2025年第52周医药生物行业跟踪周报：银屑病口服TYK2IL23双雄并立格局确立，建议关注益方生物，诺诚健华，海思科等

本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为-0.14%、14.49%，相对沪深 300 的超额 收益分别为 0.14%、-1.60%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为-1.77%、 65.28%，相对于恒生科技指数跑赢 1.05%、41.44%；本周医药商业（+4.94%）、医疗 器械（+1.16%）、医疗服务（+0.55%）涨幅居前；化学制药（-1.74%）股价有所下跌； 本周 A 股涨幅居前华人健康（+56%）、鹭燕医药（+37%）、漱玉平民（+36%），跌幅 居前一品红（-24%）、热景生物（-17%）、诺诚健华（-11%）。本周 H 股涨幅居前海 吉亚医疗（+11%）、云顶新耀（+9%）、石药集团（+7%），跌幅居前科笛-B（-12%）、 药明巨诺-B（-11%）、翰森制药（-10%）。医药板块表现特点：本周医药表现稳健。

银屑病口服 TYK2/IL23 双雄并立格局确立

随着武田新一代 TYK2 抑制剂 Zasocitinib 三期临床阳性顶线数据的出炉，叠加强 生口服 IL23 受体拮抗剂 Icotrokinra 关键三期研究数据的持续兑现，银屑病口服治疗领 域 TYK2/IL23 双雄并立的格局正式确立。银屑病作为全球高发的慢性免疫疾病，传统 治疗长期依赖注射类生物制剂与疗效有限的口服小分子药物，存在给药不便、患者依从 性偏低等痛点，临床治疗需求未被充分满足。口服 TYK2 抑制剂与口服 IL23 受体拮抗 剂分别从 IL-23 信号传导的不同核心环节阻断炎症级联反应，既填补了口服靶向治疗的 市场空白，更能通过优异疗效（PASI 90≥50%）与便捷给药双重优势改善患者生活质量。 建议关注在 TYK2 赛道具备差异化竞争优势的公司，如益方生物（D-2570 临床数据亮 眼，潜力 BIC）、诺诚健华（同时推进靶向 JH2 的 ICP-488 和 JH1 的 ICP-332），以及 布局口服 IL23 相关领域的公司，如海思科等。

靶向 TYK2 的口服抑制剂成为银屑病治疗新一代研发热点

TYK2 属于 JAK 家族成员，是介导 IL-23 信号传导的关键激酶，而 IL-23/Th17 轴过 度活化是银屑病发病的核心机制。当前临床阶段的 TYK2 抑制剂多通过结合其 JH2 变构域实现高选择性抑制，避免对 JAK1/2/3 等其他激酶的干扰，从而阻断 IL-23 下游炎症因 子释放，抑制角质形成细胞异常增殖，达到治疗银屑病的效果。这种高选择性机制相较 于传统泛 JAK 抑制剂，显著降低了感染、血栓等脱靶副作用风险，具备更优的获益-风 险比。

全球 TYK2 抑制剂研发赛道竞争激烈，形成“国际巨头领跑、中国药企突围”的竞争 态势。国际方面，BMS 的氘可来昔替尼作为全球首个获批的 TYK2 变构抑制剂，已在 多国上市并纳入中国医保，但由于疗效和不良反应放量不及预期；武田的新一代 TYK2 抑制剂 Zasocitinib（TAK-279）于 12 月 18 日宣布治疗成人中度至重度斑块状银屑病的 关键 3 期研究积极结果，计划于 2026 年报产。中国药企凭借差异化研发策略占据重要 地位，益方生物的 D-2570、诺诚健华的 ICP-332 &ICP-488、翰森制药的 HS-10374 等均 进入临床后期，其中益方生物 D-2570 展现出潜在的 BIC 潜力。全球范围内已有 30 余款 TYK2 抑制剂进入临床阶段，中国药企管线占比近 50%。

武田于近期公布了 Zasocitinib 治疗中重度斑块状银屑病的两项关键 3 期研究阳性 顶线数据，其疗效与安全性得到充分验证。3 期数据显示，治疗 16 周时，Zasocitinib 达 到共同主要终点（静态医师全球评估 SPGA 0/1、银屑病面积和严重程度指数 PASI 75）， 且 PASI 75 应答率早在第 4 周即显著高于安慰剂，并持续提升至第 24 周；次要终点方 面，超 50%患者达到 PASI 90（皮损清除或几乎清除），约 30%患者实现 PASI 100（完 全清除），且疗效优于安慰剂与活性对照药阿普米司特。安全性方面，Zasocitinib 耐受 性良好，最常见不良反应为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮，未发现新的安全信号，与此 前 2 期临床数据一致。基于优异的疗效和安全性数据，武田认为 Zasocitinib 在 PsO 和 PsA 方面的销售潜力高达 60 亿美元，还有可能用于其他适应证，包括克罗恩病和溃疡 性肠炎（UC）。

