2025年天臣医疗公司研究报告：微创化和智能化领航，MA项目前景广阔

1. 布局高端外科手术器械，微创智能双引擎战略

1.1. 深耕高端外科手术领域，以自主创新突破行业垄断

天臣国际医疗科技股份有限公司于 2003 年 8 月成立，是一家专注于高端外科手术 吻合器研发创新和生产销售的高新技术企业。通过 22 年不断自主研发创新，公司形 成了有源与无源两大产品分类，其中有源产品主要包括微创腔镜类、手术机器人类 及末端执行器类等，无源产品则涵盖微创腔镜类、开放手术类及其它辅助类产品等。 在中国吻合器市场发展初期，公司以技术门槛较低的开放式吻合器为市场入场券， 成功站稳脚跟。自 2007 年推出首款自主创新的手动管型消化道吻合器以来，依靠持 续的研发投入与国家政策支持，目前已掌握“无障碍吻合技术 BarrierFreeTM”、“5mm 平台技术”、“集约式智能手术平台及执行末端（MA）技术组合”、“第三代及第四代 全自动保险技术”、“包皮吻合自动脱钉技术”、“自适应智能吻合技术”、“D 型成钉 技术”和“80 度柔性转角技术”等多项国内乃至国际领先的技术，突破海外垄断， 逐步实现国产替代。 公司紧随市场的未来发展趋势，将“术前、术中到术后，造福病患的全生命周期” 设为远景目标，制定未来发展战略以及与其相对应的业务模式，即始终围绕病患， 以术前的分筛导流，术中的关键时刻，以及术后的康复生活质量，来构建对患者全 生命周期的管理能力，形成相应的创新产品和服务的“三驾马车”，并且以信息系统 的构建、智能和数据产品的开发以及数据应用能力的完善，来完成公司数字化转型， 致力于成为全球领先的以数据驱动的患者全生命周期管理载体。

1.2. 创新基因与稳健治理并行，管理团队奠定成长基础

公司核心管理层以董事长陈望宇、总经理兼首席研发师陈望东两兄弟为核心，前者 长期专注战略与资源整合，后者深耕研发与产品创新，形成了明确的分工与协同。 兄弟二人在 2003 年共同创立公司时，就确立了“创新和长期主义”的基因。陈望宇 具备战略判断与丰富的资源协调能力，在企业发展路径上始终强调“选择高壁垒赛道、相信时间的价值”，带领公司率先从欧洲切入国际市场，逐步打破外资垄断。陈 望东则在研发与技术创新方面发挥关键作用，坚持从底层技术突破而非简单模仿， 推动公司自主形成核心技术与专利壁垒，使公司成长为国内少数能够在吻合器领域 与国际巨头正面竞争的企业。 公司管理层在长期实践中逐步形成了鲜明的经营管理特色。首先，在战略定力上， 公司在创业前十年几乎长期亏损，但管理层坚持研发投入，强调“领先源于创新”， 最终积累了超过 800 项专利，形成护城河。其次，在组织文化上，公司倡导扁平化 和项目制，强调组织创新成长，通过股权和长期激励调动人才潜力，避免传统 KPI 的僵化管理。陈望宇曾表示，企业的核心是“不断发现和成就合适的人”，通过项目 化运作和股权激励让优秀员工自然成长为骨干力量。再次，在市场路径上，公司采 取“海外先行、国内突破”的战略，2008 年率先在瑞士上市产品后再回流国内市场， 以国际认可反哺国内竞争力，逐步确立“双轮驱动”的发展格局。 整体来看，公司管理团队的特点在于战略上保持长期主义与高壁垒选择，运营上注 重灵活激励与扁平组织，研发上坚持原创突破与专利布局。这种“战略前瞻+技术深 耕+文化驱动”的治理模式，不仅帮助公司渡过了早期的长期亏损阶段，也为后续在 微创化、智能化领域的布局奠定了坚实基础。未来，随着腔镜吻合器的持续放量与 MA 平台的加速落地，公司有望继续依托这一治理模式，保持创新驱动的成长路径。

1.3. 创新研发与专利护航，赋能外科器械高质量发展

公司始终坚持“专注”和“创新”的竞争战略，坚定不移地走自主研发之路，注重 产、学、研、医相融合，将产品技术研发和临床术式研发相结合，通过创新的研发 模式，实现了公司技术的原创性和前沿性，并带动了产品的进阶式发展。公司的研 发技术实力也得到各级政府部门的肯定和支持，凭借技术创新与研发实力，公司被 认定为国家专精特新“小巨人”企业，高新技术企业，并荣获“2023 年江苏制造业 企业发明专利百强榜”、“江苏省民营科技企业”称号，公司产品设计中心被认定为 苏州市工业设计中心。2025 年间，公司核心产品“一次性使用电动腔镜切割吻合器 和钉仓组件”、“一次性使用包皮环切吻合器”和“一次性使用电动腔镜直线切割吻 合器及组件”，凭借技术创新与临床价值，均同步入选江苏省重点推广应用的新技术 新产品目录，产品及研发实力获政府权威认可。 公司积极研发具有自主知识产权的产品，研发创新成果丰硕，在境内外实施了相应 的专利布局。截至 2022 年底，公司在国内共获得 159 项吻合器相关发明专利，技术 护城河初步构建。公司严格按照相关法规标准的要求，建立了完整、全面的质量管 理体系，涵盖了从产品研发到生产、销售及售后全过程的质量管理，也获得了欧盟、 巴西和韩国等相关组织机构的认证。公司始终坚持高质量研发投入，包括人才引进、 专利布局、研发实验设施完善等，不断提高创新研发能力，持续输出技术领先、顺 应市场发展趋势的新产品，致力于成为高端外科手术吻合器的创新和生产基地。此 外，近年来对于手术机器人、集约式智能手术平台及执行末端（MA）项目持续的研 发投入，体现了公司适应产品微创化与智能化发展的趋势，公司产品结构逐步侧重 于高价值、高技术壁垒的高端产品。凭借长远的管线布局，公司有望在市场行业整 合的洗牌阶段逐步提高市场比重，提高品牌的竞争力和影响力。

