康诺亚-B：自免商业化放量与BD出海模式验证

核心产品CM310商业化快速推进，医保落地驱动放量

康诺亚的核心自免药物司普奇拜单抗（CM310）作为国产首款、全球第二款IL-4Rα单抗，已获批成人中重度特应性皮炎（AD）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）及季节性过敏性鼻炎（SAR）三项适应症。该产品通过双重阻断IL-4及IL-13信号传导，从上游抑制2型炎症反应。临床数据显示，CM310在深度缓解及安全性方面表现优异，其52周EASI-90应答率高于同类竞品，且结膜炎等不良反应发生率较低。在鼻科适应症方面，CM310展现出早期快速缩小息肉及长期改善鼻塞症状的优势，治疗24周时NPS评分改善患者比例达81%。此外，CM310是全球唯一获批SAR适应症的IL-4Rα抗体，首剂即可快速缓解鼻部症状。

随着CM310三项适应症纳入2025年国家医保目录并于2026年1月1日正式执行，产品商业化进入加速期。2025年公司实现产品销售收入3.15亿元，同比增长显著，主要得益于医保红利尚未完全兑现前的市场基础。截至2026年3月，公司商业化团队已覆盖1500余家医院及650余家药房，形成医院准入、院外承接及渠道配送协同的网络。医保支付执行后，患者支付负担下降，叠加终端准入效率提升，CM310处方转化效率有望进一步提高，为后续销售放量提供坚实支撑。

下一代管线CM512具备长效优势，差异化竞争格局确立

康诺亚在自免领域持续深耕下一代重磅管线，其中CM512为全球首款长效TSLP×IL-13双抗。该分子采用IgG-like长效化设计，半衰期约70天，显著长于竞品Lunsekimig的10天，有望实现每3-6个月给药一次，大幅降低患者治疗负担。CM512通过同步阻断2型炎症通路的上游启动因子TSLP与下游效应因子IL-13，实现对AD、哮喘、CRSwNP等多类疾病的更完整干预。在成人中重度AD的I期临床中，CM512达到全部终点，初步显示快速起效及持续疾病控制潜力，其EASI-75及EASI-90应答率在300mg剂量组分别达到58.3%和41.7%，优于安慰剂组。

目前全球TSLP×IL-13双抗仍处于临床早期竞争阶段，CM512凭借结构稳健性及长效优势处于全球前列梯队。公司计划推进CM512在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）及慢性自发性荨麻疹等多适应症的II期临床试验，进一步拓宽其在2型炎症领域的应用边界。若后续临床数据验证其疗效，CM512有望成为迭代现有自免治疗方案的潜在重磅药物。

BD模式创新与肿瘤管线多点布局，构建多元增长引擎

康诺亚通过对外授权（BD）交易持续验证管线价值，并形成“首付款+里程碑/销售提成/股权权益”的长期回报结构。其中，CM336（BCMA/CD3 TCE双抗）通过NewCo模式实现从资产授权、海外孵化到被吉利德整体并购的完整闭环，康诺亚作为Ouro Medicines股东已收到2.57亿美元首付款，实现了底层资产的价值重估与股权退出。这一案例验证了康诺亚在自免创新药领域的出海能力，BD已成为公司加速资产价值兑现、分散开发风险的重要路径。

在肿瘤领域，康诺亚布局了ADC及TCE双抗等多技术平台。CMG901（CLDN18.2 ADC）已获突破性疗法及快速通道资格，在晚期胃癌/胃食管结合部癌中展现出较好的抗肿瘤活性，整体客观缓解率（ORR）为28.4%，疾病控制率（DCR）约80.6%。CM518D1（CDH17 ADC）作为全球领先的CDH17靶点分子，具备较强旁观者效应及宽安全窗，已进入I/II期临床阶段。此外，早期管线CM383（Aβ靶向抗体）布局阿尔茨海默病疾病修饰治疗，半衰期较长且早期安全性良好，后续II期数据将验证其差异化竞争力。多元化的技术平台与管线梯队为公司中长期发展提供了持续动力。