2023年爱康医疗研究报告：国内关节龙头，景气度及新技术驱动成长

（报告出品方/作者：广发证券，罗佳荣、朱新彦）

一、爱康医疗：中国骨科植入物市场领先者

（一）恢复较快增长，集采影响消化完毕

公司 3D 打印技术平台帮助骨科产品进口替代加速。根据公司官网，公司成立于 2003 年，是一家集骨科前沿技术研究、创新产品开发、规模化制造和专业化营销的国际 化骨科产业集团。公司是全球最早将 3D 打印技术商业化且应用于关节置换、脊柱、 创伤修复等植入物的企业之一，拥有 3D 打印定制化平台、真空等离子喷涂技术平 台、导航/机器人智能技术平台（VTS/IBot）、医工交互个性化定制平台。2022 年是 公司快速转型的一年，3D 打印定制化板块迅速成为开拓高端医院的主要媒介，其中 髋关节导航系统 VTS 的获批帮助公司在定制化板块快速进入智能手术工具时代，帮 助术中更加精准的植入，使更多患者收益，进一步完善公司数字骨科领域的布局。 23H1，随着新冠疫情的结束，全国骨科手术量在 23Q1 下半段迎来了快速的上升， 之后稳定在相对较快的增长水平。同时，随着集采政策的平稳执行，我们预计公司 产品进口替代进一步加速，国产品牌继续扩大市场份额。

公司产品经历重大里程碑。根据公司招股书，髋关节产品方面，公司于 2005 年推出 A 系列髋关节，2007 年 M 系列髋关节上市，自 2009 年起陆续推出翻修手术专用的 髋关节置换植入物 AK-MR、AK-SR 和 AK-SL 等系列产品。膝关节产品方面，公司 于 2004 年推出第一代后稳定型人工膝关节假体 AK Knee，打破国内膝关节市场被 进口厂家垄断的局面，是国产人工膝关节假体重要里程碑。继而公司和北京大学多 位专家合作，2008 年研制出第二代膝关节系统：JPX 全膝关节置换系统。2012 年 公司推出第三代人工膝关节假体：A3 全膝关节置换系统。2016 年公司推出 A3 膝关 节系统的高端升级版 A3 GT。2018 年，公司的旋转铰链膝关节和 AMRS 肿瘤膝关 节成功取得注册证，国内第一款通过临床试验批准上市的旋转铰链型膝关节假体。 3D 打印技术商业化方面，公司于 2013 年推出 3D 打印手术导板获批；2015 年，公 司的 3D 打印髋关节植入物产品获批；2016 年，公司的 3D 打印人工椎体和脊柱融 合器获批。23H1，公司推出基于 3D 打印技术下的 3D 打印胫骨平台、Osteo Match 生物力学适配型椎间融合器、Apollo 自稳型人工椎体、TCBridge 金属增材制造匹配 式长段骨缺损修复体等。

公司董事长李志疆先生为公司实际控制人，其和张斌女士达成一致行动人。公司董 事长李志疆先生与恒泰信托（香港）有限公司共同成立的全权信托 LZY Trust。LZY Trust 的受益人为公司董事长李志疆先生及其家族成员。恒泰信托（香港）有限公司 持有 Rainbow Holdings Limited 的全部已发行股本，而 Rainbow Holdings Limited 则持有喜马拉亚有限公司的 100%已发行股本。因此，公司董事长李志疆先生通过信 托计划持股喜马拉亚有限公司 45.06%股份。张斌女士为神玛有限公司的唯一董事， 是神玛有限公司的唯一股东。因此，张斌女士持有神玛有限公司持有 0.9%股份权益。 此外，张斌女士为李志疆先生的妻子，因此李志疆先生也持有股份中权益，双方达 成一致行动人。

23H1 公司业绩提升。根据 wind 数据，2019-2022 年，公司营业收入分别为 927 百 万元、1035 百万元、761 百万元、1052 百万元。根据公司 23 年中期报告，23H1， 公司实现收入 648.7 百万元（YOY+22.1%）；归母净利润 132.57 百万元 （YOY+5.19%），系公司于 23H1 集采政策的推动下，进一步加速进口替代，院内 产品需求持续旺盛；毛利率 61.9%（YOY-1.8pp），系集采范围内的髋膝关节内植入物产品的销售价格下降。

