赛诺医疗研究报告:深耕血管介入领域十余年,创新有望迎来收获.pdf

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  • 时间:2024/10/22
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赛诺医疗研究报告:深耕血管介入领域十余年,创新有望迎来收获。神介、冠脉双轨驱动成型,创新器械迈向全球化。赛诺医疗成立于2007年,核心团队聚焦高值介 入器械领域超过15年,神经介入、心血管冠脉业务形成双轨驱动,药物洗脱支架、自膨式颅内药 物涂层支架等多款行业首创产品进入国内创新审批通道,深耕细作进入准入收获期,公司积极参 与全球各地临床试验、准入认证,随着产品先后获批,有望在全球市场打造国产创新器械智造名 牌。

脑卒中介入治疗渗透率较低,多款创新产品在途打造神介产品矩阵。灼识咨询数据显示,2020 年国内神经介入医疗器械市场规模为58亿元,2020-2026年复合增长率为20.1%,2026年有 望达到 176 亿元,微创术式整体渗透率提高、患者数量提升是主要驱动力。公司 2023 年神经 介入业务营业收入同比增长 60.59%,颅内球囊、支架产品收入同比分别增长 10.98%和 277.96%。2021年,公司NOVA颅内药物洗脱支架以创新器械通道批准上市,降低ICAS效果 显著,2023 年 NOVA 产品销量同比增长超过 4 倍,创新产品逐步进入放量兑现期。公司自膨 式颅内药物支架、涂层密网支架及其他多款创新产品处于入组、审批等不同阶段,长期神介全 面解决方案平台有望形成。

集采中标夯实冠脉业务放量,全球试验产品力更进一步。2022 年国家冠脉支架集中带量的接续 采购中,公司HT Supreme、HT Infinity 分别中标,首年签约量约 5 万条,报量占比2%,并 获得千余家医院的勾选。2023 年,冠脉支架销量、产品入院数量均实现新高,冠脉业务收入同 比增长 99.1%,业务回暖显著。HT Supreme 通过美国 FDA 上市前质量体系核查,获得欧盟 MDR 认证,欧美日全球多地临床试验稳步推进,PIONEER Ⅳ处于入组阶段,有望打开海外市 场第二增长曲线。

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