2026年医药行业策略报告：黄金赛道，寻找中国的Global Pharma

一、 医药板块整体盈利保持平稳，子板块分化持续

1.1 医药制造业整体保持平稳，盈利情况逐渐好转

2025 年 1-9 月医药制造业累计实现营业收入 18211 亿元，同比增速-2.0%；累计实现利润 总额 2535 亿元，同比-0.7%。收入端，医药制造业 2021 年达到高点后，2022-2023 年出 现下行趋势，2024 年收入企稳，2025 年 1-9 月增速同比小幅下跌。利润端，下跌幅度逐 年收窄。

1.2 行业盈利能力有所波动，长期成长性推高行业估值水平

2025 年 1-9 月份医药板块营业收入同比增速位于申万 31 个一级子行业中第 22 位，同比 增速-2.0%，归母净利润同比增速位于申万 31 个一级子行业第 21 位，同比增速-5.1%。

2025 年 1-9 月上市公司医药板块（801150.SI 医药生物）实现营业收入 18064 亿元，同 比-2.0%；实现归母净利润 1392 亿元，同比-5.1%。疫情期间行业收入利润高增长，2023 年，收入端小幅上行，利润端出现大幅下滑，2024 年及 2025 年 1-9 月，收入端持续下行， 利润端同比下滑收窄，行业盈利情况开始修复。

2025 年 1-9 月医药板块毛利率为 31.5%，同比去年同期下降了 1.2pcts；净利率为 8.1%， 同比去年同期持平。2012-2017 年，医药板块毛利率和净利率持续上行，两票制的全国大 范围施行以及原料药的提价进一步带动工业企业毛利率提升。但是 2018 年医药板块商誉 减值较大，净利率出现明显下滑。2019 年受到带量采购等降价政策的影响，医药板块毛 利率和净利率同比均出现下降。2020-2022 年疫情期间，行业净利率快速上升。2023 年 消化疫情基数带来的影响，2024 年行业持续低迷，净利率持续下滑。2025 年国内药企创 新能力得到国际认可 BD 项目数量和金额远超以往，在行业毛利率持续下行的情况下，企 业净利率企稳回升。

截至 2025 年 12 月 11 日，医药板块市盈率（TTM 整体法，剔除负值）为 29 倍，在 31 个申万一级子行业排名第 10 位，相对较高，主要因为医药行业成长性强，长期投资价值 高。

1.3 板块分化严重，医疗服务板块表现较好，生物制品利润持续大幅回落

2025 年 1-9 月从收入端及利润端横向对比来看，医疗服务板块景气度高，收入同比 3.6%。 利润同比 36.4%。生物制品、医疗器械和化学制药板块出现大幅回落。生物制品板块，收 入同比-13.7%，利润同比-27.6%。医疗器械板块，收入同比-2.3%，利润同比-14.0%。化 学制药板块，收入同比-4.1%，利润同比-12.8%。

医药生物整体板块估值处于近年来低位。从市盈率角度来看，截至 2025 年 12 月 11 日， 医药生物板块各个领域估值都低于历史平均水平，尤其医疗服务板块。说明 2020 年催生 的爆发式需求已经消化完毕，进入到估值合理的价值投资阶段。

1.4 医保控费或是长期趋势，政策推动构建多元支付体系

医保基金收入支出增速平缓，结余率处于相对平稳状态。2024 年全国基本医疗保险（含 生育保险）基金总收入 34913.4 亿元，基金总支出 29764.0 亿元。统筹基金当期结存 4639.2 亿元，累计结存 38628.5 亿元。

2024 年全国医保基金收入增速 4.2%，支出增速 5.5%。医保基金收入增速平缓，医保支 出快于收入。2024 年医保基金当期结余 5149.4 亿元，结余率 14.7%，处于平稳状态。累 计结余率 53100.3 亿元，增速 10.8%。

政策助力医保基金的收支平衡与创新药产业的可持续发展。医保的支付金额增速趋于平稳。 为了更好的支持创新药全链条发展，国家出台了一系列政策措施，如《支持创新药高质量 发展的若干措施》提出增设商保创新药目录，发展商业健康保险，推动构建多元支付体系 等。这些措施旨在平衡医保基金的收支平衡与创新药产业的可持续发展，提高创新药的可 及性，促进医药产业的创新活力。

