升与完善。

3.2.深度服务诺华等全球大型制药企业，为客户新药持续赋能

根据公司公告，公司覆盖的客户包括诺华、吉利德、罗氏、硕腾、GSK、第一三共等全球大型 生物制药企业，客户研发管线的持续进展和产品商业化的快速放量，为公司订单的持续增长 奠定坚实的客户基础。

3.3.项目管线持续稳步扩张且“漏斗效应”明显，项目管线日益优化

公司与国内外知名药企建立长期且深度的合作关系，通过全方位拓展客管线，推动公司项目 管线日益优化。目前项目管线数量持续增长且“漏斗效应”明显，有望持续推动公司原料药 CDMO 业务的稳健发展。

整体项目管线数量呈稳步增长态势：根据公司公告，公司的整体项目管线数量从 2020 年 的 494 个快速增长至 2024 年的 1145 个。其中，已上市项目数量从 2020 年的 16 个稳步 增长至 2024 年的 35 个。

项目管线“漏斗效应”明显：根据公司公告，截止 2024 年底，I 期/II 期临床、III 期 临床、已上市项目数量分别为 1026 个、84 个、35 个，项目结构“漏斗效应”明显。目 前项目管线已涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域，项目管 线日益优化。

3.4.小分子药物 CDMO 服务：持续承接诺华核心品种相关订单，推动业务稳步发 展

公司为诺华全球核心战略供应商，向诺华供应诺欣妥等药物的原料药或中间体。得益于诺华 核心品种终端商业化持续放量，公司合同定制类业务有望实现稳健增长。根据公司公告，公 司合同定制类业务的营收从 2020 年 12.93 亿元稳步增长至 2024 年的 38.71 亿元，CAGR 约为 31.52%。

公司诺欣妥项目原料药供应份额较大，诺欣妥终端销售的快速放量，推动公司相关订单的持 续增长。根据诺华的公司公告，诺欣妥（Entresto）的销售从 2017 年的 5.07 亿美元快速增 长至 2024 年的 78.22 亿美元，CAGR 高达 47.83%。2025H1 其销售为 46.18 亿美元，同比增长 22.27%，诺欣妥未来销售有望维持稳定增长。

3.5.多肽偶联 CDMO 服务：积极扩充多肽产能，推动 TIDES 业务快速发展

公司成立 TIDES 事业部并积极推动多肽偶联药物和小核酸技术平台的快速扩张，目前可向全 球客户提供多肽（含偶联）药物从临床前药学研究到商业化生产的一站式 CDMO 服务，可为客 户提供从肽链修饰、多环肽、payload、linker、chelator 以及 linker+payload 、 linker+chelator 等复杂结构的化合物制备，到多肽偶联药物（PDC）、小分子偶联药物（SMDC）、 核素偶联药物（RDC）等各类化合物的研发与生产。

公司积极扩充多肽产能，推动 TIDES 业务快速发展。截止 2024 年底，公司启动了多肽产能二 期建设，并完成了 OEB5 级高活车间的扩建。根据公司官网披露的资料，苏州生产基地拥有多 肽 GMP 生产车间，每批产量 3kg，年产量可达 70-90 公斤；浙江瑞博生产基地拥有高活偶联 药物 GMP 生产厂房(OEB4、OEB5)，产量 600g/批，年产量可达 25-30 公斤。

4.原料药业务：布局抗感染类、中枢神经类、非甾体类、降血糖类特 色原料药

公司顺应全球原料药用药需求发展趋势，布局了抗感染类、中枢神经类、非甾体类、降血糖 类特色原料药。其中，抗感染类原料药包括柳氮磺胺吡啶、磺胺间二甲氧嘧啶、磺胺间二甲 氧嘧啶钠等磺胺类抗菌药物；中枢神经类原料药包括卡马西平、奥卡西平、拉考沙胺等品种；非甾体类原料药包括右旋酮洛芬氨丁三醇、酮基布洛芬、酮基布洛芬赖氨酸盐等品种；降血 糖类原料药包括格列齐特、盐酸西格列汀、磷酸西格列汀等品种。

抗感染类、中枢神经类、非甾体类、降糖类原料药销量稳定增长。其中，感染类药物原料药 销量从 2021 年的 292.46 吨稳步提升至 2024 年的 325.32 吨，CAGR 约为 3.61%；中枢神经类 药物原料药销量从 2021 年的 863.34 吨稳步提升至 2024 年的 1003.08 吨，CAGR 约为 5.13%； 非甾体类药物原料药销量从 2021 年的 298.93 吨稳步提升至 2024 年的 368.45 吨，CAGR 约为 7.22%；降糖类原料药销量从 2021 年的 328.26 吨稳步提升至 2024 年的 362.66 吨，CAGR 约 为 3.38%。

编辑：火腿肠