2025年医疗器械行业研究：国产医疗器械出海正当时

1. 国产医疗器械出海大势所趋

全球医疗器械市场规模空间广阔，根据 Statista 数据，2023 年全球医疗器械市场规 模 5662 亿美元，约为国内市场规模的 13 倍，随着国产产品力和性价比优势逐步受 到认可，出海不仅带来了更广阔的成长空间，也带来了国际同行的交流合作机会，有 助于推动企业创新升级和提升管理，因此全球化之路成为趋势。我们梳理了全球医疗 器械市场空间情况，同时对目前发展较好的重点国家进行分析，以期为大家提供参考。

1.1全球医疗器械市场广阔，中国产品市场份额有待提升

与 GDP 水平挂钩，欧美医疗器械行业处于成熟市场，亚太和拉美处于快速发展阶段。 根据 Statista 数据，2023 年全球医疗器械市场规模为 5662 亿美元，预计 2029 年达 到 7725 亿美元，年复合增速为 5.3%。其中，预计 2029 年北美市场规模最大，达 2963 亿美元，但增速有所放缓，2023-2029E CAGR 为 4.9%；预计亚太市场规模达 1742 亿 美元，2023-2029E CAGR 为 6.5%，高于全球平均水平。

分国家看，2023 年医疗器械市场空间前三的国家分别为美国（2014 亿美元）、中国 （431 亿美元）和德国（360 亿美元），前十的国家分别为美国、中国、德国、日本、 法国、英国、意大利、加拿大、巴西、西班牙，CR10 达到 71%。

从行业增速看，市场规模前十大国家增速最快为中国。2023-2029E 复合增速前三的 国家分别为中国（7.36%）、巴西(6.72%)和英国(6.70%)。未来随着老龄化程度加剧、 治疗需求提升等，全球市场空间有望进一步扩容。

受益于先发优势和行业成熟，全球医疗器械头部企业仍被美国、日本、德国等占据。 2023 年全球医疗器械营收前 50 名公司中，美国有 26 家，总营收达 2592 亿美元，其 次为日本（7 家）和德国（6 家）。

全球营收 TOP100 医疗器械公司中中国公司数逐步增加。2023 年全球营收 TOP100 医 疗器械公司中美国占比最高，达到 47%，其次为中国（18%）和日本（16%）。2010-2023 年期间中国医疗器械公司在全球营收 TOP100 的占比有所提升，从 2010 年的 14%提升 至 2023 年的 18%，持续赶超日本和欧盟。

中国医疗器械公司逐步跻身全球中高端市场。2023 年全球营收 TOP30 医疗器械公司 中，国内仅有迈瑞医疗入围；2010 年和 2015 年均未有中国公司进入，说明中国产品 逐步获得全球中高端市场认可。同时中国公司在全球中端市场（指公司营收进入全球 第 61-90 名）的比例逐步提升，从 2010 年的 6%提升至 2023 年的 11%。

1.2海外产品定价具备优势

国内市场集采短期内对于企业盈利能力造成一定影响。以骨科耗材为例，2021 年国 家首次对骨科类产品进行集采，包括人工髋关节、人工膝关节等创伤类产品，拟中选 髋关节平均价格从 3.5 万元下降至 7000 元左右，平均降幅达 82%。此后并陆续开展 关节类、脊柱类和运动医学类产品集采，整体降幅为 70%以上。

2021 年骨科各产品陆续被集采后，国产几家骨科公司业绩短期承压。

产品出海潜在市场天花板更高。由于各国医疗器械定价体系存在差异，当同一款产品 进入不同市场时，会根据当地的经济水平、市场体系进行定价，一般发达国家价格体 系比发展中国家要高。以万孚生物的 HCG 验孕棒为例，中国京东商城单人份售价为 7.9 元，而美国亚马逊官网中单人份售价为 4.99 美元，折合成人民币大概为中国售 价的 4.4 倍。

