2024年莎普爱思研究报告：深化“药+医”双轮驱动，眼科用药核心在研单品空间广阔

公司深耕眼科、抗微生物用 药，深化“药+医”双轮驱动

白内障OTC眼科用药龙头，核心产品营收有所波动

公司成立于1978年，是一家专业从事药品研发、生产、经营的综合性制药企业，并于2014年7月2日成功在上海证券交易所A股主板上市。公司 于2020年10月成功收购南通大学附属泰州妇产医院，正式步入“药+医”高质量发展，成为一家以医疗服务、药品产销研为核心，专注于眼科、 妇产儿的大健康企业。公司核心产品苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思滴眼液）用于治疗早期老年性白内障，2004年转为OTC后通过广告、 营销手段在药店市场持续发力，2016年达到7.5亿的销售峰值。此外，公司的头孢克肟产品在2014年上市以来也基本保持在1亿以上的销售额。 2017年，公司苄达赖氨酸滴眼液药效受到医学界多方质疑，被国家食品药品监督管理局要求按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质 量和疗效一致性评价的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。受疫情搁 置，该工作目前仍在进行中。2024年9月3日，地夸磷索钠滴眼液获批，主要适应症为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者，该药品的 上市进一步丰富了公司的眼科用药产品线。

公司股权结构稳定集中，子公司网络布局较为全面

公司股权结构稳定集中，子公司网络布局较为全面。截至2024年10月，公司实际控股人为董事长林弘立先生与林弘远先生。董事长林弘立 先生通过上海养和实业间接持股10.11%，林弘远先生直接持股7.64%，分别通过上海养和实业、上海同辉医疗、上海谊和医疗间接持股 10.53%、2.31%和1.58%，他们合计持股32.17%，具有较为稳固的股权架构。公司构建了较为完善的子公司布局，通过泰州妇女儿童医院、 青岛视康眼科医院等诊疗企业与浙江莎普爱思医药销售、浙江莎普健康管理等非诊疗企业实现市场份额扩大、成本控制管理、业务多元化 发展等战略目标，使其在眼科领域保持领先地位。

公司业务调整营收和净利润波动较大，2024Q1-Q3的营收和盈利能力略有承压

公司主营业务结构的调整使得整体营收和净利润出现了较大幅度的波动，公司2024Q1-Q3的营收和盈利能力略有承压：1）自2017年业绩增长 表现疲软后，营收和净利润显著下滑；2）2020年，诊疗服务板块开始贡献收入，营收端恢复增长，2020-2023年，公司营收增至6.45亿元， CAGR达21.68%，2024Q1-Q3实现营收3.59亿元，同比下降27.95%；净利润自2021年开始扭亏为盈，2024Q1-Q3公司采取了积极的市场拓展策略， 销售费用和管理费用显著增加，尽管销售费用的增长带来了核心产品销量提升，但销售费用增幅超过营收增幅。2024Q1-3归母净利润为-0.31 亿元，同比下降138.71%。

加码研发转型爬坡，三大 核心在研产品空间广阔

近年来，因深陷苄达赖氨酸滴眼液销售困境，公司围绕发展战略，深度布局各项研发工作。2024H1，公司研发投入达0.53亿元，同比增长 87.33%，占营业收入的22.41%。公司除按照国家药监局、浙江省药监局要求持续推进苄达赖氨酸滴眼液一致性评价工作外，同时布局了硫酸 阿托品滴眼液、盐酸毛果芸香碱滴眼液和阿奇霉素滴眼液三大核心在研项目。截至2024年11月13日，硫酸阿托品滴眼液III期临床试验完成全 部受试者入组；盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成首例受试者入组；阿奇霉素滴眼液已于10月11日获得临床试验批准通知书。

全球近视率加速上升，低浓度阿托品预防近视前景广阔

据国家卫健委数据，2021年我国近视人口高达7亿人，其中青少年已成为我国近视防控的重点年龄阶段，2018年、2021年、2022年青少年近视 率分别为53.6%、52.6%、51.9%。近视已然成为中国儿童青少年视力损伤的主要原因，且影响还在不断扩大，青少年近视防控行业市场形势严 峻，潜力巨大。已有大量研究证明了低浓度阿托品滴眼液对儿童青少年近视控制的有效性和安全性，如2023年6月2日发表在《British Journal of Ophthalmology》上的“0.01%阿托品滴眼液应用于欧洲近视儿童近视防控的五年成果”表明，与对照组相比，0.01%阿托品滴眼 液连续使用5年后显著减缓近视屈光度及眼轴增长。

中国内地市场外，低浓度阿托品滴眼液被用于控制近视已有约20年，新加坡、印度、中国台湾、日本等已先后批准上市，而国内市场目前仅 有兴齐眼药的阿托品0.01%滴眼液于今年3月获批上市，其余在研产品大都处于临床III期，市场仍是一片蓝海。