1.4. 聚焦外科关键环节，核心技术引领微创手术器械体系构建

公司主要业务聚焦外科手术中关键时刻（即病变组织分离、切除以及器官功能重建 等）所需要的各种吻合器类产品、辅助手术环境建立和术中止血功能的手术支持类 系列产品、轻度痔病治疗类以及泌尿术后健护类产品等。公司有源与无源两大产品 分类中，有源产品主要包括微创腔镜类、手术机器人类及末端执行器类等，无源产 品则涵盖微创腔镜类、开放手术类及其它辅助类产品等。 目前微创腔镜类产品已成为公司收入的主要来源，该产品系列包括一次性使用腔镜 用切割吻合器和钉仓组件、一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件、一次性使 用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件及系列迭代产品，用于各种微创外科手术，是未 来临床的重要发展方向之一，而公司在研项目集约式智能手术平台及执行末端（MA） 则是智能技术赋能临床的另一重要发展方向。

公司致力于推动微创手术器械的技术创新，拥有一系列独特的核心技术，涵盖了从 吻合技术、保险机制到智能平台等多个领域。这些技术的研发不仅提高了手术的安 全性与便利性，也极大地改善了患者的手术体验与康复效果。通过持续的技术突破 和创新，公司的微创器械产品在临床应用中展示出了更高的精确性、可靠性和适用 性，形成了以“先进核心技术”为主导的微创手术器械体系： 无障碍吻合技术 BarrierFreeTM：通过改进材料与结构设计，取消了传统吻合器内 部的支撑结构，增大了钉仓容积的同时保持了高强度的稳固性。这一创新有效消除 了“活塞效应”，避免了组织外溢和钉子成型不准确，从而显著降低了吻合口瘘的发 生率。该技术现已成为管型吻合器类产品的核心技术平台。 第三代及第四代全自动保险技术：第三代保险技术去除了手动控制，在未达击发位 置时自动阻止把手运动，避免误操作；达到击发位置时，保险自动开启，击发后自 动关闭，有效防止二次击发，提升操作安全性与便利性。第四代保险技术则基于人 类行为模式设计，阻挡错误操作并确保只有在正确时刻才能进行吻合，简化操作流 程，避免误击发，提升安全性。 包皮吻合自动脱钉技术：采用蜂窝分段辅片、窄唇边和钉成型槽设计，实现吻合钉 术后自动快速脱落，减少返院取钉，有效止血，避免水肿和血肿等并发症发生，缩 短包皮手术的围手术期，促进患者康复。 自适应智能吻合技术：通过压榨组织的力反馈算法自动调节缝合力，智能安全保护 极厚或不均匀组织，提升吻合钉成型质量与稳定性的同时保证差异性组织的缝合完 整性，增强器械的适用性与可靠性。 D 型成钉技术：利用手术缝合线的原理，用 D 型吻合钉通过手术设备形成连续缝合 结构完成组织吻合，实现在微创环境下的高质量吻合效果。该技术突破了传统 B 字 成型技术的空间限制，为超微创腔镜设备的开发奠定了坚实的理论和实现基础，同 时也为 5mm 微创技术平台的应用找到了临床路径。 5mm平台技术：属于全球领先的超微创技术平台，突破了现有主流的 12mm和 15mm 微创手术技术平台的限制，增加 58%-67%的通道空间，极大地拓展了微创术式发展 的可能，提高日间病房的可能和快速康复率，使患者有更优的术后康复和生命质量。 80 度柔性转角技术：突破了现有 45 度的主流微创转角技术，提升了深部病灶的切 除和重建效果，广泛适用于手动、电动和机器人器械。 集约式智能手术平台及执行末端（MA）技术组合：通过多年战略研发的集约式智 能手术平台及执行末端技术，突破了技术系统架构的限制，在广泛可及性、灵活性 和系统开放性上具有独特优势，将为临床带来更为普遍适用的智能化方案。1）多自 由度运动控制与状态感知算法；2）自适应人机交互技术；3）末端执行器刚柔状态 切换控制技术；4）末端执行器术中快速更换及校准接口技术；5）实时补偿算法技 术。

1.5. 全面质量管理体系与智能化生产强化质量管控

公司持续践行“安全、规范、敏捷、创新”的质量方针，并基于 ISO13485 质量管理 体系，以及国家相关法规标准的要求，持续完善、优化质量管理体系，改进和提高 公司管理品质。在生产线转型升级的过程中，持续改进供应链体系的质量管理和品 控能力，打通上下游质量管理联动，拓展质量管理新模式，提升质量协同效率和供 应链安全，降低组织运营成本。深入开发制造执行系统（MES），优化灭菌管理的整 个流程，增强生产计划与调度的灵活性；优化质量管理系统，增添更多的质量检测点和检测标准、完善从零件来料到市场产品反馈的信息追踪系统，达成全面的质量 追溯；借助实时的数据监控，持续加强质量管控力度，提升生产效率与敏捷性。 公司积极响应国家战略，推进信息化与工业化深度融合，加快制造业转型升级，全 面提高发展质量和核心竞争力，持续提高生产制造的自动化和智能数字化。公司生 产车间内已实现网络全覆盖，结合智能传感设备、工业网关设备与控制系统，形成 集成化、自动化产线。主要生产设备全部接入工业以太网，并集成应用 MES、ERP、 PLM、CRM 等智能化管理系统，实现设备互联互通、生产环节的数字化衔接，以及 各环节数据交互，不仅提升了生产设备的可靠性和智能化水平，还大幅减少了人工 干预，实现了管理一体化、生产可视化，提升了车间的生产效率、产品良率、质量 和管理水平等，并有助于降低生产成本。 公司持续进行生产设备的智能化改造，以及新设备引入，并充分开拓生产设备的数 据互联互通，不断完善设备的数字化管理系统，对设备的寿命、维修、维护保养等 实行高效管理。 在人工智能技术快速迭代的背景下，公司借助人工智能算法与深度学习的技术，不 断尝试采用 AI 技术加强智能制造系统、提升生产效率，并配合机器视觉提升质检 效率。