1.3器械公司的长期发展离不开全球化（以日本为例）

1.3.1 90 年代后日本国内需求放缓出口占比持续提升

20 世纪 70-80 年代日本医疗机构的快速增加推动了 X 射线、CT 等医疗设备的需求， 从而推动整个医疗器械行业的快速发展，日本医疗器械市场规模从 1970 年的 1189 亿 日元，增长至 1990 年的 12742 亿日元。而 1990 年之后，日本持续面临人口增长停 滞、医保控费的压力，行业增速放缓，2000 年总产值为 14863 亿日元。 早期日本医疗器械出口占比较低，到 2000 年依然低于 25%，而国内对于医疗设备的 需求减少迫使日本企业向海外扩张。2000 年之后，日本医疗器械公司将业务转向国 外市场，进入新的发展阶段，日本器械出口占比在 2007 年达到 34.1%，然后在全球 金融危机和大地震期间有所下降，2015 年之后超过 30%。出口主要产品为诊断成像系 统、医学实验室设备和各种类型的治疗设备；主要市场为美国和中国。

1.3.2 电子和光学技术发展推动日本医疗器械发展

日本医疗器械企业主要包括三大主要类型： 1）电子巨头向医疗科技转型。战后日本电子和电气行业公司蓬勃发展，一些领先企 业逐步将业务拓展到医疗器械领域，大部分与诊断设备相关，代表的公司包括东芝、 日立、通用电气横河、三菱电机、松下、夏普、索尼等。其中东芝（医疗业务 2016 年出售给佳能；2023 年退市）、日立、通用横河（1982 年成立的合资企业）都是从电子产品转向 X 射线、CT、MRI 等医疗成像设备，并保持行业主导地位。

2）光学行业转型从事医疗器械。光学同样作为日本的优势产业，核心技术应用广泛， 在医疗器械领域应用主要包括内窥镜等诊断仪器，代表企业包括奥林巴斯、宾得、富 士、豪雅、佳能、柯尼卡等。其中奥林巴斯是当之无愧的领导者，最早可以追溯到 1919 年，早期因相机的生产而闻名，二战后进入内窥镜领域。奥林巴斯在 1951 年推出了 世界第一台胃内照相机，并不断改进内窥镜技术，非常注重和临床医生的合作，在全 球软镜领域市占率遥遥领先（1991 年 75%，2018 年 65%）。

3）专门从事医疗器械的公司。除了压倒性优势的电子和光学企业，日本医疗器械行 业也包括一批专业型的小公司，通常凭借独特的核心技术实现增长和国际扩张。例如， 心脏监测仪器公司 Fukuda Denshi（成立于 1939 年）、注射器制造商 Mani（1956 年）、 血液制品和输血设备公司 JMS（1965 年）等。此类公司一般凭借持续的内部研发，实 现多元化发展，其中代表为泰尔茂。

1.3.3 日本器械行业在经济衰退周期展现相对优势

日本经历了 90 年代后的经济衰退后，医药行业尤其是精密仪器相关的医疗器械走出 明显相对优势。

从 1990 年 1 月到 2023 年 12 月，日本东证指数（TOPIX）累计下跌 14%，而东证医药 指数（TPPREC）累计涨幅达 319%，显著超过大盘以及东证医药指数（TPPHRM）。

其中精密仪器指数涨幅贡献靠前的医疗器械公司包括 Hoya、泰尔茂、奥林巴斯等公 司。主要为日本传统优势企业。

日本器械公司海外出口占比持续提升。我们选取三家日本代表医疗器械企业，奥林巴 斯、泰尔茂、希森美康，2000 年以来海外收入占比呈上升趋势（奥林巴斯因相机业 务影响有波动），目前海外已成为主要收入来源。相比之下，美国器械公司一般出口 占比低于日本公司，主要因为美国市场需求空间大、支付能力强。从日本和美国的代 表器械公司收入构成看，非发达国家的新兴市场占比处于持续提升趋势。

