2022年屈光手术行业产业细分及发展趋势分析 屈光手术有望催生千亿大市场

1.市场现状：屈光手术术式不断升级，有望催生千亿大市场

屈光手术可有效恢复视力，满足患者摘镜需求。屈光不正是指当眼调节放松状态 时，外界的平行光线经眼的屈光系统后不能在视网膜黄斑中心凹聚焦，从而不能 清晰成像的屈光状态，包括近视、远视、散光和老花眼，其中近视问题最为普遍。 屈光不正可选择光学矫正、药物治疗及接受屈光手术进行矫正，前两者多用于眼 球发育尚未完全的青少年，发挥一定的防控及延缓作用，只有通过屈光手术才能 有效恢复视力，实现成人“摘镜”。

我国近视患者数量庞大，屈光手术市场存在巨大潜力。根据国家卫生健康委数据， 2020 年我国近视人口为 6.6 亿人，全国人口近视发生率为 47.1%，儿童青少年 总体近视率为 52.7%。我国近视人口基数庞大，儿童及青少年近视率居高不下 且呈现发病年龄早、进程快、程度深的趋势，近视已经成为国民健康重要问题。 在近视矫正领域，屈光手术行业可大有作为。国内屈光手术市场渗透率较低，整 体仍有很大提升空间。和发达国家相比，我国屈光手术渗透率仍处于较低水平。2021 年，我国每千人近视手术量仅为 0.7 人，仅为美国的四分之一，远低于韩国、加 拿大、欧洲等国，我国屈光手术渗透率仍有较高上升空间。另外，我们也看到国 内近视手术增速较快，屈光手术市场规模预计快速扩张。根据全国龙头爱尔眼科 数据，2018-2021 年在中国境内的爱尔眼科医院接受近视手术的有效眼数分别为 25/34/43/53 万眼，2021 年较 2018 年实现翻倍以上增长。

学生是屈光手术的构成主体，对新技术接受度更高，超半数手术摘镜者为中度近 视。由于学习压力大、过度用眼、户外活动少等因素，学生成为中国近视人群中 最庞大的群体，也是近视手术的主体患者。根据中南大学爱尔眼科学院、爱尔眼 科研究所联合相关平台发布的《国人近视手术白皮书（2018-2020）》统计，学 生群体在近视手术人群中占比最大，为 42.1%。同时，学生也是各种术式的主 要接受人群，说明年轻化群体对新技术的接受度较高。目前屈光手术仍以近视手 术为主，近视按程度可分类：250~300 度为低度近视，325~600 度为中度近视、 625~1000 度为高度近视，而 1000 度以上的则为重度近视。在中国近视手术患 者中，中度近视患者占比过半，占比最高约 51%；其次为高度近视患者，占比 近 30%；而超高度近视患者，占比近 7%。

屈光手术趋向个性化、微创化，为患者带来更多选择。随着屈光矫正手术新技术 的不断融入，近年来手术技术和设备得到了飞速发展，手术矫正的目标也发生了 很大变化。早期的屈光矫正手术主要是追求术后的矫正效果，可概括为“四性”， 即安全性、有效性、稳定性和可预测性，而现阶段的屈光矫正手术正朝着“四化” 的方向发展，即微创化、个性化、多元化和智能化。 微创化，即术眼受到的损伤最小及手术效果最佳，角膜屈光矫正手术经过历代升 级，对角膜损伤已十分轻微，术后干眼风险也明显降低，安全性和稳定性均大幅 提升；个性化指针对患者光学特性及形态特征设计个性化手术，以追求更好的矫 正效果及视觉质量，如波前像差引导或角膜地形图引导的个性化手术，近年来还 出现了根据角膜厚度、前房深度、瞳孔大小、Kappa 角度等解剖参数差异设计 的个性化定制手术方案；多元化指在屈光手术的设计和研究上更加追求屈光手术 与视觉科学、生物力学等不同学科深度的交叉融合，以更好地揭示手术机制并有 效控制并发症；目前，屈光手术的智能化发展方向包括术前筛查、术中设计及术 后处理，有望实现 AI 辅助的屈光临床诊疗，如在眼内屈光手术中借助 AI 模型更 加精准地计算 IOL 屈光度和量化位置等，可提升屈光不正的诊疗效率和准确率。

2.产业细分：角膜与眼内屈光技术不断迭代

屈光手术按部位可分为角膜屈光手术和眼内屈光手术两大类。角膜屈光手术即通 过重塑角膜的形状或改变角膜的屈光性达到矫正眼屈光状态的手术，主要包括： 全飞秒激光小切口基质透镜取出术（SMILE，简称：全飞秒）、飞秒激光联合准 分子激光手术（FS-LASIK，简称：半飞秒）和经上皮准分子激光角膜切削术 （T-PRK，简称：全激光准分子）。 眼内屈光手术目前以晶体眼后房型人工晶体植入术（ICL）为主。由于其独特的 可逆性及可矫正高/超高度近视的特殊优势，逐渐成为近视患者成功摘镜的新选 择。但由于临床实施成本过高，目前角膜屈光手术仍占据国内主流。