1.6. 提质增效，信息化建设引领内控机制优化

公司积极响应国家战略，将信息化建设作为战略转型的基础设施，通过“业务流程 数字化、管理信息化、产品智能化”三大路径，加速推动战略转型，着力打造数字 化时代的核心竞争力。 在业务流程数字化方面，公司完成制造执行系统（MES）的重要升级，显著提升系 统操作速度与用户体验，实现单据打印功能优化；实施关键流程改造，重点优化灭 菌管理及生产有效期管控流程；成功上线智能费控系统，实现费用报销全流程电子 化与自动化处理；强化客户管理系统（CRM/PRM）中数据的准确性和完整性验证， 完善数据清洗和整合功能，实现移动端的可视化管理；优化审批流程、信息推送等 环节，同时积极推动人工智能相关能力的建设，搭建 AI 应用工作站，培育 AI 应用 人才。 在管理信息化方面，信息化办公平台完成全球化适配，解决海外用户访问痛点，提 升跨时区协作效率；在产品生命周期管理系统（PLM）中优化管理流程，实现 PLM 与 MES 数据的流通和共享，并完成 PLM 系统稳定性升级及文件服务器扩容，增强 数据存储安全性。 在生产智能化方面，以智慧车间改造项目为核心，通过设备联网、AI 视觉检测等智 能化技术应用，持续提升生产制造环节的自动化水平与智能化决策能力，为产品质 量提升与生产效率优化奠定技术基础。2024 年，公司获得了“苏州市级智能车间— —微创外科吻合器智能制造车间”、“江苏省四星级上云企业”称号。

1.7. 公司收入增速平稳，盈利能力持续向好

公司近年业绩大致呈现稳健增长态势。2019 年公司实现营收 1.73 亿元，同比增长 45.14%，归母净利润 0.42 亿元，同比增长 81.60%，在境内市场规模稳步提升的同 时，公司产品的成功出海，使境外市场规模大幅提升，海外市场营收同比增长 113.04%。2020 年国际市场受新冠肺炎疫情影响，公司实现营收 1.63 亿元，同比下 降 5.45%，归母净利润 0.35 亿元，同比下降 16.80%，除疫情影响导致营收下降外， 公司于 2020 年上市，IPO 相关费用及人员增加导致的报告期内管理费用总额增加， 使归母净利润下降。2021 年公司实现营收 2.14 亿元，同比增长 30.9%，归母净利润 0.41 亿元，同比增长 18.5%，高增速主要来自疫情低基数及业务逐步恢复。2022 年 营收 2.32 亿元，同比增长 8.6%，归母净利润同比增长 4.3%，国内集采降价压力加 大，但海外拓展有效对冲。2023 年营收 2.54 亿元，同比增长 9.3%，归母净利润约 0.47 亿元，境外业务同比增长达 17.08 %，成为核心增量。2024 年公司实现营收 2.72 亿元，同比增长 7.4%，归母净利润 0.52 亿元，同比增长 9.7%，继续受益于产品布 局和渠道拓展。2025 年三季度报显示，截至报告期末，公司实现营收 2.43 亿元，同 比增长 20.66%，归母净利润 0.66 亿元，同比增长 71.85%，腔镜吻合器类产品销售收入持续稳定增长放量、成本优化与外币汇率波动产生的汇兑收益增加带来了营收 与利润高速协同增长，证明公司迎来技术转化的收获期。随着集采逐步趋于稳定， 海外收入持续高速增长，我们预计未来几年增速有望进一步提高。

2025 年年初至三季度报告期末，公司的营业收入比上年同期数增加了 20.66%，毛 利率较上年同期上升 5.02%，核心来自两端：其一，结构升级 — 腔镜吻合器占比 持续抬升（2020–2024 年腔镜收入占比由 55.6%升至 75.2%)、海外收入占比提升(海 外占比由 25.7%升至 39.0%），带来综合单价与毛利结构的改善；其二，成本优化 — 原材料端通过规模化议价与集中采购降低 BOM 成本，制造端通过工艺迭代与良率 提升降低单位制造费用，叠加平台化/通用化产品（如通用腔镜组件 EMG）的规模 效应，摊薄了固定制造成本。上述“价”和“量”的同向改善，使毛利弹性在上半 年集中体现。结构型改善具备可持续性：微创渗透率提升下腔镜品类仍处景气通道， 且公司在多省集采与头部医院渗透推进中，量能释放有望对冲区域性降价压力；同 时海外渠道扩展与注册证储备叠加，也有助于维持较高的综合毛利中枢。 在收入端双位数增长带动下，公司费用率呈边际优化：销售费用在学术推广、渠道 维护与海外开拓的刚性需求下保持稳健，但单位收入摊销下降；管理费用受 IT 与内控投入趋稳影响，随规模扩大显现摊薄；研发费用坚持高强度投入，但研发成果落 地后反哺收入、拉低研发费率。整体上，规模效应的释放与费用结构优化叠加，使 三费率呈现温和下行趋势，为净利改善提供了“质”的支撑。 此外，公司上半年因外币汇率波动形成汇兑收益，使财务费用科目录得净收益 1082.23 万元（上年同期 107.28 万元）。该项对净利端贡献显著，但具有阶段性属性， 受汇率与外币资产负债结构影响较大。剔除汇兑影响后，主营盈利的持续改善仍主 要由毛利提升与三费率摊薄驱动。 公司 2020-2024 年间经营现金流、自由现金流连续为正，2025 年截至三季度报告期 末，公司经营现金流 0.64 亿元，同比增加 65.58%，在营收与利润改善的同时，经营 性现金流实现更高增速，体现出回款节奏优化与营运资本效率提升对现金流的正向 贡献。公司 2021-2024 年间流动比率、速动比率均为正值且均大于 8，表明短期偿债 能力稳健，整体财务健康状况良好。我们认为，近年来公司稳定的现金流与稳健的 偿债能力，能为未来研发和市场拓展持续提供资金保障，助力公司发展迈上新台阶。

1.8. 四大模式协同，牢筑企业竞争力

公司建立了以研发创新为核心，品牌建设和市场推广为驱动，科学生产制造和严格 品质管控为保障的经营模式。

1.8.1. 研发模式

公司通过自主研发、项目转移和联合开发三种模式推动技术创新。 自主研发：公司采取“临床洞察、开放竞争、快速迭代”的研发模式，通过开展工 程师与外科医生见面会（MWS），深挖临床需求和医生手术痛点；结合新材料、新 工艺、新技术、新设计，采用最小可行产品（MVP），快速验证技术解决方案；开展 聚焦于目标的竞争机制（PK），将协同竞争贯穿研发整个过程，鼓励内外部竞争， 激发成长。MWS、MVP 和 PK 的综合运用，推动了公司以临床需求为导向的研发 闭环，促进了临床需求的深度挖掘和技术方案的快速实现。公司积极推动“产学研 医金”合作，与知名大学和医疗机构开展全面的医工交叉合作，建立了贯穿前沿技 术、临床痛点、诊疗方案、适用手术以及临床实验等全过程的转化医学体系。 2024 年度，公司组织了多场国内外外科医生见面会（MWS）及医工交叉活动；与东 南大学苏州医疗器械研究院联合申报的“苏州市生物医药龙头企业联合攻关项目” 获批；与苏州大学签订产学研合作协议，“基于细杆大转角的微创手术末端执行器械 技术开发及临床应用研究”项目获江苏省科技厅立项支持；公司牵头的“苏州市微 创外科技术创新联合体”持续推进，与东南大学、复旦大学等高校达成产学研合作。

