2024年放疗设备行业专题：医药投资观点与研究专题周周谈·第107期

行情回顾

本周行情回顾

本周，中信医药指数下跌2.12%，跑输沪深300指数1.98个百分点，在中信30个一级行业中排名第14位。 本周涨幅前十名股票为爱朋医疗、翰宇药业、创新医疗、乐心医疗、科兴制药、开开实业、博士眼镜、康为世纪、睿昂基因、重药控股。本周跌幅前十名股票为灵康药业、普利制药、德展健康、嘉应制药、大东方、倍益康、*ST吉药、海欣股份、人民同泰、德源药业。

板块观点和投资组合

本周关注：放疗设备行业专题

基本情况：恶性肿瘤危害极大，放疗是重要治疗手段之一 。恶性肿瘤是一种危害性极大的疾病。恶性肿瘤是指生物机体的局部组织在致瘤因子的作用下增生形成的块状突起，属于细胞的不正常增生。恶性肿 瘤是目前世界范围内人类的主要死亡原因之一，已经成为严重危害人类生命健康、制约社会经济发展的重要疾病，根据甘肃省中医院公众号，2000 年，全球有620万人死于恶性肿瘤，2020年，全球有1000万人死于恶性肿瘤，预计到2030年，全球每年死于恶性肿瘤的人数或将超过1700万人。 放疗是恶性肿瘤的重要治疗手段之一，但普及率还有进一步提升空间。恶性肿瘤核心治疗手段包括外科手术治疗、化学药物治疗（化疗）和放射治 疗（放疗）。但目前在我国恶性肿瘤治疗领域，手术和化疗仍然是主流，根据华经产业研究院，2022年我国恶性肿瘤治疗市场中，手术和化疗份额 占比分别达到40.7%和34.4%，但放疗占比仅为11.5%。我国放疗行业起步较晚，但放疗技术通过多年实践，当前已被证实在肿瘤的局部控制方面 十分有效，可以帮助患者实现更高的五年存活率，同时也可以提供保守治疗帮助患者缓解肿瘤症状。相较手术和化疗，放疗拥有创伤更小、给患者 带来的痛苦更小、正常组织保护程度更高等优势，且其适用广泛，可覆盖近95%的癌症类型，是恶性肿瘤理想治疗方式，普及率仍有较大提升空间。

基本情况：我国放疗设备中医用电子加速器是主流，公立医院是主要采购方 。我国放疗设备中医用电子加速器是主流。依据NMPA发布的《医疗器械分类目录》，放疗设备具体可分为医用电子加速器、医用轻离子治疗系统、 医用X射线治疗设备、伽玛射束远距离治疗机、近距离后装治疗设备、放射性粒籽植入治疗系统六大细分类目。根据中国医药报公众号，2023年 我国医用电子加速器的公开中标金额在整个放疗设备市场中占比超九成，达到92.8%，其次为近距离后装治疗设备、伽玛射束远距离治疗机，公 开中标金额占比分别为5.0%、2.0%，其他放疗设备公开中标金额占较小。 公立医院当前仍是我国放疗设备主要采购方。肿瘤医院具有投资大、周期长、壁垒高等特点，公立肿瘤医院作为我国肿瘤医疗服务产业的探路者 和主力军，积累深厚，凭借丰富的人才储备、先进的技术设备以及肿瘤领域的品牌形象在我国肿瘤医疗服务行业保持领先地位。根据华经产业研 究院，2021年我国公立肿瘤医院收入达4199亿元，远高于同期民营肿瘤医院499亿元的收入。根据头豹产业研究院，2022年我国公立肿瘤医院 数量占比为66.4%，约为民营肿瘤医院的两倍，同年下半年，根据赛柏蓝器械公众号，我国公立肿瘤医院的放疗设备采购数量为54台，而民营肿 瘤医院采购数量仅为2台，公立医院当前仍是放疗设备主要采购方。

