2025年奥精医疗研究报告：仿生矿化胶原技术领先，人工骨修复材料市场龙头正扬帆

一、清华系团队，深耕人工骨修复材料领域

1.1 专注骨修复领域 20 年，围绕三大领域布局，产品逐渐丰富

公司成立于 2004 年，由清华大学材料学院专家崔福斋创立，是一家持续深耕人工骨修复材 料领域的国家级专精特新“小巨人”企业、国家级高新技术企业。公司科研团队专注矿化胶 原人工骨修复材料领域，从骨缺损修复临床需求出发，完成了矿化胶原人工骨修复材料的临 床转化和产业化，并建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台。目前公司骨科、口 腔科、神经外科产品均获中国第三类医疗器械产品注册证，其中骨科产品于 2015 年获美国 FDA 市场准入许可，是国内骨植入材料中获得 FDA 510(k)批准的第一款产品。

以体外仿生矿化技术为核心，公司目前主要产品为骨科的骼金与 Bongold、口腔科的齿贝、 神经外科的颅瑞。物质成分上，公司产品均由仿生矿化胶原材料制作而成；形态上，公司根 据不同产品对应的临床需求，将体外合成的仿生材料在冷冻干燥过程中塑形成不同形态，比 如公司骼金产品主要针对骨科各类骨缺损的修复和植骨融合需求，往往制成颗粒状；齿贝产 品针对口腔疾病所致骨缺损修复需求，通常制成粉末状，颅瑞产品针对颅骨小面积缺损修复 需求，通常制成圆堵塞样式。

1.2 清华专家领头，实际控制人及其一致行动人共同控股 21%

从公司股权结构来看，截止至 2024 年三季度，公司实际控制人为董事长 Eric Gang Hu（胡 刚）、董事&首席科学家崔福斋、董事&副总经理黄晚兰，分别持股 7.00%、4.67%、2.78%， 实际控制人的一致行动人李玎和北京银河九天，分别持股 0.54%、5.72%，实际控制人及其一 致行动人共同控制公司 20.71%的股份，其余股东持股比例较为分散。

从公司高管团队来看，公司实际控制人兼创始人崔福斋为清华大学材料学院退休教授，是国 内材料学知名专家；公司实际控制人兼董事长 Eric Gang Hu（胡刚）拥有清华大学材料科 学和工程专业学士学位、中国科学院物理研究所物理专业硕士学位、美国芝加哥大学物理专 业硕士学位，具备较强的技术研究能力；公司原研发负责人，现董事会秘书仇志烨曾于清华 大学进行博士后研究，曾获北京市优秀人才、北京市科技新星、北京海英人才等荣誉称号。

1.3 集采影响+投入加码，营收和利润增长短期承压

集采影响+投入加码，营收和利润增长短期承压。从收入角度来看，公司 2018-2023 年间营 业收入由 1.24 亿元增长至 2.26 亿元（CAGR=12.86%），各年度间收入增长速度呈现波动趋 势，其中 2020 年和 2022 年主要是受疫情影响，植入类手术量下滑，营收增速略有放缓， 2023 年受集采和医药行业整顿等因素影响，产品需求量下降，收入出现下滑。2024 年前三 季度，公司实现营业收入 1.48 亿元（yoy-19.22%），增长承压，主要是集采导致人工骨修 复材料价格下降所致。我们认为随着集采落地执行，叠加人工骨修复材料渗透率提升，人工 骨修复材料需求有望加速释放，公司营业收入有望恢复增长。 从利润端来看，公司 2018-2023 年间归母净利润由 0.33 亿元增长至 0.54 亿元（CAGR=10.46%）， 其中，2021 年归母净利润达到 1.21 亿元（yoy+35.80%），随后几年归母净利润出现下滑， 我们认为下滑的主要原因是公司加大了人员激励、研发和市场拓展的投入力度，相关费用率 有所上升。2024 年前三季度公司实现归母净利润 489 万（yoy-90.95%），我们认为除了投入 持续加码之外，还与集采后人工骨价格下降，毛利率下滑有关。

