2025年CDMO行业专题报告：礼来新药Orforglipron有望拉动小分子核心公司下一波提速

复盘：Paxlovid对于CDMO企业的意义

特定商业化订单推动CDMO板块股价上升。大额订单促进企业收入利润提升，进而对股价产 生影响。药明康德2020年末收盘价134.72元，较2019年上涨46.24%，2021年末收盘价 118.58元，虽略有下降，但仍保持在高位；凯莱英2020年末收盘价299.14元，较2019年上涨 131%，2021年末收盘价435元，同比上涨45.42%；博腾股份2020年末收盘价36.52元，较 2019年上涨155.21%，2021年末收盘价89.45元，同比上涨144.93%；奥翔药业2020年末收 盘价36.64元，较2019年末上涨80.85%，2021年末收盘价36.41元；拓新药业于2021年上市， 年末股价达80.40元，反映市场对Paxlovid业绩拉动确定性的认可。 Paxlovid上市推动辉瑞股价上升。辉瑞股价2021年初开始攀升，并在2021年底至2022年初 达到阶段性高点，2021年涨幅超60%，最高达61.25美元/股，这一时期正值Paxlovid在2021 年12月获得FDA紧急使用授权进入市场。2023年开始，Paxlovid销售额逐步恢复至药物最初上 市水平，辉瑞股价也随之下行。Paxlovid上市推动国内CDMO头部企业订单增长，成为推动 CDMO板块股价上升的重要因素之一。

Paxlovid订单骤增，带动头部CDMO公司收入 利润提升。药明康德：2021年特定商业化生产项目收入 2.92亿元，2022年收入95.78亿元，2023年 收入29.41亿元，累计收入18.87亿美元，以 40%的利润率测算，累计利润约7.55亿美元， 占Paxlovid销售额7.93%； 凯莱英：2021年大订单收入12.31亿元， 2022年大订单收入59.1亿元，2023年大订单 收入24.20亿元，累计收入14.13亿美元，以 40%的利润率测算，利润5.65亿美元，占 Paxlovid销售额5.94%； 博腾股份：2021年某美国大型制药公司重大 销售合同收入3.16亿元，2022年收入6.93亿 美元，2023年收入1.50亿美元，累计收入 8.92亿美元，以40%的利润率测算，利润 3.57亿美元，占Paxlovid销售额3.75%。 三家公司合计三年大订单收入41.91亿美元，测 算利润16.76亿美元，占Paxlovid销售额17.62%。 Paxlovid分子量为499.54，SM1和SM2两个片段 分子量分别为286/206，按Paxlovid销售额估算共 售出179.53吨，估算SM1/SM2总合成重量分别为 103吨/74吨，药明康德、凯莱英和博腾股份约合 计生产SM1片段18.11吨，SM2片段13.01吨。

复盘：多肽产业趋势对于CDMO企业的意义

随着减重治疗领域的蓬勃发展，司美格鲁肽、替尔泊肽销售额持续快速放量。司美格鲁肽自2018年上市以来销售额稳步增长，从2018Q1的0.7亿丹麦 克朗起步，得益于其在糖尿病治疗中的疗效表现及后续减重适应症的市场拓展，逐步释放产品潜力。其产品线从降糖版司美格鲁肽注射液Ozempic延 伸至口服司美格鲁肽片Rybelsus及减肥版司美格鲁肽注射液Wegovy，实现多剂型覆盖，2025Q1销售额已达557.8亿丹麦克朗，成为新的全球“药 王”。替尔泊肽自2022年放量以来增长动能显著，2025Q1销售额达61.5亿美元，表现出良好的商业化进展和市场接受度。两款产品的放量增长反映 出多肽药物在全球范围内的需求扩张，将带动上游产业链相关服务需求提升。为了节约成本和降低研发风险，多肽药企往往在研发早期就会选择和专 业的CDMO企业合作，国内CDMO公司有望在全球多肽药物发展浪潮下被拉动。

复盘：ADC产业趋势对于CDMO企业的意义

ADC产业蓬勃发展，技术研发与商业化交易齐升。近年来， ADC药物开发取得了重大进展，包括新偶联技术的出现、药物 抗体比率（DAR）的优化以及连接子设计的改善。这些技术进 步推动了ADC领域的快速发展，使其进入了一个爆炸式增长的 时代。全球偶联药物市场预计在未来仍将维持较高速增长， ADC及其他生物偶联药物的商业化潜力已通过全球范围内的重 大收购及授权交易得到证明，未来有望实现更为广泛的应用。 这对CDMO企业是难得的市场机遇，尤其是在提供从研究到开 发再到生产的全方位端到端服务方面。 技术创新吸引资本流入，ADC/XDC市场机遇与挑战并存。持 续进行的研究及开发工作不断探索新型有效载荷、连接子、抗 体（或其他种类载体）及偶联方法。使生物偶联药物扩展到 ADC形式以外，产生了广泛的潜在生物偶联药物，如RDC、 PDC、SMDC等，为各种治疗应用提供多样化的治疗选择。尽管 ADC形式以外的XDC开发仍处于初步阶段，但从传统ADC向更 广泛生物偶联药物及适应症扩展，在时间、市场接受度及取得 批准的可能性方面还有待时间验证，市场机遇与挑战并存。