行业发展驱动因素1：我国恶性肿瘤发病人数预计持续增加，带来放疗设备长期采购需求。 我国人口老龄化加剧。根据国家统计局，截至2023年末，我国65岁及以上人口为2.17亿人，占全国人口的15.4%，相较2022年的14.9%有所上 升。且纵览近二十年，我国65岁及以上人口占比也呈现出上升趋势。当前，1949年以来第一波婴儿潮出生的人群已进入老年阶段（65岁及以 上），而第二波婴儿潮出生的人群当前也已位于56-62岁的年龄阶段，随着第二波婴儿潮出生的人群逐渐进入老年阶段，我国老年人口占比预计 进一步升高。 人口老龄化下我国恶性肿瘤发病人数预计持续增加，带来放疗设备长期采购需求。根据智研咨询，2021年我国恶性肿瘤发病人数为470万人， 2022年进一步上升至481万人，随着我国人口增长及老龄化程度加剧、叠加环境污染及饮食生活习惯等多种因素，根据头豹产业研究院预测， 2030年我国恶性肿瘤发病人数预计增长至580万例，而在肿瘤治疗中，大约70%的患者需要在疾病发展的不同阶段进行放疗，我国恶性肿瘤发病 人数的增长将驱动我国放疗服务需求同步增长，带来持续性的放疗设备采购需求。

行业发展驱动因素2：政府鼓励社会办医，民营肿瘤医院发展预计带来放疗设备增量采购需求。 政府积极鼓励社会办医，承接公立医院溢出的患者治疗需求。为满足医疗需求、改善国家医疗资源配置以及促进市场竞争，近年来国家不断出台政策 鼓励社会办医。例如2023年中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，明确提出要鼓 励社会力量办诊所、门诊部、民营医院等，为农民群众提供多元化医疗服务，并参与承接政府购买公共卫生服务。 近年来国内医用大型设备政策放开，社会办医设备配置环境得到优化。2018年，新版大型医用设备目录将主要放疗设备例如直线加速器、伽玛刀等 调整为乙类大型医用设备，配置许可证颁发由国务院卫生行政部门颁发下放至省级卫生行政部门。2021年，国家卫健委发布了《社会办医疗机构大 型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》，进一步优化了社会办医机构甲类大型医用设备配置许可审批服务，有望驱动民营医院大型设备配置加 速，改善我国目前民营医院肿瘤治疗设备供给不足的现状。 政策支持下我国民营肿瘤医疗机构数量持续增长，预计带来放疗设备增量采购需求。根据头豹产业研究院，2016-2022年，我国公立肿瘤医院数量由 1,300家增长至1,400家，期间CAGR为1.2%，民营肿瘤医院数量由400家增长至700家，期间CAGR为10.2%，民营肿瘤医院增速显著高于公立肿瘤 医院。在政策支持及社会资源注入下，目前民营肿瘤医院品牌正逐步受到患者认可，患者承接能力向公立医院看齐，预计带来放疗设备增量采购需求。

行业发展驱动因素3：放疗设备更新或将进入落地阶段，预计驱动采购需求集中释放 。设备更新政策落地预期明确。24年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，此后各地方出台具体行动方案响应， 多个地方的医疗设备更新项目可行性研究报告陆续发布，政策落地预期逐渐明确。超长期特别国债和贴息贷款提供资金保障。超长期特别国债端， 24年政府预计发行1万亿元超长期特别国债，且未来几年拟连续发行，多个地方政府陆续印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新实施方 案》中明确指出资金来源将包括超长期特别国债；贴息贷款端，24年6月，财政部等4部门印发《实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》，明确 中央财政对符合条件经营主体的银行贷款本金贴息1个百分点，24年7月，财政部等4部门印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新 的若干措施》，将设备更新相关贷款的贴息比例，从1个百分点提高到1.5个百分点，设备更新落地从资金层面得到进一步保障。 设备更新逐步推进，放疗设备更新或将进入落地阶段。在经过项目审批、采购意向等多个环节后，24年下半年设备更新项目开始进入招投标环节， 从品类上来看，大部分省份最优先采购的仍然是以超声、CT、MR、DSA、DR为代表的医学影像设备等。但根据部分医院公告，我们发现部分有 放疗能力提升需求的医院也开始着手采购以医用电子加速器、后装治疗机为代表的放疗设备。例如，24年10月，遵义医科大学附属医院公告招标 采购直线加速器、模拟定位机、后装机、大孔径CT及放射治疗系统，总预算金额4874万元，24年11月，山西医科大学第一医院公告招标采购直 线加速器，总预算金额4000万元。随着放疗设备更新逐步进入落地阶段，放疗设备市场采购需求预计集中释放。

