2024年赛诺医疗研究报告：集采助力冠脉支架业绩回升，神经介入开启新发展曲线

一、 专注血管介入领域，多元化布局引领企业发展

(一) 聚焦于心脑血管领域，创新驱动打造品牌

赛诺医疗于 2007 年成立，历经十余年的发展，目前已经建立了具有国际水 平的研发、生产和运营体系。公司的业务范围广泛，主要集中在心血管、脑血 管和结构性心脏病等介入治疗领域的重点领域。 深耕冠脉介入领域，拓展神经介入和结构心领域。2001 年，赛诺医疗前身 北京福基阳光科技有限公司成立。2002 年，公司产品 Sleek PTCA 球囊导管和 SUN 金属裸支架获国家药监局批准。2010 年，公司首款生物降解药物涂层冠脉 支架产品 BuMA 获批。2016 年，公司神经介入产品 Neuro RX 获批，该产品是 首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊导管产品；次年， 公司成立神经介入事业部。2018 年，公司建立了以中国香港、美国、日本、欧 洲子公司为代表的境外运营平台，完成海外公司布局。

2019 年公司在上海证券交易所科创板上市以来，多款球囊、支架及通路产 品获国家药监局批准。2022 年 12 月，全新一代非顺应性球囊扩张导管获得美 国 FDA 认证。在 2022 年的冠脉支架国家续采中，公司 2 款 HT 系列新一代支 架入围，获得全国千余家医院勾选。2023 年，公司远端通路导管、颅内血栓抽 吸导管、微导管、远端通路导引导管、颅内取栓支架、导引导管、桡动脉通路 导引系统、输送导管等 8 款产品国内获批，全球首款颅内自膨式药物支架已于 2023 年 2 月完成临床入组，涂层血流导向密网支架产品完成上市前临床试验全 部病例的入组。

公司股权结构稳定，董事长孙箭华为实际控制人。截至 2024 年 3 月，董事 长、总经理孙箭华通过天津伟信阳光企业管理咨询有限公司间接持股 17.53%， 作为天津阳光广业、阳光德业、阳光永业的一致行动人控制公司 6.15%的股权， 合计控制本公司 23.68%的股权。公司拥有 10 家子公司，其中境内子公司赛诺 神畅主要负责神经业务；境外在美国、法国、荷兰和日本等地设有全资子公司， 以开展临床试验或为后续海外销售提前布局。

核心团队学术背景深厚，产业经验丰富。公司高管团队稳定，且拥有丰富 的学术和行业经验。公司董事长、总经理兼核心技术人员孙箭华先生毕业于美 国佛罗里达州立大学，曾任美国 Terion Industries 公司技术总监，入选国家级人 才计划和中国科技部、天津市政府“京津冀生物医药产业化示范区创业领军人 才”。副总经理兼核心技术人员康小然先生毕业于同济大学材料科学与工程专业， 历任赛诺医疗研发项目经理、质量经理、注册经理、法规与临床事务总监、助 理总裁、副总经理，现任赛诺医疗董事、副总经理，赛诺医疗控股子公司赛诺 神畅总经理。

(二) 公司产品矩阵完善，集采续标后业绩迎来转折

多年积累潜心布局，产品矩阵不断完善。公司长期专注于心、脑血管及结 构性心脏病等介入重点领域医疗器械的研发、生产和销售。冠脉介入方面，公 司产品覆盖冠脉治疗类、冠脉开通类以及冠脉通路类产品；神经介入方面，公 司产品覆盖急性缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品。 公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗 脱支架等累计进入三千余家医院，惠及全球数十万患者。公司多款球囊、支架 产品为国内国际领先：（1）新一代冠脉药物洗脱支架系统 HT Supreme 是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、 欧洲同步进行支架上市前临床研究并申请产品专利的心脏支架产品；（2）颅内 球囊扩张导管 Neuro RX 系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术 的颅内介入球囊扩张导管；（3）公司颅内药物洗脱支架系统 NOVA 是全球首个 专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架。

