2024年祥生医疗研究报告：AI叠加便携化，超声老牌厂商走出新路线

1 推车式超声为基本盘，便携化超声走出新增量

1.1 深耕超声领域二十余载，专业化管理团队奠定公司技术优势

发展超声全系列，产品销往全球 100 余个国家和地区。公司坚持超声医学影像技 术国产化的发展战略，现已掌握了从二维超声、三维超声到四维超声；从彩超探头核 心部件、图像处理算法、图像分析软件到彩超整机设计开发；从临床应用专科化、设 备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。公司产品 已销往全球超过 100 个国家和地区，在 2018 年全球超声市场份额为 4.47%，超声设 备出口排名居国内品牌第三。

公司产品线涵盖推车式彩超、便携彩超、掌上彩超及黑白超系列，具备高中低端 超声设备。产品已覆盖 30%以的三级医院，广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇 产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、消化内科、疼痛科、ICU 等科室。 最新款高端推车式超声 SonoMax 已推向海外市场。高端推车式超声 XBit 系列自 2019 年推向海外市场，2020 年 8 月取得 FDA 市场准入许可，开始进军全球最大 POC 市场；2021 年 6 月取得国内注册证，进入高端彩超市场，与国际品牌同台竞技。 最新款全球最轻薄笔记本超声 SonoAir 自 2022 年底推向欧洲市场，2023 年 3 月 取得 FDA 市场准入许可，2023 年上半年已销往欧洲、拉美、北美、亚洲等国家和地 区，获得了包括康养、理疗、美容等诸多领域客户在内的订单和好评。

掌上超声 SonoEye 系列于 2020 年 4 月取得 CE 认证、2020 年 8 月取得 NMPA 证、 2021 年 2 月取得 FDA 市场准入许可。

公司股权结构稳定，实控人未发生变更。截止 2023 年 10 月 21 日，莫善珏先生、 莫若理女士、陆坚先生为公司实际控制人，公司控股股东为祥生投资（40.46%）。公 司直接持有祥生科技、触典科技、祥生国际和上海祥生四家全资子公司，其中祥生科 技、触典科技及上海祥生提供软件技术开发服务，祥生国际提供对外贸易服务；间接 持有 CHISON USA、CHISON GmbH、CHISON SG 三家全资子公司。 专业化团队奠定公司研发技术优势。公司由超声专家莫善珏先生领导下创立，公 司在无锡总部、北京、深圳和美国华盛顿州设有研发中心，形成中美两国四地联动研 发机制；2022 年新增新加坡子公司将作为新增海外研发中心，进一步增强公司与海 外科研院所的合作与交流。公司拥有专业能力突出、从业经验丰富的研发团队，核心 技术人员个人资质及研发贡献突出，平均就职年限达 10 年以上，其中核心技术人员 HONG WANG 拥有“国家重大人才工程专家”、“江苏省双创人才”称号，另有多位人才 被评为“国家启明计划人才”、“江苏省双创人才”、“太湖人才计划”等荣誉称号；公 司坚持产学研人才培养，依托“国家级博士后工作站”、“江苏省工程技术研究中心”、 “江苏省企业技术中心”等平台，构建出多元人才创新发展方向，为企业的持续发展 提供源动力。公司核心技术均源于自主研发，二十余载专注超声领域，拥有的核心技 术涵盖全身应用超声、专用超声、智能超声领域以及探头核心部件等方面。