受集采降价影响，毛利率略有下降，叠加费用率上升，净利率下滑明显。2018-2023 年，公 司销售毛利率在 83%左右浮动，2024 年前三季度受集采降价影响，销售毛利率下滑至 74.46%， 我们认为随着公司销量恢复，生产规模效益将会凸显，毛利率有望逐步恢复。从净利率来看， 2023 年公司销售净利率为 23.39%，但 2024 年前三季度销售净利率下滑至-0.55%，我们认为 主要是市场推广费用、股份支付费用和中介服务费增加所致，2024 年前三季度销售费用率 为 19.83%，管理费用率达 41.69%，显著提升。我们认为随着公司收入规模扩大，销售费用 率有望呈现稳中有降的趋势，而随着股份支付费用的减少，管理费用率有望逐步优化，销售 净利率水平有望逐步恢复。

从收入结构来看，骼金产品是公司收入贡献的主力军。整体来看，公司近年来收入结构较为 稳定，其中骼金产品 2018 年至 2024 年上半年收入占比均维持在 60%以上，为公司收入贡献 的主力军。颅瑞收入占比约为 20%，2020 年受疫情影响，齿贝与海外销售的 Bongold 收入下 滑，业务占比下降，2024 年上半年受口腔种植体产品协同效益带动，齿贝收入增长较快， 2024 年上半年收入占比提升至 16%。从各项业务的毛利率水平来看，颅瑞毛利率最高，约 90%，齿贝毛利率最低，2024 年上半年降低到 63.18%，当中差异主要源于不同类别产品体积 差异下分摊的直接人工和制造费用不同。

二、骨修复材料市场持续扩容，仿生矿化胶原技术潜力较大

2.1 国内骨修复市场持续扩容，年均复合增长率超全球水平

骨缺损是指受肿瘤、外伤、坏死、先天畸形等因素影响，导致骨的结构完整性被破坏。目前， 骨移植，即通过手术植入人体以修复骨骼缺损的器件和材料，是治疗骨缺损的主流方式，影 响治疗效果的关键在于移植中使用的骨修复材料性能。 骨修复材料行业市场规模持续扩容，国内年均复合增长率超全球。根据 Grand View Research 的统计数据，2018 年全球骨修复材料行业的市场规模为 25.8 亿美元，预计 2026 年将达到 35.6 亿美元，2018 年至 2026 年的年均复合增长率为 4.1%。根据南方所的统计数据，2018 年我国骨修复材料行业的市场规模为 39.3 亿元，2014 年至 2018 年的年均复合增长率为 16.0%，远超全球骨修复材料行业的增长水平。 按应用领域划分，骨修复材料应用于骨科、口腔科和神经外科三大领域。根据南方所数据， 2018 年骨科骨缺损修复材料占整体骨修复市场超 50%，口腔与神经外科分别占据 26.7%与 21.9%，骨科为骨修复材料使用的主力赛道。

2.2 骨修复材料种类众多，人工骨修复材料渗透率有望提升

按材料性质划分，目前骨修复材料主要分自体骨、天然骨与人工骨，三者各具优劣，但总体 呈现非自体骨逐渐替代自体骨的趋势。自体骨取自患者自身，具有良好的生物相容性、骨传 导能力和骨诱导能力，是临床应用的金标准，但其最大的不足在于骨量有限，且容易造成二 次创伤与并发症，所以目前骨量更丰富的同种异体骨、异种骨等天然骨以及无机非金属、高 分子、复合材料等人工骨逐渐替代自体骨在临床上的使用。

根据南方所的统计数据，我国自体骨的临床使用比例已由 2007 年的 81%下降至 2017 年的 62%；而在医疗技术发展水平较高的美国，根据 Orthopaedic Biomaterials 的统计数据， 2017 年美国市场自体骨的临床使用比例为 46%，远低于我国。

