赛诺医疗（688108）研究报告：全球首创颅内自膨药物支架成新增长引擎.pdf

上传者：A*****
时间：2023/05/22
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赛诺医疗（688108）研究报告：全球首创颅内自膨药物支架成新增长引擎。国内 ICAS（颅内动脉粥样硬化）患者人群基数大，颅内药涂支架时代开启。患者基数大，2019 年国内急性卒中合并 ICAS 的患者就有 146.79 万例。过去十年，基本已奠定药涂支架是未来治疗方案的大趋势，但过程颇为曲折，早期研究受术者手术经验以及患者筛选标准等因素影响，得出了药物优于颅内支架的结论，近几年才逐渐推翻了早期结论，但裸支架并不能很好解决再狭窄问题，直到 21 年公司的 NOVA 支架对照裸支架在再狭窄和安全性上做出了优效才真正迎来了反转。

核心技术催生全球首款颅内自膨药物支架，未来将成为新增长引擎。公司自膨式颅内药物支架于 23Q1 完成临床入组，预计 23Q3 提交创新审批，24 年上半年获批。从物理结构设计到药物涂层技术，产品技术优势明显壁垒高筑。公司的载药技术优势明显，使用电子接枝提升机械涂层完整性；应用纳米级界面涂层技术、定时药物控释技术可实现药物的分阶段释放，解决血管内皮修复缓慢的问题。

愈合导向冠脉支架 HT supreme 闯关美国市场。HT supreme 为公司新一代冠脉药物洗脱支架系统，已进入美国 FDA 实质性审查阶段。公司产品与雅培及波士顿科学产品相比，疗效非劣性且安全性更优。

业绩层面见底，预计将迎来反转。国家冠脉支架期满接续采购重新成功中标，推动企业冠脉业务快速恢复，神经介入板块有 5 款新产品上市推动业绩推动板块业绩增长。