冠脉支架成功续标，公司业绩迎来转折。公司 2023 年度报告显示，2023 年 公司营收为 3.43 亿元，同比增长 77.99%，其中冠脉介入业务营业收入同比增长 99.10%，神经介入业务营业收入同比增长 60.59%。归母净利润-0.40 亿元，同比 亏损缩减 75.59%。2020-2022 年，由于公司冠脉支架产品 BuMA 未被纳入国家 冠脉支架集采范围，冠脉支架销量、售价以及整体收入都收到影响，叠加疫情 等多方面原因，公司营收和利润出现下降。2023 年公司营业收入大幅增长，主 要原因系：（1）公司 2 款 HT 系列新一代支架入围国家二轮冠脉支架集采，随 着政策落地实施，2023 年公司冠脉支架产品销量大幅增长；（2）神经介入业务 持续增长，其中颅内球囊和颅内支架产品同 2023 比分别增长 10.98%和 277.96%。

冠脉集采冲击业绩，公司调整战略迎转机。2019-2022 年，公司毛利率从 82.9%下降至 63.1%，净利率从 20.7%下降至-89.9%，主要原因是 2020-2022 年， 受到国家冠脉支架集采影响，公司冠脉支架产品销量大幅下降，规模效应降低， 导致毛利率和净利率下降。2023 年，公司毛利率为 58.92%，同比小幅下降。净 利率为-12.64%，较上年同期大幅减亏，主要系 2023 年公司产品进入国家冠脉 支架续采后，营业收入不断增长，同时管理费用和研发费用同比大幅度下降。 我们预计 2024-2025 年，伴随着冠脉支架产品放量、神经介入新品上市、海外 业务不断拓展，公司业绩有望进一步回升。 费率方面，2016 年至 2020 期间，公司销售费用率和财务费用率保持平稳。 2021-2022 年公司研发费用率和管理费用率大幅上升，2022 年研发费用率和管 理费用率分别达到 79.23%和 61.98%，主要系公司拓展神经介入业务，研发人员 及新项目增加，且子公司赛诺神畅与生产运营相关的费用列支在管理费用中。 2023 年，研发费用率和管理费用率分别下降至 33.24%和 27.55%，其中研发费 用率下降主要系部分研发项目进入关键里程碑，研发费用同比大幅下降，管理 费用率下降原因系子公司赛诺神畅从 2023 年第二季度开始正式投产，其与生产 运营相关的人工成本及运营费用均不继续在管理费用中进行列支，而计入产品 生产成本影响所致。

支架集采成功接续叠加新品放量，球囊业务持续增长成新引擎。公司主营 业务包括支架和球囊产品。（1）支架业务方面，2020-2022 年，受集采影响，冠 脉支架平均单价下降，且公司在售支架产品未被纳入招采范围，导致支架业务 收入从 2.26 亿元下降至 0.66 亿元。2023 年公司冠脉支架产品入围国家二轮冠 脉支架集采，颅内支架新品放量，带动支架收入同比增长 184.51%。（2）球囊业 务方面，2016-2023 年营收从 0.04 亿元持续增长至 1.46 亿元，CAGR 为 66.29％。 2021 年，球囊产品收入占比大幅提升，开始成为公司主要收入来源。

(三) 持续加大研发力度，技术积累深厚

研发投入持续增长，十余载积累多项核心技术成果斐然。2017-2023 年，公 司研发投入从 5367 万元增长至 1.14 亿元，CAGR 为 13.39％；2023 年共有研发 人员 105 人，占比 16.13%。公司长期致力于介入治疗领域前沿技术研发，并发 展出系统性的治疗理念及原创设计。经过十余年的不断积累，公司目前已掌握 血管含药植入物设计技术、纳米级界面涂层技术、定时药物控释技术、支架设 计及制造工艺平台、球囊导管/输送器工艺平台、镁合金全降解支架技术和介入 二尖瓣置换技术等多项关键核心技术，为公司产品的快速开发和持续创新奠定 了有利基础。

(四) 国际化初具成果，海外扩展助力未来增长

冠脉介入产品已在近 20 个国家和地区取得近 50 张注册证。2023 年公司境 外销售收入 1016.86 万元，同比增长 22.31%。公司在全球范围内拥有 160 项发 明专利授权和独占许可，覆盖中国、美国、欧洲等主流国家和地区；多款冠脉 介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等 10 余个国家取得注册证。 其中，冠脉球囊产品 2022 年获得了 FDA（510k）认证；HT Supreme 药物 洗脱支架系统是公司自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品，于 2019 年 12 月获得欧盟 CE 认证，目前已经获得泰国、印尼、新加坡、土耳其、中国台 湾、马来西亚、巴西、印度及孟加拉国等多个国家和地区认证，2023 年 8 月顺 利通过 FDA 的现场质量核查，正在等待美国 FDA 批准。