行业发展驱动因素4：商保预计加速发展，有望促进创新放疗技术普及和相关设备放量。 创新放疗技术发展持续推进。提高肿瘤细胞杀灭率、降低放射剂量和提升治疗精确性一直是放疗技术发展的主要方向，随着医疗技术进步，多种 创新放疗技术应运而生，例如质子重离子放疗，其剂量学优势明显，独特的布拉格峰可使得射线束在射入病灶前不释放出强大的能量，达到病灶 末端时能量几乎刚好释放完毕，从而充分保护肿瘤病灶前后的正常组织，是最先进、最尖端的肿瘤放疗技术之一。 创新技术不纳入医保，高价阻碍普及。截至2024年，中国已有多个质子重离子治疗项目投入运营，例如上海市质子重离子医院、淄博万杰肿瘤 医院、河北一洲肿瘤医院等，同时，我国还有多个质子重离子治疗项目正在建设或规划中，分布在全国各地。质子重离子治疗优势显著且相关医 疗机构建设正稳步推进，但当前我国质子重离子治疗的普及率仍然处于较低水平，主要原因系与普通放疗10000-30000元一个疗程的价格相比， 质子重离子治疗一个疗程平均30万元的费用显得额外高昂，并且由于其并不在医保报销范围内，只能自费，导致普通家庭难以负担，阻碍了普及。 商保预计加速发展，有望促进创新放疗技术普及和相关设备放量。虽然质子重离子治疗并不在医保报销范围内，但目前市面上许多商业险产品将 质子重离子医疗纳入了保障范围，促进了这种创新放疗技术的应用。商业保险托底下，上海市质子重离子医院治疗量已连续三年稳超1000例， 频创国际同类机构“单日、单月、年度治疗量”之最。当前，我国正处于“医保+商保”一站式结算推进期，之前信息不对称、信用不足、营销 核验成本高企、理赔不便制约了我国商业险的发展，从我国商业健康保险提供的保障占全部医疗支出的比例来看，在全球范围内处于较低水平， 但随着“医保+商保”一站式结算逐步推进，制约商业健康保险发展的几大因素有望得到缓解，加速推进我国商业保险健康发展，推动创新放疗 技术普及，进一步驱动相关放疗设备放量。

行业和个股事件

行业热点

12月18日，翰森制药与默沙东共同宣布，双方已签署关于HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂）的全球独家许可 协议。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款， 并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用 费。在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。

12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管 支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利 耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有美国康蒂 思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选，产品供 应丰富多元。外资企业参与积极性高，在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。

12月19日，BioArctic宣布已与百时美施贵宝就焦谷氨酸修饰型β淀粉样蛋白（PyroGlu-Aβ）抗体项目达成全球独家许可协议，包 括抗体BAN1503和 BAN2803，其中BAN2803抗体还包括BioArctic的BrainTransporterTM技术。BioArctic将获得1亿美元的 预付款和高达12.5亿美元的里程碑付款。BioArctic还有权从全球产品销售中获得分级特许权使用费。根据该协议，百时美施贵宝将 全权负责全球BAN1503和BAN2803及相关产品的开发和后续商业化。BioArctic将获得1亿美元的首付款和高达12.5亿美元的开发、 注册和商业里程碑，以及全球产品销售的分级特许权使用费。BioArctic将保留在北欧地区共同商业化这些产品的选择权。

报告节选：