益方生物的 TYK2 抑制剂 D-2570 在银屑病治疗领域展现出突出潜力，其 2 期临床 试验取得惊艳数据，目前已启动中国 3 期临床；叠加武田同靶点药物 Zasocitinib 3 期试 验的成功，D-2570 作为潜在 BIC 品种，其对外授权可能性有望提升。具体来看，2 期 临床数据显示，治疗 12 周时，D-2570 低、中、高三个剂量组的银屑病面积和严重程度 指数 75%改善率（PASI 75）均达到 85.0%-90.0%，静态医师全球评估 0/1 分应答率（sPGA 0/1，即皮损完全清除或几乎清除）高达 87.5%，显著优于安慰剂组的 12.5%。横向对比 来看，该数据不仅大幅优于武田 Zasocitinib 等同类竞品的 2 期表现（30mg 剂量组同期 PASI 75 应答率 67%、PASI 90 应答率 46%、sPGA 0/1 应答率 52%），在非头对头比较 中，亦已媲美古塞奇尤单抗等主流 IL-23 注射类生物制剂，疗效竞争力凸显。安全性方 面，D-2570 对 JAK1 的选择性优于已上市的 TYK2 抑制剂氘可来昔替尼，从作用机制层 面为其更优的获益-风险比提供了坚实支撑。 基于上述亮眼的 2 期数据，益方生物已于 2025 年 7 月 2 日正式启动首个针对中重 度成人银屑病的 3 期临床研究，研究主要终点设定为治疗 16 周时的 PASI 90 应答率， 我们期待后续 3 期数据的读出。

口服 IL23 受体拮抗剂成为银屑病口服治疗研发新方向

IL-23 是银屑病炎症反应的核心驱动因子，通过结合 IL-23 受体激活 Th17 细胞，引 发 IL-17 等下游炎症因子级联反应，导致皮损形成。口服 IL23 治疗药物以 Icotrokinra （JNJ-2113）为代表，其作为全球首款口服环肽类 IL-23 受体拮抗剂，以皮摩尔级高亲 和力选择性结合 IL-23 受体，从源头阻断 IL-23 信号传导，抑制炎症反应。 Icotrokinra 最初由 Protagonist Therapeutics（PTGX）开发，后由强生获得全球权 益并推进临床，在 ICONIC-LEAD 关键 3 期临床研究中展示除了亮眼的数据。治疗 16 周时，Icotrokinra 200mg 每日一次组 65%的患者达到共同主要终点 IGA 0/1，即皮损完全 清除或几乎清除，33%实现 PASI 100，显著高于安慰剂组的 8%和不足 1%；药物起效迅 速，第 4 周即可见明显改善，第 24 周时 IGA 0/1 应答率进一步提升至 74%，PASI 100 应 答率达 40%。同时，12 岁及以上青少年亚组表现更优，84%实现皮损基本清除，70%达到 PASI 90，为年轻患者群体提供了优质治疗选择。ICONIC-ADVANCE1 和 ADVANCE2 研究进一步证实其疗效优势，16 周和 24 周时 PASI 90 应答率达 55%-57%。ICONICTOTAL 研究则验证了其对头皮、生殖器等难治部位的治疗潜力，16 周时头皮皮损基本 清除或完全清除率达 72%，远超安慰剂组的 15%。长期数据显示，治疗 52 周时疗效持 续稳定，随机停药分析验证了疗效持久性；安全性方面，其不良事件发生率与安慰剂组 相当（均为 49%左右），显著低于现有常用口服药组的 57%，以鼻咽炎和上呼吸道感染 等轻度不良反应为主，未出现新的安全信号。

截至 25 年 12 月口服 IL23 赛道呈现巨头领跑的垄断竞争格局，强生凭借全球首款 口服 IL23 受体拮抗剂 Icotrokinra（JNJ-2113）占据绝对先发优势，其他玩家仍处于早 期研发阶段。具体来看，强生通过与 Protagonist Therapeutics 合作，借助专属多肽递送 技术突破生物利用度瓶颈，成为首个将口服 IL23 抑制剂推进至上市申请阶段的企业， 目前已向中美欧多地药监机构提交银屑病适应症上市申请，同时布局溃疡性结肠炎等拓 展适应症。追赶者中，艾伯维通过收购 Nimble Therapeutics 获得一款临床前阶段口服 IL23 抑制剂，依托自身在免疫领域的商业化优势加速推进，试图缩小与强生的差距；国 内药企如海思科、翰森制药等公司亦有布局，目前处于临床前阶段。

研发进展与企业动态

创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

12 月 18 日，诺和诺德宣布已向美国 FDA 递交每周一次 CagriSema （cagrilintide 2.4mg+司美格鲁肽 2.4mg）注射剂的新药上市申请（NDA）。

12 月 18 日，济民可信集团宣布，其申报的 2.2 类及 2.4 类新药 JMX-2005 注 射液已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。该药物拟用于改善因周围 动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状，有望为患者提供一种更为便利 的新型治疗选择。

12 月 18 日，百奥泰宣布抗 VEGF 单抗维拉西塔单抗（BAT5906）的上市申 请已获国家药监局受理，适应症为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 （nAMD/wAMD）。该药物是首个申报上市的国产眼科抗 VEGF 单抗。

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