以异种骨和同种异体骨为代表的天然骨材料历史悠久，人工骨材料为后起之秀，逐步替代天 然骨。动物来源的异种骨早在 1668 年被用于骨移植，异种骨主要取自牛骨，通过高温煅烧 等处理方式，去除异种骨的免疫原性，仅保留天然空架结构，但也因而丧失了生物可降解性； 同种异体骨在 1880 年开始应用于临床治疗，存在来源有限、感染、免疫排异风险以及伦理 问题。随着科学进步，人工骨修复材料成为骨移植的新选择，由最初单一的无机非金属材料 （如硫酸钙骨水泥、磷酸钙骨水泥、生物玻璃、生物陶瓷）逐渐演化为更贴近天然骨的高分 子和复合材料（如聚酰胺/羟基磷灰石复合材料、聚醚醚酮、羟基磷灰石复合材料、胶原/羟 基磷灰石复合材料等）。

从人工骨材料看，复合材料优势明显，是人工骨领域的潜力赛道。单一材料由于无法改变其 自有微观结构，生物降解性能较差，应用范围有限。而复合材料在微观结构上能仿生自体骨， 在生物降解性上，能够控制材料的降解速率，与新骨再生匹配，在引导新骨再生的过程中被 新生骨组织逐渐爬行替代，在应用范围上，除对力学支撑强度要求很高的特殊部位应用有限 之外，复合材料能满足大部分的骨科、口腔、整形外科以及神经外科领域。

2.3 仿生矿化胶原技术优势明显，发展潜力较大

相较于自体骨，矿化胶原人工骨修复材料具有的三重仿生特点。人体骨骼主要由Ⅰ型胶原蛋 白、羟基磷灰石和水组成的结缔组织，从微观结构上看，受生物矿化作用影响，一束束胶原 蛋白与一层层纳米级羟基磷灰石晶体均匀、有序地镶嵌在一起，形成人体骨骼，这种结构使 其兼具硬度和韧性。在临床骨缺损修复应用领域，自体骨一直被视为“金标准”，公司的矿 化胶原人工骨修复材料相对自体骨，具有三重仿生的特点——制备工艺仿生、微观结构仿生、 组织成分仿生。（注：生物矿化是指在一定的物理、化学条件下，在生物有机物质的控制或影响下，溶 液中的离子转变为固相矿物的反应。）

（1）制备工艺仿生

公司体外仿生矿化技术是通过模拟人体内形成骨骼的生物矿化过程，该过程以有机成分胶原 分子为模板，在胶原分子上和分子间的特定位点引导无机成分羟基磷灰石成核，并调控羟基 磷灰石晶体的 c 轴沿胶原纤维的方向生长，使Ⅰ型胶原蛋白及羟基磷灰石有序排列。

（2）微观结构仿生

在类似生物矿化的体外仿生矿化制备下，奥精医疗的仿生矿化胶原在微观结构上与自体骨高 度相似。

（3）成分仿生

矿化胶原人工骨和天然骨的 X 射线衍射（XRD）图谱对比示意图显示，两者的特征衍射峰位 置和强度分布高度相似，表明矿化胶原人工骨材料与天然骨在物相组成上具有高度一致性， 进一步与羟基磷灰石（Hydroxyapatite，ICDD #09-0432）的特征衍射峰位置及强度对比， 可以判定矿化胶原人工骨中的无机成分为羟基磷灰石。

具备三重仿生特征下，公司仿生矿化胶原人工骨材料各项性能比肩自体骨。就生物相容性、是否易成骨、孔结构、可降解性、机械强度等指标来看，公司仿生矿化胶原人工骨材料各项 性能比肩自体骨，可见仿生矿化胶原人工骨材料具有较好的临床应用前景。