海外营销网络广泛布局，助力公司应对集采挑战并实现国际植入。公司在 海外营销布局广阔，在法国、日本、美国、荷兰等地设立了境外子公司以开展 临床试验或为后续海外销售提前布局，并已在爱尔兰等欧洲国家实现商业植入。 加速国际化布局能够帮助公司应对国内介入耗材集采常态化挑战。

二、 冠脉介入市场需求旺盛，集采推动业绩修复

(一)冠脉介入空间广阔，PCI 手术持续放量

冠心病（冠状动脉粥样硬化性心脏病）是一种常见的冠状动脉疾病，是冠 状动脉发生硬化，呈粥样改变，导致心脏血液循环障碍和心肌缺血、缺氧。 冠心病患者基数庞大。根据《中国心血管健康与疾病报告 2022》推算，心 血管病的患者人数约为 3.3 亿，其中冠心病患者达到 1139 万人，患者数量庞大。 报告显示，心血管疾病位居我国居民死因首位。不论是在农村还是城市地区， 冠心病和心肌梗死的死亡率都在逐年增加。 由于全球人口老龄化、肥胖和糖尿病等慢性疾病患病率上升等多种因素， 冠状动脉疾病的患病率和患病人数呈上升趋势。根据 Frost & Sullivan 预计，中 国冠状动脉疾病患病人数将从 2021 年的 0.26 亿人增长至 2030 年的 0.32 亿人， CAGR 约为 2.3%；预计全球冠状动脉疾病患病人数将从 2021 年的 2.08 亿人增 长至 2030 年的 2.48 亿人，CAGR 约为 1.9%。

冠脉介入治疗因其微创、高效、安全且省时的特点而迅速发展。冠心病的 治疗总体目标是通过减少氧耗、改善冠状动脉血流，从而减轻心脏负荷，长期 阻止和逆转动脉粥样硬化的进展。临床上主要采用药物治疗、开放式外科手术 和介入治疗等手段缓解症状、改善预后并减少并发症的产生。介入治疗主要是指经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术，具有创伤小、住院时间短、疗效明显等 优点，开启了心脑血管疾病治疗的新时代。 PCI 手术治疗方法主要包括置入支架或球囊。最初阶段手术方法是经皮球 囊血管成形术（PTCA），通过置入扩张球囊，对冠状动脉的狭窄病变进行机械 扩张，从而血流通畅。然而，PTCA 手术有一定局限性，由于球囊扩张对血管壁 造成损伤，会引起修复反应，使得扩张部位内膜纤维细胞增生，术后一年内再 狭窄率高达 40-50%。而冠脉支架是通过球囊扩张后，把支架植入血管狭窄区， 通过支架的支撑作用改善心肌供血。药物洗脱支架是目前最常用的支架类型， 其表面载有抑制细胞增生的药物涂层，置入后向血管壁释放药物，抑制平滑肌 细胞的过度增生，从而进一步降低再狭窄率。

我国与发达国家相比，PCI 手术的渗透率仍存在差距，手术量需求有望持 续增长。2024 年 3 月 30 日，第二十七届全国介入心脏病学论坛暨第十三届中 国胸痛中心大会（CCIF＆CCPCC 2024）上，大会主席、北京大学第一医院霍勇 教授发布了 2023 年中国大陆冠心病介入治疗注册数据。2023 年大陆地区冠心 病介入治疗的注册总病例数为 163.61 万例（数据未包含军队医院病例），2023 年 PCI 病例数增长率为 26.44%。根据 Frost & Sullivan 数据，中国的 PCI 的渗透率为 824.1 台/百万人，而美国的渗透率为 2772.5 台/百万人，存在着三倍的差 距。随着国民医疗支付能力和意愿的增强，以及介入心血管手术的可及性提高， 中国的 PCI 手术量预计将保持快速增长。