公司丰富的产品线有效的满足了差异化市场的需求，进一步促进了销售收入的增长。 根据公司 23 年中期报告，23H1 公司海外市场收入获得显著增长，取得收入 113.5 百万元（YOY+78.3%），国内市场收入 535.2 百万元（YOY+14.5%）。产品收入 方面，根据公司 2023 年中期报告，23H1 髋关节置换植入物收入 341.5 百万元 （YOY+4.2%）；膝关节置换植入物收入 211.0 百万元（YOY+64.7%）；脊柱与创 伤植入物收入 50.2 百万元（YOY+10.8%）；定制化产品及服务收入包括定制的关 节、骨盆和脊柱伤内植入物产品以及定制手术增值服务，其收入为 27.8 百万元 （YOY+31.5%）。同时，23H1 在脊柱产品集采政策的影响下，公司将利用 3D 打 印技术的创新性和功能的优越性不断地扩充脊柱产品线，帮助加速高端医院入院， 进一步促进脊柱产品的商业化植入。 公司各项费用率相对稳定。根据wind数据，销售费用率方面，23H1较22H1费用率有 所下降，23H1实现销售费用率18.12%（YOY-0.66pp），系公司积极开拓市场致使 市场及销售人员成本增加；实现管理费用率11.6%（YOY+1.33pp），系管理人员成 本增加，应收账款账龄及余额计提的信用亏损拨备所致；实现研发费用率10.24% （YOY-0.01pp），系公司持续进行研发投入。

（二）多因素驱动国内骨科植入物行业长期发展

老龄化趋势带动骨科植入产品的市场需求。近年来，我国人口总量稳步增长，人口 老龄化趋势不断加剧。根据国家统计局数据显示，自 2013 年至 2022 年，我国 65 岁及以上人口数量从 1.32 亿增加至 2.1 亿，复合增长率 5.29%；占总人口比重从 9.7%增长至 14.9%，预计未来我国老龄化人口数量将进一步增长。

关节患病率急剧增长。关节类植入物主要应用于骨关节炎、股骨头坏死、类风湿性 关节炎等疾病。因此根据《类风湿关节炎中西医结合诊疗专家共识》及《膝关节骨性 关节炎的物理治疗进展》中的国内类风湿关节炎和骨关节炎（OA）的患病率数据计 算，全国患有类风湿关节炎的患者约 593 万人、患有骨关节炎的患者约 11435 万人； 65 岁以上患有类风湿性关节炎及骨关节炎的患者分别约 88 万人、1704 万人。同时， 由于老龄化趋势加重，骨质疏松等症状也会被应用关节类植入物；根据《国家卫生 健康委办公厅关于印发老年髋部骨折诊疗与管理指南（2022 年版）的通知》统计， 每年 65 岁以上患有骨质疏松的患者约有 20978 万，继而导致每年 65 岁以上新增髋 关节患者人数达 14.9 万人左右。

我国骨科植入医疗器械市场增速较快，未来 5 年复合增长率为 14.51%。根据威高 骨科招股书引用米内网相关数据，2015 年-2019 年，国内市场的增速达到 17.03%， 高于全球市场整体的增长速度。我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空 间，具有较强的增长潜力。以 2019 年的 308 亿元为基础，预计到 2024 年我国骨科 植入医疗器械市场规模在 607 亿元左右。根据威高骨科招股书引用米内网的相关研 究报告，预计 2019-2024 年的复合增长率在 14.51%左右，我国骨科植入医疗器械 市场仍将保持快速增长的趋势。

关节类植入医疗器械仍将保持细分行业中相对较快的增速发展。根据威高骨科招股 书引用米内网相关数据，2015-2019 年，关节类植入医疗器械市场的销售收入由 40 亿元增长至 86 亿元，复合增长率为 20.65%。以 2019 年 86 亿元为基数，预计到 2024 年我国关节类植入器械市场规模在 187 亿元左右。根据威高骨科招股书引用米 内网的相关数据，预计 2019-2024 年的复合增长率在 16.87%左右。关节类植入医 疗器械仍将保持细分行业中相对较快的增速发展。