Orforglipron有望拉动小分子核心公司下一波提速

Orforglipron作为潜力小分子药王，有望拉动小分子核心CDMO公司下一 波提速。以下，我们将从产品生命周期、峰值销售、CDMO价值量三个维 度进行分析。 我们预计Orforglipron的产品生命周期将非常漫长，这主要得益于其针对 慢性病的适应症，包括II型糖尿病、肥胖症和心血管风险。慢性病的长期 治疗需求和药物的多适应症拓展，使得Orforglipron在市场中具有显著的 长期优势。以下是部分拥有超长产品生命周期的慢性病药物案例：

他汀类药物：主要用于降低胆固醇，预防和治疗心血管疾病。自20世 纪80年代上市以来，他汀类药物已成为全球最畅销的药物之一。以阿 托伐他汀为例，其在降低心血管事件风险方面具有显著疗效，临床研究 显示，长期使用阿托伐他汀可以显著降低心肌梗死、中风等心血管事件 的发生率。他汀类药物凭借其在慢性病治疗中的显著疗效，市场需求持 续稳定，产品生命周期得以延长。

二甲双胍：治疗2型糖尿病的一线药物，自20世纪50年代上市以来，一 直是糖尿病治疗的基础药物。随着糖尿病患者人数的不断增加，二甲双 胍的市场需求持续增长。二甲双胍不仅在控制血糖方面效果显著，还在 心血管保护、抗衰老等方面展现出潜力，进一步拓展了其应用领域。二 甲双胍凭借其多方面的治疗优势和不断拓展的适应症，产品生命周期得 以延长。

阿卡波糖：用于治疗2型糖尿病，国内由华东医药首仿并销售。该药物 2005年上市，2019年销售收入已超30亿元。上市10年后，阿卡波糖的 市场接受度逐步提高，销售额快速增长，体现了慢性病药物导入期长、 成熟期市场规模大的特点。

从产品生命周期角度分析Orforglipron

Orforglipron 在 ACHIEVE-1 研究中显示出良好的安全性与耐受性，其不良事件导致的停药率较低，分别为 3 mg 6%、12 mg 4%、36 mg 8%。 在耐受性方面，随着剂量增加，恶心、呕吐和腹泻的发生率也有所上升，其中 36 mg 组的腹泻发生率最高（26%），其次为恶心（16%）和 呕吐（14%）。总体而言，Orforglipron 的安全性与已上市的注射型 GLP-1 类药物一致，不良反应可控，支持其作为口服 GLP-1 激动剂的潜 力。无需限制饮食和饮水即可服用。

从销售峰值角度分析Orforglipron

Orforglipron是每日一次的口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽–1受体激动剂（GLP-1 RA），该药物可在全天任何时间服用，对饮食或饮水不加以限 制。 ACHIEVE-1达到了安全性、耐受性、血糖控制和减重的各项预期，预计2025年年底前将获得有关这一研究的更多数据。除了正在进行orforglipron 用于治疗2型糖尿病，以及用于肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重成人进行体重管理的3期研究，礼来还在研究orforglipron作为治疗肥胖成人的 阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压的潜在疗法。作为一种给药便利的每日一次口服药物，Orforglipron有望为患者提供一种新的治疗选择。如果这款药物能够 获批，将能实现大规模生产和上市，惠及全球患者，根据Bloomberg一致预测， Orforglipron在2035年的销售额有望超过290亿美元。

从CDMO价值量角度分析Orforglipron

减重和降糖需求持续增长，万吨蓝海市场不断扩张。

减重市场方面，依据《2022年世界肥胖地图》，2020年全球约有7.64亿成人肥胖，2025年预计有8.92亿，2030高达10.25亿，减重市场需求随 肥胖人数增长而增加。根据最新的《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，中国成年居民超重肥胖率超过50%，6岁至17岁的儿 童青少年超重肥胖率接近20%，6岁以下的儿童达到10%。我们推算，按最低剂量服用Orforglipron，每位病人年需求量为1095mg，2025年全 球市场规模为976.7吨，2030年市场规模可达到1122.4吨。若按最高服用剂量计算，2025年全球市场规模为11720.9吨， 2030年市场规模可达 到13468.5吨。

降糖市场方面，据礼来预计，到2050年此类疾病将影响约7.6亿成年人。我们推算，按最低剂量服用Orforglipron，每位病人年需求量为 1095mg，2050年潜在市场规模达到832.2吨。若按最高服用剂量计算，每位病人每年需要服用Orforglipron达13140mg， 2050年潜在市场规 模达到9986.4吨。《中国老年糖尿病诊疗指南（2021年版）》数据显示，我国65岁以上老年糖尿病患者人数约为3550万，居世界首位，消费 潜力巨大。

与Paxlovid比较：慢病属性叠加长期用药，使得Orforglipron表现巨大的市场潜力。按Paxlovid标准剂量服用，每天病人需服用800mg，连续服 用5天，单次患病用量约4000mg ，单次使用剂量大，但是使用次数毕竟有限；Orforglipron 目前ACHIEVE-1临床中最低年使用量的1095mg/年 （即3mg/天），最高使用量13140mg/年（即36mg/天），对应到CDMO产业链的价值量也将十分可观。

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