纳微科技:深耕微球色谱填料,领跑国产替代浪潮

  • 来源:东北证券
  • 发布时间:2026/06/02
  • 浏览次数:199
  • 举报
相关深度报告REPORTS

纳微科技-688690-深耕微球色谱填料,领跑国产替代浪潮.pdf

纳微科技深耕微球色谱填料领域,凭借单分散微球底层制备技术突破,打破海外垄断,打造生命科学“中国色谱芯”。公司通过种子法微球制备工艺,实现工业化量产,并在抗体、ADC、多肽/GLP-1、小核酸等新兴生物药分离纯化领域实现技术引领。色谱填料业务作为核心基本盘,2025年实现销售收入5.52亿元,同比增长22.57%,受益于生物药需求扩容及国产替代加速,市场空间广阔。公司通过并购福立仪器、纳谱分析、赛谱仪器等,构建“微球—色谱柱—色谱仪/纯化系统”的色谱全生态平台,色谱分析检测业务有望成为第二增长极。同时,公司实施“3+2”市场战略,深度绑定头部药企,境外收入加速拓展,2025年境外收入同比增长78...

突破微球底层技术壁垒,打造生命科学“中国色谱芯”

纳微科技由江必旺博士于2007年创立,聚焦高精度、高性能纳米微球材料底层制备技术的研发。早期,公司凭借在单分散聚合物微球制备上的技术突破,成功进入平板显示领域,这段在光电领域的跨学科底层技术积累与工艺打磨,为日后向高壁垒、高附加值的生物医药分离纯化领域进行技术平移和拓展奠定了基础。2012年,公司分离纯化产品首次出口欧美,打破了我国长期以来单向进口的被动局面。2016年,公司相继推出新一代单分散硅胶色谱填料和核心大单品Protein A亲和层析介质,成功打破了欧美少数跨国巨头长期的技术封锁和市场垄断。伴随核心技术攻坚与规模化量产能力的双重兑现,公司于2021年成功登陆上交所科创板,成为国内“纳米微球第一股”。上市后,公司依托核心技术护城河,通过外延并购加速向“仪器+耗材”的生命科学全产业链平台延展。

公司股权结构稳定,实际控制人为江必旺博士、陈荣姬博士夫妇。截至2026年3月31日,江必旺合计控制公司约41.47%的表决权,控股地位稳固。除实际控制人及其一致行动人外,前十大股东中无单一持股超5%的股东,短期资本对长期研发战略的干扰较小,有利于公司持续投入微球材料等长周期、高壁垒核心技术领域。此外,公司设立多个员工持股平台,覆盖研发、生产、销售等核心岗位,将员工利益与公司长期发展绑定。

微球技术筑就底层壁垒,色谱生态打开成长空间

公司自主研发的种子法微球制备工艺是全部业务的底层技术原点。与传统依赖筛分、粒径分布变异系数通常超过10%的制备路线不同,公司采用种子聚合法直接合成单分散微球,无需后续复杂分级即可实现工业化量产。更为关键的是,公司是全球首家在工业层面突破30微米以上种子法微球制备技术的企业,已实现50微米、80微米规格的稳定量产,突破了海外厂商无法覆盖大分子药物分离需求的瓶颈。这一突破支撑公司层析介质在抗体、ADC等高端应用场景与国际巨头同台竞技的硬实力。

基于该底层工艺,公司构建了覆盖全基质、全分离模式的色谱填料产品矩阵。产品涵盖硅胶、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、琼脂糖及羟基磷灰石等主流基质,分离模式覆盖反相、离子交换、亲和、疏水、体积排阻及混合模式。2025年,核心业务色谱填料实现收入5.52亿元,同比增长22.57%,毛利率81.81%。从应用方向看,应用于抗体(含ADC)、重组蛋白、疫苗和血液制品等四类大分子药物项目的层析介质销售收入约2.23亿元,其中抗体(含ADC)类项目应用实现近13%的增长;应用于胰岛素、多肽、小核酸和抗生素等四类中小分子药物项目的色谱填料销售收入约2.70亿元,同比增长约50%。

针对快速增长的生物药新分子形态,公司核心技术已完成从“跟随替代”到“自主引领”的跨越式发展。在双抗、ADC领域,公司自主设计孔道结构的新一代亲和填料载量已超越同类产品;在GLP-1多肽领域,公司构建了“固相合成载体+纯化介质+有机溶剂回收膜”的全套解决方案,直击GLP-1生产每公斤原料药消耗二十余吨有机溶剂的产业痛点;在小核酸领域,固相合成载体已完成国内外验证,未来三年将进入快速放量阶段。

色谱填料业务:市场规模持续扩容,国产替代空间广阔

色谱技术是现代工业最重要的物质分离技术之一,具备高客户粘性与外资垄断双重特征,国产替代空间广阔。生物制药分离纯化几乎全部采用液相色谱技术,色谱填料是其最核心的材料。以单抗为例,生物药生产下游分离纯化环节占总成本的65%以上。根据我国《药品生产质量管理规范》(GMP)及药品注册要求,药品获批时需报备色谱填料供应商信息,更换供应商需要重新进行工艺验证、质量测试并履行严格的变更程序,因此,供应商转换成本高,客户粘性强。