二、商保目录将支持创新药国内支付，license-out引领国 内药企产品进入海外市场

2.1 国谈首次引入商保创新药目录，高值创新药迎来支付新通道

《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出，到 2030 年，全面建成以基 本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互 助共同发展的医疗保障制度体系。国家医保局正加快推进健全“1+3+N”多层次医疗保障 体系，其中，“1”即构建全国统一的医保信息平台和以医保大数据为核心的医保基础设 施及服务能力，为多层次医疗保障体系建立健全提供信息化、数智化支撑；“3”即完善 基本医疗保险、大病保险、医疗救助三重梯次减负的基本医疗保障制度体系，全面提升医 保三重保障效能；“N”即引导商业健康保险、慈善捐赠、工会互助等其他保障力量发挥 作用，推动他们与基本医保错位发展，形成协同，更好发挥补充保障作用。 今年 7 月由国家医保局和国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其 核心就是“增设商保创新药目录”。未来两大目录将形成差异化互补：其中基本医保以纳 入临床必需、安全有效、价格合理的基础药品为主，旨在实现“保基本、广覆盖”；而商 保创新药目录则聚焦于那些超出“保基本”范围、暂时无法纳入基本医保，但创新程度高、 临床价值大、患者获益显著的创新药。尽管商保创新药目录内的药品不由基本医保基金支 付，但国家医保局明确表示将推动商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使 用该目录。同时，还有多项配套支持措施同步推出，如商保目录药品可豁免基本医保自费 率考核，符合条件的病例不纳入按病种付费范围等，从而减轻医疗机构使用高值创新药的 管理压力。

根据工作方案，企业既可以选择单独申报商保目录，也可同时申报两个目录。若某药品经 专家评审认为同时符合两个目录的纳入标准，将优先进入基本医保谈判；如谈判未成功， 则转入商保目录的价格协商环节。 今年与基本医保国谈同步进行的商保创新药目录，共有 121 个新药通过形式审查。透过这 121 个通过初审的药品还可以看到，商保创新药目录的保障范围主要还是聚焦那些疾病负 担重、临床需求迫切的疾病领域。其中肿瘤药占比最高，超过 40 款，罕见病用药紧随其 后，共计 35 款。其中就包括了 5 款单价超百万元的 CAR-T 细胞疗法。此次目录初审名单 中也包含礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗。

2.2 创新药械占医药市场份额逐步提升，未来商业健康险提升空间较大

据《中国创新药械多元支付白皮书 2025》统计，2024 年我国创新药械市场规模预计达到 1,620 亿元，较 2023 年同比增长 16%。其中，个人现金支出占比仍高达 49%，医保基 金支出约占 44%，商业健康保险赔付仅约占 7.7%。创新药械领域现有的个人自付占比过 高，现有支付体系仍存在明显的结构性不足。基本医保作为“保基本“的基金更注重保障 广覆盖与支付公平性，在支持创新的基调下，对部分高值创新药械的支付仍有限制。 据《中国创新药械多元支付白皮书 2025》预估，到 2035 年我国医药市场规模将超过 3.4 万亿元。随着创新药械的不断获批、集采仿制药替代等因素，假设创新药械占医药市场规 模的比例在未来十年不断提升，达到 30%左右，则 2035 年创新药械市场规模将达到 1 万亿元，相较于 2024 年的 1,620 亿元，年复合增长率约为 18%。参考成熟市场，假设我国个人自费支出占比下降至 20%，则到 2035 年，创新药械销售额中医保支付和个人支 付的金额占比将分别下降至 36%和 20%，这意味着在商保规模及支付力度充分释放的情 况下，我国商业健康险对创新药械的支付规模约为 4,400 亿元，对创新药市场的支付占比 需要达到 44%左右。

据国家金融监督管理总局披露，2024 年商业健康险的保费规模为 9,773 亿元。从商业健 康险的保费结构来看，2024 年预估疾病险占比约 47%，医疗险约 44%，护理失能险约占 9%。从商业健康险的赔付规模来看，2023 年赔付规模约 3,848 亿元，其中医疗险赔付约 占 72%为 2,772 亿元，疾病险(以重疾险为主)赔付约占 26%为 1.003 亿元。总体而言， 商业健康险的保费收入同比增速有所回暖，但赔付增速仍保持更快的增长。

2.3 国内56个国产创新药获批上市，恒瑞医药获批产品数量领先

截至 20251121，CDE 批准上市国产创新药 56 个。其中恒瑞医药及其子公司获批 7 个产 品，包括泽美妥司他片（EZH2）、注射用瑞卡西单抗（PCSK9）、苹果酸法米替尼胶囊、 硫酸艾玛昔替尼片（JAK1）、全氟己基辛烷滴眼液、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注 射用瑞康曲妥珠单抗（HER2）。杭州中美华东制药获批 2 个产品。轩竹生物获批 2 个产 品。信达生物获批一个产品，玛仕度肽注射液。康方生物获批一个产品，依若奇单抗注射 液（IL12 p40）。百济神州获批一个产品，注射用泽尼达妥单抗（HER2）。

