2026年医药生物行业创新药投资策略：新技术全面突破，战略看多中国创新出海

国内复盘：全球竞争力凸显，企业扭亏为盈+管线出海价值新高度

复盘：BD授权交易刷新纪录，开始首付款和里程碑双收

回顾2025一年，中国创新药行业站在新十年的起点上，又刷新了出海授权交易纪录。医药魔方NextPharma®数据库显示，截至2025年12月31日， 中国创新药BD出海授权全年交易总金额超过1350亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，从单笔交易平均价值来看，从2024年6亿美金 提高至9亿美金，各个维度的数据统计均达到了历史新高。

2025年，有4起海外授权交易的里程碑付款陆续到账。分别涉及百利天恒、中国生物制药、和黄医药等药企。当中国创新药企进入里程碑收获期， 释放的是中国创新药“出海价值兑现”的重要信号，更具深刻的行业昭示意义。

复盘：一二级融资均回温，为全球研发奠定基础

2025年，在经历寒冬之后，中国创新药总体融资回温到了2019年的水平。医药魔方MedAlpha新药投融资数据库显示，2025年，中国创新药 总体融资达到146.84亿美元，总计发生融资505起。从融资总额来看，这一数字已接近2019年的水平；从融资事件数看，505起融资则已超过 2018年和2019年，逼近2020年的水平。细分一二级市场，其回温趋势亦与总体相似。其中，中国创新药一级市场全年总计发生445起融资事 件，融资总额为52.19亿美元。二级市场则无论是IPO、配售融资还是BD驱动的牛市行情，过去一年的火爆程度更是直观可见。

我们认为，融资回暖印证了市场对创新药赛道的信心回归，从长远来看也构建起“价值兑现-资本涌入-研发迭代”的行业发展正循环，为夯实 中国创新药在全球的核心竞争力奠定了基础。

政策：2025年医保谈判成功率上升至88.19%，创下近7年新高

2025年医保谈判成功率上升至88.19%，创下近7年新高，2025医保局首次未主动公布谈判平均价格降幅。2025年调入情况：共调入114个品种 ，谈判新增105个，竞价新增7个，直接调入常规品种新增2个。调出情况：29种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出（其中9种尚有相 同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录标号）。调入品种分析：大部分疾病领域的准入成功率与2024年整体保持稳定，抗肿瘤药物仍 为准入主力军。与2024年相比，生物药、附条件批准、突破性疗法仍保持较高准入成功率，古代经典名方则有所下降。

2025谈判目录药品中，ADC、双抗等新兴疗法产品逐步增加。2025版谈判药品目录中，药品类别仍以小分子为主，占61.5%，其次是单抗、中 成药等，ADC、双抗等新型疗法在逐步增加，首次出现siRNA疗法。

业绩：创新药市场份额占比显著提升，商业化进程提速

创新药院内市场份额占比持续提升，2024年核心医院用药前10大药品中创新药占8席。核心医院排名前10品种看，2015年仅包含3款创新药，到 2024年创新药占8席，外加2款生物类似物。

各ATC分类中创新药市场份额占比持续提升，肿瘤与免疫调节剂中2015年后上市的创新药份额已超过32%。通过统计2015年后上市的创新药在各 ATC分类中的市场份额占比，2015年后实现商业化的创新药在不同ATC分类中市场份额均显示持续提升趋势，肿瘤与免疫调节剂中2015年后上市 的创新药份额已超过32%，商业化进程持续进行。

海外复盘：降息+技术突破，专利悬崖下MNC并购及BD需求旺盛

海外复盘：估值极具吸引力，降息提高风险偏好利好生物科技投资

从25年下半年开始，代表创新药表现的标普生物科技指数和(XBI)从4月底部已经有上涨50%+ 。我们认为，截至2025年三季度末，生物技术板 块经历长期调整后，估值极具吸引力。9月18日美国宣布年内第一次降息，风险偏好从防御性增长向进攻性成长迁移。对比XBI指数和万得美国 科技七巨头指数25下半年的收益，资金展现出从拥挤的“确定性”（科技巨头）流向具有高弹性的“复苏与成长”（生物技术）的趋势。11月 21日美股收盘，礼来公司收盘市值突破1万亿美元，成为首个进入“万亿美元俱乐部”的医药公司，打破了由科技行业主导的局面。