硫酸阿托品滴眼液市场空间测算

我们对我国低浓度硫酸阿托品滴眼液的市场空间进行了测算，并作出如下假设：1）根据国家卫健委数据，2022年我国青少年平均近视 率为51.9%，且近年来呈逐步下降趋势，据此我们假设青少年近视率每年约下降0.5%，到2030年为47.9%；2）硫酸阿托品滴眼液渗透率 国内外暂无确切数字，假设其2023年渗透率为0.1%；2018年角膜塑形镜在中国香港渗透率达9.7%，在中国台湾渗透率约为5.4%，参考其 渗透速度，假设硫酸阿托品滴眼液每年渗透率提高0.5%，到2030年达3.6%；3）兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液价格为298元/月，以每年10 个月计算，年费约为3000元。根据以上假设，我们计算得到2030年，我国低浓度硫酸阿托品滴眼液的市场空间将超90亿元，如公司能取 得约10%的市占率，将有望分享近10亿元的市场空间。

老花眼人群加速增长，盐酸毛果芸香碱滴眼液需求空间广阔

老花眼又被称为“老视”，是一种由于年龄增长、眼部晶状体与睫状肌老化而产生的屈光不正，老花通常在38岁左右出现，高峰在42-44 岁，52岁以上人群老花眼的发病率接近100%。据《2023中国老花眼人群洞察报告》，我国35岁以上的人口中，有老花眼问题人群占比 56.9%，达3.9亿，但目前除老花镜外暂无便捷、有效的改善手段。随着老龄化的加剧，老花眼人群预计加速增长，老视治疗药物的需求空 间广阔。盐酸毛果芸香碱眼科溶液（1.25%）由艾伯维（Abbvie）旗下公司艾尔建（Allergan）研制，于2021年获美国FDA批准上市，商品 名为VUITY®，是全球首款用于治疗老视的药物，其即时起效，能为患者带来长达6小时的视觉清晰改善。2023年10月18日，Orasis制药公 司宣布美国FDA已批准Qlosi（0.4%盐酸毛果芸香碱滴眼液）上市，用于治疗成人老花眼。

从国内研发进度看，暂未有盐酸毛果芸香碱滴眼液原研和仿制产品上市，仅有3家企业申报临床。其中，恒道医药（公司受让恒道医药的 技术秘密）和泰恩康的1.25%盐酸毛果芸香碱眼科溶液已进入临床III期，进展较快；福元医药产品于近日获批进入临床。

阿奇霉素滴眼液市场空间测算

阿奇霉素为半合成的十五元大环内酯类抗生素，目前主要应用于感染、泌尿生殖系统、皮肤病、炎症、呼吸系统、杂类及眼科等治疗领 域，据华经产业研究院数据，2022年我国阿奇霉素销售额约为13.7亿元。阿奇霉素滴眼液适用于由敏感菌引起的结膜炎的局部抗菌治疗， 其在美国和欧盟均有上市，但目前原研和仿制药在国内市场均无上市产品，且在研产品较少，仅有包括公司、恒道医药等在推进临床。

我们对我国阿奇霉素滴眼液的市场空间进行了测算，并作出如下假设：1）据有来医生数据，我国目前细菌性结膜炎发病率约为1.35%， 我们假设该发病率到2030年保持不变；2）阿奇霉素滴眼液渗透率国内外暂无确切数据，假设其2025年渗透率约为5%，且每年增加2%，到 2030年达10%；3）据GoodRx数据，一瓶阿奇霉素滴眼液原研产品Azasite售价约为210美元（1470元）；参考原研药价格，我们假设仿制 药年费约为400元（30%原研药）。根据以上假设，我们计算得到2030年，我国阿奇霉素滴眼液的市场空间将超15亿元，公司若能取得约 50%的市占率，有望分享超7亿元的市场空间。

坚持“药+医”双轮驱动战略，外延并购加速布局

公司在妇幼健康领域展现出强劲的发展势头，尤其在技术创新和市场扩展方面取得了显著成就，进一步巩固了其市场竞争力。公司通过收 购泰州市妇女儿童医院有限公司，成功拓展其业务范围至妇幼医疗服务领域，形成了“药+医”的双轮驱动战略。医院以其先进的医疗技术 和设备，如德国STORZ宫腹腔镜、美国LEEP微创术等，以及与上海复旦大学附属妇产科的技术合作，展现了其在妇科医疗领域的专业实力。 2023年，医院新增51台（套）医疗设备，包括高价值设备，进一步加强了基础设施建设，提高了医疗服务质量。

公司已在全国范围内建立了广泛的营销网络，覆盖了绝大多数省市自治区，确保了其产品能够迅速响应各地市场需求，并实现高效分销。 公司专门组建了OTC产品营销团队，以增强市场渗透力和品牌影响力。公司采纳了“渠道全程管理”模式，通过营销管理平台直接与市场零 售终端对接。这种策略使得公司能够对渠道和终端进行更为严格的管理和服务，建立起对区域营销网络的持续有效控制。

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