维立志博：IO/ADC/TCE平台布局及核心管线进展分析

平台驱动的创新疗法布局

维立志博成立于2012年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化。公司重点解决PD-1/PD-L1抗体为代表的现有疗法无法治疗的疾病，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。公司开发了LeadsBody平台（CD3 T-Cell Engager平台）、X-body平台（4-1BB Engager平台）和TOPiKinectics（ADC平台），在肿瘤及自身免疫病新一代疗法中占据领先地位。

公司采用科学驱动的研发方法，建立了早期研发、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。截至2026年5月，公司凭借专有技术平台及药物开发能力，已开发出设计合理且具差异化的管线，包括1款核心产品LBL-024和13款候选药物，其中3款处于临床阶段，10款处于临床前阶段。

LBL-024：下一代IO 2.0基石药物

LBL-024是一种PD-L1与4-1BB双特异性抗体，旨在通过增强抗肿瘤免疫应答，将阻断免疫“刹车”与激活T细胞相结合而发挥作用。LBL-024可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，该双重功能可让其实现协同消灭肿瘤的效果。其独特的分子设计兼顾疗效及安全性，预期使LBL-024有望有条件地激活4-1BB介导的免疫应答，从而定位肿瘤微环境中的4-1BB激活，理论上可减少全身毒性。

LBL-024是针对肺外神经内分泌癌的全球首款处于注册临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB的分子。在肺外神经内分泌癌（EP-NEC）治疗中，LBL-024单药在2L+ EP-NEC中显示出强大的抗肿瘤活性，显著延长了受试者缓解持续时间和生存期。在一线治疗中，LBL-024联合化疗（EP或EC方案）展现出优于传统化疗的疗效信号，ORR达到88.1%，DCR为96.6%。此外，LBL-024在驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验中也显示出良好的疗效，整体ORR提升至61%。

目前，LBL-024的适应症布局正在高效推进，涵盖胆道癌、晚期黑色素瘤、肝细胞癌、铂耐药卵巢癌、三阴性乳腺癌及食管鳞状细胞癌等多个领域。公司预计于2027年至2028年获批上市首发适应症为单药后线肺外神经内分泌瘤，其他适应症扩展预计获批时间为2030年附近。

LBL-034：全球临床进度前列的CD3/GPRC5D TCE

LBL-034为靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager，量身定制的分子定位及空间排列使LBL-034在GPRC5D+细胞存在时才会选择性地与T细胞结合，从而在有GPRC5D表达的肿瘤微环境中有条件地激活T细胞，减少了脱靶产生的安全性问题。

在多发性骨髓瘤（MM）治疗中，LBL-034展现出强劲的剂量依赖性疗效趋势。在400-800μg/kg剂量下，ORR为82.1%，表现优于强生的塔奎妥单抗。LBL-034于2026年1月获FDA授予快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。公司目标是至2026年下半年完成单臂注册临床试验并提交首个生物制品许可申请（BLA），预计于2030年获批上市。

其他管线及BD合作

除核心管线外，公司还布局了LBL-007（针对鼻咽癌的LAG-3抗体）、LBL-047（具备FIC潜力的自免领域产品）及LBL-058（DLL3靶向TCE ADC）。LBL-047是全球首个中美双报双批的抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白，公司已与Dianthus Therapeutics达成独家全球合作伙伴关系，将共同推进该产品的开发及商业化。

公司还与AditumBio新成立的一家美国公司NewCo达成合作安排，致力于公司特定三特异性T细胞衔接器的全球开发及商业化，交易总价值高达6.14亿美元。随着管线价值不断证实，相关资产有BD出海的潜力。