(二)冠脉支架集采首次入围，棘突球囊新品未来可期

冠脉介入领域，经过长期技术创新和新产品开发，公司产品覆盖冠脉治疗 类、冠脉开通类以及冠脉通路类产品。

1、冠脉支架优势显著，集采助力快速放量

首款愈合导向冠脉药物支架系统，大尺寸助力精准治疗。公司两款 HT 系 列支架系统 HT Supreme 和 HT Infinity 均以血管内皮功能愈合为导向，不再以 抑制平滑肌增生，降低再狭窄率为目标，而是以提高患者创伤愈合速度为目标，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复。2022 年 6 月及 2023 年 6 月，HT Supreme 和 HT Infinity 大规格（适用血管直径 4.5mm-5.0mm）分别获批，成 为目前国内市场上为数不多、且唯二进入集采的 5.0mm 大规格支架系统，能够 有效解决大血管使用小口径器械过度扩张带来的危害；同时，支架充分贴壁能 够减少术后血栓及再狭窄等不良事件的发生，为治疗大血管病变提供更好的保 障。 冠脉支架集采中标，公司销量激增，品牌影响力及竞争力显著提升。2021 至 2022 年的首轮冠脉药物洗脱支架系统集中带量采购中，公司支架产品未满足 集采要求，销售额大幅下降。2022 年 11 月，冠脉支架集中带量接续采购（2023- 2025）的结果公布，公司 HT Supreme、HT Infinity 两款产品分别以 779 元、839 元的价格在 A 组及 B 组中标，并获得千余家医院的勾选，其中三甲医院超过 60%。其中 HT Supreme 首年签约量是 2022 年销量的 3 倍，HT Infinity 支架成 为本次新入选品牌中采购意向量最大的产品。集采首年，公司冠脉支架产品销 量大幅增长，冠脉介入业务营业收入同比增长 99.10%。同时集采能够带动公司 其他相关产品的进院销售，进一步提升公司冠脉介入领域的品牌影响力和综合 竞争力。我们预计未来 2 年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。

2、棘突球囊获国内首证，先发优势明显

棘突球囊是 PCI 手术中冠状动脉钙化病变的创新解决方案。冠状动脉钙化 病变在 PCI 手术中的占比很高，约 6%-20%接受 PCI 手术的患者存在严重的钙 化病变。冠状动脉钙化会导致血管病变处难以充分扩张，使得支架膨胀或贴壁 不良，是心血管介入手术的主要困难之一。棘突球囊将微切割技术和球囊扩张 相结合，表面的棘突成楔形结构：球囊扩张时，棘突能够嵌入并切开斑块，从 而安全嵌入血管内膜，避免球囊滑脱。棘突球囊适用于支架植入术后再狭窄、 原位小血管病变等以及无法耐受旋磨的冠状动脉钙化病变。棘突球囊在 PCI 手 术中的用量保持稳定，预计未来棘突球囊的使用量将与 PCI 手术保持同步增长，市场空间广阔。 2023 年 9 月 14 日，赛诺医疗冠状动脉棘突球囊扩张导管获 NMPA 批准上 市，是国内自主研发棘突球囊品类产品获得的首张医疗器械注册证。在此之前， 国内市场仅有 Goodman 公司的棘突球囊。公司产品兼顾了通过性、切割效果及 安全性三大核心需求：采用棘突丝“螺旋式”布局在球囊表面，使球囊具有强大 嵌入能力的同时还具有较好的通过性；球囊充压后，能够有效锁定钙化斑块并 进行 360°全方位的斑块剥离，从而实现可控且高效的预处理；具有形状记忆的 镍钛合金球囊卸压后，棘突丝仍能回缩变为原来的形状，便于球囊安全撤出冠 状动脉血管。与目前市场上的平行类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，“螺 旋”棘突球囊体表面能布局更多的棘突单元，棘突丝之间的侧孔更小，可更全面 的覆盖斑块；并且可在较小爆破压下获得分散且小的龟裂，有效降低夹层的发 生率。

三、 核心产品即将获批，神经介入加速成长

(一)脑卒中发病率高，神经介入手术需求扩大

脑卒中是因大脑血液循环障碍而导致脑功能障碍的总称。根据病因和临床 表现的不同，脑卒中分为缺血性脑卒中（主要由脑的供血动脉狭窄或闭塞，脑 供血不足引起）和出血性脑卒中（主要由脑血管破裂引起，包括脑出血和蛛网 膜下腔出血）。 脑卒中是我国成人致死、致残的首要病因，具有高发病率、高复发率、高 致残率、高死亡率、高经济负担的特点。根据 2019 全球疾病负担研究（global burden of disease study 2019，GBD），1990 年至 2019 年，我国卒中的发病率呈 现不断上升趋势，由 149/10 万增至 277/10 万，其中缺血性脑卒中发病率由 76/10 万增至 99/10 万，出血性脑卒中（包括脑出血和蛛网膜下腔出血）发病率由 58/10 万增至 59/10 万。随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变，预计未来发病 率将进一步上升。