2. 产品渠道资金全方位能力保障出海成功

医疗器械出海通常包括多个阶段。目前国内大部分公司已经经历过外贸代理、 OEM/ODM 代工；越来越多的公司成立海外分公司、子公司，本地化部署逐步增强；形 成自己的品牌后，通过收并购扩大市场份额和业务规模也成为全球化的必经之路。

2.1产品力是全球化销售的核心

产品性能过硬是出海的底层核心。产品质量获得终端客户认可，是长期保持竞争力的 基础。由于医疗器械需要在实践应用中不断打磨升级，我国具备人口规模优势，为产 品的迭代提供良好的环境。以迈瑞医疗监护仪为例，目前公司产品已具备优良性能， 获得国内客户广泛认可，2022 年在中国市占率第一，达 56.5%；在产品实力的推动下不断布局全球化市场，目前公司监护产品在全球市占率第二，在美市占率第三。

产品的注册和准入是形成销售的基础。目前中国可以进行贸易的国家和区域众多，由 于各地注册标准不同，涉及当地法律法规和器械规范的差别，准入环节可能对于国内 厂家形成门槛。特别是进入美国和欧盟等发达国家市场，企业需要满足 FDA 和 MDR 新 规的严格审查，要求企业在产品研发、临床试验和生产制造等方面达到国际水平。

中国医疗器械崭露头角，展现全球竞争力。近年来国内企业技术的不断追赶，同时 NMPA 绿色审评通道也对创新医疗器械给予更多支持，多款上市产品已经具备全球竞 争力，逐步在全球范围内积累声誉，为国内企业开拓国际市场提供有力支撑。

2.2渠道、管理、资金是规模化的必要保障

根据医疗器械产品进入海外销售的流程看，准入只是第一步，产品销售规模的提升仍 需要持续的努力，包括销售渠道的搭建、本地化运营团队的部署、战略并购整合等。 1） 海外销售渠道复杂，需要面临不同销售模式带来的挑战。中国传统的经销模式下， 器械厂家通常依赖经销商完成渠道开发、客户维护等服务，同时经销商承担了资 金周转的责任，保障了厂家的回款周期。经销模式海外拓展过程中，可能面临地 区差异、法律监管差异、文化差异、经销商渠道不完善等困难和挑战。 同时，欧美等发达国家更倾向于采用团体采购组织（GPO）的直销模式。该模式 下，器械厂家直接建立与医院的销售关系，通过 GPO 的集中采购获得价格优势， 对厂家的学术推广、医生服务、手术跟台等能力要求较高，企业通常需要建立专 门的海外销售团队进行当地市场的拓展和维护。

2） 海外销售前期投入较大，或需要承受多年难以盈利的困境。由于本地化的团队管 理运营成本较高，以及直销需要更多的学术推广和医院售后服务，因此海外直销 前期投入较大，特别是在销售规模尚未形成规模的早期阶段，整体盈亏平衡难以 保障。通常需要运营多年，随着收入规模提升，盈利水平才可能逐步稳定。

收并购是器械企业长期扩张的必经之路。海外器械龙头如美敦力、GE 等企业在发 展过程中均依赖大量的并购重组才得以拓展业务范围，保证持续增长。国内企业 中，龙头公司迈瑞医疗在收并购领域布局领先，自 2008 年收购 Datascope 开启 全球并购之路，不断在产品技术、销售渠道、上下游供应链等领域拓展和完善自 身竞争力，逐步拓展全球化的发展版图。这一过程对公司的资金要求、管理运营 能力提出了更高的要求。

2.3日本医疗器械公司出海代表：泰尔茂

泰尔茂集团目前拥有三大业务和八个事业领域，在 160 多个国家和地区，为患者和 各类医疗机构、制药公司提供超过 50,000 种的产品和服务。公司最早于 1921 年由 北里柴三郎博士为首的医学家们创立，最初以体温计的日本国产化为目标，后来逐步 拓展一次性注射器、血液耗材、心血管介入器械等领域。公司贯彻“通过医疗贡献社 会”的理念，致力于将优秀的革新技术送至医疗现场。