1.2 公司高端超声占比提升带动业绩稳定增长

摆脱疫情影响，公司营收增速回正。公司 2022 年实现营收 3.8 亿元（同比-4.3%） 主要系 2022 年第四季度公司受新冠疫情影响较大，生产发货受到一定影响所致。2022 年公司便携超声产品跻身全球市场份额前十名，其中掌上超声市占率位于国产超声第 一；兽用产品也居于行业领先。2023Q1-3 实现营收 4.0 亿元（同比+13.5%），2023 年 整体营收增速回正；其中 2023H1 营收同比增速达 29.8%，2023Q3 单季度业绩有所承 压主要系 Q3 内部分在手订单受个别物料影响未能及时完成出货，对公司销售收入产 生影响。 利润增速高于营收增速，公司规模化效应凸显。公司 2022 年实现归母净利润 1.1 亿元（同比-5.9%），主要系营收同比有所下降所致。2023Q1-3 实现归母净利润 1.4 亿 元（同比+12.6%），其中 2023H1 归母净利润同比增速达 47.8%，2023Q3 单季度产生较 大波动主要系 1）Q3 内美元汇率波动导致这部分外币资产折算成人民币时产生汇兑损 失，2）在手订单未能及时完成出货，对公司销售收入、进而对净利润产生影响。整 体看 2016-2022 年归母净利润 CAGR 达 23%，高于营收 CAGR14.7%。

超声业务为公司基本盘，设备收入占比 9 成以上。公司主营业务为超声医学影像 设备研发、制造和销售，主营业务收入来自全数字彩超、黑白超、技术服务及配件等， 2022 年超声设备及备件收入达 3.6 亿元（占比 94.3%），技术服务费收入 114 万元， 配件及其它收入 1549 万元。 疫后彩超占比恢复上升趋势。2022 年公司彩超收入占比达 80%。近年来彩超新品 相继面世，已陆续推出高端推车式彩超 XBit 及 SonoMax、便携式笔记本彩超 SonoBook及 SonoAir、掌上彩超 SonoEye，彩超收入占比维持保持高位，并实现高端彩超收入 占比提升。

高端彩超产品销售占比提升，带动公司毛利率上升显著。公司 2022 年实现综合 毛利率 59.3%（同比上升 3.0pct）,2023Q1-3 实现综合毛利率 60.2%（较 2022 年提升 0.9pct），主要得益于公司持续精进产品性能、提升产品功能、升级产品配置等，以 XBit 为代表的高端推车式彩超产品，以 SonoBook 9 为代表的高端笔记本彩超销售占 比上升，未来随 SonoMax 及 SonoAir 产品放量，公司有望实现毛利率持续维持较高水 平。公司 2022 年实现净利率 27.8%（同比下降 0.5pct），2023Q1-3 实现净利率 35.2% （较 2022 年提升 7.4pct）。 期间费用率呈现下降趋势，财务费用受外汇波动影响较大。公司 2021 至 2023Q1- 3 期间费用率情况为 38.8%、35%及 23.5%，总体呈现下降趋势，主要系财务费用受外 汇波动影响。其中公司研发费用支出整体呈现稳步增长，今年略有下降：2022 年研发 费用达 7788 万元（同比+7.7%）,2023Q1-3 研发费用达 5894 万元（同比-5.0%）。

公司营收以外销为主，2022 年境内营收恢复增长。公司作为国际化超声医学影 像设备公司，境外销售收入占比稳定在 7 成以上。公司 2022 年实现境外销售收入 2.98 亿元（同比-13.6%），占比下降至 78.3%；境内销售收入 7755 万元（同比+55.6%），占 比提升至 20.4%。

1.3 股权激励计划目标彰显公司对业绩增长信心

公司于 2022 年 9 月底发布最新一期股权激励，以 2021 年度归母扣非净利润为 业绩考量基数，对每个考核年度定比业绩基数的增长率进行考核，其对应的 2022- 2024 年扣非归母净利润目标值约 1.25 亿元、1.75 亿元及 2.27 亿元。 2022Q4 公司受新冠疫情影响较大，生产发货受到一定影响导致 2022 年业绩短期 承压；2023-2024 年业绩考核增速平稳合理，有助于充分调动员工积极性，也彰显了 公司对未来发展的信心。