目前，脑血管疾病主要治疗方法包括静脉溶栓、外科手术及神经介入手术。 （1）静脉溶栓即使用溶栓药物治疗血栓形成，该方法仅适用于症状出现后六小 时内，且大动脉瘤、有颅内出血史及近期发生脑卒中的患者不适合溶栓治疗。

（2）外科手术即通过开颅发现病变并手术，通常应用于血管畸形或大面积出血 引起的出血性脑卒中。（3）神经介入手术是借助放射学及先进的图象引导技术 治疗脑卒中的微创手术，适用于缺血性脑卒中、颅内动脉狭窄及大多数的颅内 动脉瘤。与静脉溶栓和外科手术相比，神经介入手术有多重优势：治疗时间窗 口长达 24 小时；通过神经介入医疗器械直接向病变部位给药，减少对患者的副 作用；手术伤口小，感染风险低、恢复速度快等。 根据疾病类型不同，神经介入手术主要分为用于出血性脑卒中、脑动脉粥 样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中三种。

目前，中国神经介入领域仍处于发展初期，神经介入治疗技术的应用尚未 成熟。随着相关器械的日益普及、临床需求的不断增长以及国家政策的有力推 动，中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据 Frost & Sullivan，2017-2021 年，中国神经介入器械市场规模从 37 亿元增长至 68.92 亿 元（2017 年-2021 年的 CAGR 为 16.82%），预计 2025 年市场规模将达到 158.42 亿元（2021 年-2025 年的 CAGR 为 23.13%），2030 年将达到约 442.26 亿元（2025 年-2030 年的 CAGR 为 22.79%）。目前我国神经介入手术的渗透率相对较低，根据灼识咨询数据，2020 年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性 脑卒中的手术渗透率分别为 9.1%、1.0%及 2.7%，预计 2026 年将分别上升至 31.7%、3.5%及 19.5%。

目前神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段，进口替代潜力 巨大。根据心玮医疗招股书，在中国神经介入器械市场中，跨国医疗器械厂商 仍占据绝大部分的市场份额，2019 年中国神经介入市场的前五大参与者均为国 际公司，共占据 81.2%的市场份额；预计 2030 年国内神经介入医疗器械公司的 总市场份额将达到 57.0%，国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。

(二)产品布局完善，在研管线突破

神经介入全品类布局，技术领先构筑护城河。公司神经介入坚持以“深耕缺 血、创新出血、突破通路”为战略引领，在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等 方面实现了全品类差异化布局，技术护城河逐渐形成，领先地位进一步夯实。 公司神经业务子公司赛诺神畅设有导管设计制作及精密加工平台、导管基础材 料配方和挤出平台、金属支架加工平台，电子接枝涂层工艺加工平台以及药物 涂层研究及加工平台等五大技术平台，为公司神经介入产品的开发和生产提供 了有力的支撑和保障。

1、领先市场，率先推出多款狭窄缺血产品

赛诺医疗引领创新，全球首款颅内狭窄快速交换球囊系列填补市场空白。 赛诺医疗于 2016 年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊 Neuro RX™， 2020 年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊 Neuro LPS™。上市之 前，国内仅有一款 OTW 型（整体交换系统）颅内球囊扩张导管在售。Neuro 系 列产品采用快速交换设计，导管与导丝共腔长度仅 24cm，术者可以独立操作， 为临床带来极大便利性。同时产品使用了特殊设计的球囊材料及新一代亲水性 超润滑涂层，柔顺性、输送性更佳，更适于颅内血管迂曲、复杂的生理解剖结 构。该产品简化了颅内介入手术的流程，提高了手术的效率，有效填补了国内 快速交换颅内球囊扩张导管的市场空白。 公司颅内球囊产品三甲医院覆盖率稳步上升。根据《2020 年我国卫生健康 事业发展统计公报》，截至 2020 年末，公司颅内球囊产品 2020 年度三甲医院覆 盖率已超过 25%，公司产品累计三甲医院覆盖率超过 31.58%。截至 2022 年 5 月，公司球囊产品历史累计三甲医院覆盖率已近 40%。