三、“天然骨替代+进口替代”双轮驱动，三大领域齐增长

3.1 骨科产品：集采后市场加速扩容，骼金/Bongold 齐发力

3.1.1 人工骨替代天然骨趋势渐显，集采后市场有望加速扩容

骨科骨修复材料属于骨科高值耗材领域快速发展的细分赛道。骨科高值耗材主要包括创伤 类、脊柱类、关节类、骨缺损修复材料、运动医学等，其中骨缺损修复材料主要填充在骨骼 遭到破坏后的缺损区域，或者因临床需要，植入到需要融合的骨骼之间，起到促进骨缺损愈 合、引导骨融合、加速病变骨组织恢复正常的作用。

受益于老龄化加速和骨科手术量增加，骨科骨修复行业市场扩容。①从老龄化进程来看， 2020 年我国 65 岁以上人口占比超 13.5%，较 2000 年提高了 6.5 个百分点，2023 年占比 已达 15.4%，老龄化进程不断加快，我们预计未来骨科疾病患者将持续扩大。②从骨科手术 量来看，我国骨科手术量保持高速增长态势，2012 年骨科手术量为 290 万例，2019 年增至 389 万例。其中，创伤类手术量最多，2019 年达 249 万例，年复合增长率为 12%，关节 2019 年达 75 万例，年复合增长率为 14%，脊柱达 65 万例，年复合增长率达 12%。③从 渗透率角度来看，目前临床上骨缺损患者因各种原因使用自体骨、甚至不对骨缺损进行处理， 一定程度上影响了骨愈合效率和术后康复效果，随着人们健康意识加强和治疗理念不断更新 换代，骨修复材料治疗渗透有望提升。

人工骨修复材料优势明显，在临床应用上前景广阔，有望成为骨缺损修复材料主要选择。多个专家在国内外权威医学期刊以及骨科学期刊上，表示自体骨移植存在骨来源有限、二次手 术痛苦和取骨并发症等问题，而异体骨移植存在免疫排斥及潜在病源传播的风险，而人工骨材 料在减少风险事件发生的同时，疗效可比肩甚至超越自体骨。

从竞争格局来看，骨科骨修复材料市场三分之二为天然骨，其中 90%为同种异体骨，受同 种异体骨舆情事件影响，预计人工骨份额有望逐步提升。由于我国骨修复材料行业发展较晚， 医生在临床上习惯使用同种异体骨、自体骨，目前同种异体骨在骨科骨缺损修复市场仍旧占 据主要地位，主要参与者包括山西奥瑞、北京鑫康辰等。2024 年 8 月，山西奥瑞生物材料 有限公司涉嫌非法购买遗体、残肢作为原材料，生产“同种异体骨植入性材料”一案引发社 会关注，舆情事件影响下，同种异体骨存在的法律和伦理问题，或将影响其临床应用，我们 预计人工骨修复材料的市场占有率有望进一步提高。就人工骨修复材料市场来看，由于骨科 骨缺损所涉及的部位较多、临床需求多样，相应产品也各具特色，暂时未出现遥遥领先的龙 头企业，格局相对分散，奥精、强生、上海瑞邦等较为领先。

从市场需求来看，人工骨集采前价格较高，因患者支付能力、临床控费等因素，人工骨临床 使用受限，集采后，人工骨临床终端价格下降，大多数患者能够负担，且在骨科其他耗材（内固定、融合器、关节等）全面被集采的大背景下，人工骨费用不会对 DRG 耗材包、临床控 费产生大的影响，我们认为随着骨科手术数量增加，叠加人工骨修复材料集采降价后，临床 用量持续释放，我们预计 2030 年骨科植骨材料用量有望达 6484 万 m 3，若人工骨占比提升 到 70%，对应约 4539 万 m 3的市场需求，对应市场规模约为 34 亿。假设奥精医疗 2030 年在 骨科人工骨修复市场占有率达 30%，则对应约 10 亿的收入。