2 率先实现超声领域 AI 布局，便携化超声迈向国际化

2.1 率先布局 AI 诊断，产品取得国内首个三类医疗器械检测报告

公司在超声人工智能核心算法方面居国内、国际领先地位，目前已在 4 个病种上 取得进展。公司自主开发的 SonoAI 系统实现了超声乳腺四分类人工智能、动态多模 态人工智能、颈动脉斑块稳定/易损性人工智能 3 项国际领先技术，“乳腺疾病人工智 能超声诊断软件”成为全国第一个通过中检院国家级三类医疗器械检测报告的超声 AI 产品。 超声检查与判断依赖医生的经验与技术，超声医生的培养周期长。目前本科课程 关于超声医学的设置仅有几十个课时，与临床需求相比远远不够；超声医学作为典型 的应用型学科，靠手动操作，依赖医生的经验，且对医生有着很高的技术要求。培养 一名合格的超声医生，往往需要 3 到 5 年的时间，在产前胎儿筛查领域，甚至可能需 要 5 到 8 年时间。

超声医生的缺口驱动超声 AI 诊断发展。我国是超声技术应用大国，每年临床检 查量约为 20 亿人次/年，超声检查在常用医疗检查（如 X 光、CT、内镜和磁共振等） 中，年检查量位列第一。参考 2018 年数据，我国拥有 22 万超声医生，超声专业医生 数量的缺口及繁重工作量或导致误诊/漏诊率偏高的原因；据中国医学会资料显示， 我国临床医疗总误诊率为 27.8%，且误诊主要发生在基层医疗机构。 超声诊断的难点在于动态图像需要实现图像采集与阅片同时完成。CT、核磁、X 光等放射科影像的采集与诊断是分开的，即先检查采集图片、后阅片读图分析，阅片 时通过判断静态图像进行诊断。超声诊断需要超声医生手、眼、脑同时配合，采集到 不同切面的动态图像并进行实时诊断。

实现 AI 超声诊断需要较强的专家团队进行数据清洗与分析，并具有较强算法框 架及时处理庞大数据。公司与人工智能医疗公司相比在数据获取难度及数据标注成本 上有显著优势：人工智能医疗公司的数据来源主要分为 1）医院合作科研项目，但未 经专家标注的基础数据无法直接用于训练人工智能模型；2）公开数据集例如比赛训 练用数据，但此类数据集具有同质化特征且国内公开数据集较缺乏。在数据标注成本 上，大规模数据标注以 10 万张数据计算，成本在 100 至 1000 万不等。 人工智能在超声影像中主要研究领域为甲状腺、乳腺、肝脏病变的检测等。通过 辨别疾病关键要素实现提升工作效率、降低误诊/漏诊概率等。

以甲状腺为例，《AI 超声系统提高低年资医师甲状腺结节良恶性诊断的临床价》 提出与病理学结果比对，联合 AI 超声系统诊断的敏感度、特异性及准确度高于低年 级医师共同单独诊断，采用 AI 超声系统有助于提高临床对甲状腺结节良恶性的诊断 准确度。

拥有海量影像数据是支撑公司发展 AI 超声诊断的基石。公司于 2018 年加入中 国超声医学人工智能联盟（USAI），作为联盟中唯一的设备供应商，充沛的影像数据 使得公司具备独家壁垒和显著竞争优势。联盟于 2018 年底针对颈动脉斑块稳定性和乳腺良恶性肿瘤及乳腺炎症、腺病四位一体的 7500 余例乳腺肿块和 1000 余例颈动脉 斑块已完成十几万张超声图像的资料收集和图像标注。公司 Sono AI 产品在 2018 年 10 月中国医师协会超声医师分会主办的全国超声医学多模态人工智能人机大赛中取 得了优异成绩。 截至目前，公司已取得“SonoAI 人工智能超声影像辅助诊断软件”、“乳腺疾病人 工智能超声诊断软件”和“颈动脉人工智能超声诊断软件”3 项软件著作权登记证书， 其中“乳腺疾病人工智能超声诊断软件”成为全国第一个通过中检院国家级三类医疗 器械检测报告的超声 AI 产品，可以极大提高医生对于超声影像采集效率与准确率。 公司研发的乳腺病灶的四分类 AI 算法、颈动脉斑块稳定/易损性质自动判断 AI 算法对临床具有较大意义。良性、恶性、炎性、腺病四类是主要的乳腺疾病，每一类 的进一步治疗方案都不同，实现精准的分类有较大的临床意义。颈动脉不稳定斑块与 脑卒中事件的发生密切相关，若能早期发现颈动脉斑块的不稳定症状并给以针对性的 治疗，可以有效降低脑卒中的发病率。

