德琪医药:TCE平台BD兑现加速,CLDN18.2 ADC具备大单品潜力

  • 来源:东吴证券
  • 发布时间:2026/07/10
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德琪医药_B-6996.HK-CLDN18.2具备大单品潜力,TCE 2.0平台多项BD潜力可鉴.pdf

德琪医药是一家研发驱动并已有商业化管线的全球领先生物技术企业,专注于开发针对重大未满足医疗需求的同类首款(FIC)及同类最优(BIC)疗法。公司核心逻辑在于“TCE+ADC”双引擎驱动,AnTenGager®TCE2.0平台具备全球稀缺性,通过空间位阻掩蔽技术和专有CD3序列,在安全性与有效性上表现优异。近期,公司ATG-201(CD19×CD3)授权UCB,ATG-106(CDH6×CD3)授权K2Therapeutics,平台BD持续兑现。在ADC领域,公司核心资产ATG-022(CLDN18.2ADC)具备BIC潜力,不仅在三线单药疗效与安全性上同类领先,还能有效覆盖中低表达人群,全球销...

平台型Biotech迎来价值重估拐点

德琪医药作为研发驱动并已有商业化管线的全球领先生物技术企业,正从单一产品驱动向平台型Biotech转型。公司核心逻辑在于“TCE+ADC”双引擎驱动,短期业绩依靠与UCB及K2 Therapeutics达成的授权交易推动利润扭亏为盈;中期关注具备BIC潜力的CLDN18.2 ADC(ATG-022)获批上市与放量;长期看AnTenGager® TCE平台及ADC平台在肿瘤和自身免疫领域的稀缺价值。未来2-3年将是公司平台价值集中兑现的关键期。

AnTenGager® TCE 2.0平台彰显全球稀缺性

T细胞衔接器(TCE)通过连接T细胞与目标细胞,实现特异性杀伤,已在血液瘤中验证疗效,并逐步拓展至实体瘤及自身免疫性疾病。德琪自主研发的AnTenGager® TCE 2.0平台具备“2+1”二价结合结构,融合空间位阻掩蔽技术与专有CD3序列,具有快速结合/解离动力学特点,能有效降低细胞因子释放综合征(CRS)风险并提升疗效。

该平台的核心优势在于:一是空间位阻遮蔽技术,确保T细胞激活的靶标依赖性,减少非特异性激活;二是“2+1”二价结构增强对低表达靶点的亲和力;三是自主研发CD3序列实现“快结合、快解离”,防止T细胞耗竭。2026年,公司先后将ATG-201(CD19×CD3)授权UCB,以及ATG-106等授权K2 Therapeutics,平台进入BD持续兑现期,验证了其全球领先地位。

ATG-022具备BIC潜力,覆盖低表达人群

CLDN18.2 ADC是胃癌晚期治疗的新希望。德琪的ATG-022在管线三线单药疗效与安全性方面同类领先,展现BIC潜力。相比仅覆盖高表达人群的竞品,ATG-022对占比更大的中低表达人群同样有效,构筑了差异化空间。目前,三线单药关键注册性III期CLINCH-3已获批启动,一线/二线联合默沙东K药数据预计2026Q4读出。

测算显示,ATG-022全球销售峰值潜力约102亿元人民币,其中中国约37亿元、海外约9亿美元。鉴于海外多采用授权分成模式,推算实际入账德琪的分成收入约为1–2亿美元。此外,公司还储备了ATG-125(B7-H3×PD-L1 ADC)等多款ADC资产,进一步丰富产品管线。

塞利尼索贡献稳健营收,新适应症拓展打开增长空间

塞利尼索作为公司核心商业化品种,通过医保降价与翰森制药合作切换,已进入轻资产修复期。2025年,公司实现营收1.05亿元,净亏损2.39亿元,降幅达25.1%。随着塞利尼索适应症从末线前移至2L+复发场景,叠加DLBCL适应症放量及亚太市场渗透,预计将保持稳健增长。此外,骨髓纤维化与子宫内膜癌两条注册主线若落地,将打开塞利尼索的第二增长曲线。

编辑:流星雨
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