3.1.2 骼金/Bongold 临床骨再生与降解性优异，中美市场齐发力

公司骨科领域的骨修复材料主要为骼金与 Bongold 产品，主要用于骨科领域各类骨缺损的填 充和再生修复，如脊柱类的椎间植骨融合、关节类的髋关节翻修、创伤类的治疗骨不连、良 性骨肿瘤刮除后植骨等，产品可引导骨组织的再生，加速骨愈合，促进骨融合，提高成骨质 量。 骼金人工骨修复材料在临床中能起到重要的骨传导作用，是新骨再生过程中成骨细胞不断 迁移和发挥生物学功能的支架，也是引导新生骨组织不断生长并最终愈合的桥梁。就再生修 复过程来看，在四肢开放性骨折的手术中，当存在骨缺损情形时；①在骨缺损部位植入―骼 金人工骨修复材料，并进行适度打压，使材料与骨折断端充分接触，再根据需要使用其他器 械对骨骼进行固定；②在骨愈合过程中，成骨细胞将沿着材料的孔隙结构向材料内部迁移， 并不断增殖和分泌骨基质，形成新生骨组织，同时，破骨细胞将材料不断降解吸收，降解产 物进入骨代谢过程，并参与新骨再生；③最终材料被完全降解吸收，同时引导新骨组织形成，完成骨缺损再生修复。

国内市场方面，相较于同类竞品，公司骼金骨缺损修复材料技术指标更加领先。公司骼金仿 生人骨成分，由有机和无机两大成分制成，具备更优良的生物相容性、无免疫原性及毒副作 用；此外，竞品多数无法降解、或者降解的速率与新骨再生速率难以匹配，而公司骼金在引 导新骨再生的同时，也能够被新骨完全爬行替代，在破骨细胞的作用下被动降解，在成骨细 胞的作用下形成新骨，最终使得新骨生成速率与材料降解速率相匹配。

美国市场方面，Bongold 为国内首个获批 FDA 产品，性能优异。Bongold 与强生、美敦力等国际知名品牌的人工骨材料产品成分上均为有机胶原和无机钙磷酸的复合材料。2018 年， 公司开始在美国销售针对美国市场的骨科矿化胶原人工骨修复产品―BonGold，2019 年 Bongold 实现营业收入 296 万元，随后几年，受疫情影响，销售活动受阻，Bongold 收入有 所下滑。我们认为未来随着公司加大海外市场开拓力度，Bongold 产品有望恢复增长。

2023 年，公司受医疗整顿影响手术量及集采短期影响经销商拿货意愿，“骼金”产品实现 收入 1.50 亿元，同比下滑 6.11%，毛利率总体稳定在 80%左右。我们认为随着医院手术量 恢复，叠加集采后人工骨性价比凸显，公司骼金产品有望恢复增长。

集采降价，人工骨修复材料性价比凸显，放量有望加速。2023 年，国家组织人工晶体类及 运动医学类医用耗材集中带量采购工作，公司参与此次集采的骨科人工骨修复材料产品以 330 元/cm3 的价格中选，在竞价单元 A 组按价格从低到高排名为 第五，年度采购需求量在 全部人工骨企业中按包数排名第一，最终确认给予公司产品报量的医疗机构共计 1464 家。 本次集采的周期为 2 年，采购周期内协议一年一签。2024 年上半年，全国各省区市陆续开 展集采中选产品的三方协议签订工作，并从 4 月底起开始陆续落地执行。考虑到公司仿生矿 化胶原材料的技术先进性，以及产品可观的中标医院数量，我们认为公司产品实际临床使用 量有望超出协议采购量，呈现加速放量趋势。