泰尔茂产品的出口最早可以追溯到昭和时代，1929 年从美国开始的世界大恐慌扩散到全世界，日本经济陷入危机，公司开始倾力于出口。根据公司官网，其体温计的出 口量在 1932 年（昭和 7 年）达到了约 1 万支的突破；到 1935 年超过 18 万支，出口 到以美国为中心的 54 个国家和地区。而公司真正的全球化，要从 1971 年在美国成 立海外公司开始，并在 2000 年代逐步从发达国家转向发展中国家。 1960 年代后，公司从单一产品逐步转型到血液相关的耗材领域，如注射器、真空采 血管、血袋等，开启产品多元化的阶段；1970 年代后，公司开启全球化的第一阶段， 设立美国、欧洲等分公司；1990 年代后公司全球化进一步拓展至亚洲地区。

自 1982 年上市后，公司股价表现优异，截至到 2023 年底，公司股价涨幅超过 30 倍。 超过同属于医疗器械行业的奥林巴斯，以及标普日本 150 医疗保健行业指数。

纵观泰尔茂的发展历程，能发展成为日本头部器械公司，离不开业务的拓展和全球化 的布局。抓住战后和经济萧条后的出口机会，凭借产品质量，不断提升自动化生产水 平，不断拓展业务领域，维持自身核心竞争力，满足时代的需求。 随着产品的升级，公司将更多的目光聚焦到海外市场。到 2023 年公司整体收入中约 75%来自海外市场，因医疗服务业务涉及医院和个人护理，本国收入占比较高；而心 血管业务和血液和细胞治疗业务的海外收入占比分别高达 89%和 92%。

3. 国产医疗器械出海蓄势待发

3.1中国医疗器械出口具备产业链优势

医疗器械是典型的交叉学科，研发生产涉及工程学、生物学、医学、材料学、计算机科学等多学科的知识和专业技能，因此对于人才和产业链配套的要求非常高。 工程师红利、产业链集群、制造业优势等因素为中国医疗器械产业出海奠定了坚实 基础。1）中国工程师数量遥遥领先。2020 年我国 STEM 毕业人数达到 357 万人，列 世界首位，远超美国、德国等发达国家，工程师数量具备一定优势；2）工业体系完 整程度：根据国民经济行业分类《GB/T 4754-2017》，中国拥有工业 39 大类，191 个 中类，525 个小类，是全球唯一拥有联合国产业分类中全部工业部门的国家，拥有全 产业链的工业加工和原材料供给能力。

中国医疗器械行业注重研发创新，研发投入效率高，产品升级迭代更快，为产品力的 提升和全球拓展奠定基础。以生化检测分析仪为例，自 2000 年左右迈瑞医疗进入该 领域，以更快的更新迭代速度推出新产品，形成了自身的竞争力。

3.2医疗器械出口从低端向高端转变

3.2.1 中国医疗器械出口持续增长

中国医疗器械出口额占总出口额比例逐步提升，2017-2019 年期间从 0.44%提升至 0.52%。COVID-19 期间，中国医疗器械产品出口大幅提升，2020 年中国医疗器械出口 额占总出口额达到 0.70%，之后随着新冠相关产品需求下滑，中国医疗器械出口额有 所回落，占总出口额比例稳定在 0.6%左右。

中国医疗器械出口增速快于总体出口。凭借优良稳定的供货和高性价比产品优势， 2020 年中国医疗器械出口额大幅提升，同比增长 40.45%，全球知名度进一步得到提 升。2021-2022 年受高库存、需求减少影响，中国医疗器械出口疲软。2024 年以来中 国医疗器械出口额呈现弱复苏态势，反映海外需求逐步提升，未来有望适度加快。