项目转移和联合开发：作为自主创新研发模式的重要补充，项目转移和联合开发不 仅可以填补国内的产品和技术空白，同时也是提升创新团队整体技术能力的重要途 径。2024 年度，公司积极进行超微创腔镜技术的引进和知识产权转移，填补了国内 超微创 5mm 及以下腔镜吻合技术的空白，研发人员可以快速消化吸收国外的先进 技术，对微观结构环境的构建和微细零件的加工和后处理工艺提供了技术可行性理 论支撑及技术途径。

1.8.2. 采购模式

公司采购主要包括定制化零部件等原材料采购和外协采购两类，贯穿研发和生产过 程。公司采购以供应链管理团队为主导，在研发环节，技术采购工程师根据产品研 发的不同阶段确定采购需求，加速研发技术转化，提高研发效率。在生产环节，供 应链管理团队根据销售预测拟定生产计划，并制定采购需求。根据集采等销售需求， 综合生产量、成本、交期、服务等选定优质供应商。对定制工艺复杂、采购周期较 长的原材料，在日常需求的基础上适当储备安全库存，以保证日常生产的连续性和 均衡性。公司制定了《采购管理制度》以及《来料检验作业流程》等相关制度，强 化采购管理，提高采购质量，控制采购成本。

1.8.3. 生产模式

公司持续全过程品质控制和总装为主体的生产模式，利用自主的创新制造能力和完 整、系统的质量控制能力，发挥长三角地区发达、成熟的产业链配套优势，采购自 主设计的定制化零部件，并经过零件检验、超声清洗、吻合钉装载、产品总装、无 菌封装、灭菌、成品检验等工序，最终形成合格的产品。公司持续加强制造能力的 建设与生产管理水平的提升，不断完善和提高质量控制系统和智能制造体系。 其中产品总装由人工以及自动化和智能化设备组合完成。公司已实现了零件清洗、 超声焊接、钛钉装载、腔镜产品组装、测试、无菌封装、自动贴标等工艺自动化， 提高了智能化生产水平。

1.8.4. 销售模式

公司采取买断式经销为主的销售模式，坚持国内和海外双轮驱动的发展策略，持续 拓展境内外市场。为提高经销商的服务理念、服务技术及合规意识，公司不定期对 经销商进行系统培训，并制定《代理商经销商管理制度》，不断加强和完善经销商管 理；为扩大公司品牌影响力，公司坚持推动与终端医院和科研机构的“产学研医” 项目。公司积极响应国家集中带量采购政策，参加各地的招投标并认真落实执行， 更好地满足市场需求。同时，也积极拓展营销渠道，打造“线上品牌+线下拓展”的 一体化销售渠道。

1.9. 产业链优化，降本增效推动业绩增长

江苏省产业结构聚焦于生物医药行业，2025 年产值预计突破 5000 亿元，占全国 20% 以上，年均复合增长率约 10.6%，规模宏大。这部分归因于国家的政策红利，而江 苏省也积极响应政府关于医药行业的相关政策，建设长三角生物医药创新高地，推 进药品审评审批制度改革，优化创新药临床试验、生产许可等流程，设立医疗器械 注册绿色通道。2025 年启动药品连续制造生产试点，支持自贸试验区开展仓储资源 共享试点，降低企业运营成本。良好的政策环境推动了医药行业的迅速发展，医药 行业产业链聚集效应显著，而这一趋势反过来又促进了医药产业规模的进一步扩大。 吻合器行业上游主要包括不锈钢、钛合金等金属材料供应商，医用塑料、橡胶等高 分子材料供应商以及钉仓、钉砧、击发机构、电机、电池、电控装置等零部件供应 商；行业中游为电动腔镜吻合器研发、生产等环节；行业下游为应用市场，主要面 向医疗机构，包括公立医院、私立医院、基层医疗卫生机构等，医生根据患者的病 情和手术需求，选择合适的电动腔镜吻合器进行手术，而患者则是最终的受益者， 通过使用吻合器，能够提高手术的成功率和安全性，减少手术创伤和恢复时间。 公司总部位于江苏省苏州市，国家与地方政策支持医疗器械发展，有利于发挥长三 角地区发达、成熟的产业链配套优势，采购自主设计的定制化零部件，降低生产研 发过程成本，从“成本”上做到了产业链优化。而医疗机构对于吻合器持续增长的 需求，则从“量”上做到了产业链优化，达到降本增效的目的。

