医药行业周报：集采压力下的器械突围与创新药出海机遇

医疗器械板块承压，跨界拓展成破局关键

近期，随着上海药品采购部门发布消化介入耗材报量信息，预计2026年消化介入国采将落地完成，同时国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布了冠脉支架集采第二轮接续采购结果。从地方联采到国家集采，品种范围已逐步扩大至高值耗材领域，降价压力对医疗器械板块业绩增长构成显著挑战。数据显示，2025年及2026年第一季度，医疗器械板块归母净利润分别出现下滑，受国内集采范围扩大影响，IVD、低值耗材和医疗设备等细分板块均面临利润下滑压力。

在此背景下，单纯依赖单一产品或过分聚焦于某细分领域的医疗器械企业，在面临集采降价等风险时，业绩稳定性将受到严峻挑战。跨出单一领域、减少政策扰动，成为医疗企业追求稳定业绩增长和拓宽成长天花板的重要路径。医疗器械作为一门多学科集成行业，集合了光电、材料等多学科技术，掌握上游光学、材料学等核心技术的企业，不仅可开发医疗产品，亦可开发非医疗产品。跳出传统医疗领域，拓展求新已成为医疗器械企业的重要出路。

两用物项管控强化，国产替代迎来战略机遇

根据商务部2026年1号文，两用物项管理自2026年1月起严控对日出口。海关数据显示，中国对日本氧化钇出口较同期大幅下降，政策得到严格执行。氧化钇作为中重稀土，除中国外，日本获得替代路径非常困难。日本氧化锆粉体生产企业主要依靠自有和海外库存维持周转，难以维持长期生产需求。虽然日本企业并未宣布关停，但随着客户流失，长期复产难度将进一步加大。

对稀土等中国特色资源，未来管控执行力加强是必然趋势，旨在维护中国产业竞争优势并提高国际主动权。借助此次日本企业断供，中国氧化锆粉体和瓷块企业有望替代原有日本企业份额，并逐步实现国产化替代。中国供应链的稳定优势有望推动价值提升，提高市场定价能力。

RTU包材趋势显现，创新药出海支撑行业估值

RTU（即用型）包材因能大幅提高生产效率、降低污染风险，特别适合无菌制剂、高活性药物和快速上市需求，受到市场关注。美国市场RTU的快速发展与GLP-1药房市场的发展密切相关，适合个性化小批量交付需求。国内方面，力诺药包已正式推出高端即用型医药包装产品，并与Xseer达成战略合作，共同开拓美国503B法案催生的蓝海市场。未来医美注射剂领域，RTU包材占比将逐步扩大。

创新药仍是医药行业的核心增量，是支撑行业估值的重要基础。自2015年创新药审批改革以来，创新药逐步成为行业核心增量。2026年一季度，中国相关交易总额约占全球医药交易总金额的70%，预计2026全年将突破1500亿美元大关。创新药的利润占比和市值比重提升，为医药行业提供了重要的估值支撑。尽管2026年以来创新药指数有所调整，但更多是市场行业偏好的影响，6月份以来已有药明康德等企业开始公告回购或增持方案，逐步扭转市场对医药行业的信心。

细分赛道进展：MASH新药与GLP-1追赶

在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）领域，众生药业宣布其ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验达到主要终点，该药为全球FIC类药物，具备BIC潜力。在GLP-1领域，国内企业仍在持续追赶。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相，展现更好的安全性和耐受性优势；歌礼制药的口服小分子ASC30在II期研究中显示减重效果显著且呕吐发生率较低。

自免领域出海稳步推进，双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。吉利德收购Ouro Medicines获得CM336大中华区外全球权益，支撑其对外授权的是在复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出的初步疗效。口服自免药物开发方面，益方生物的TYK2抑制剂D-2570已完成全部受试者入组。