3.2.2 产品趋势：从低端向高端发展

回顾 2019-2023 年医疗器械行业出海历史。受 COVID-19 影响，2020-2022 年期间中 国医疗器械厂家凭借高性价比防疫产品和稳定供应能力，获得全球客户认可，海外营 收占比得到快速提升，从 2019 年的 25%提升至 2022 年的 34%，而后回落至 2023 年 的 29%。 中高端医疗设备出口呈现恢复性增长。2020-2022 年与新冠检测相关的 IVD 子行业出 口获得较快增长。同时凭借新冠产品，中国快速打开在海外市场的知名度，带动中高 端医疗设备的增长，2021-2024H1 医疗设备海外营收增速不断提升，2024H1 达 16%， 体现中国制造逐步得到全球认可。

2020-2023 年中国医疗器械出口大幅增长，全球国际化水平逐步提升。2023 年 SW 医 疗器械公司共有 124 家，其中 107 家拥有海外营收。2017-2023 年医疗器械公司海外 营收年复合增速为 18.73%，高于整体营收增速（10.72%）。 2019 年，国内医疗器械海外收入前十大公司中，包括低值耗材类公司 5 家，出口品 种包括手套、口罩、纱布等；家用、康复类设备公司两家，例如家用呼吸机、血糖仪 等，仅有迈瑞一家以常规医疗器械为主，例如监护仪、血球分析仪、超声等。 2023 年医疗器械出口前十位厂家涉及品种逐步丰富，包括血糖仪、制药装备、大型 影像设备等，均有较为亮眼出口表现。随着全球逐步从疫情恢复，常规医疗器械需求 不断提升，我们认为对于以常规医疗器械为主导的国内厂家是利好。

结合医疗器械申万三级子行业出口占比，以及上述医疗器械出口前十厂家涉及品种， 我们认为目前国内厂家出海销售的医疗器械可以分成三大类：低值耗材、中高端器械 和全球领先创新。 1) 低值耗材类产品包括手套、口罩等低值耗材，以及胶体金检测试剂盒等成熟检测 产品，国内技术成熟，规模化生产优势使得产品价格处于全球领先位置，也是目 前国内医疗器械主要出口品种。主要风险在于其他发展中国家，以更低的加工成 本进行竞争，或者劣币驱逐良币，通过质量较差但价格更优的产品进行恶性竞争。 2) 中高端器械产品种类较多，涉及厂家类型多样，包括体外诊断、影像、康复、部 分耗材类公司，我们认为中短期仍是国内医疗器械厂家海外高速增长的品种，以 迈瑞医疗、万孚生物为代表的厂家，通过以丰富的产品类型进入各个国家/区域， 满足不同客户需求，复制进口品牌过去发展轨迹。因为单个产品涉及品类较多， 各个国家准入规则不同，对于厂家资源投入要求较高。 3) 全球领先创新类产品在国内外都处于行业发展阶段，产品渗透率仍有较大提升 空间，也是进口器械品牌主要把控的领域，随着进入这一领域，意味着要与全球 头部厂家直面竞争，同时地缘政治风险影响不确定性较大。

类似的，通过中国医疗器械行业协会统计的数据看，2023 年医疗设备、IVD 试剂与 IVD 仪器进口贸易额大于出口贸易额，其余产品均为顺差。表明在医疗设备和 IVD 仪 器试剂等相对比较高端产品上，出口仍有较大空间。

综合目前国内厂家发展阶段，我们认为中短期仍然以低值耗材类和中高端器械为主， 头部厂家通过早期的耕耘，已经进入的国家和区域数量有明显优势，包括注册还有渠 道的建设都形成门槛，同时潜在的受众群体较大，仍然主要受益于厂家和品种。随着 全球医疗水平的不断提升，现阶段处于进阶类的产品，也有望逐步普及，在中长期成 为基础类产品，使得全球更多用户受益。

3.2.3 地区趋势：新兴市场发展更快

发达国家仍是主要出口市场，新兴国家市场发展迅速。2023 年，欧美日等发达国家 地区依旧为中国医疗器械主要出口市场，其中美国位列第一，市场份额占比达 23.6%； 日本位列第二，市场份额为 6.3%；欧盟市场占 17.6%，其中德国、荷兰均列入前十大 出口伙伴国。但在欧洲需求不振、欧美仍存在贸易摩擦，以及防疫物资需求回落等因 素影响下，中国对欧美日等发达国家市场出口增速有所放缓。