3.2 口腔产品：种植牙集采后需求提升，齿贝+种植体协同效应凸显

3.2.1 受益种植牙集采后需求提升，口腔骨修复材料市场规模随之扩张

口腔科骨植入材料主要用于种植手术，主要包括牙科骨粉和引导组织再生膜，一般用于种植 手术中提升牙槽骨的骨量，保证种植体植入后的稳定性，提高种植牙的成功率。主要产品包 括种植手术材料、义齿及义齿制作辅助材料。 受益种植牙需求扩大，口腔骨修复材料市场规模持续扩大。从植牙总量来看，2011 年我国 种植牙数量仅 13.4 万颗，2018 年我国种植牙数量已达 240 万颗，2011 年至 2018 年的年均 复合增长率超 50%，处于快速增长阶段。从种植牙渗透率来看，我国人均种植牙数量亦处于 较低水平，未来空间较大，2018 年我国每万人人均年种植牙数量约为 17 颗，而韩国每万人 人均年种植牙数量则高达约 500 颗。口腔科骨植入材料的使用量与种植牙的数量直接相关， 种植牙数量的增加将直接带动口腔科骨植入材料行业市场规模的扩大，我国口腔科骨植入材 料行业面临良好的发展机遇。

从市场格局来看，外资瑞士盖氏一家独大，占比达 70%，进口替代空间较大。目前，我国口 腔科骨植入材料行业的市场份额主要被进口产品所占据，瑞士盖氏（Geistlich）的 Bio-Oss 骨粉与 Bio-Gide 可降解胶原膜系列产品占据了我国口腔科骨植入材料行业约 70%的市场份 额，国产产品仅占据我国口腔科骨植入材料行业约 15%的市场份额，其中公司的产品在国产 份额中占比 16%左右。我们认为随着国内企业整体实力的不断增强以及国家政策的大力支持， 预计国产产品市场份额有望逐步扩大。

从市场规模来看，未来随着种植牙在我国渗透率的逐步提升，我国种植牙需求量有望持续上 升，我们预计 2030 年我国种植牙数量有望达 2518 万颗，对应市场规模约为 107 亿元，而植 骨材料用量有望达 1552 万 m 3，对应市场规模约为 51 亿元。假设奥精医疗 2030 年在种植牙 市场市占率达 3%、在口腔骨修复材料市场市占率达 8%，则分别对应 3 亿元、4 亿元收入规 模。

3.2.2 齿贝收入基数小，伴随口腔种植体协同效益凸显，未来增长空间大

公司口腔骨修复产品为齿贝，主要用于口腔和整形外科骨缺损的填充和再生修复，包括因外 伤、畸形、肿瘤、牙周刮治、拔牙等原因造成的骨缺损的填充和再生修复。 齿贝能够促进牙槽骨愈合，引导骨再生，并在再生骨形成过程中实现材料同步降解。拔牙后 会在牙槽骨上形成骨缺损，为了最大程度减少牙槽嵴的吸收，为后续种植修复提供充足骨量 和良好骨质，医生会进行拔牙位点保存，在拔牙位点的骨缺损部位填充齿贝产品，再进行牙 龈缝合；齿贝能够保留和稳定拔牙窝部位的血凝块，促进牙槽骨愈合；在牙槽骨愈合过程中， 成骨细胞将沿着人工骨修复材料的孔隙结构向材料内部迁移，并不断增殖和分泌骨基质，形 成新生骨组织；同时，破骨细胞将材料不断降解吸收，降解产物进入骨代谢过程，并参与新骨再生；最终，材料被完全降解吸收，同时引导新骨组织形成，完成牙槽骨缺损的再生修复。 目前口腔临床最常用的植骨材料为煅烧的小牛骨骨粉，是一种异种来源的材料，存在一定的 免疫排异风险；且煅烧的小牛骨无法被机体降解吸收，将作为异物永久留存在人牙槽骨内， 仅在骨粉的颗粒间隙有少量新骨生成，无法达到牙槽骨缺损再生修复的效果。相较竞品，公 司齿贝产品优势主要体现在无免疫排异风险、可降解，未来有望逐渐替代煅烧牛骨材料。

2023 年，公司齿贝实现销售收入 2159 万元，同比下滑 6.50%，毛利率总体维持在 75%上 下，低于公司其他产品原因在于齿贝骨粉每盒平均体积较小，较进而分摊的直接人工、制造 费用较多。