1.10. 聚焦微创化与智能化，引领外科手术器械升级

外科手术吻合器作为一种使用过程中需要直接与人体接触或深入体内的医疗器械， 对治疗的精准性、安全性等产品性能要求极高。外科手术发展趋势是微创化和智能 化，要求创伤更小、疗效更优、灵活性更强、角度更大，并逐步具备多元能量系统 和组织传感。而微创外科和机器人外科的发展也推动着吻合器向着微创化和智能化 方向发展。 自上世纪 90 年代强生和美敦力推出腔镜吻合器以来，微创吻合器始终停留在 12mm 和 15mm 平台，仅在近年推出过适应症有限的 8mm 产品，临床迫切需要突破至 5mm 及以下。公司自主开发的 5mm 平台技术属全球领先，不仅突破现有主流限制，增加 58%-67%通道空间，还显著提升日间手术和快速康复的可行性，改善患者术后体验与生命质量。经过多年持续投入，公司在 5mm 末端执行器方面形成深厚技术积累， 并完成系统化专利布局，构建了时间与知识产权的双重壁垒。 智能化的重要载体是手术机器人，末端执行器（end effector）是微创技术的核心， 公司在该领域已拥有长期技术积累，相关技术具备良好的跨平台复用能力。正在研 发的微型化、轻量化的集约式智能手术平台及执行末端（MA），定位 5mm 超微创 技术与“Portable & Affordable”（便携、普惠）的方针，研发目标包括高度集约、体 积小巧、成本优化、操作便捷、数据安全及平台开放等方向，旨在推动手术机器人 技术迈向更可及、更高效的新阶段。MA 系统自 2017 年起逐步形成架构，经过多年 持续打磨，目前在软硬件方面已积累一定基础。硬件依托公司在吻合器、腔镜器械 等领域的经验，软件涵盖控制、算法及智能化方向，公司也积极引入外部和海外研 发力量共同参与。 公司始终秉持“守正出奇”的发展理念，以满足临床真实需求，持续专注主营业务 发展为根基，同时积极开拓与主营业务协同的第二发展曲线。公司未来将围绕微创 化（临床刚需）与智能化（新技术赋能），以技术、平台、生态为支柱，聚焦超微创、 电动智能、集约式智能手术平台及执行末端等领域的核心技术创新，发展“末端执 行部件（end effector）驱动的微创化能力+MA 平台承载的手术机器人智能化生态” 的双引擎战略，持续输出符合市场需求的领先产品。

2. 市场规模广阔，微创化布局奠定核心竞争力基础

2.1. 吻合器市场规模广阔

我国人口老龄化的日益严重，以及随着生活节奏加快，心脑血管疾病、癌症、高血 压、糖尿病及高血脂等慢性非传染性疾病患者逐年增长，发病率在逐渐提高，人们 对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。随着现代科技发展和吻合器工 艺技术的不断进步，手术治疗需求的不断增长，吻合器的市场使用规模有望继续增 长。目前，腔镜式吻合器销量已远超开放式吻合器。未来随着微创外科技术的快速 发展，腔镜吻合器市场有望持续加速扩张。 根据弗若斯特沙利文分析，全球吻合器市场规模由 2018 年的 76 亿美元增长至 2022 年 89 亿美元，复合增长率约 4%。根据预测，2027 年全球吻合器市场规模有望达到 115 亿美元，2022-2027 年全球吻合器市场规模的复合增长率 5%。腔镜吻合器市场 规模由 2018 年的 46 亿美元增长至 2022 年的 58 亿美元，复合增长率约 6%；根据 预测，2027 年市场规模有望达到 80 亿美元，2022 年至 2027 年的复合增长率约 7%。

根据弗若斯特沙利文分析，我国吻合器市场规模由 2018 年的 57 亿元增长至 2022 年 86 亿元，复合增长率约 11%。根据预测，2027 年我国吻合器市场规模有望达到 153 亿元，2022-2027 年我国吻合器市场规模的复合增长率 12%。腔镜吻合器市场规模 由 2018 年的 43 亿元增长至 2022 年的 71 亿元，复合增长率约 13%；根据预测， 2027 年市场规模有望达到 139 亿元，2022 年至 2027 年的复合增长率约 14%。

2.2. 手术需求不断增长，吻合器技术优势明显

吻合器作为一种医疗手术器械，相较于传统手工缝合，使用吻合器可显著提升手术 效率、减少出血与感染风险，精准度与一致性高，术后并发症发生概率小，因此被 广泛应用在外科手术中。开放式吻合器通常用于传统开放手术中，即医生需要通过 切开患者的身体来进行手术操作。在这种手术中，医生能够直接看到手术区域，使 用开放式吻合器来进行器官、血管或肠道等部位的连接。腔镜吻合器则多用于微创 手术，特别是在腹腔镜或胸腔镜手术中。医生通过小切口插入摄像头和手术器械， 借助腔镜技术完成手术，相较开放式吻合器而言，其切口小，术后恢复时间较短， 术后并发症也较少。未来随着现代科技和吻合器工艺技术的不断进步，手术治疗需 求的不断增长，尤其是微创手术治疗的不断增长，吻合器的市场规模仍有望继续增 长。在微创外科手术中，通过腔镜吻合器、内窥镜等手术器械的辅助，可在最大化 减轻患者损伤的情况下实现疾病的治疗，提高手术安全性与效率。随着微创外科手 术的发展，腔镜吻合器已逐步替代开放吻合器。

为了建立更为安全有效的吻合口，在使用吻合器的过程中需要保证用力均匀、压榨 组织强度合适、压榨时间合适和选用的钉仓适合组织的厚度，而腔镜吻合器的电动 化、智能化则是解决这些问题的有效方法。

在我国吻合器市场中，电动类产品对手动类和开放类产品的替代效应趋势明显，其 中手动类产品在 2020 年达到 43.8 亿后，在 2023 年已下降至 35.3 亿，而电动类在 2023 年已实现 38.7 亿市场规模，超过了手动类规模。根据弗若斯特沙利文分析， 2030 年电动类和手动类市场规模分别为 117.2 亿和 37.8 亿。我们认为，电动腔镜吻 合器会进一步挤占手动腔镜吻合器的市场份额，而公司积极布局于电动腔镜吻合器 领域的专业优势能助力营收稳步增长。

2.3. 基层医院放量、区域医保覆盖有望促使吻合器市场高速发展

随着我国医疗体制改革的深入，新医改鼓励一般手术尽量在县级及县级以下医院进 行，这有望促使吻合器市场在基层医疗市场持续放量。从各级别城市医院对吻合器 的使用情况来看，我国县级医院吻合器的使用率明显低于省级医院，截至 2019 年， 我国县级市医院外科手术中吻合器的使用率约为 52%，地级市使用率为 76%，直辖 市使用率 85%，不同区域之间使用率差别较大。未来随着地、县级医院吻合器的使 用与推广，吻合器市场有望迎来高速发展，市场前景广阔。基于这一趋势，我们认 为随着吻合器在各地县级医院的推广普及和保险覆盖人群比例的提高，吻合器市场 有望迎来高速发展。