同时，随着新兴市场的需求不断增长，以及国内企业持续加大多元化市场的拓展，中 国医疗器械对以“一带一路”国家为代表的新兴市场出口占比不断提升。2023 年， 中国医疗器械对“一带一路”市场（64 国）出口 132.48 亿美元，占全球市场份额比 例 29.10%，较 2022 年提高了 4.8 个百分点。

3.3海外业务为公司带来业绩增量

A 股医疗器械海外营收占总医疗器械出口额比例逐步提升。2017 年 A 股医疗器械公 司海外营收为 34 亿美元，占总体医疗器械出口额比例为 34%。COVID-19 期间，与检 测相关的器械公司上市速度加快，截至 2023 年底，A 股医疗器械公司海外营收达 97 亿美元，与 2017 年相比提升 2.8 倍，占总医疗器械出口额比例达 53%。

2024 年上半年，医疗器械行业整体面临国内医疗整顿、设备更新尚未落地、诊断试 剂及高值耗材集采持续推进的大背景，国内业务增长相对承压，因此越来越多的企业 逐步将目光聚焦海外。过去 2-3 年海外经历了需求快速增长、逐步去库存的阶段，目 前海外需求基本恢复稳定；加上国内企业多年来产品准入、渠道拓展逐步完善，今年 上半年海外收入贡献主要增长动力，中国器械企业的全球化有望进入加速期。 在有披露 2024 年上半年海外收入及增速的全部 66 家申万二级医疗器械公司中， 2024H1 海外收入增速超过公司整体收入增速的有 43 家，占比约为 65%。从海外收入 绝对金额排名靠前的头部公司看，呈现类似趋势。

海外出口业务中，ODM/OEM 和低值耗材类去库存逐步接近尾声，业绩有望持续改善； 医疗设备、体外诊断等随着产品力的逐步提升，海外收入初具规模，收入占比逐年提 升，部分高端设备如影像设备、测序仪也能进入到海外发达国家；高值耗材领域，由 于临床验证壁垒更高等因素，出海还处于相对早期阶段，部分成熟品种如止血夹、骨 科植入物等有望逐步在全球提高份额，电生理等前沿领域有望弯道超车。

4. 重点公司

4.1迈瑞医疗：出海谱写器械龙头新篇章

耕耘海外市场多年，三大产线海外均形成稳定销售体系，国内外收入占比接近 6：4。 自 2020 年开始，医疗新基建开展驱动公司国内业务高速增长，海外高端突破同样亮 眼。根据 2024 年中报，在 2023 年 Newsweek（美国新闻周刊）评选的全球 TOP 100 家医院中，迈瑞已覆盖 80 家，证明了公司具备和全球一线器械品牌同台竞争能力。 2023 年 7 月，迈瑞收购德赛诊断 75%股权，继 2021 年收购海肽生物后，在体外诊断 的布局更进一步，完善上游原材料基础情况下，进一步补充境外销售渠道，以及中长 期的海外产能，为中长期为公司补齐海外生产、运输短板，引领 IVD 国际放量。

4.2联影医疗：高举高打持续突破海外高端市场

秉持高举高打全球化策略，持续突破海外高端市场。截至 2024H1，公司已向市场推 出 120 余款产品，其中 40 款通过了欧盟 CE 认证，47 款通过了美国 FDA 510(k)认 证，获得其他海外市场认证的产品数量为 67 款。凭借强劲的创新能力、比肩全球一 流水平的产品力，公司各类高端机型已成功在全球超 40 个国家签单或装机。同时持 续扩大客户服务的覆盖范围，全球服务团队已超 1,000 人，驻点在多个国家和地区。 海外收入占比持续提升。公司重视高端医学影像诊断和放射治疗产品在海外市场的 拓展和销售工作，已在美国、日本、欧洲、非洲和东南亚等国家和地区实现销售。 2024H1 公司境外实现业务收入 9.33 亿元（按终端客户装机所在地统计），占公司业 务收入的比例为 17.49%，同比增长 29.94%，整体保持逐年上升的趋势。

