2025年手术机器人行业深度报告：革命性外科手术工具，国产手术机器人进入高速发展阶段

一 、手术机器人概述

手术机器人发展超过40年，临床应用优势显著

根据国际机器人联盟（IFR）的分类，手术机器人属于医疗机器人的一种，它是技术难度最高的医疗机器人，可 以用于手术影像导引和微创手术。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车和视像系统组成。目前手 术机器人多由外科医生控制，医生掌握输入设备，机器人跟随指令在患者身上操作。

1980年，人类通过改装工业机器人，最早把机器人运用到人体手术的领域，手术机器人最早出现于1985年的 PUMA 560，用于神经外科的活检。2000年，直觉外科公司开发的达芬奇手术系统获FDA批准，经过多年发展， 已经成为全世界最受欢迎的腔镜手术机器人。2010年之后，手术机器人快速涌现，包括骨科手术机器人、泛血管 机器人等，手术机器人发展进入快车道。

手术机器人的应用有助于解决传统开放式手术中存在的定位精准度低、手术耗时过长和缺乏三维高清图像视野等 问题，且具有手术成功率更高、创伤面积更小、出血量更少和恢复速度更快的优势，同时可以减少医护人员辐射 暴露。

按临床医学应用不同，手术机器人可分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手 术机器人、经皮穿刺手术机器人和其他手术机器人（如神经外科手术机器人）。按操控方式不同，手术机器人可 分为被动支撑手术机器人、协同操作手术机器人、主动驱动手术机器人以及主从遥控操作手术机器人。

手术机器人发展进入加速阶段，市场规模快速增长

手术机器人最早出现于1985年的PUMA 560，用于神经外科的活检。2000年，直觉外科公司开发的达芬奇手术系 统获FDA批准，经过多年发展，已经成为全世界最受欢迎的腔镜手术机器人。2010年之后，手术机器人快速涌现， 包括骨科手术机器人、泛血管机器人等，手术机器人发展进入快车道。根据弗若斯特沙利文估算，2024年手术机 器人全球市场规模超过200亿美元，我国手术机器人市场规模也超过100亿元，且仍处于高速增长的态势。

2014-2020年之间，我国仅有8家企业的10款国产手术机器人产品获批，其中获批的国产产品仅有3家企业的4款 产品。而到2024年底，全国已有64家企业的总计115款手术机器人产品获批，全面覆盖了腔镜、骨科、神外、穿 刺等手术机器人细分领域，其中国产品牌占获批总数的81.7%，达到94款，进口品牌共计21款，占比18.3%。整 体来看，我国企业自主研发的手术机器人开始快速获批，研发成果开始兑现。

二、手术机器人逐步成熟，多种类型机器人争相涌现

多种类型手术机器人在我国快速发展

国内手术机器人目前仍以腔镜手术机器人和骨科手术机器人为主，临床应用相对较多，二者合计占国内全部手术 机器人市场约74%的份额。其他类型手术机器人目前呈追赶态势，尤其患者支付意愿相对较高的口腔手术机器人 增长相对较快，另外随着研发成果逐步兑现，介入手术机器人、穿刺手术机器人的占比也在持续提升。

腔镜手术机器人

腔镜手术机器人是手术机器人最大的细分市场。腔镜手术机器人主要用于软组织手术，一般包括外科医生控制 台、机械臂系统和三维高清影像系统，外科医生通过控制台对机械臂的精准操控实现复杂手术操作。腔镜手术机 器人是目前应用范围最广泛的手术机器人，主要应用于泌尿外科、妇科、普外科以及胸外科等多个科室。 目前全球腔镜手术机器人市场规模不断增长，预计2030年有望达到286亿美元。

就达芬奇手术机器人而言，其在中国其最常应用于泌尿外科手术，在美国最常应用于普外科。腔镜手术机器人在 我国以辅助开展泌尿外科手术为主，目前主要应用于前列腺癌根治术和肾部分切除术，在妇科和普外科应用的占 比仍然相对较低，预计未来随着多重术式的获批以及不断的进入医保，腔镜手术机器人在泌尿外科以外的领域仍 有很大的应用空间。

腔镜手术机器人全球头部玩家主要有直觉外科、美敦力、强生、CMR Surgical等。国内手术机器人起步较晚，但 竞争格局已初见端倪。伴随着众多国产腔镜手术机器人的入局，我国市场市场正在从过去达芬奇一家独大，逐渐 走向群雄并起的局面，目前获批的国产腔镜手术机器人逐步增加，技术更加先进的单孔机器人也已经出现。

骨科手术机器人

骨科手术导航定位机器人是利用机器人、导航定位、自动控制、先进传感器等新技术，为外科医生提供稳定的操 作平台、精确的定位和智能的操作手段的创新医疗设备。 根据医装数胜测算，2023年我国骨科手术机器人产品销售额约为5.74亿元，预计到2028年，销售额有望达到 21.30亿元，市场空间较大。

2016年首款国产骨科手术机器人天玑获批上市取得了巨大成功，吸引众多国产企业涌入骨科手术机器人行业。从 2022年开始我国骨科手术机器人产品注册迎来了爆发式增长。截至2024年1月，我国共有38款骨科手术机器人获 批（国产品牌27款，进口品牌11款），仅2023年就有9家企业进入骨科手术机器人领域，获批产品数量多达14 个。整体来看，我国骨科手术机器人赛道竞争较为激烈。