国内髋膝关节手术量有较大发展空间。根据中国医师协会的数据，2018 年中国人工 全髋关节置换手术 439,324 台，人工全膝关节置换手术 249,259 台，膝关节单髁置 换手术 11,200 台。根据美国骨科医师学会（AAOS）的数据，2014 年，美国已有 370,770 髋关节置换手术和 680,150 膝关节置换手术。根据“Rates of Total Joint Replacement in the United States”中的数据，可以预计 2020 年、2025 年、2030 年 和 2040 年美国每年全髋关节手术量的数量分别为（以千计）：498、652、850 和 1429。对于初次全膝关节手术，预计 2020 年、2025 年、2030 年和 2040 年每年的 数量分别为（以千计）：1065、1272、1921 和 3416。因此，考虑到中美两国巨大 的人口基数差距、国内的医疗保障深化程度、随着技术进步以及人们对生活品质要 求的不断提高，国内全髋、膝关节手术量将进一步增大。

二、集采驱动国产替代，关节植入物产品线丰富

（一）人工关节集采加速国产替代

关节集采后续加速国产厂商进口替代。关节集采，相对来说价格有大幅度下降，淘 汰率明显低于此前冠脉支架集采情况，整体集采价格平均下降 82%。关节集采后， 以关节业务为主的国内厂家由于集采的收入影响均有所体现，22Q2 开始各个省份开 始陆续执行关节集采带量采购的招标结果，同时在现有价格体系的运行之下，进口 品牌是无法保障供应和服务的，所以加速了国产厂商进口替代的趋势。

（1）采购协议

根据《国家组织人工关节集中带量采购文件》，21年人工关节集中带量采购周期为 2年。在采购周期内，每年签订采购协议；续签采购协议时， 原则上不少于该中选 企业上年协议采购量。

（2）中选执行

根据《国家组织人工关节集中带量采购文件》，规则中，同一竞价单元内，按企业竞 价比价，由低到高排序，确定入围企业；若 A 组竞价价格不高于 B 组最高拟中选企 业竞价价格，且 A 组竞价价格不高于最高有效申报价的 50%的企业入围中选；若陶 瓷-陶瓷类髋关节产品系统类别企业竞价价格不高于陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统 类别或合金-聚乙烯类髋关节产品系统类别最高拟中选企业竞价价格，且竞价价格不 高于最高有效申报价的 50%的企业入围中选。若陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统类别 企业竞价价格不高于合金-聚乙烯类髋关节产品系统类别最高拟中选企业竞价价格， 且竞价价格不高于最高有效申报价的 50%的企业入围中选。 根据《国家组织人工关节集中带量采购文件》，21 年关节集采的剩余量由医院机构 填报采购需求量但未中选的产品系统意向采购量，以及中选产品待分配的意向采购 量组成，医疗机构的剩余量可从中选产品系统中自主选择价格适宜的产品。医疗机 构选择髋关节产品系统剩余量时，可在产品系统类别中跨类别分配，其竞价价格应 低于所有髋关节中选产品系统由低到高排序的 40%分位价格。

外资占比略有下降，国产人工关节有望加速替代放量。根据《国家组织人工关节集 中带量采购文件》，国家人工关节集采名单中，国内厂商像公司、威高骨科、春立医 疗等在关节集采中标的情况符合预期：根据《国家组织人工关节集中带量采购文件》 中数据，以上厂商总共占比分别是 14.3%、8.1%、8.2%。2019 年人工关节市场份 额来看，外资（强生、施乐辉、捷迈邦美）占比 34.44%，关节集采外资（强生、施 乐辉、捷迈邦美）占比相比集采前其实略有下降，一共占据 32.1%的市场份额。关 节集采后，国内厂商都稳定了各自的供应链，逐步占据市场，同时关节集采降价影 响到外资企业布局国内市场的积极性。我们相信凭借 21 年集采可以帮助国产人工关 节产品加速国产替代进程及快速放量。

