2022年神经外科行业市场规模及竞争格局分析 康拓医疗主要收入来源为颅骨修补固定产品

1.  神经外科高值耗材属于植入类医疗器械，产品种类多样

目前康拓医疗主要收入来源为颅骨修补固定产品，属于神经外科的植入类高值医用 耗材。神经外科以手术为主要治疗手段，治疗由于疾病和外伤导致的神经系统疾病， 以及相关的结构损伤、炎症、肿瘤、畸形等。神经外科手术涉及价值较高的一次性 使用医疗器械，一般归入高值耗材。神经外科高值耗材种类多样，具体产品如下。 具体到颅骨修补固定产品市场，产品材料类型主要为自体骨和人工材料。由于 自体骨来源有限、适用条件受限，且活性难以保持，目前在国内较少应用于临床。 人工材料是临床主要使用的颅骨修补固定材料，主要包括钛材料和 PEEK 材料。目 前钛材料在产品市场占主导地位，PEEK 材料作为新材料也迅速发展起来。

 2.神经外科高值耗材市场需求旺盛，赛道景气度高

公司所处行业为神经外科的植入类高值医用耗材。近年来，随着我国人口老龄 化趋势加剧、医保覆盖范围提升、人民生活水平和支付能力上升以及健康意识的增 强，我国神经外科手术需求进一步扩大，应用于神经外科的高值医用耗材市场需求 将持续升高，市场规模进一步扩大。2018 年，我国神经外科高值耗材市场规模约为 36 亿元，较 2014 年复合增长率达到 13.10%。根据南方所数据，2023 年我国神经外 科高值耗材市场规模预计将达到 61 亿元，2018-2023 年复合增长率将达到 11.12%。

具体至颅颌骨修补固定产品市场，2018 年我国颅颌骨修补固定产品市场规模为 8.6 亿元，2014 年至 2018 年年均复合增长率为 15.1%。根据南方所数据，预计 2023 年该市场规模将达到 17.5 亿元，2018 年至 2023 年年复合增长率为 15.3%。

其中，钛材料和 PEEK 材料为临床主要使用的修补固定材料。目前，颅骨修补 固定产品材料以钛材料为主导，占颅骨修补领域约九成的市场份额。PEEK 材料产品 由于其高昂的价格导致目前渗透率较低，但由于其性能全面高于钛修补产品，近年 来市场规模快速增长，2017 年至 2019 年市场规模复合增长率超过 80%，渗透率快速 提升，预计未来将保持高速增长。（报告来源：未来智库）

3. 2020-2030 中国颅骨修补固定市场规模测算

颅骨修补手术是解决颅骨缺损造成的反常性脑供血、脑脊液循环不足或障碍， 以及脑受压等问题的一种脑外科常见的手术，由于技术难度等原因，几乎所有相关 手术都在公立医院中进行。在以下 ICD-10 疾病分类：颅骨和面骨骨折、颅内损伤、 脑血管病和脑恶性肿瘤等疾病的治疗和康复中均可能使用颅骨修补固定产品。我们 根据历年中国卫生健康统计年鉴中公立医院相关疾病出院人数，结合相关疾病进行 颅骨修补比例、颅骨修补产品均价、修补与固定规模比例及相关假设进行以下测算：

根据 2018、2019、2020 和 2021 年的中国卫生健康统计年鉴过往疾病出院数据 和人口普查数据，考虑受新冠疫情手术量降低的扰动影响，并随着疫情逐步常态化, 相关手术量将有望反弹等因素，对颅骨和面骨骨折、颅内损伤、脑血管病和脑恶性 肿瘤进行手术同比增速预测，预计 2023 年后以上四种手术量年增速趋于稳定，分别 是 7%、5%、9%、2%，同时相关疾病颅骨修补比例较为平稳，预计维持在 90%、0.5%、 0.5%、20%；根据康拓医疗招股书所披露的钛材料和 PEEK 材料修补产品平均价格 假设为市场相关产品平均价格，2020 年 PEEK 修补材料平均单价 2.27 万，钛修补材 料平均单价为 0.20 万元，同时根据康拓医疗 PEEK 材料修补产品价格变动，以及生 产新技术的推出，PEEK 成本预计会下降，我们预计 PEEK 产品会有小幅的价格下调， 假设 2021-2030 下调幅度为 2%；同时钛材料竞争较为激烈预计也将有不程度的价格 波动；根据康拓医疗钛和 PEEK 材料颅骨修补和固定销售额平均比例，预计钛材料 和 PEEK 材料修补和固定市场规模比例分别为 1/2.7 和 1.9。同时随着 PEEK 材料颅 骨修补材料接受度和市场推广力度加大，PEEK 材料产品将有一定程度的替代，替代 过程有望逐步加快，预计 2023-2026 年每年有 2%、2026-2030 每年有 2.5%的钛材料 颅骨修补市场被替代。同时考量新技术发展（3D 打印）、医保支付比例升级对钛材 料和 PEEK 材料颅骨固定市场规模进行测算。

