医疗器械行业2026中期策略：出海创新与复苏机遇

行业整体走势与细分表现

2026年上半年，医疗器械板块整体走势呈现由强转弱的特征。年初受脑机接口等概念催化，市场关注度提升，但随后因美伊冲突引发的原材料成本上升担忧，以及国内医疗设备招标采购需求疲软、库存及反腐等因素，导致市场对未来需求产生忧虑，叠加汇兑损失对一季度业绩的影响，板块指数承压。从细分板块来看，医疗耗材表现相对强势，涨幅居前，而医疗设备与体外诊断板块则面临较大的政策与市场压力。

出海逻辑：盈利空间与本土化运营

医疗器械企业出海的核心驱动力在于更广阔的市场需求与更高的产品盈利空间。海外发达国家市场定价显著高于国内，以冠脉支架和膝关节植入为例，外资品牌在海外销售单价远高于国内集采后的终端价格，这为国内器械企业提供了充足的利润空间。上半年，头部企业加速国际化进程，不再局限于产品出口，而是通过并购直接掌控海外成熟品牌和渠道。例如，部分企业收购欧洲或美国企业的股权及产品线，旨在整合研发制造网络或承接终端销售服务。同时，企业在东南亚、拉美等新兴市场建立子公司，通过本土化服务挖掘增长点，前期布局有望带动未来海外拓展加速。数据显示，2025年龙头企业境外业务增速普遍高于境内业务，显示出海外市场的强劲动力。

医疗设备：创新商业化加速与政策引导

尽管县域医疗设备采购规模在2026年初面临一定压力，但创新产品的商业化进程正在加速。国家医保局对大型医用设备配置政策进行了关键调整，特别是针对手术机械臂辅助操作费及远程手术辅助操作费制定了详细的收费档次与服务产出标准。政策通过挂钩主手术价格并按系数加收的方式，明确了手术机器人等创新设备的价值体现，从导航、参与执行到精准执行及远程操作，不同参与度对应不同的收费标准，为高端设备进入医院提供了价格支撑。在此背景下，微创机器人“图迈”及精锋医疗多孔腔镜产品等新签订单在2025年起呈现爆发式增长，装机量快速提升。同时，国内手术机器人企业正积极获取海外认证，如欧盟CE认证、美国FDA认证等，海外装机也开始迅速爆发，显示出中国创新器械在全球市场的竞争力提升。

医疗耗材：价格企稳与盈利改善

医疗耗材领域，以丁腈手套为例，出口价格在经历2022至2023年的持续走低后，于2024年二季度出现企稳回升。尽管2025年受美国关税提升影响价格有所波动，但四季度已现回升迹象。受益于原材料价格上涨及行业供需格局改善，预计出口均价将实现明显提升，带动相关企业盈利能力在二季度显著增强。此外，医保改革提出的“反内卷”原则在集采竞价规则中得到体现，通过引入锚点价机制和多重“复活”机制，引导企业合理中标，保障供应稳定。同时，政策协同支持创新，通过合理确定约定采购量为创新产品预留市场空间，并加快新医疗服务项目定价，提升院端应用效率。

体外诊断：走出政策压力期

体外诊断行业此前受到多轮省际联盟集中带量采购的冲击，肝功生化、肾功心肌酶、性激素、肿瘤标志物等试剂价格出现大幅降幅，对行业影响较大。然而，随着“反内卷”政策的落地，集采规则趋于理性，行业逐步走出政策压力期。政策导向从单纯追求低价转向保障供应与鼓励创新并重，为体外诊断企业提供了更稳定的市场环境，行业有望在规范中实现复苏。