全球首创颅内药物洗脱支架，引领颅内动脉狭窄治疗新纪元。赛诺医疗 2021 年上市的颅内药物洗脱支架系统 NOVA 是全球首个专用于颅内动脉狭窄 治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架。同时，该产品是目前 国内唯一获批的用于颅内动脉的药物洗脱支架。 该产品支架表面涂覆底部电子接枝涂层和含药高分子可降解涂层，具有最 佳的药物释放动力学，能够抑制平滑肌细胞过度增生的同时最大程度降低药物 对血管内皮细胞的抑制作用，使得血管内皮可在内皮修复窗口期（2 至 3 个月） 内实现快速覆盖和修复，降低支架内再狭窄发生率。同时，该产品采用匹配颅 内血管的开环、“s-link”连接设计，支架柔顺性及血管贴合性好，更适合在颅内 的迂曲血管使用，从而为患者提供更加安全和有效的治疗手段。 NOVA 颅内药物洗脱支架临床试验结果显著，再狭窄率显著优于金属裸支 架。发表在《JAMA Neurology》的临床试验结果显示，有效性方面，NOVA 颅 内药物洗脱支架的一年内症状性支架内再狭窄发生率为 9.5%（金属裸支架为 30.2%，p<0.001），31 天至 1 年内缺血性脑卒中发生率低于金属裸支架（0.8% vs 6.9%，p=0.03）。安全性方面，30 天内脑卒中或死亡人数没有统计学差异。

2、在研产品捷报频传，差异化布局优势明显

自膨式药物支架治疗颅内狭窄与现有的 NOVA 颅内药物洗脱支架系统形 成有效互补。自膨式药物支架具有支架自行贴壁扩张和药物涂层预防血管再狭 窄的综合优势：与球扩支架相比，自膨支架更柔软灵活，在锥形及弯曲血管内 具备更好的血管顺应性，置入成功率更高；支架表面有抑制细胞增殖的药物涂 层，能够抑制平滑肌的过度增生，从而进一步降低再狭窄率。 赛诺医疗全球首款自膨药物支架完成临床入组，获批创新医疗器械，助力 颅内治疗新突破。赛诺医疗自主研发的全球首款自膨药物支架于 2023 年 2 月 完成临床入组，目前该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批。该产品是公 司继 NOVA 颅内药物洗脱支架上市后，国际上首个进入临床试验阶段的自膨式 颅内药物洗脱支架系统，未来将与公司现有的 NOVA 颅内药物洗脱支架系统形 成有效互补。该产品具有规格型号丰富，支撑力更强，顺行性优、操作性更强 等特点。产品上市后，有望有效改善现有颅内狭窄专用自膨裸支架释放操作复 杂，型号规格不全、再狭窄率高的弊端。

血流导向密网支架成为颅内动脉瘤治疗新选择，预计未来其市场规模将大 幅增长。颅内动脉瘤的介入治疗方法主要有弹簧圈栓塞、支架辅助下弹簧圈栓 塞、血流导向密网支架植入和覆膜支架植入。其中弹簧圈栓塞为目前最主流的 动脉瘤介入手术器械。与弹簧圈栓塞相比，血流导向密网支架的优势在于：（1） 特别适用于大动脉瘤（直径 10-25mm）或巨大型动脉瘤（直径>25mm）；（2）可 减轻动脉瘤的占位效应；（3）血流导向装置（密网支架）置入能够促进血管壁 内皮化，减少复发风险；（4）对于复杂动脉瘤和多发动脉瘤，血流导向密网支 架无需填圈，可减少手术时间，降低手术难度，减少手术并发症风险。从长远 来看，随着技术发展和价格下降，密网支架可能会成为颅内动脉瘤的主流治疗 方法。灼识咨询预计，2020-2026 年，颅内动脉瘤神经介入市场规模将从 38.10 亿元增长至 84.49 亿元，其中血流导向密网支架占比将从 8.6%提升至 14.9%。

赛诺医疗子公司赛诺神畅的重量级产品涂层血流导向密网支架于 2023 年 7 月完成上市前临床试验的全部入组。相比已上市同类产品，公司产品具有明 显优势： 1、适配 0.021''和 0.017''等更小管径的微导管，推送阻力小，易于通过迂曲 血管，顺利到达病变部位； 2、表面采用独特的超薄抗血栓涂层设计，是目前国内首款具备抗血栓涂层 设计的密网支架。 该款涂层血流导向密网支架是赛诺神畅在出血领域的首款重磅产品，上市 后将为广大动脉瘤患者提供更加安全有效的治疗解决方案。

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