集采降价降低外资供货积极性，份额逐步会被国产厂商替代，预计下一轮集采即将 来临。根据《国家组织人工关节集中带量采购文件》，21 年人工关节集采的中选产 品平均降幅 82%，其中春立医疗在国内厂商中中标价格最高，平均中标 8003 元； 公司关节集采平均中标价格 6129 元；威高关节集采平均中标价格 6691 元，大多数 外资也因关节集采降价，供货的积极性将大打折扣。因此我们预计下一轮人工关节 续标价格将有调整，外资企业的份额逐步会被国产厂商替代。

（二）国产髋膝关节植入物先驱者

爱康的膝关节置换植入物产品用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎及其他疾病，包 括用于初次及修复手术的膝关节置换植入物系统。

多款膝关节产品上市助力形成完整膝关节解决方案。根据公司招股书，2004年，爱 康推出第一代后稳定型人工膝关节假体AK Knee，彻底打破国内膝关节市场被进口 厂家垄断的局面，是国产人工膝关节假体重要里程碑。继而爱康和北京大学多位专 家合作，2008年研制出第二代膝关节系统：JPX全膝关节置换系统。2012年爱康医 疗推出第三代人工膝关节假体：A3全膝关节置换系统。2016年爱康医疗推出A3膝关 节系统的高端升级版A3 GT。2018年爱康医疗的旋转铰链膝和AMRS肿瘤膝成功取得注册证，这是国内第一款通过临床试验批准上市的旋转铰链型膝关节假体。AMRS 膝关节系统的上市填补了爱康在创伤、骨肿瘤等膝关节重建领域的空白，从而形成 一条完整的膝关节解决方案。

髋关节置换植入物主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及其他疾病，目前已成为 髋关节疾病的终极治疗手段。常规髋关节置换植入物包括初次手术及翻修手术植入 物。

多款髋关节产品上市助力形成完整髋关节解决方案。根据公司招股书，爱康于 2005 年推出 A 系列髋关节，2007 年 M 系列髋关节上市，自 2009 年起陆续推出翻修手术 专用的髋关节置换植入物 AK-MR、AK-SR 和 AK-SL 等系列产品。爱康的初次髋关 节置换系统主要包括：ML 生物型股骨柄、SR 生物型股骨柄、CL 生物型股骨柄；骨 水泥假体主要包括 ACP 系统；翻修假体主要包括 ABM 系统、SL 生物型股骨柄、 HDR 髋臼重建系统、Ringfix 卡环杯。

两项技术突破带动公司骨关节植入物系统进一步发展。根据食品药监局，爱康是中 国骨关节植入物公司中第一家拥有食品药监局批准的第四代合成物陶瓷－高交联聚 乙烯摩擦界面骨关节植入物产品的公司。同时，爱康在陶瓷对高交联聚乙烯和陶瓷 对陶瓷两个方向上均形成了突破，具备了完整的陶瓷技术解决方案，是中国第一家 同时具备两项技术解决方案的国产品牌，更好地满足年轻、活跃、高需求患者的需 求。 公司引进国际上高品质髋关节陶瓷内衬假体，提供更多置换解决方案。根据公司微 信公众号 ， 公 司 陶 - 陶 界 面 采 用 四 代 氧 化 锆 增 韧 氧 化 铝 基 复 合 陶 瓷 材 料 （BIOLOX® delta），陶瓷内衬选用最新设计的 BIOLOX® delta ZERO 内衬系统， 该内衬系统是引进德国陶瓷材料厂家赛琅泰克的 BIOLOX® delta 材料，是国内首个 BIOLOX® delta zero 陶瓷内衬注册使用的厂家。根据公司微信公众号数据显示， BIOLOX® delta 陶瓷球头的碎裂率为 0.001%，陶瓷内衬为 0.021%。与传统陶瓷内 衬相比，ZERO 内衬在外形上进行了针对性的改进：①较长的固定锥面可在安装时 提供更好的导向作用，提高内衬安装的准确性和成功率，避免由于内衬倾斜导致的 碎裂问题；②优化了顶部外形，使得内衬负重区的厚度更为均匀一致；③转角及边 缘更为圆滑，有助于减少条带磨损的发生；④增大了头衬尺寸间的公差，便于头衬 之间获得更好的液膜润滑。