2.1角膜屈光：技术迭代升级带动量价齐升

1）全激光准分子 T-PRK 为角膜屈光手术代表术式。T-PRK 作为角膜表层屈光手 术的代表术式，是“一步完成的非接触性手术”。 T-PRK 或 TransPRK，即经 上皮准分子激光角膜切削术，是英文 trans-epithelial photorefractive keratectomy 的缩写。T-PRK 属于准分子激光表层切削术，直接经角膜上皮进行治疗，在非接触患者眼球的状态下一步完成对屈光不正的精准矫正。原理为采 用准分子激光同时去除角膜上皮、前弹力层和前部角膜基质层，改变角膜形态， 完成对角膜曲率的改变，使外界物体在视网膜上清晰成像，达到屈光矫正的目的。

2）半飞秒是飞秒激光辅助的准分子激光原位角膜磨镶术的简称，英文为 femtosecond assisted-LASIK，缩写为 FS-LASIK。将角膜浅层和基质床分隔形 成瓣膜后，再应用准分子激光在角膜基质床上进行切削完成去屈光性切削，即 FS-LASIK 手术。其基本原理为：飞秒激光可以聚焦在角膜特定的深度，在角膜 基质层进行光照射后产生连续的气泡，气泡相互融合形成分离界面进而达到切割 角膜的目的。FS-LASIK 是对传统 LASIK 的改进，提升了手术的精确性和安全性。 传统的 LASIK 手术多使用机械性微型角膜刀制作角膜瓣，FS-LASIK 手术则使用 飞秒激光完成操作，使角膜瓣的制作更加精确、安全，避免了以往纽扣瓣、游离 瓣等机械刀制瓣的并发症。此外，FS-LASIK 能够矫正高的近视，对角膜曲率、 直径及厚度的要求也有所降低。

3）SMILE 全飞秒即指飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（small incision lenticule extraction，SMILE），手术原理为：由飞秒激光在角膜基质的层间， 分别进行两次不同深度的激光扫描，将要切削的一部分角膜基质完整塑形，再通 过一个 2mm 的微小切口取出透镜，达到矫正近视的效果。

2011 年中国开展了第 1 例 SMILE 手术。根据中南大学爱尔眼科学院、爱尔眼 科研究所发布的《2022 中、欧国际近视手术白皮书》统计，2018-2020 年，最 受中、低度近视患者欢迎的术式为 FS-LASIK 手术，占比分别为 56.2%、51.9%， 略高于 SMILE 手术；而 2021 年，两者的地位已发生转变，SMILE 手术赶超 FS-LASIK 并跃居为中度近视患者的首要选择。

2.2眼内屈光：高度近视仍有广阔需求

ICL 手术为眼内屈光手术的代表术式，主要用于治疗高度近视。ICL 手术即后房 型有晶体眼人工晶体植入术，是在有晶体眼的晶状体前表面和虹膜后表面之间植 入带有一定屈光度数的人工晶体，其度数与屈光不正患者的屈光度相近，从而能 够使无穷远的平行光线在视网膜上形成清晰的焦点，矫正其屈光不正。

ICL 人工晶体是屈光性内眼手术的专用材料，具有可逆性，ICL 手术对高度近视 有良好治疗效果。ICL 全称为 Implantable Contact lens，即可植入式接触镜， 也称为可植入式隐形眼镜。ICL 晶体是一种胶原多聚物，具有良好的生物相容性， 可通过微创手术植入眼球屈光系统中。与激光手术相比，ICL 晶体植入术具有可 逆性，后期 ICL 晶体可取出。高度近视患者受中央角膜厚度的限制，角膜屈光手 术的角膜切削量不能完全矫正近视度数，而 ICL 手术在保证角膜完整性的基础 上，保留了原有的透明晶状体，成了高度近视患者最佳的屈光手术方式选择。 中国是 STAAR 公司 ICL 晶体销售的最大市场。1991 年，全球首款 ICL 晶体由美 国 STAAR 公司研制问世，1993 年首次植入患者眼内，1997 年开始在欧洲地区 销售，2005 年通过美国 FDA 认证，2006 年通过中国 CFDA 认证，目前已经在 全球近 80 个国家销售。2020 年，STAAR 公司中国区收入 71.69 百万美元，比 2015 年的 12.57 百万美元增加 470.33%。2020 年，STAAR 公司 ICL 晶体净销 售额为1.414 亿美元，在总销售额中占比86.51%，年销售额比2019 财年的 1.293 亿美元增长 9%。在 STAAR 公司 ICL 晶体销售市场中，中国是最大市场，占比达到 46％，日本其次。在我国，STAAR 公司生产的 ICL 晶体产品由上海兰生负 责销售，爱尔眼科等眼科医疗机构是应用端。