全球生物药产业的持续扩容是色谱填料行业增长的核心动力。随着生物技术的快速发展,单抗、ADC、小核酸、GLP-1多肽等新型生物药不断获批上市,下游分离纯化需求呈现爆发式增长。同时,生物类似药的大规模商业化和CDMO行业的快速发展,进一步放大了对高性能色谱填料的市场需求。全球市场高度集中,头部企业长期垄断,但中国市场呈现出远高于全球的增长态势。依托国内生物医药产业的快速崛起与国产替代进程加速,中国色谱填料市场规模增速显著高于全球平均水平。近年来色谱填料行业国产替代趋势明显,多重因素叠加驱动,受供应链安全诉求上升、药企成本压力加大以及国产填料核心技术指标逐步达到国际先进水平等因素影响,国产替代进程加速。

当前,色谱填料的行业逻辑正在发生深刻变化:无序的价格战逐步退潮,市场从全面降价转向结构性分化的新阶段,竞争格局已分化为三条不同赛道:低端市场进入成本比拼阶段,中端市场转向服务竞争,高端市场则回归技术本质。这种“分层竞争”的态势,明显利好具备全品类覆盖和拥有技术纵深的企业。公司作为国内细分领域龙头,拥有种类齐全、性能优异的产品线及可依赖的质量体系。正大天晴曲妥珠单抗和贝伐珠单抗两大生物类似药的万升规模生产线、夏尔巴生物2万升规模抗体生产项目均选择公司作为核心填料供应商,一定程度上说明国产头部生物制药企业对国产填料的技术认可已进入规模化验证阶段。

色谱分析检测业务:第二增长极,“仪器+耗材”双轮驱动

公司色谱分析检测业务板块是公司从单一填料供应商向色谱全生态平台转型的关键支点。该业务板块由三家控股子公司——福立仪器(色谱仪器)、纳谱分析(色谱耗材)、赛谱仪器(蛋白纯化设备)协同运营,形成了从核心微球材料到色谱柱、分析仪器再到蛋白纯化设备的完整纵向一体化布局。2025年,该业务板块合计实现营业收入约3.25亿元,占公司总营收的35.1%。在全球色谱分析检测市场外资主导、国产替代加速的背景下,三家子公司各具差异化竞争优势,协同效应持续释放,有望成为公司继核心填料业务之后的第二增长曲线。

福立仪器在气相色谱领域的品牌优势和液相色谱的高端突破、纳谱分析在色谱耗材领域的全过程国产化能力和创新驱动的高速增长、赛谱仪器在蛋白纯化设备领域与母公司填料业务的深度协同,三者共同构成了公司色谱全生态平台的坚实基础。随着GLP-1多肽药物、小核酸药物等新兴领域的快速发展,以及国产替代进程的加速推进,公司色谱分析检测业务板块有望延续增长态势。

并购整合构建色谱全生态,海外放量开启第二增长曲线

公司通过系列收并购完成从单一填料供应商向“色谱全生态平台”的转型。2024年投资福立仪器并于2024年3月实现并表,进入色谱仪器领域;2018年成立并控股纳谱分析,完善色谱耗材产业链;2022年4月投资赛谱仪器并实现控股并表,布局蛋白层析系统;2025年5月收购纳信科技51.25%股权,进入耐有机溶剂膜材料领域。

公司深度绑定头部药企,战略客户贡献收入占比过半,商业化项目持续放量。2025年,公司实现色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为783家;来自生物医药战略客户的销售额约2.91亿元,占色谱填料业务收入的53%。截至2025年末,超过60个抗体(含ADC)应用项目处于临床三期或新药注册阶段,超过15个抗体和2个重组白蛋白药物转为商业化生产。公司为恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的ADC药物(艾维达®)供应高性能层析介质,为正大天晴万升规模生物类似药产线提供国产层析介质核心支撑,国产替代能力获产业龙头认可。

境外收入进入放量期,有望成为公司第二增长曲线。2025年,公司实现境外主营业务收入0.84亿元,同比大幅增长78.0%,占公司营业收入的9.1%;境外毛利率71.8%,略高于境内的71.3%。公司在印度取得药厂放大项目色谱填料订单突破,在欧美实现抗体、血液制品、胰岛素、多肽等应用方向的项目导入,九款层析介质产品完成美国FDA的DMF备案。2026年一季度,公司继续强化国际市场布局,在海外药企实现多应用方向项目导入,并计划组建海外本地实验室及技术团队,提升直销能力。随着国际业务团队扩充及品牌认知度提升,境外收入有望延续高增长态势。

编辑:流星雨
  • 热门文档
  • 热门文章
  • 本年热门
  • 本季热门
  • 本月热门
  • 本年热门
  • 本季热门
  • 本月热门
分享至