赛诺医疗研究报告:集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线.pdf

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  • 时间:2024/07/04
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赛诺医疗研究报告:集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线。冠脉介入市场需求旺盛,集采推动业绩修复。2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61万例 (2017年-2023年的CAGR为13.80%)。根据Frost & Sullivan数据,2021 年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人,不足美国的渗透率三分之一。 随着国民医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的 可及性提高,中国的PCI手术量预计将保持快速增长。2023-2025年度冠脉支架集中带量接续采购中,公司HT Supreme、HT Infinity两款产品分别以779元、839元的价格在A组及B组中标,并获 得千余家医院的勾选,其中三甲医院超过60%。集采首年,公司冠脉支架 产品销量大幅增长,冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%。预计未来 2年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。2023年9月14日,国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管 获批上市。该产品的获批,将进一步丰富公司多元化的产品组合,提升公 司的核心竞争力。

核心产品即将获批,神经介入加速成长

随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变,脑卒中的发病率从 1990年149/10万上升至2019年277/10万,预计未来发病率将进一步上 升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动,中国神 经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost & Sullivan, 预计2030年将达到约442.26亿元(2025年-2030年的CAGR为22.79%)。 2020年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术 渗透率分别为9.1%、1.0%及2.7%,预计2026年将分别上升至31.7%、 3.5%及19.5%。目前,神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶 段,国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。

赛诺医疗神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战 略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化 布局。2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊Neuro RX,2020 年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊Neuro LPS。2021年推 出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。

在研产品中,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月 完成临床入组,2024年3月底,该产品已通过国家药监局创新医疗器械 审批;涂层血流导向密网支架于2023年7月完成上市前临床试验的全部 入组,新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。

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