2022年眼镜行业之角膜塑形镜发展现状及市场份额分析 爱博医疗角膜塑形镜迎来快速放量盈利可观

1、我国青少年近视率远超欧美，国家持续加大近视防控

我国青少年近视率高发，远超欧美发达国家。由于户外互动时间不足，持续近距离用眼时间 过长，不科学使用电子产品等不良用眼行为普遍存在，我国青少年近视高发。2020 年卫健 委调查数据显示全国儿童青少年总体近视率为 52.7%。其中 6 岁儿童为 14.3%，小学生为 35.6%，初中生为 71.1%，高中生为 80.5%。欧美发达国家的近视率远低于我国，美国、德 国、英国近视率分别在 25%、15%、10%左右。

青少年近视率持续升高。教育部定期开展的《全国学生体质与健康调研结果》显示，随着时 间推移，青少年近视率问题越来越严重。小学生近视率从 2000 年的 23.17%提升至 2014 年 的 45.71%，初中生的近视率从 2000 年的 49.37%提升至 2014 年的 74.36%（注：由于抽 样数据不同，与卫健委 2020 年调查结果略有出入）。

国家重视儿童青少年近视防控工作。根据《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025 年）》， “十四五”时期，有效推进儿童青少年近视防控和科学矫治工作，进一步提升白内障复明能力， 逐步提高基层医疗卫生机构对糖尿病视网膜病变等眼底疾病的筛查能力，推动角膜捐献事业 有序发展。到 2025 年，力争实现以下目标：1、0-6 岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达 到 90%以上，儿童青少年眼健康整体水平不断提升。2、有效屈光不正矫正覆盖率不断提高， 高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少。3、全国 CSR 达到 3500 以上，有效白内障手术覆 盖率不断提高。

2018 年教育部、卫健委等 8 部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》。方案提 出的总体目标包括：1）到 2023 年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在 2018 年的基础 上每年降低 0.5 个百分点以上，近视高发省份每年降低 1 个百分点以上。2）到 2030 年， 实现全国儿童青少年新发近视率明显下降，儿童青少年视力健康整体水平显著提升，6 岁儿 童近视率控制在 3%左右，小学生近视率下降到 38%以下，初中生近视率下降到 60%以下， 高中阶段学生近视率下降到 70%以下。

2、角膜塑形镜得到临床认可并进入卫健委近视防控指南

角膜塑形镜（OK 镜）是延缓近视的有效方式之一。2018 年 6 月，国家卫健委发布的 《近视防治指南》指出，长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约 0.19 毫米/年。 角膜塑形镜的近视矫正作用：角膜和晶状体是主要的屈光介质，OK 镜通过压平角膜减 小人眼屈光力，使成像焦点落在视网膜上，矫正了近视；OK 镜采用与角膜表面几何形态相 逆反的特殊设计，通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用对角膜塑形，该塑形是可逆的。

角膜塑形镜的近视延缓作用：近视型周边离焦是 OK 镜控制近视发展的主要理论。传统 的近视矫正措施（普通框架或者普通隐形眼镜）使用凹透镜发散外界光线，使经过眼球系统 的中心焦点落在视网膜上，但会造成边缘光线的焦点落在视网膜后方，造成远视型周边离焦， 引起眼球系统的调节反射，导致眼轴不断生长增长、近视不断加深。角膜塑形镜直接改变角 膜自身屈光力，仅削弱角膜中心的屈光力，从而仅使中心像点落在视网膜上，不会使边缘像 点落在视网膜之后，不会引起额外的调节反射和眼轴伸长，从而达到控制近视发展的效果。

角膜塑形镜是随着 20 世纪 60 年代硬性角膜接触镜的应用与推广而发展起来的。第一 代角膜塑形镜材料为聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）一弧设计，使用过程中对角膜弧度产生影 响，透氧性能差，故不能长期佩戴，效果不显著。1971 年第二代塑形镜三弧面设计，3-4 个 月内定期更换 3-4 副镜片，循序渐近的方式矫正近视，最大限度可以矫正 300 度左右。1995 年第三代产品将镜片内表面设计为 4 个以上弧面，同时采用了中高透氧和较好湿润性能的 镜片材料，以及高旋转速度的切削工艺，无须定期更换多副镜片，矫正近视的最大限度达到 400 度，镜片稳定性增强。2002 年第四代高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜，拥有 基弧区、反射弧区、定位弧区和周边弧区，其中定位弧和反转弧采用多弧设计，镜片稳定性 强，佩戴舒适，使用人群的主体变为青少年。

角膜塑形镜改进方向主要在材料、光学设计和工艺上。首先，材料方面选用更高透氧系 数的材料，同时材料的生物力学性能、表面亲水特性等对佩戴舒适性、塑形有效性有较大影 响。设计方面角膜塑形镜将采用提高矫正度数范围和佩戴舒适型的镜片，从一弧设计到目前 四个弧区以及多个弧段的设计矫正效果更佳。与其他近视矫正方案相比，OK 镜最大的优点在于能够控制近视度数发展，而且晚上佩戴， 白天无需佩戴即可恢复正常视力，更加美观也更加方便。但 OK 镜价格较高，导致市场渗透 率偏低。

卫健委发布的《近视防控指南》指出，长期佩戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19 毫米/年。眼轴与近视正相关，眼轴每增长 1 毫米，近视增长 275-300 度。充足的临床证据 显示 OK 镜可有效减缓青少年近视的发展，得到临床专家广泛认可，已得到多个专家共识的 共同推荐。2018 年国家卫健委将 OK 镜纳入《近视防治指南》，进一步强化了 OK 镜在青 少年近视防控的临床应用。