高交联聚乙烯内衬已成为国际临床的低摩擦界面主流假体。根据公司微信公众号， 对比 MNC 的高交联聚乙烯界面技术，其是一种改性的超高分子量聚乙烯，通过射线 照射增加聚乙烯分子链的交联程度，改变了包括延展性在内的聚乙烯材料物理性能， 因而可以显著降低超高分子量聚乙烯粘附性磨损的磨损率。根据文献，高交联聚乙 烯已经作为医疗植入物关节表面材料，基本上高于标准传统聚乙烯的耐磨性，可以 大大延长假体的使用寿命，并降低假体周围磨损颗粒引起骨溶解的风险。从美国关 节登记中心（AJRR）2022 年年报数据可知，使用高交联或抗氧化增强(维生素 E 浸 渍)聚乙烯已占美国髋关节置换术的大部分（94.7%），而抗氧化剂增强聚乙烯的使 用在高交联聚乙烯的使用在同一时期有所减少。此外，英国关节登记中（NJR）2022 年年报数据可知，陶对陶（灰色标识）逐年下降，陶对聚乙烯（蓝色标识）获得认可， 逐年上涨，15 年至今远超陶对陶使用量。 爱康医疗的全线髋臼产品均可匹配高交联聚乙烯内衬，包括 3D ACT“类骨小梁” 多孔表面髋臼系统，ML“钛骨 TG”图层生物固定髋臼杯，最新推出的 A-Plus 钛喷 涂生物固定髋臼杯，以及骨水泥固定髋臼杯。

三、脊柱产品线趋于完善，集采带动放量

（一）脊柱集采带动内资份额提升

脊柱集采规则优化，带动内资份额提升。与 21 年开展的关节集采相比，22 年脊柱 集采是多个部件组合成的系统，可以满足 95%的脊柱类手术所需，平均价格降幅 84%。相比关节国采，脊柱类国采周期延长至 3 年，集采规则也较关节集采有进一 步的优化，明确了各产品系统的最高有效申报价，新增 C 组预防倒挂。

（1）采购协议

根据《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》，22年骨科脊柱集中带量采购 周期为 3 年。在采购周期内，每年签订采购协议；续签采购协议时， 医疗机构原 则上报量不少于该中选企业上年协议实际使用量90%，不低于上年协议采购量。

（2）中选执行

根据《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》，A、B竞价单元内，规则一： 按企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业；规则二：如A组未中选，如竞价 价格低于B组最高竞价价格，则中选；规则三，若申报价格≤最高有效申报价的40%， 则获得拟中选资格，不受名额限制。C竞价单元内，申报企业的竞价价格不超过A和 B组的竞价单元中产品的平均中选竞价价格，则入围。 22年骨科脊柱集采的剩余量分配由医疗机构报量但未中选的产品采购需求量90%及 中选产品的待分配量组成。医疗机构可以跨竞价单元分配A、B竞价单元产品系统剩 余量，按A、B竞价单元内竞价价格前40%的产品由低到高选择，也可选择医疗机构 填报过的中选产品。医疗机构分配C组竞价单元剩余量，可以选择其填报过的中选产 品，也可按A、B竞价单元内竞价价格前40%的产品由低到高选择。医疗机构分配骨水泥时，按“克”统计，不足整包的向上取至整包。

外资因集采份额逐渐下降，国产厂商份额得到提升。根据 22 年脊柱集采报量份额 看，史赛克等部分外资企业因报价太高未能中选，美敦力和强生也是释放了部分标 内报量；国内像以脊柱业务为主的三友和威高在报量上也是持平或超过美敦力和强 生的量，分别报量占 4.5%和 10.96%，而公司报量占 0.4%。23 年 6 月，各地脊柱 集采陆续落地，从渠道端的反馈看，国产厂商的市占率将会进一步提升，系外资企 业受到了集采影响，产品降幅太高，给到经销商的利润空间大幅下降，囤货的积极 性受到打击；同时，相比较 19 年脊柱市场份额，强生和美敦力等外资的份额逐渐被 内资厂商抢占，外资企业在国内的利润率也因 22 年骨科脊柱集采将大幅下降，市场 拓展的重心也将不会在国内。