在研发方面，公司拥有一批经验丰富且具有行业前瞻视野的 AI 研发团队，为公 司的 AI 研发布局提供了有力的人才支撑。公司自建的云平台，是支持云、边缘计算节点、端（超声设备）三位一体的 AI 计算框架，形成软硬件协同进化的超声影像 AI 生态链。 公司紧随行业发展趋势，领先地掌握了乳腺、血管通路等领域专科超声核心技术， 在人工智能、云平台、超声远程诊断技术等核心技术方面取得实质突破，并开始逐步 用于医院专科化检查的辅助诊断。Sono AI Family 软件在多个病种或临床领域取得 了实质性的行业领先，已启动美国 FDA 注册工作，应用场景拓宽至乳腺、肝脏、心血 管、颈动脉、甲状腺、小器官和妇产科等多个科室，具有较大发展潜力。

2023 年 12 月，国务院印发《全面对接国际高标准经贸规则推进中国（上海）自 由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》的通知，《通知》提出优化“人工智能+医 疗器械”应用审评审批程序，对进入创新医疗器械特别审查程序的人工智能辅助诊断 医疗器械加快审评审批。我们认为这将对“人工智能+医疗器械”相关产品的落地和 推广起到促进作用。

收费模式培养中，未来 AI 辅助诊断产品有望打开新营收模式。浙江省已在医学 影像 AI 产品进入物价或医保方面进行了探索，成功申报了数字影像服务费及肺结节 CT 靶重建和结构化报告收费项目。我们认为未来 AI 辅助诊断产品有望打通向患者收 取产品使用费的模式，带动 AI 辅助诊断产品的普及与院端采购的积极性。

2.2 搭载 SonoAI 突破常规应用场景，积极开拓运用场景

超声影像设备按应用分，可分为通用超声、传统临床超声（妇产科和心脏超声）、 非传统临床应用（血管、乳腺、泌尿超声等）及床旁超声（在急症、重症医学、麻醉 等应用领域）。

Sono AI 软件在多个病种或临床领域取得了实质性的行业领先，核心技术已经广 泛搭载于高端推车彩超和便携产品线。AI 嵌入能够极大的丰富应用场景，突破常规 的院内科室场景，拓宽超声设备的使用范围，包括家居康复护理、户外运动、直升机 院外急救、精准医美等。 以 Sono AI 智能技术对以掌上超声 SonoEye 系列为代表的便携小型化设备不断 赋能，广泛应用于基层医疗。SonoEye 系列产品综合了“声(声学)光（光学）材（新 材料）计（计算机）电（电子产品）芯（芯片技术）”等多个领域的技术，达成跨学 科集成，人机交互性能优秀，使用便捷，有利于大规模普及到医院各个科室。以 SonoEye 系列产品为代表的小型化便携化超声设备已广泛应用于传统超声科室以外 的多个临床领域，包括心内科、胸外科、心功能科、肾内科、骨科、院前急救、重症 科、肿瘤内/外科、麻醉科、儿科、妇产科、肝胆外科、中医等二十余个科室。

2.3 海外市场开拓跨医疗及非医疗级用户，未来 ToB、ToC 业务将贡献增量

公司自 2002 年开拓开外市场，在推车式超声、便携化笔记本超声、掌超等产品 中取得 FDA、CE 等国际注册及认证，高附加值产品切入到以北美、欧洲等发达国家为 主的国际市场，远销 100 多个国家和地区。境外终端客户涵盖了各类医疗机构，包括 医院、诊所及影像中心等，近年逐步获得包括康养、美容等诸多民用领域客户订单。 国际市场上，公司根据各个国家经济发展水平及临床需求的不同，推出了多样化 的系列产品，非医疗级用户开拓成为趋势。