2.4. “国产替代”战略下国产吻合器市场份额逐步增长

吻合器属于医疗高值耗材，技术、专利壁垒高，强生（美国）、美敦力（美国）等外 资企业凭借着先发和技术等优势，在我国吻合器尤其是电动吻合器市场中占据主导 地位。

近年来，随着国家出台一系列政策来支持国产医疗器械产业发展，从 2015 年的“鼓 励国产”到 2016 年的“优先国产”，再到 2017 年的“限制进口，采购国产”，已经 将对国产器械的支持落实到采购执行层面。此外，企业技术的不断突破、产品性能 的持续提升，也逐步推进我国吻合器国产替代进程，国产化率逐年提升，由 2017 年 的 29.5%上升至 2022 年的 37.4%。从三大细分产品来看，由于开放吻合器技术壁垒 相对低，目前其国产化率最高，2022 年上升至 78%；手动腔镜吻合器国产化率由 2020 年的 26%提升至 2022 年的 41%，仍有较大提升空间；电动腔镜吻合器技术壁 垒最高，国产化率也最低，由 2020 年的 7%上升至 2022 年的 22%，且呈现强生“一 家独大”竞争格局，2022 年其市场份额达到 72.3%。我们认为，吻合器市场国产化 率仍然偏低，国产替代空间依旧广阔。

2.5. 持续高强度研发投入，专利壁垒奠定长期护城河

公司一贯重视研发及创新中心建设和发展，逐步建立了前沿技术探索、新材料应用、 技术创新、产品风险分析评估、产品可靠性研究和临床评价相结合的团队，引进和 培养高端人才，不断完善组织的知识结构、专业深度与组织梯队建设。坚持高质量 研发投入，不断提高研发创新能力。通过扩大研发及创新中心规模和新建实验中心， 构建技术、创新与实验相结合的新平台，以 IPD 理念提升和完善新技术的开发、新 产品的工业化实现、工艺的改进创新、产品的性能检测等创新能力，从而不断提高 产品质量和技术附加值，并打造一支以市场为驱动、以客户为中心、技术更为过硬、 经验丰富的研发工程师团队。 自上市以来，公司研发团队规模持续扩大，2020 年公司共有研发人员 32 人，占公 司总人数 16.84%，其中研究生学历人数 8 人，占比 25%。截至 2024 年底公司共有 研发人员 54 人，占公司总人数 21.26%，其中研究生学历人数 19 人，占比 35.19%。 研发人员平均薪酬水平也由 2020 年的 22.67 万元提升至 2024 年的 35.15 万元，体 现公司对研发人员尤其是高端人才的重视程度不断提高。此外，公司持续保持高强 度的项目研发投入，2021 年来研发投入占比保持在 13%以上。2024 年研发费用达 3599 万元，占营收比率达到 13.21%。我们认为，稳步提升的研发人员数量、学历水 平与研发投入潜在赋予了公司更强的创新能力，保证公司长期发展动能，维持并扩 大公司竞争优势。

推进自主研发进程的同时，公司高度重视知识产权的保护工作，以建造技术专利护 城河来保持自身健康、稳定的长期发展。一方面在进军海外市场前充分做好专利防 御，另一方面运用庞大的专利池来巩固技术创新成果，形成护城河。截至 2025H1， 公司拥有境内外专利 824 项，其中发明专利 565 项，覆盖中国、美国、日本、欧洲、 俄罗斯、巴西、澳大利亚、加拿大、韩国等多个国家和地区。此外，公司与德国贝 朗（B. Braun）合作的 Micro Cutter 项目进展顺利，已完成 118 项微创外科相关专利 的技术转移，加速了术中关键时刻所需要的各类超微创产品的开发，为公司拓展国 际市场奠定了坚实基础。 公司先后被国家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”、“国家知识产权示范企 业”等荣誉称号。丰富的专利组合及严格的知识产权保护构成了实质性的技术壁垒， 有效隔离了竞争对手的模仿与替代，保证了公司在高端外科手术领域长有效的技术 领先地位，有利于公司业绩的稳步增长。

2.6. 公司产品结构优化，腔镜吻合器贡献核心收入

微创技术的突破和应用，为现代外科学的发展起到了重要的引导和促进作用，实现 对患者进行最小化损伤的疾病治疗，具有创伤小、疼痛轻、术后恢复快、出血量少、 腹部切口瘢痕美观等诸多优点，相比传统开放手术具有明显优势，是未来手术方法 发展的一个必然趋势。截至 2021 年初，发达国家和地区的微创手术比例已达 80- 90%，而我国顶尖医院的微创手术比例仅 70%，二三线医院的这一比例更低。腔镜 手术作为外科微创手术的发展与外科手术器械技术的迭代更新相辅相成，腔镜手术 的顺利开展得益于器械技术的发展，而腔镜手术的进步也对更精密的器械提出了更 高的微创要求。因此我们认为，国内微创手术有较大发展空间，而微创手术的普及 有望拉动腔镜吻合器市场持续增长。

在整体财务表现稳健增长的支撑下，公司主营产品结构进一步优化，微创腔镜类产 品逐步成长为核心收入来源。腔镜手术通过腹腔镜这一带有微型摄像头的器械，从 小切口进入患者体内，医生在体外通过监视器观察腹腔情况，并操纵穿刺器进入的 手术器械完成操作。相比传统开放手术，该方式具有创伤小、恢复快、疼痛轻、切 口美观等优势，已逐渐成为外科微创治疗的重要方向。受益于微创手术的快速推广， 公司腔镜吻合器收入保持高增长。2020–2024 年间，腔镜吻合器收入由 9074 万元提 升至 2.05 亿元，复合增速约 22%，占比从 55.6%提升至 75.2%，对整体收入的拉动 作用持续增强。随着微创手术在国内渗透率的逐步提升，腔镜吻合器的需求仍保持 高景气度，公司凭借产品性能与渠道优势在该领域市场份额有望进一步扩大。