脊柱集采价格平均下降幅度大。根据《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文 件》，22年的脊柱类器械集采中选产品平均价格下降84%，国产像威高、三友、春 立、爱康及大博的中选平均价格上下差100-200元，相较于人工关节集采的大幅度 利润空间大，脊柱集采给到经销商的利润空间有限，囤货的积极性受到影响；外资 的利润端也遭受集采打击，相继退出国内市场。但我们预计22年骨科脊柱集采可以推动内资企业以价换量，内资企业份额将得到提升，同时经销商可在集采标外市场 寻求更多机会获利。

（二）脊柱产品线完善，助力公司持续增长

收购理贝尔，完善骨科耗材产品线。2020 年，公司收购了美敦力旗下北京理贝尔生物工程研究所有限公司全部股权，之后爱康医疗拥有完善的脊柱类耗材产品线。收 购理贝尔后，公司的 3D 打印脊柱融合系统也结合理贝尔成熟的脊柱内固定系统，在 脊柱产品与临床解决方案上，推出更加完善的产品组合。脊柱类产品中，公司拥有 脊柱固定系统和椎间融合器/椎体产品，其中脊柱固定系统包括 Soprano 颈后路固定 系统、Soprano Miniplates 固定系统、ZzfeeⅡ颈椎前路钉板、Uspine-II 脊柱内固定 系统及 Uspine-Ⅲ脊柱内固定系统；椎间融合器/锥体产品包括 APOLLO 自稳型颈椎 锥体、里贝尔融合器、3D 打印 ACT 融合器、ORION 自稳型颈椎融合器及 ARC 胸 腰椎融合器。

四、3D 打印及 VTS 可视化智能辅助技术引领打造新骨 科平台

（一）3D 打印开创骨科治疗新时代

3D 打印技术推动骨科创新革命。公司目前已经获得了国家药监局批准的两个 3D 打 印定制化产品的注册证，已经在 54 家医院进行了定制化的备案。随着 3D 打印定制 化产品的注册证获批，公司逐步应用在 ICOS 定制化产品上，包括定制的关节、骨 盆和脊柱创伤内植入物产品及定制手术增值服务。 随着 3D 打印技术越来越成熟，其优势也渐渐趋于明显，包括其个性化的设计、拥有 微孔仿生骨小梁结构、通过手术前规划与模拟完成术式及具有快速制作辅助的手术 工具。

骨缺损的修复是基于骨移植融合或置换，而3D打印多孔钛合金植入物是目前及未 来治疗大骨缺损的不可或缺的技术。根据北京大学第三医院刘忠军教授联合撰写的 《3d打印个体化多孔种植体:大段骨缺损治疗的“种植体-骨”界面融合新理念》， 表明使用3d打印多孔钛合金植入物，不需要任何骨移植、骨诱导剂或表面生物功 能，并系统地研究其长期治疗效果和骨整合特性，综合表明使用3d打印微孔种植体 修复骨缺损可立即设计并构建稳定装置，实现术后早期活动;无需植骨即可实现宿 主骨与种植体之间的骨结合。文献对比了下3D打印多孔钛合金植入物、Masquelet （生物膜诱导骨再生技术）、Ilizarov（骨延长术），发现Masquelet（生物膜诱导 骨再生技术）和Ilizarov（骨延长术）后不能立即获得稳定，需要大量异体/自体 骨，造成供体病变，并发现使用Masquelet（生物膜诱导骨再生技术）会导致骨畸 形，患者骨折愈合之前开始有负重影响，而使用3D打印多孔钛合金植入物可以避 免了较长的愈合时间和自体骨供体部位的并发症，将负重影响降到最小化。

