三生国健:聚焦自免领域,产品矩阵初见雏形

  • 来源:渤海证券
  • 发布时间:2026/05/28
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三生国健-688336-公司深度报告:聚焦自免领域,产品矩阵初见雏形.pdf

三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究的企业,深耕自身免疫领域,拥有稳定的股权结构和强大的研发实力。公司目前已上市4款商业化产品,包括益赛普、赛普汀、健尼哌及2026年2月获批的益赛拓(608)。益赛普作为TNF-α抑制剂,市场基础深厚;赛普汀和健尼哌在各自适应症领域稳步增长。2025年,公司业绩显著增长,主要得益于与辉瑞达成的707项目(PD-1/VEGF双抗)授权合作,确认收入约28亿元,创下国产创新药首付款纪录。在自免领域,公司构建了“上市一代、申报一代、临床一代”的产品梯队。608(抗IL-17A)银屑病适应症已获批,脊柱炎适应症进入III期;611(抗IL-4Rα)特应性皮炎ND...

专注抗体药物,深耕自身免疫领域

三生国健作为中国首批专注于创新型抗体药物研究的企业,构建了研、产、销一体化的成熟平台。公司专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术的研发,拥有超过18年的大规模抗体产业化和质量控制经验。股权结构稳定,实控人及一致行动人合计持股比例较高,管理层在生物制药领域拥有深厚的专业背景和丰富的行业经验。目前,公司已上市4款商业化产品,并拥有23个处于不同开发阶段的在研创新药物,其中大部分为治疗用生物制品1类,部分项目实现中美双报。

商业化产品稳步增长,BD合作推动业绩高增

公司现有商业化产品包括益赛普、赛普汀、健尼哌以及2026年2月获批上市的益赛拓。益赛普作为上市超过20年的TNF-α抑制剂,在风湿免疫科建立了较高的市场认知度,尽管面临集采降价压力,但通过市场下沉和多科室拓展,销量保持稳健。赛普汀和健尼哌分别作为HER2单抗和抗CD25单抗,在各自适应症领域持续放量。2025年,公司业绩实现显著增长,主要得益于与辉瑞达成的707项目授权合作,确认了大额收入,显著增厚当期利润。

自免赛道布局全面,核心管线进展顺利

公司在自身免疫疾病领域布局丰富,形成了“上市一代、申报一代、临床一代”的产品梯队。核心在研管线包括:

608(益赛拓):抗IL-17A人源化单抗,银屑病适应症已获批上市,展现出皮损清除能力强、起效快、免疫原性低等优势。目前,其针对放射学阴性中轴型脊柱炎和强直性脊柱炎的适应症已进入III期临床研究,未来有望进一步拓宽治疗潜力。

611:抗IL-4Rα单抗,针对成人特应性皮炎的NDA已获受理,COPD适应症启动III期入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)II期数据明确。2026年有望递交多项NDA,长远市场空间广阔。

613:抗IL-1β抗体,针对急性痛风性关节炎的NDA已递交并获受理,II期数据显示其在减少痛风急性发作方面效果显著,预计2026年将与CDE沟通间歇期适应症的III期临床。

610:抗IL-5人源化单抗,针对重度嗜酸性粒细胞哮喘的III期临床正在入组,II期结果显示其在改善肺功能方面优于安慰剂,公司正积极探索延长给药间隔以提升患者依从性。

出海战略成效显著,全球化前景可期

公司持续聚焦自免主业,逐步将肿瘤及眼科管线授权给关联方沈阳三生,以减轻研发压力。2025年,公司与三生制药、沈阳三生共同将707项目(PD-1/VEGF双抗)授权给辉瑞,创下当时国产创新药首付款最高纪录。截至2025年末,公司已确认相关收入约28亿元。2026年,辉瑞将针对707开展五项全球多中心III期临床试验,涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌等多个适应症,验证了公司的研发实力与全球竞争力。

早研管线储备丰富,打造创新引擎

在早研阶段,公司搭建了完备的技术平台,布局了多项具有竞争力的创新项目。例如,716项目针对特应性皮炎,通过双靶点阻断有望实现协同控制;718项目针对炎症性肠病,同时阻断TL1A和IL-23通路;717项目为三抗,旨在精准清除病变B细胞;719项目为吸入性双抗,便于长期用药;629为口服多肽,提升用药便利性。这些早研项目为公司未来的持续增长奠定了坚实基础。

编辑:流星雨
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