股价复盘：新技术、新机制药物的关键临床数据是股价核心催化剂

从2025年初至2026年1月9日，在大于20亿美金市值的美股biotech上涨前TOP10的公司中，核心驱动因素多是为了解决未被满足临床需求的创 新管线获注册3期成功，如ABVX、CELC、MLYS、PRAX.O、NUVB.N等，随之而来的是NDA、获批上市以及被MNC收购的预期。另外，新 兴技术疗法在早期临床试验获POC验证数据也引起股价上涨，如ARWR小核酸治疗肥胖症、TERN.O新一代BCR-ABL变构抑制剂。

MNC复盘：现金资产良好，有望新一波的大型并购/交易热潮

市值前14的MNC里面，仅礼来2026-2027年预计销售收入增速情况保持双位数增长。辉瑞和BMS营收增长压力比较大，根据wind一致预期，未 来2-3年可能将出现负增长，急需补充新的管线以维持销售正增长。各家MNC现金及等价物储备和流动资产情况良好，叠加降息预期下，药企现 金有更大的投资意愿。我们认为，生物制药行业将有机会出现新一波的大型并购/交易热潮。

研判：全球创新药新一轮周期已启动，中国将全面加入甚至引领

中国创新药爆发式增长核心优势：速度和成本效益

中国生物制药创新的爆发式增长，离不开速度和成本效益两大优势。根据麦肯锡，在确定靶点到申请IND的药物发现阶段，中国创新药企可以以比 国际同行快2~3倍的速度推进，在fast-follow型小分子药物上甚至可以实现50%~70%的复合加速，成本仅为全球最佳实践的1/3~1/2。在临床开发 阶段，中国创新药企相较于国际同行，可以以2~5倍的速度招募患者，代谢适应症临床实验中甚至可以达到全球平均水平的8.9倍；每位患者的成 本仅为欧美的1/2。

中国创新药企能够实现这样的“加速度”和低成本，首先得益于宏观环境的良好土壤。1）自上而下的系统性政策支持创新创业，中观层面也有针 对生物医药产业的利好政策，例如监管部门不断深化加速临床进程并简化流程的改革；2）中国具有庞大的人口基数，意味着充足的人才供应和相 当规模的初治“患者池”，且集中于头部医院。3）中国拥有1,500余家规模化且设备完善的临床研究中心，其中超1/5具备1期临床研究能力和基 础设施，可以支持高效运作。4）高度工业化和规模化的CRO/CDMO生态系统，以及企业共享的以交付为中心的工作文化，让创新药企能够基于 “一站式”服务和快速“即插即用”的能力快速推进临床试验，并以结果为导向不断迭代。

双抗：中国在双抗的迭代研发和靶点组合创新方面具备独特竞争力

中国企业的核心优势在于强大的蛋白和抗体工程发现与改造策略，同时能够快速且低成本，在临床试验中获得关键数据，所以中国在双抗的迭 代研发和靶点组合创新方面具备独特竞争力。 2025年，双特异性抗体成为生物制药交易的绝对焦点。 2025年，涉及中国企业的双抗体交易达 24笔，总额超过242亿美元，其中license out交易共15笔，总额超过235亿美元。在生物制药TOP20研发授权合作中，5笔涉及双特异性抗体， 且多聚焦肿瘤治疗。其中，两项交易超100亿美元：武田以114亿美元与信达生物达成三款药物的战略合作，获得 PD-1×IL-2α 偏向性双特异性 抗体融合蛋白（IBI363）及ADC药物（IB1343、IBI3001）的相关权益；BMS与BioNTech达成111亿美元合作，推进PD-L1×VEGF-A双特异性 抗体（BNT-327）的研发。

除了信达生物与武田的巨额交易外，泽璟制药CD3×DLL3三特异性抗体超12亿美元授权给艾伯维，荃信生物与罗氏达成10.7亿美元合作，推进 TSLP×IL-33 双抗（QX031N）研发；百济神州与Royalty Pharma达成的TCE交易，总额达9.5亿美元。

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编辑：火腿肠