经自然腔道手术机器人

经自然腔道手术机器人可通过人体自然路径进入目标部位，并在医生操控下进行诊断或手术，可应用于泌尿外科 经尿道手术、头颈部经口手术、支气管镜、结肠镜等诊断与手术。常见的经自然腔道手术机器人有经尿道手术机 器人、经口腔手术机器人、经肠道手术机器人、经支气管手术机器人等。全球有四款经自然腔道手术机器人获美 国FDA批准或取得欧洲CE标志认证，除了直觉医疗Ion、强生Monarch，还有Momentis Surgical用于阴道机器人 手术的Anovo和MedRobotics用于肛门、直肠和远程结肠的机器人Flex。

泛血管手术机器人

血管介入机器人是一种集高科技手段为一体，且拥有手术影像导引以及微创手术等综合性能的一种用于进行血管 介入手术的医疗设备，将机器人技术和血管介入手术有机结合，能够快速、精确配合医生完成血管介入手术的设 备。在血管介入手术中，医生操作血管介入机器人，通过人机交互的方式将血管介入手术中特制的导管、导丝等 精密器械引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗。整体来看，机器人辅助血管介入手术难度较大，血管介入 手术机器渗透率最低，目前我国的微创机器人的R-ONE产品已经上市，用在冠状动脉血管成形术。

三、手术机器人市场空间广阔，国产替代正当时

手术机器人渗透率提升空间较大

中国腔镜手术机器人辅助手术和骨科手术机器人辅助手术的渗透率均处于较低水平，2020年渗透率均不到1%， 预计2026年有望达到接近3%的水平，未来仍有很大的提升空间。

对比美国来看，2021年美国腔镜手术机器人辅助腔镜手术渗透率已经超过15%，远高于同期中国的水平。从每百 万人腔镜手术机器人拥有量来看，2021年美国达到接近12台，也远高于同期中国的水平。参考手术机器人在美 国的发展情况，预计手术机器人在我国未来仍有较大的发展空间。

从市占率来看，近两年国产手术机器人在我国的市占率持续快速提升，2023年为32.61%，2024年达到48.89%， 预计未来仍将继续提升。 从价格角度来看，国产手术机器人市占率提升得益于价格的优势，对比直觉外科的达芬奇手术机器人，国产手术 机器人价格最低仅为其价格的50%。

国内手术机器人以集成组装为主，零部件依赖进口。手术机器人产业链分为三个部分：上游是机器人本体和零部 件，下游是医院和经销商。大部分国产机器人公司位于中游，自主设计机器人本体，对软硬件进行集成，核心零 部件向国外购买。零部件是成本链的大头，约占60%。国内相关产业还刚起步，主要面向中低端市场，上游零部 件完成国产化还需要一段时间，预计未来国产手术机器人的成本仍将进一步下降。

设备+耗材的模式是推动我国手术机器人发展的动力

参考美国直觉外科的“耗材+设备+服务”的模式，我国手术机器人行业也在走类似的发展路径，从A股上市的天 智航手术机器人收入结构来看，配套设备及耗材的收入比重从2021年的9.47%一直提升到2024年的30.67%，是 公司推动业绩增长的重要动力。

国内手术机器人研发逐步进入成果兑现阶段

自2020年天智航成功登陆科创板以来，中国手术机器人行业备受一级市场关注。在2020-2022年经历了3年的投 资热潮期后，随着经济环境和资本市场政策变化，手术机器人赛道目前进入了整体下行的投资冷静期。但是，经 过前几年的投资高潮，我国手术机器人进入成果兑现阶段，从2023年开始，手术机器人获批数量快速增长。

四、他山之石：直觉外科公司复盘

机器人辅助微创手术领域的全球领导者

直觉外科成立于1999年，是机器人辅助微创手术领域的领导者，以达芬奇手术系统为核心产品，完成了美国市场 为主导并逐步向欧洲、中国等地区渗透的全球化布局。直觉外科于2000年推出腔镜手术机器人领域的第一代达芬 奇手术系统，2006年推出达芬奇S手术系统并于2009年进行迭代推出达芬奇Si系统，2014年发布了第四代达芬奇 Xi手术系统，2017年和2018年相继推出了达芬奇X和达芬奇SP手术系统。在非腔镜手术机器人领域，公司于 2019年发布的Ion经自然腔道手术机器人现已获得FDA的审批，可用于肺部微创活检。

业绩长期稳健增长

直觉外科从2000年开始产生营业收入，一直到2024年，全年收入达到83.52亿美元，复合增速达到26.99%。公 司从2004年开始实现扭亏为盈，到2024年，全年归母净利润达到23.23亿美元，从2005年到2024年，复合增速 达到25.95%。

系统+耗材+服务的商业模式，奠定业绩长期发展基础

直觉外科的系统收入从2009年的4.9亿美元增长到2024年的19.66亿美元，同期，仪器及耗材的收入从3.89亿美元 增长到50.79亿美元，收入增幅远高于系统，也成为了带动公司业绩增长的核心力量。公司核心产品达芬奇手术 机器人的机械臂使用次数为12-18次，一次手术需要用到3-4个机械臂，此外，系统也需要定期进行服务维护，系 统+耗材+服务的商业模式，奠定了公司业绩长期发展的基础。

直觉外科上市后股价取得较好表现

直觉外科在2000年实现上市，上市后伴随公司业绩的持续增长，股价也取得很好的表现，从2000年的2美元/股一 直到2025年5月份的560美元/股，股价涨幅超过200倍。公司目前市值超过1700亿美元，作为全球的手术机器人 头部企业，市场也给予公司较高的估值水平。

报告节选：

编辑：火腿肠