4.3新产业：海外市场表现亮眼，中大型仪器占比持续提升

公司为国内化学发光龙头企业之一，主要生产和销售化学发光、生化仪器和配套试 剂，目前公司在国内已获注册的化学发光试剂 181 项，检测菜单丰富。2024 年前三 季度公司营收达到 34.14 亿元（yoy+17%），归母净利润为 13.84 亿元（yoy+17%）。 海外中大型仪器占比持续提升。2024H1 公司海外营收 7.97 亿元（yoy+23%），快于整 体增速（yoy+19%），占总营收比例为 36%。2019 年公司推出的高性能 X 系列发光仪推 动仪器销售强劲、中大型机销售占比不断攀升。2024 年前三季度海外市场发光仪器 新增装机 3,113 台，其中中大型占比提升至 66%，仪器带动海外试剂销售如期放量， 海外试剂营收同比增长 32%。

4.4南微医学：全球销售渠道布局完善的内镜耗材公司

销售渠道逐步完善，国际化战略成果显著。公司持续深耕海外市场，早期通过 OEM 与 海外品牌合作，逐步完善自身产品设计、质量体系建设；2007 年开始，公司建立自 有品牌，逐步拓展直销渠道，海外业务规模持续增长。2023 年海外业务收入 10.42 亿 元，同比增长 26%，好于国内增速，海外收入占比达 43%。同时，公司投资新建泰国 生产基地，实施海外战略布局，进一步扩大海外生态优势。 直销占比持续提升，有望推动盈利能力改善。到 2023 年底公司已经在美国、德国、 英国、法国、荷兰、日本、葡萄牙和瑞士设有全资子公司，直销占比持续提升，由于 直销产品具有更高的毛利率，随着占比的提升，收入规模和盈利能力有望提升。

4.5艾德生物：海外业务快速发展

公司专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域，是中国肿瘤伴随诊断获批注册证较多、产品 线齐全、院内渠道广泛的龙头企业之一。2016-2023 年间，公司营收从 2.53 亿元增 长至 10.44 亿元，年复合增速达 22.44%；归母净利润从 0.67 亿元增长至 2.61 亿元， 年复合增速达 21.44%。行业龙头地位进一步得到巩固。 2024H1 公司海外营收为 1.02 亿元（yoy+33%），快于整体增速（yoy+18%），占总营收 比例达 19%。2012-2017 年为公司海外业务早期拓展期，营收年复合增速达 72%。2021 年受 COVID-19 扰动，海外营收有所放缓，但 2021 年公司 PCR-11 产品纳入日本医保， 产品快速放量。整体来看，2017-2023 年为公司海外业务快速发展阶段，营收年复合 增速达 36%。

4.6怡和嘉业：受益竞争格局重塑，海外市场前景广阔

受益竞争格局重塑，海外市场前景广阔。2020 年之前家用呼吸机市场主要由瑞思迈 和飞利浦占据，随着 2021 年飞利浦召回事件以及后续宣布推出美国市场，怡和嘉业 在全球市占率快速提升。从销量口径看，公司全球市占率由 2020 年的 4.50%提升至 2022 年的 17.70%。由于公司与美国经销商 RH 公司合作深入，多年积累 DMF 等渠道 资源丰富，有望在美国和全球持续提升市占率。 海外需求持续恢复，有望迎来经营拐点。2024Q3 公司收入 2.2 亿，同比增长 10.51%； 归母净利润 0.33 亿元，同比增长 21.78%。单季度业绩环比处于改善状态，我们预计 主要由于海外业务的恢复增长带动。结合注册地为北京地区的无创呼吸机出口数据， 以及公司在手订单金额来看，我们预计海外尤其是美国地区渠道去库存接近尾声，下 游订单恢复，有望推动公司业务持续改善。

编辑：火腿肠