收购种植体企业，和齿贝协同发展，口腔业务发展潜力可期。2024 年 4 月，公司完成对德 国口腔种植企业 HumanTech Dental 公司的收购，正式进入种植体这一主流口腔医疗器械领 域。公司利用现有的销售网络和市场资源，采取多渠道分销模式，精准定位口腔种植产品市 场，针对不同市场需求推出多元化的种植解决方案。2024 年上半年，口腔种植业务的市场 开发和营销工作已取得初步成果，我们认为口腔种植业务有望和齿贝形成较好的协同效应， 具有较高的成长潜力，口腔业务有望成为公司业绩第二增长曲线。

3.3 神经外科产品：复合材料具备发展潜能，颅瑞产品专而精

3.3.1 神经外科骨修复材料：钛网为主流，复合材料具备发展潜能

颅骨缺损是指由于颅骨骨折、开放性颅脑损伤、去骨瓣减压术、先天颅脑畸形手术等所导致 的一种颅骨损伤。临床上需借助颅骨缺损修复材料修复颅骨缺损，恢复颅骨功能。颅骨缺损 修复材料产品主要包括颅骨钛板、颅骨钛网、骨植入材料、聚醚醚酮（PEEK）材料，以及配 套的颅骨锁、螺钉、连接片等。 颅骨缺损疾病发病率提升，神经外科颅骨缺损修复材料市场规模有望持续扩大。根据《中国 卫生健康统计年鉴》等相关公开数据测算，2022 年我国神经外科开颅手术量约 90 万台，其 中涉及使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术量及使用颅骨固定产品对开颅及颅 面骨创伤修复类手术量均呈增长趋势。

钛网人工骨材料为目前颅骨修补主流材料，PEEK 高分子材料与公司仿生矿化胶原复合材料 潜力大。在我国已上市的神经外科颅骨缺损修复材料产品中，以金属材料（钛合金、钛网） 和高分子 PEEK 材料为主，由于钛金属材料存在易受温度影响而可能引起患者不适、在进行 医疗影像检查时容易产生伪影而影响检查结果等缺点，未来可能会逐步被高分子材料、复合 材料等其他材料取代。在使用场景上，钛网和 PEEK 主要用于颅骨大面积缺损，主要起到替 代的作用，材料本身不能降解，也无法引导骨骼再生，而仿生矿化胶原主要用于开颅手术的 钻孔，以及像颅骨外伤造成的颅骨小面积的缺损。 就市场格局来看，我国神经外科高值耗材各类产品仍以进口为主，神经外科颅骨缺损修复材 料的主要生产企业包括强生、美敦力、史赛克等，国产企业中奥精医疗、西安康拓医疗技术 股份有限公司、天津市康尔医疗器械有限公司、上海双申医疗器械股份有限公司较为领先， 2020 年，奥精医疗的产品占据的市场份额约为 3%，有较大的进口替代空间。

就市场需求来看，未来随着我国脑部恶性肿瘤、鼻咽部恶性肿瘤、颅骨骨折、颅内损伤等需 要开颅的手术，或直接造成颅骨缺损的疾病的发病率不断提升，我国颅骨缺损修复材料行业 有望迎来较快发展。我们预计 2030 年我国神经外科开颅手术量有望达 278 万例，对应植骨 材料需求有望达 500 万个，考虑到随着新产品上市，神经外科临床对于直径<3cm 的颅骨缺 损进行修复的渗透率逐步提升，2030 年当渗透率达到 9%，对应市场规模约 2 亿。由于公司 “颅瑞”产品性能突出，较早受到临床医生认可，具有先发优势，假设 2030 年市占率达到80%，对应约 1.6 亿元收入。