2.7. 公司微创化布局奠定长期成长动能、强化竞争力

外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学，是创伤和治愈两个对立 面的有机统一体。在外科学的发展过程中，减少创伤同时提升治疗效果是外科医生 及相关配套手术器械企业面临的永恒课题，即手术的微创化。开放式手术会形成较 大的创伤，住院时间较长，给患者带来较大的生理、心理和经济负担。老年人、癌 症中晚期患者或低收入人群会因为身体无法承受开放手术或无法负担手术费用而 丧失治疗机会。微创化的提出及应用，在现代外科学的发展中起到了重要的引导和 促进作用，对比传统的开放性手术，微创手术通过先进的、具有高精密度的手术器 械辅助，在微创术式的规范下，实现对患者进行最小化损伤的疾病治疗，具有创伤小、出血少、恢复快、住院时间短等特点。腔镜手术作为外科微创手术的发展与吻 合器技术的更新亦是相辅相成，腔镜手术的顺利开展得益于吻合器械的发展，而腔 镜手术的进步也对更精密的吻合器械提出了更高的微创要求。 公司开发的 5mm 平台技术属于全球领先的超微创技术平台，突破了现有主流的 12mm 和 15mm 微创手术技术平台的限制，增加 58%-67%的通道空间，极大地拓展 了微创术式发展的可能，提高日间病房的可能和快速康复率，使患者有更优的术后 康复和生命质量。此外，截至 2025H1，公司已有第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件、 OELC 腔镜吻合器组件进入产品试制阶段；TSN 电动吻合器、TSF 电动吻合器及 EMG 电动/手动通用腔镜吻合器组件三款产品顺利获得注册证；TSK 电动吻合器研 发工作也在按计划推进。我们认为，公司在微创化方向上的产品、技术研发进程， 有望进一步巩固公司在腔镜吻合器乃至整个吻合器领域的竞争优势。

3. MA 平台潜力巨大，智能化布局开启未来增长引擎

3.1. 智能化趋势加速演进，手术机器人市场快速增长

产品智能化是公司重要的战略方向，随着新材料、大数据、机器人、人工智能等技 术的发展，吻合器也必将向自动化和智能化的方向迈进。公司首款电动智能吻合器 产品已于 2022 年 6 月取得国家药监局 NMPA 产品注册证，并在多省电动腔镜带量 集采中中标，投放市场并实现销售。但目前的电动器械与传统手动器械的操作体验 相比，虽然更省力，但直接作用于手术部位的钉仓组件仍然采用手动吻合器的同款 配套产品，且无法在吻合器头部对组织性状进行直接传感，无法实现真正的智能化 操作，这为未来吻合器的智能化发展留下了巨大的提升空间。同时，伴随手术机器 人的发展，配套的末端执行器械在未来也有具备动力和信号接口的需求，传感、判 断及操作的智能化和自动化，都将使产品功能不断增强，性能不断提升，也将使外 科医生仅需极短的学习曲线，就能够以标准规范的手术术式高效、安全、可靠地完 成外科手术的操作，降低手术难度、减少人为因素造成的手术并发症发生率，降低 患者医疗负担，提高患者生活质量。而智能化的医疗器械，对于传感、数据、算法、 执行和 AI 的实时反馈，都提出了更高的产业技术要求。公司通过多年战略研发的 集约式智能手术平台及执行末端技术 MA，突破了技术系统架构的限制，在广泛可 及性、灵活性和系统开放性上具有独特优势，有望为临床带来更为普遍适用的智能 化方案。展望未来，当 AI 辅助手术成为现实的时候，电动智能吻合器与手术机器人 相融合，实现一体化，才能真正发挥其价值，迎来大发展。 根据弗若斯特沙利文分析，预计 2024 年全球手术机器人市场规模有望达到 229.96 亿美元，2030 年有望达到 619.03 亿美元，2021 年至 2025 年的复合增长率为 27.1%， 2025 年至 2030 年的复合增长率为 16.8%。

中国市场起点虽低，但增速更高：2024 年中国手术机器人市场规模有望达到 118.4 亿元人民币，2021–2025 年复合增速高达 45.7%，并有望保持 30%左右的高速增长。 老龄化和微创手术需求的增长带动手术量上升，使得机器人辅助手术成为趋势。

中国腔镜手术机器人渗透率总体较低，呈增长态势。2022 年中国腔镜手术量为 1252.5 万台，其中腔镜手术机器人辅助手术量为 9.9 万台，腔镜手术机器人辅助手 术渗透率为 0.8%。2026 年预计中国腔镜手术量有望达到 2368.4 万台，2022 年至 2026 年复合增长率为 17.3%，其中腔镜手术机器人辅助手术量有望达到 42.7 万台， 2022 年至 2026 年复合增长率为 44.1%，中国腔镜手术机器人辅助手术渗透率有望 由 2022 年的 0.8%提升至达到 2026 年的 1.8%。

手术机器人研发正进入“智能化操作”拐点，但普及仍受制于门槛与可及性。近些 年来，新材料、精密制造、大数据、机器人与 AI 的融合，使手术器械从“电动化” 走向“智能化”的关键在于打通“传感 — 判断 — 执行”的闭环，并实现手术 AI 实时反馈与自适应控制；现阶段电动器械仍缺乏末端对组织性状与使用状态的真实 传感与智能反馈，难以形成闭环，这既抬升了系统集成的技术门槛，也延长了医生 的学习曲线与稳定复现标准术式的难度。与此同时，现阶段手术机器人平台的总体 拥有成本极高、手术单例费用普遍高于传统腹腔镜，抬升了机构层面的经济性门槛； 从渗透度看，中国到 2024 年末全国在用外科机器人平台 400 余套量级，仍处于早 期装机阶段，供给与需求两端均有较大提升空间。因而，行业对更实用、普惠的产 品形态需求上升：兼顾通用器械生态与可维护性，在确保疗效与安全的前提下显著 降低总体拥有成本、缩短学习曲线，被视为推动渗透率提升的关键路径。

3.2. MA 平台定位差异化，验证阶段稳步推进

集约式智能手术平台及执行末端项目（MA）为公司智能化驱动的核心项目，定位 5mm 超微创技术与“Portable & Affordable”（便携、普惠）的方针，研发目标包括高 度集约、体积小巧、成本优化、操作便捷、数据安全及平台开放等方向，旨在推动 手术机器人技术迈向更可及、更高效的新阶段。 MA 系统自 2017 年起逐步形成架构，经过多年持续打磨，目前在软硬件方面已积累 一定基础，并在 2025 年半年报中被明确为智能化战略的核心载体。平台遵循“一体 化、模块化、开放兼容”的架构思路，将多臂协同与多术式适配集成于同一系统， 通过标准化动力/信号接口承接“传感 — 判断 — 执行 — AI 反馈”的闭环，指向 “更实用、可负担、易推广”的产品路线。在现阶段电动器械普遍缺乏末端对组织 性状与使用状态的真实传感、难以形成智能化反馈的行业痛点下，MA 以平台化和 通用化降低硬件冗余与升级维护成本、改善医院侧总拥有成本，并为后续广泛渗透 奠定可及性基础。