（二）ICOS 定制化新品纷至沓来

借助 3D 打印定制化优势，开发 ICOS 定制化创新服务。ICOS（ Image To Implant 平台）系统以爱康自主设计的医工交互软件为核心，致力于数字化、个性化高端假 体定制植入解决方案，将网络数字化技术与 3D 打印技术紧密结合在一起，为术者提 供一整套个性化的系统手术解决方案。公司先后完成了人工寰枢椎（人工椎体）、全 颈椎、多节段胸腰椎、人工肘关节、人工腕关节、全膝关节、人工全骶骨、半骨盆 （骶髂关节至耻骨）等多项个性化设计假体置换。该平台旨在充分挖掘数字化 3D 打 印技术在术前规划及虚拟手术的能力，实现用数字化技术改变传统手术流程的重大 跨越，获得传统手术模式的变革式发展，提高手术的安全性和准确性。ICOS 定制化 服务驱动公司业务创新进程。

ICOS 业务流程： 1. 先扫描获取患者 CT 或 MRI 影像数据后，将骨骼的 3D 模型输入 3D ACT ITI 技 术平台，1:1 重建病人骨骼的 3D 模型，医生和患者可以通过计算机或手机终端查看 骨骼的立体数字模型，同时完成与患者的沟通。该模型直观立体的将骨骼的真实情 况展现在术者眼前，为术前方案的制定提供依据。 2. 利用医工交互软件可以三维的构建骨骼以及假体模型，模拟假体的植入以及安放 位置，找到合适的骨承载面，并能确定螺钉安放位置，术者可以清晰明了的掌握术 前及术后假体的状态，对手术方案的制定提供有力的依据。 3. 根据手术需要定制配套的手术工具，并交付完成手术。 3D ACT ITI 技术平台将发挥 3D 技术在术前、术中指导的重要价值。该平台利用大 数据、互联网构建一种基于数字化及影像处理的信息交互平台，达到数据、影像实时交互，手术方案在线交流与审核，实现医、工、患互动的状态，为临床治疗的分 析、决策与实施提供有效途径。

ICOS平台结合3D打印技术赋能关节、脊柱类产品。目前，公司已有8款3D打印关节 类产品和3款3D打印脊柱类产品。3D打印关节类产品包括GPS II 骨盆缺损重建、3D ACT 髋臼垫片、3D ACT 髋臼基座、3D ACT 髋臼支撑和垫块、3D ACT 髋臼补块 斜坡型、3D钛合金骨小梁填充块、3D ACT钛合金骨小梁多孔髋臼杯及3D ACT钛合 金骨小梁髋臼杯；3D打印脊柱类产品包括TITAN 3D打印人工椎体、ARC 3D打印腰 椎融合器及METIS 3D打印颈椎融合器。其中，公司的3D打印脊柱类产品是类骨小 梁结构的脊柱融合系统；类骨小梁结构拥有80%的孔隙率及800μm孔径结构，其无 需植骨，可汇集BMP及抗炎因子以诱导骨愈合，且具有类皮质骨的弹性模量，避免 应力遮挡及骨吸收及良好的生物兼容性和可靠的骨整合。

（三）VTS 髋关节导航手术机器人开启骨科机器人变革

根据公司公告，公司的 VTS 髋关节导航手术机器人于 2022 年 12 月获批上市，该 产品基于 VTS 可视化智能辅助技术，提升全髋关节置换术的手术性能和临床疗效； 将 3D 打印数字化技术与可视化智能辅助技术相结合，适应髋关节置换术中复杂的 工作环境，从术前 CT 数据处理、3D 手术规划，到术中的实时可视化追踪及髋臼假 体植入等全流程进行辅助。

VTS 可视化智能辅助系统赋能医生，造福患者。对于患者来说，VTS 系统使得定制 化手术方案适用于大众患者。基于术前使用患者的 CT 数据，24 小时内可完成精准 规划（精准规划术中使用假体等参数），实现假体的个性化选择。在术中 VTS 系统 的辅助下，也可实现了假体的可视化精准植入、改善关节稳定性及平衡了软组织张 力，能够有效缩短康复时间；术后并发症发生率降低，假体的使用寿命更长，节省了 患者的费用。 对于医生来说，VTS 系统有效得让医生基于术前三维规划可以提前知道所需假体的 规格、位置等。医生可在术中实时亚毫米级测量精度追踪（3ms 超低延迟）假体精 准安放到理想位置，提高每台手术的精准性、全髋关节置换术的成功率和患者的临 床疗效。

编辑：火腿肠