掌上彩超 SonoEye 系列于 2020 年 4 月取得 CE 认证，并于 2021 年 2 月取得 FDA 市场准入许可，进入包括全球最大 POC 市场（美国）在内的国内外主要市场的销售 资质。掌超产品的院外应用场景在海外接受度较高，公司通过在美国、德国、意大利、 墨西哥、巴西、印度、俄罗斯等市场进行本地化营销网络建设，使得掌超产品顺利进 入了康复（理疗）、养老、培训（教具）等诸多跨医疗领域。 最新款的轻薄智能笔记本彩超 SonoAir 自 2022 年年底在德国杜塞尔多夫世界医 疗论坛国际展览会及会议（MEDICA）正式推向市场后，2023 年 3 月取得 FDA 市场准 入许可。已经销售于欧洲的德国、英国、意大利，沙特阿拉伯、卡塔尔、阿联酋，南 美的巴西等国家和地区，获得了包括康养、美容等诸多民用领域客户在内的订单和好 评。

ToB 业务方向：在欧美市场，公司的超声产品已经广泛进入了医院美容科室和第 三方美容机构，在软组织评估、测量皮肤层厚、确定注射靶向、引导注射填充、有效 避免血管阻塞、定位美容手术等多个环节为“精准医美”保驾护航，实现高效、安全 操作。未来公司有望在以欧洲为代表的医疗常识普及度较高的发达地区，以多渠道突 破跨医疗领域的新应用市场。 ToC 业务方向：海外存在 ToC 家用超声市场基因，全球掌超企业 Pulsenmor 曾获 富士、GE 投资，成功实现超声产品在家庭场景中的商业化,建立了家用掌超的远程诊 断体系。未来公司 SonoEye 产品也有望实现从传统的院内方式向家庭场景拓展。

3 高端推车式超声向头部医院渗透，发展掌超实现营收补充

3.1 政策支持诊疗资源下沉，资金下放推动超声等设备入院

超声医学影像设备作为较为成熟的医学影像设备，市场增速保持稳定。根据 Signify Research 统计数据显示，2019 年全球超声医学影像设备市场规模为 197,683 台/套，至 2020 年增加至 211,976 台/套，预计到 2024 年将进一步增加至 305,989 台 /套，年复合增长率为 9.13%。2019 年中国超声医学影像设备市场规模为 39,835 台/ 套，2020 年市场规模增加至 41,931 台/套，预计到 2024 年增加至 68,032 台/套，年 复合增长率为 11.30%。

与发达国家相比，以中国为代表的新兴市场起步较晚，产品普及需求和升级换代 需求并存。2019 年至 2024 年，全球超声医学影像设备市场预计增加 4.69 亿美元， 中国将占据 60%的增长份额，现已成为全球最具增长潜力的超声医学影像设备消费市 场。 便携化超声设备市场增速高于超声整体市场。近年来，随着大规模集成电路和微 电子半导体技术飞速发展，超声专用芯片低功耗、小型化趋势明显，为硬件集成、系 统集成、无线传输等技术突破创造了条件，也为超声医学影像设备便携化的飞速发展 奠定了技术基础。据 Signify Research 数据显示，预计 2016-2022 年间全球及我国 便携式超声医学影像设备市场增速分别为 43.48%和 66.00%，远高于整体市场的 9.98% 及 13.36%。 我国掌超设备市场尚有较大提升空间。以 2022 年掌超设备市场份额情况来看， 美国市场占据最大市场份额（38.3%），预计国内市场份额不足 20%；以人均持有量情况看，国内掌超数量尚有较大提升空间。

我们认为公司超声产品将受益于资金下放，政策支持下将推动产品入院工作。 2023 年 7 月及 10 月，财政部、国家卫健委分别发布关于下达 2023 年医疗服务与保 障能力提升（公立医院综合改革）及（医疗卫生机构能力建设）补助资金（第二批） 预算的通知。第二批医疗卫生机构能力建设补助资金主要用于支持西部地区距离县城 较远、服务人口较多、诊疗条件有待提升的乡镇卫生院配置升级医疗设备，并覆盖全 国 13 地的 228 家乡镇卫生院，平均每家将获得 200 万的补助资金，总计 4.56 亿元。 彩超产品有助于提升基本诊疗能力，公司超声产品将受益于资金下放，加快产品入院 工作。 2023 年 2 月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进 乡村医疗卫生体系健康发展的意见》。目标到 2025 年，乡村医疗卫生体系改革发展取 得明显进展。强调乡村医疗卫生机构功能布局更加均衡合理，基础设施条件明显改善， 智能化、数字化应用逐步普及，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊 疗格局初步形成。