基于以上颅骨修补市场规模测算，预计我国 2030 年此市场将达到 20 亿以上规 模，其中 PEEK 材料修补固定产品市场将超过 50%，成为主导修补固定材料。

4. 政策助力植入类高值耗材体系逐步发展完善，推动行业快速发展

行业政策不断出台，为行业发展营造良好的外部环境。近年来，国家对医疗器 械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械加快 创新做大做强，实现进口替代。

医保覆盖项目增加，范围扩大，刺激医疗消费需求增长。自 2012 年起，国家陆 续颁布政策提高医保覆盖范围和覆盖深度。医用植入耗材及相关手术费用高昂，医 保报销可一定程度上减轻患者经济负担，影响患者对耗材价格、品质的选择。2021 年，国家颁布了新的医疗保障政策，促进医保支付范围对高值医用耗材的覆盖，并 推进药品和医用耗材集中带量采购工作的落地实施。目前，北京、南京、上海、广 州、武汉等主要城市已经开始逐步放开报销比例，同时对国产植入物报销比例高于 进口植入物，体现了对国产医疗器械的报销政策倾向，推动了行业市场扩容和国产 化替代进程。

5.行业市场规模：数量多、产业分散、整体规模较小、行业集中度低

从国内市场来看，国内市场颅骨修补固定材料生产厂家较多，其中钛材料国产 厂家主要包括康拓医疗、大博医疗、双申医疗、康尔医疗，进口厂家主要包括强生辛迪思、美敦力、史赛克、BIOMET、比多亚等。国内取得 PEEK 材料注册证的厂家 共 4 家，包括境外厂家强生辛迪思，境内厂家迈普医学、康尔医疗和康拓医疗。2018 年，康拓医疗在钛材料颅骨修补固定产品市场份额排名第三，位居国产品牌第一位。 其市场占有率近年来稳步提升，在国产企业中占据领先地位。在 PEEK 材料产品方 面，康拓医疗占据 PEEK 材料颅骨修补固定产品约 75%的市场份额，实现了进口替 代。并且是国内唯一一家具有 PEEK 链接片注册证的企业，具有独创性，市场占有 率为 100%。

与同行业具有可比性的国产厂家相比，康拓医疗在神经外科颅骨修补固定市场 上地位显著，处于领先水平。国内以神经外科颅骨修补固定产品为主要业务的企业 有康尔医疗、双申医疗、迈普医疗，大博医疗为覆盖到神经外科高值耗材业务的综 合植入类耗材企业。由于康尔医疗在 2019 年尚未形成销售且未披露相关财务信息， 故选择双申医疗、迈普医疗以及大博医疗(仅使用神经外科产品板块数据)作为国内同 行业的可比公司，进行相关数据的比较。

从产品种类和技术实力来看，虽在植入类器械整体上与大博医疗等综合植入类 耗材公司相比存在一定差距，但仍处于行业领先地位，且在神经外科颅骨修补固定 领域产品种类齐全、具有独创性、涵盖 PEEK 材料高端产品，具有显著优势。

6. 核心竞争要素：技术创新与产品研发能力、需求捕捉与精准服务能 力、产品营销能力和品牌推广能力

技术创新与产品研发能力是行业进步的驱动力，是企业竞争力的核心。公司加 大科研投入，设立高端产品技术研发中心，引进创新型人才等措施，不断提升企业 的技术水平，增强企业的研发能力，从而增强企业的综合竞争实力，走可持续健康 发展的道路。 康拓医疗是国内首个取得国产 PEEK 骨板注册证的企业，随后研发了首个国产 PEEK 材料颅骨修补固定产品。其中，神经外科领域的 PEEK 材料颅骨固定链接片和 心胸外科领域的注塑 PEEK 胸骨固定带，均为康拓医疗首创产品，且为目前国内唯 一获批的同类产品，具有固定可靠、生物相容性好等众多优点。

