赛诺医疗研究报告:冠脉业务迎修复,神经介入构筑第二增长.pdf

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  • 时间:2024/03/06
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赛诺医疗研究报告:冠脉业务迎修复,神经介入构筑第二增长。冠脉支架集采续标中选,冠脉介入业务迎来修复。国内冠脉介入市场发展相对成熟, 部分产品国产替代率相对较高,行业竞争充分。随着心血管病患病人口数持续增加, 冠脉介入治疗手段不断普及,中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持快速增长,冠 脉介入耗材市场仍有巨大的发展潜力。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械主要代表企 业,持续加大研发投入,加快冠脉介入产品创新迭代。受品类规则影响,2020 年 首次国家冠脉支架集中带量采购中公司无合适产品参与,导致冠脉支架市场份额出 现下滑,冠脉业绩短期承压。2022 年冠脉支架集采续标中,公司最新的两款药物 洗脱支架 HT Supreme、HT Infinity 分别以 779 元、839 元的价格中选 A 组及 B 组, 首年意向采购量近 5 万条。受国家二轮冠脉支架集中带量采购政策影响,2023 年 冠脉支架产品销量恢复快速增长,2023 年冠脉介入营收同比增长 99%,实现大幅 增长。未来随着公司冠脉介入新品持续获批,有望带动冠脉介入业绩稳定增长。

神经介入全产品布局,重磅单品获批在即。据灼识咨询数据,2020 年中国神经介 入医疗器械市场规模为 58 亿元,预计于 2026 年增加至 175 亿元,2020 年至 2026 年的复合年增长率为 20%。目前,外资品牌仍占据国内神经介入市场大部分市场份 额,部分创新单品国产化率相对较低,发展空间较大。公司神经介入产品覆盖急性 缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品等全品类,相关产品陆续 获批上市。2023 年公司神经介入业务营收同比增长 61%,实现快速增长。在研重 磅单品来看,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于 2023 年 2 月完成临床入 组,该产品已完成创新审批资料的提交;公司自主研发的涂层密网支架临床试验于 2023 年 7 月完成全国入组,神经介入在研产品逐步进入收获期,未来新产品商业 化有望为公司业绩增长贡献增量。

加速海外市场布局,打开成长空间。集采常态化下加速海外布局有望打开公司成长 天花板。公司积极布局海外市场,目前海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、 非洲等新兴市场,公司多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等 10 余个 国家取得注册证,公司逐步与当地经销商开展合作,加强渠道布局,进一步加快产 品推广销售。据公司公告,2023 年下半年公司的 HT Supreme 药物洗脱支架系统 陆续获得土耳其、巴西、孟加拉国以及欧盟 CE MDR 认证,持续推进公司产品海 外市场准入,为公司海外业务创收奠定基础。

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