技术层面，MA 围绕“闭环智能”构建关键能力：其一，多自由度运动控制与状态 感知 — 面向复杂术野实现高精度位姿控制与术中状态识别，为自动/半自动策略和 安全边界管理提供底层数据支撑，夯实“传感 — 判断 — 执行 — 反馈”的闭环 基础；其二，自适应人机交互 + 末端刚柔状态切换 — 通过自适应交互与力学输出 调节，结合不同组织弹性与脆弱度进行刚柔一体化控制，在保障成钉一致性与组织 保护的同时提升操控稳定性，显著缩短学习曲线、降低对术者经验依赖；其三，术 中快速更换及校准接口 + 实时补偿算法 — 以标准化动力/信号接口支持末端器械 术中快速更换与校准，并通过动态误差的实时补偿维持术中稳态，提升效率并强化 安全边界。整体来看，MA 在提升系统灵活性与开放性的同时，以闭环感知与实时 补偿对接临床对标准化、可复现与安全性的核心诉求，实现“降本提效”的工程化 落地路径。 项目进展方面，MA 已进入“设计验证阶段”：公司披露 2025H1 本期投入 1091.06 万元、累计投入 1475.78 万元、预计总投资 6000 万元。按在研项目表披露的阶段目 标，MA 聚焦“减少手术创伤、提升产品的数字化与智能化水平”，并以更友好的操 控与流程设计改善医务人员的劳动强度与使用体验；技术定位为“国际领先、国内 空白、首创产品”，适用场景面向各类微创外科手术。目前方案设计验证与初步测试 已顺利推进，取得 15 项国际专利交叉授权意向书，软硬件多环节实现阶段性突破， 项目正由概念设计迈向验证与试产，朝首代产品发布与产业化推进。我们判断，MA 有望在既有高成本大型系统之外形成差异化补位：一方面，凭借平台化与开放兼容 降低医院侧总拥有成本、提升可及性与推广效率；另一方面，与公司既有腔镜吻合 器等微创产品线协同迭代，放大末端生态与临床通用性的乘数效应，从而在“智能 化外科”赛道打开中长期增量，成为推动公司第二增长曲线的关键抓手。

4. 双轮驱动战略显效，海外市场成为核心增长引擎

公司建立了完善的营销体系，并积极主动应对市场变化。通过组织和参与学术活动、 产学研科研项目、手术直播、产品培训等，紧密围绕终端临床需求开展学术型营销， 提高了公司的品牌知名度，吸引了更多的优秀合作伙伴加入，优化了公司的分销结 构，提升了公司的营销能力。公司采用国内和海外业务双轮驱动的发展策略，持续 拓展境内、外市场。通过 CRM 和 PRM 的定制化结合，利用数据挖掘和 AI 技术进 一步推动营销数字化转型；同步加强全球学术推广与产品准入工作，有力支撑国内 外市场拓展。 国内市场方面，公司严格执行国家集中带量采购政策要求，保障中选产品稳定供应； 认真评估市场竞争态势，积极响应国家和各地集采政策，在保证产品临床质量为第 一要素的前提下，深度挖掘内部潜力，平衡公司健康发展指标，采用合理竞价的方 式参与集采招投标，实现企业经营效益与可持续发展的有机统一。同时，公司积极 推动国内准入事项的办理，加快实现未来国内统一大市场的布局，2024 年度新增国 内产品注册证 2 张。截至 2025H1，公司产品在全国省、自治区、直辖市和特别行政 区多家医院应用于临床，已在江苏、福建 15 省市联盟、湖南、京津冀“3+N”省际 联盟、广州市级联盟、山东等多个区域集中带量采购中标。

海外市场方面，公司产品已覆盖境外西班牙、意大利、巴西、韩国、南非、土耳其、 英国、德国、奥地利、埃及、阿根廷等 64 个国家和地区，不仅在大体量、高质量的 欧洲市场保持高占比，同时涵盖以南美为代表的发展中国家市场。深化与世界领先 的专业医疗设备及器械公司德国贝朗医疗（B.Braun）的长期业务合作，巩固优势区 域的同时持续推进空白国家和地区的市场准入。2024 年度成功拓展 3 个国家市场准 入，新增海外产品注册证 39 张，2025 年度，公司新增 3 个国家市场准入资质，新 增海外产品注册证 14 张，全球化布局进程持续加速并取得显著突破，推动公司海外 业务的健康发展。 海外市场一直是公司发展的重要增长点，公司着眼于适用各类外科手术的强普适性 产品，避免终端市场某类手术需求下滑影响营收。早在 2007 年，公司首款吻合器产 品 CSC 即通过欧盟 CE 认证，在欧洲市场实现首发上市，由此打开国际化通路，再 逐步回流并拓展国内市场。得益于先行的海外布局与全球化品牌战略的推行，公司 境外收入自 2020 年以来保持高增速：2020 至 2024 年间由 0.42 亿元增长至 1.06 亿 元，四年复合增速约 25%，收入占比由 25.7%提升至 39.0%。其中 2024 年海外收入 同比增长 21.6%，成为公司整体收入增长的核心来源。相比之下，2024 年境内收入 与 2023 年基本持平，境外业务对公司业绩的边际贡献显著增强。这表明公司在国内 市场竞争趋于激烈、集采压价背景下，通过国际注册认证与渠道拓展有效对冲了增 长压力。随着更多产品获得欧美等发达市场注册证书，公司海外销售网络和渠道持 续完善，国际业务有望延续较快增长态势，成为未来业绩的关键驱动力。

公司积极推进全球化品牌战略，凭借过硬的产品质量，良好的用户体验和优良的临 床使用效果，已形成了良好的品牌知名度，较强的市场影响力和全球化市场竞争力， 已成为吻合器领域的中国高端医疗器械的杰出代表。公司也致力于通过提高产品设 计和制造质量以提升品牌优势，部分产品多次在国际知名机构的评奖活动中取得优 胜，其中一次性使用大视窗自动保险型消化道吻合器（CST）获得德国红点奖（Red Dot Award），德国 iF 设计奖（iF Design Award）和意大利设计大奖（A’Design Award） 等三大国际设计奖；TSK 电动吻合器产品获得意大利设计大奖（A’Design Award） 和美国缪斯设计奖（MUSE Design Awards）的外观设计奖。

编辑：火腿肠