3.2 双渠道发展，实现高端彩超与便携设备入院

公司持续在“便携化叠加智能化”方向突破，在国内市场推进差异化竞争策略， 主要发力布局国内高等级医院、一二线城市的高端市场和基层医疗、县域村医的基层 市场。

针对以高等级医院为代表的医疗机构：公司充分利用产品在便携化、智能化、网 络化方面的差异化竞争优势，采取小型设备引流和高端研发合作两种主要方式进行销 售导入，拓宽了包括急救、重症监护、腹膜透析、穿刺引导、麻醉辅助、肾内科诊疗、 肿瘤外科介入等在内的超声应用新场景，产品认可度不断提升。 高端彩超方面，公司突破剪切波成像技术与实时三维成像技术，进一步缩小与国 外高端超声厂商的差距。公司研发的 XBit90 高端推车式彩超，采用了全新的凌云平 台，保证了高速的处理和运算能力，融合了脉冲压缩技术、自适应时空技术、扩展顶 点技术等公司最新技术，搭载 SonoFusion 融合成像、SonoContrast 造影成像功能、 左室斑点追踪、Elastography 弹性成像以及晶体成像等功能，为全身应用诊断提供 了更有力的依据，单晶探头、腔内容积探头，双平面探头，儿科相控阵探头等特殊探 头的加入也让临床应用更加广泛。

针对基层医疗、县域村医的基层市场：公司充分认识到普遍存在的问题 1）缺乏 有经验的超声影像技师和 2）缺乏便于携带使用简便的设备。以多年自研储备的 SonoAI 智能技术对以掌上超声 SonoEye 系列为代表的小型化设备不断赋能，使得基 层医生可有效拓宽诊断场景，实现随时随地开展精准诊断，有效缓解基层群众看病难、 看病远的问题。目前，公司便携设备已覆盖超过四十余个县域医疗体。 公司自研“诺亚”超声远程质控系统，并应用在远程会诊与远程质控教学两大场 景，实现了影音即时传输、功能实时交互、离线远程会诊、病例智能管理，促进县域医共体上下级医院共享优质医疗资源，提升基层医院的整体医疗服务能力，积极帮助 分级诊疗政策落地。 国内便携式超声需求不减。2022 年年度超声影像诊断设备细分品种中标数量显 示，全身超声、便携式超声、心脏超声、超声配件、妇产超声分别中标 12819、3741、 816、304、269 件，全身：便携设备中标比例约为 3.4:1。2023Q3 单季度，全身：便 携设备中标比例下降为 2.6:1，便携式超声设备需求明显增加。

3.3 与超声国际头部厂商飞利浦合作，共拓发展渠道

2023 年 5 月公司与飞利浦签署合作备忘录，根据备忘录要点，双方将聚焦本地 临床需求，为中国客户带来适用于广泛关护场景的国产便携超声设备，助力医生临床 诊断效率和工作体验提升，助推中国精准诊疗高质量发展。 国内超声市场以价格带划分，可分为高端（200-300 万）、中端（50-200 万元） 和低端（10-50 万元）。从需求角度判断，中端超声设备的需求持续上升，主要是高端 超声设备的更换频率不高，导致替换性需求不高。

我国超声设备市场中，进口设备以高端超声设备为主，进口设备以 GE、飞利浦、 西门子为主要厂商。我国中端超声市场中进口设备占有率稳定在 50%以上，公司便携 超声设备（以笔记本超声 SonoBook9 为例）按价格带划分属于中端市场。双方携手， 一方面公司可以借助飞利浦的销售渠道，另一方面飞利浦通过与国内企业实现资源共 享，依托本地生态系统，加强中国本土化生产能力，更好服务中国市场。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）