ICL 晶体市场呈现 STAAR 公司垄断、多家公司发展的局面。现阶段，全球 ICL 晶体市场被美国 STAAR 公司所垄断，目前已有六代产品。根据新思界产业研究 中心发布的《2022－2026 年 ICL 晶体行业深度市场调研及投资策略建议报告》 显示，除 STAAR 公司外，我国 ICL 晶体供应商还有昊海生科，其控股公司爱晶 伦生产的依镜牌 ICL 晶体，于 2009 年获得 CFDA 认证进入市场，第二代产品性 能接近 STAAR 公司第五代产品。除此之外，我国有爱博医疗、国外有蔡司等企 业拥有在研 ICL 晶体产品，爱博医疗的产品处于临床试验阶段。短期来看，STAAR 公司在全球 ICL 晶体市场中的垄断地位难以动摇，但随着进入企业增多，其份额 占比有下降的可能性。 我国 ICL 手术量逐年增加，发展趋势良好。根据《2022 中、欧国际近视手术白 皮书》统计数据，2021 年高度近视患者选择 ICL 手术占比达 23.3%，该比例在 2018-2020 年尚为零；超高度近视患者者选择 ICL 手术占比由 2018-2020 年的 49.7%增长至 2021 年的 93.6%。此外，中低度近视患者行 ICL 手术数量也呈逐 渐增加趋势，由 2018 年的 1981 例增加至 2021 年 7820 例，实现约 4 倍增长。 中低度近视患者选择 ICL 手术占比由 2018 年的 1.5%增至 2021 年的 2.9%。

3.发展趋势：屈光手术渗透率有望显著提升

全飞秒普及性最高，ICL 具发展潜力。经过 30 多年的发展历程，中国角膜屈光 手术技术水平已与国际齐平，并向个性化、智能化方向转变。中国近视人群基数 大、增长快，未来仍有较大发展空间。在目前 4 种主流术式中，半飞秒仍为国人 近视手术的主要选择，但主流发展趋势已逐步转向全飞秒手术。表层手术市场占 有率较小，但仍有其临床价值。而与激光手术相比，ICL 晶体植入术由于其独一 无二的可逆性及适合高/超高度近视患者等特点，未来发展潜力巨大。

近视手术认知度不断提高，屈光手术渗透率有望提升，市场空间稳步扩大。我国 近视患者存量大，屈光手术行业技术、设备持续变革，驱动近视患者对屈光手术 的认知增强，利于屈光手术市场渗透。据我们预测，屈光手术渗透率至少有 3 倍提升空间，假设 2030 年屈光手术市场渗透率达到我国每千人手术量为 3.0 人， 根据全飞秒 SMILE、半飞秒 FS-LASIK、全激光准分子 T-PRK 和 ICL 分别占据 37.4%、42.8%、3.4%、16.4%，2030 年该四种主流术式对应市场空间分别可 达 408.04 亿元、350.88 亿元、18.50 亿元、267.64 亿元，屈光手术市场规模增 长迅速，整体有望于 2030 年达到 1045 亿元，上升空间广阔。

关键假设如下：

1）中国总人数：根据育娲人口研究预测服务，考虑未来生育率下滑等因素，可 计算得中国 2021 年人口为 14.12 亿，2030 年为 13.95 亿。

2）屈光手术渗透率：Market Scope 发布的《2021 Refractive Surgery Market Report》显示，2021 年我国每千人近视手术量为 0.7 人（2020 年为 0.5 人）， 我们假设屈光手术渗透率有望于 2030 年接近发达国家水平达到每千人手术量 3.0 人。

3）各术式所占比例：据爱尔眼科发布的《国人近视手术白皮书（2018-2020）》， 2018-2020 年 3 年间，SMILE、LASIK、表层手术、ICL 占屈光手术比例分别为 31.99%、51.87%、5.19%、10.95%。由于市面现有 LASIK 几乎已全部升级至 FS-LASIK，而表层手术也以 T-PRK 为主，因此 SMILE、FS-LASIK、T-PRK、ICL 占屈光手术比例分别约算为 31.99%、51.87%、5.19%、10.95%。此外，综合 考虑到四大术式优缺点，我们预计 SMILE 术式占比逐步提升、FS-LASIK 和 T-PRK 术式逐步降低，ICL 占比逐步提升，预计到 2030 年四种术式占比分别逐步变化 至 37.39%、42.87%、3.39%、16.35%。

4）各术式客单价：根据各大公立、私营眼科医院价格，SMILE、FS-LASIK、T-PRK、 ICL 平均客单价分别为 2.00、1.50、1.00、3.00 万元；未来技术、消费双升级驱 动下，假设每年客单价提升幅度为 3%。

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