支付能力提升有助于提高 OK 镜可及性。随着我国经济水平持续提升，我国人均可支配 收入和人均消费支出均出现持续快速增长，增速维持在 8-9%左右。随着经济水平提升，居 民的消费层次也在持续提升。尤其是和医疗和教育领域，成为消费能力增长后最大的受益领 域。

3、角膜塑形镜渗透率仅 1-2%左右，市场空间巨大

2018 年我国近视总人数达到 4.5 亿左右，据世卫组织报告显示，2020 年我国近视总人数达到 6 亿，中国城市的青少年近视发病率高达 67%。OK 镜目标人群为 8 岁及以上，主要使用 者以青少年为主。2018 年我国 8-18 岁青少年总人数接近 1.79 亿人，近视人数约 1.05 亿 人。

中国大陆的 OK 镜渗透率远低于中国台湾和中国香港地区。从角膜接触镜（隐形眼镜+OK 镜 等）的渗透率来看，中国台湾和中国香港地区的渗透率分别是 26%和 35%，而中国大陆只 有 8%。从 OK 镜占角膜接触镜的比例来看，中国台湾和中国香港地区分别是 3.57%和 5.91%， 中国大陆只有 1.12%。中国大陆地区的 OK 镜渗透率远低于中国台湾和香港地区。

近年来我国眼科医疗服务市场高速扩容，尤其是民营眼科医院数量持续增长，2019 年我国 共有 945 家眼科专科医院，其中 94%为民营眼科医院。民营眼科医院的数量从 2015 年的 397 家增长到 2019 年的 890 家，年均复合增速达到 22%。我国眼科执业（助理）医师的数 量也持续增长，2015-2019 年期间接近翻倍增长。眼科医疗服务市场持续增长，有助于提高 全民眼睛保护意识，助推 OK 镜市场持续扩容。

中国角膜塑形镜市场需求旺盛。在青少年近视率不断提高与日渐迫切的视力改善需求下， 根据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会验配量的测算，2015 年角膜塑形镜渗透率约 0.51%，公司预计 2025 年角膜塑形镜在全国 8-18 岁近视青少年中的渗透率约 3.15%，以 1500 元/副作为厂家或进口总代理商的平均销售价格，公司预计 2025 年达到 46.67 亿元。（报告来源：未来智库）

4、角膜塑形镜复购率高，国产企业份额持续提高

OK 镜属于第三类医疗器械，行业监管十分严格。我国目前有 11 家企业拥有 OK 镜注册批 文，进口企业包括欧几里得、露晰得等，国产企业即中国大陆的欧普康视和爱博医疗、以及 中国台湾地区的亨泰。2008 年欧普康视获得国产批文，直到 2019 年爱博医疗才获批了第 二个国产批文，在此期间曾有多家企业的注册申请未获批。

OK 镜属于定制化产品，患者对 OK 镜品牌的黏性很高，轻易不会更换 OK 镜品牌。随着使 用时间延长，镜片会出现不同程度的磨损，影响近视控制效果及佩戴舒适度，因此一般 1.5- 2 年左右需要换镜。OK 镜对近视控制的效果良好，用户复购率很高，且用户需要定期复查 和购买清洗液等配套产品，用户黏性高。2018 年欧普康视、露晰得、欧几里得、亨泰、阿 尔法市占率分别为 24%、22%、18%、15%、14%。 爱博医疗的普诺瞳角膜塑形镜 2019 年在国内获批，凭借产品非球面设计和高透氧率等优良 性能，近些年快速增长。2021 年，爱博医疗 OK 镜实现 21.5 万片的销售量，市场份额约 7%。

OK 镜验配复杂，专业视光师资源稀缺。由于眼科医生工作繁忙，大多数 OK 镜由眼视光专 业技师（视光师）在眼科医生的指导下负责验配。OK 镜验配流程复杂，涉及显微镜、眼压 计、眼底镜、角膜地形图仪等多种设备，检查项目有 10 余项，对视光师的专业技能要求很 高。我国开设眼视光学专业（培养视光师）和眼视光医学专业（培养视光医师）的高校分别 为 37 所和 21 所，眼视光专业医师和视光师数量严重不足。2019 年我国眼科医院的专业技 师（包括但不限于视光师）只有 2289 名，不到眼科执业医师数量的 14%。

眼科医院专业视光师缺乏，为提高 OK 镜验配效率，OK 镜生产企业和推广商纷纷培养自己 的视光师团队，为医院和视光中心提供 OK 镜验配服务的同时，也有助于自身品牌推广。

5、爱博医疗角膜塑形镜处于快速放量期

公司 OK 镜维持快速放量趋势。公司于 2019 年获得 OK 镜的批件，凭借非球面基弧设 计和人工晶体的渠道协同，2021 年 OK 镜收入规模达到 1.07 亿元，同比增长 159.55%，销 量达到 21.5 万片，同比增长 110.78%，维持强劲增长势头。 公司在视光领域拓展 OK 镜配套产品的研发，多功能硬性接触镜护理液于 2022 年 2 月 份获批上市，硬性接触镜酶清洁剂处于注册阶段，有晶体眼人工晶体处于临床阶段，有望丰 富视光领域的产品管线。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）