3.3.2 神经外科：颅瑞开创颅骨小缺损修复领域，产品专而精

公司神经外科骨修复产品为颅瑞，主要用于神经外科颅骨缺损的填充和再生修复，包括因外 伤、手术等原因造成的颅骨小面积缺损的填充，并引导缺损部位颅骨的再生修复。在开颅手 术中，通常先用颅骨钻在颅骨上钻 2-3 个孔，再用开颅铣刀切割颅骨，实施开颅，颅内处理 结束后，进行颅骨瓣回植，在每个颅骨钻孔处填充 1 个颅瑞人工骨修复材料制作的颅骨修补 塞。 相较竞品，公司颅瑞产品在颅骨小缺损病症应用上具有领先优势。早期，由于没有合适的颅 骨修复材料，神经外科临床对于直径<3cm 的颅骨缺损往往不进行处理，根据中华神经外科 学会神经创伤专业组、中华创伤学会神经损伤专业组、中国神经外科医师协会神经创伤专家 委员会联合发布的《创伤性颅骨缺损成形术中国专家共识》，颅骨缺损患者因大气压使局部 头皮下陷，可能会导致颅内压的不平衡、脑组织移位以及大脑半球血流量减少和脑脊液循环 紊乱，从而引起头痛、眩晕、易激惹、癫痫、无其他原因可解释的不适感和各种精神障碍。 公司颅瑞产品的出现有效满足了颅骨小面积缺损再生修复的临床需求，具有较大的临床意义， 植入颅瑞产品后，在颅骨愈合过程中，成骨细胞将从颅骨修补塞的四周沿着材料的微观孔隙 结构向材料内部迁移，并不断增殖和分泌骨基质，形成新生骨组织；同时，破骨细胞将材料 不断降解吸收，降解产物进入骨代谢过程，并参与新骨再生；最终，材料被完全降解吸收， 同时引导新的颅骨组织形成，完成颅骨缺损的再生修复。

2023 年公司神经外科产品“颅瑞” 实现销售收入 4629 万元，同比下滑 18.57%，毛利率 总体保持在 90%上下。我们认为未来随着公司在标杆医院的口碑建立，以及持续开发新医 院，公司颅瑞产品有望恢复增长。

四、在研管线丰富，研发实力领先行业

公司以研发技术为核心，持续维持高水准研发投入。2018-2023 年，公司研发费用始终维持 在较高水平，2018-2023 年公司研发费用率分别为 14.57%、13.34%、8.71%、14.08%、 23.45%、20.13%。相较同业可比企业，公司研发费用率常年处于平均水平之上。

公司多次牵头国家项目，研发实力备受三级医院认可。公司技术实力较强，多次牵头国家级 项目，公司采取“自上而下”的市场推广策略，通过三级医院树立品牌标杆，目前已和国内 诸多头部三甲医院建立了合作，在包括北京天坛医院、解放军总医院、北京协和医院、郑大 一附院、上海六院、上海长征医院、广州南方医院、武汉同济医院、武汉协和医院、湖南湘 雅医院等国内知名三甲医院在内的千余家医院获得了数百万例的临床应用，凸显优秀产品力。

随着矿化胶原人工骨修复产品得到越来越广泛的市场认可、品牌影响力逐渐扩大，公司围绕 矿化胶原技术平台，进行了多种新型复合材料、新产品的探索，并进一步拓展覆盖科室的范 围，代表性产品包括矿化胶原/聚酯人工骨、口腔引导组织再生膜、颅骨修复定制体等仿生硬 组织修复材料，以及胶原蛋白贴敷料、神经管鞘、人工皮肤等，此外，公司还向上拓展原材 料——胶原蛋白海绵产品，进一步保障原材料供应稳定，增强成本优势。2024 年 11 月，公 司可吸收胶原蛋白止血海绵获得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，进 一步扩充公司产品矩阵，有助于提升公司的综合竞争力。我们认为随着公司研发产品的陆续 上市，公司将在产品品种、产品应用科室、面向市场区域等多个维度实现多元化发展，持续为公司提供新的成长动力源。

编辑：火腿肠