敏锐捕捉市场需求、精准提供医疗服务，能够助力企业抢得市场先机，快速满 足患者需求，抢占市场份额。神经外科颅骨修补固定产品种类繁多，单一产品的市 场规模和空间有限。而齐全的产品线和解决方案能够帮助企业精准周密地服务终端 科室，满足患者需求。企业若能基于相关技术不断扩充细分领域的产品线，提供齐 全的产品和精准的服务，发挥各产品间的协同效应，将能最大程度地满足患者的医 疗需求，为自身发展、行业进步开拓新的途径。企业可以通过引进经验丰富的资深 人才，使自身对市场需求和最新产品的发展趋势保持较高的认知度，根据国内市场 实际情况研发出符合市场需求的新产品。同时积极推进产品线的布局，丰富和完善 了自身领域产品线，增强公司的综合竞争力。 营销和推广是使公司产品快速被市场认可的有效途径，加强营销和推广能力能 够助力企业产品提升市场渗透率，扩大营业规模。在营销渠道方面，客户资源的挖 掘和维持需要长时间的努力，需要经历一个逐渐被大众了解、熟悉、最终认可的阶 段，因此难以一蹴而就。

在神经外科产品领域，搭建自身稳定成熟的营销网络、与相关医院达成合作关 系，有利于公司形成品牌壁垒、开拓新客户，以及更为快速地了解客户需求，提供 精准服务。同时，举办学术推广交流活动，如医院交流会、神经外科领域专家课程 等不仅能够使患者更清楚自身的需求，为他们提供精准服务，还能提升品牌的口碑 和影响力。此外，还应定期组织经销商培训会，由专业人士为经销商进行产品使用 和器械操作等方面的培训，以便更好地服务终端医院。国产企业如大博医疗、康拓 医疗、双申医疗等，均以建立了自身的营销网络或营销中心，形成自己的客户资源， 并且正在不断扩大营销渠道，提升品牌影响力。

7.行业未来趋势： PEEK 材料产品成为市场主流，新兴技术带来生产 方式的革新

7.1、 PEEK 材料产品高速增长，成为颅骨修补固定市场主流

现阶段我国颅骨修补固定材料主要为钛材料和 PEEK 材料，其中 PEEK 材料是 一种新型植入材料，近年才开始被采用。就目前来看，PEEK 材料产品尚处于普及期， 且价格远高于钛材料产品，故目前市场渗透率仍处于较低水平。然而 PEEK 材料在 个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能等方面接近人体骨，且隔热性强、舒适 度高，全面优于钛材料，因此具有较大的发展空间。随着我国居民生活水平的提升、 对医疗服务的投入加大以及 PEEK 材料的进一步推广，预计 PEEK 材料产品将保持高速增长，预计将过渡为颅骨修补固定市场的主流材料。（报告来源：未来智库）

7.2、 新兴技术与产业制造相结合，带来生产方式的革新

目前 PEEK 材料颅骨修补产品的加工存在着大量原材料浪费的问题，未来有望 通过 3D 打印技术等新型创新技术得以解决。现阶段 PEEK 材料产品主要采用的加工 方式为机械切削，由于 PEEK 骨板厚度较薄、形状弧度大、价格高昂，在机械切削 过程中会造成大量原材料浪费，导致生产成本较高，不利于 PEEK 材料颅骨修补产 品的普及。然而，3D 打印技术凭借其增材制造的生产方式，具有易于定制化生产、 可快速制造等特点，同时可以实现骨板表面复杂结构的设计，因此具有显著优势。

当前骨板材料 3D 打印技术壁垒仍然较高，国内康拓医疗已突破技术障碍并完成产品 临床试验入组，该 3D 打印 PEEK 颅骨系统已进入创新医疗器械特别审查程序，将 按照创新医疗器械进行注册审评审批，目前已启动注册申报工作，该技术将实现 PEEK 材料产品生产方式的革新，带来生产成本的大幅下降和产品性能的高效提升， 使得 PEEK 材料产品实现进一步增长，预计将加速替代钛材料颅骨修补产品。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）