过敏性疾病患病率攀升，IgE抗体市场潜力广阔

IgE介导超敏反应机制及市场规模增长

Ⅰ型超敏反应是多种过敏性疾病的直接病理基础，而免疫球蛋白E（IgE）是介导该反应的核心机制，也是过敏性鼻炎、过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹和食物过敏等疾病的驱动因素。首次接触过敏原后，机体产生的特异性IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面受体结合致敏，再次接触时诱导细胞释放组胺等介质引发超敏反应。随着新型药物涌现，全球过敏性疾病药物市场规模持续扩大，生物制剂在国内市场的渗透率预计将显著提升，从2024年的近两成增至2030年的过半。

奥马珠单抗适应症拓展带动销售放量

全球首个IgE抗体奥马珠单抗于2003年获批，通过结合IgE的Fc区特定位点发挥作用。近二十多年来，其适应症不断拓展，涵盖过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹、食物过敏及慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉等。适应症的扩展及生物制剂渗透率提升带动其全球销售额持续增长，2025年全球销售额已达54.4亿美元。国内已有三款抗IgE抗体药物获批，包括原研药及两款生物仿制药，其中石药集团和泰州迈博的产品分别于近年获批上市。

新一代抗IgE治疗聚焦效力与给药优化

新一代抗IgE治疗主要在效力和剂量安排上进行优化。诺华开发的Ligelizumab虽亲和力更高，但在临床3期中未显示优于奥马珠单抗的疗效，诺华已终止开发并转而收购Excellergy以获取具有差异化机制的Exl-111管线，旨在解离已与受体结合的IgE。国内企业如天辰生物、济民可信等也在布局下一代治疗，天辰生物LP-003在慢性自发性荨麻疹临床2期中头对头疗效优于奥马珠单抗，且过敏性鼻炎适应症处于临床3期；济煜医药的长效IgE抗体ozureprubart因半衰期长、给药间隔短，已授权给海外企业并进入临床3期。

投资建议与风险提示

过敏性疾病患者基础庞大，市场空间广阔。随着IgE抗体渗透率提升，市场规模有望不断增长。建议关注该领域先发创新布局企业。同时需警惕行业政策变动、研发进展不及预期、竞争加剧及商业化表现不及预期等风险。