2.4 新药研发热情高涨，CDE注册临床数量逐年上升

CDE 注册临床数量从 2016 年的 337 例上升至 2025 年（截至 20251121）1876 例。

2.5 GLP1R、PD-1和CD3是今年临床试验的热门靶点

截至 2025 年 11 月 21 日，CDE 药物临床试验登记平台公示的数据统计，2025 年创新药 首次公示临床试验有 1876 项，主要的靶点分布在 GLP1R、PD-1、CD3、EGFR、PD-L1、 GIPR、JAK、HER2、TYK2、c-Met。说明市场研发热点已经从扎堆肿瘤分散到代谢、自 免等慢病领域，研发中心多元化。

2.6 国内药企创新能力获得认可，license-out数量及首付款金额创新高

2018-2021 年，国内药企通过引进海外企业早期或临床阶段项目，快速丰富公司产品管线， 2022 年起引进数量同比下降，越来越多药企开始转型创新，通过自研管线丰富产品矩阵。

经过多年研发积累和技术平台搭建整合，2020-2025 年对外授权的项目明显增加。这一现 象不仅标志着我国医药创新能力的实质性突破，更折射出本土生物医药产业从“技术输入” 向“价值输出”的战略转型。反映出 MNC 对中国源头创新能力的认可度显著提升。license out 正成为中国企业获得现金流的新方式。 2025 年中国药企 license-out 数量呈现快速增长趋势，截止 11 月 13 日，首付款总金额达 62.98 亿美元，同比增长 53%，总交易金额达 1188.62 亿美元，同比增速 125%，交易数 量 156 个，同比增速 22%，增速结构说明单个项目的首付款和总金额大幅提升，源于双 抗、ADC 等新技术驱动的药物在 BD 交易中占比高。

三、仿创药企：集采逐步出清，创新转型迎来收获期

3.1 集采压力逐步出清，十一批集采规则优化

集采常态化推进，十一批集采规则优化。2018 年医保局首次在“4+7”个城市试点带量采 购政策，随后多轮集采，对选中厂家和治疗领域继续扩围，产品数和采购额逐年增加，目 前已进行至第十一批，基本保持每年 1-2 批的节奏，已实现仿制药集采常态化。从集采品 种上看，纳入品种标准从早期的 3 家及以上，到目前 7 家及以上，每个品种最多入围 10 家企业，品种竞争加剧，另外中选规则上细化竞价规则，增加 1.8 倍熔断复活机制，第九 批集采周期延长至 4 年等变化，鼓励国内企业积极参与国家集采。 在第九批集采落地一年之后，第十批集采纳入品种数量创新高，共纳入 62 个制剂品种， 且入围标准提升至“参比+过评”企业数量在 7 家及以上，同时取消了 50%以上降幅可中 选这一规则，1.8 倍熔断机制发挥主要作用，价格竞争较此前集采明显加剧，从中标结果 来看降幅达 70%。为避免恶性低价竞争、保障临床用药，2025 年两会政府工作报告指出 “优化药品集采政策、强化质量监管和评估”，从第十一批集采规则来看，在竞价、报量 等方面进行显著优化，价格计算锚点从原先“最低报价”调整为有效申报入围企业“单位可比价”平均值的 50%与最低“单位可比价”两者中取高值，避免低价恶性竞争，并要求最低 中选价的企业说明其低价合理性，承诺不低于成本报价，同时改变了以往仅按通用名报量 的做法，品牌与通用名报量并行，我国药品带量采购政策进入更加成熟、稳定的新阶段。

大单品基本纳入集采，降价压力逐步落地出清。随着集采进行到第十一批，大部分市场规 模大、竞争充分的仿制药均已纳入集采，目前已覆盖 490 个品种，距 2021 年《“十四五” 全民医疗保障规划》提出的 2025 年集采药品达 500 个以上的目标不断接近。根据医药魔 方统计，2022 年抗生素、糖尿病、高血压等常见治疗领域，国采品种销售额占比已超 50%。 根据米内网数据，第十批集采 62 个品种对应 550 亿元市场，平均单品市场规模 8.87 亿元， 最大单品市场规模为 30 亿元，自第九批集采开始大单品体量与数量较过去明显减少，国 内仿制药大单品基本已纳入集采。

随着主要产品集采降价压力逐步落地出清，目前化学制剂板块平均 ROE 已出现边际改善， 集采后周期传统药企 “轻装上阵”，叠加仿创新品陆续商业化兑现，新旧动能切换后有 望迎来新一轮增长。

光脚品种进入集采有望快速放量。虽然国家药品带量采购已进行至第十一批，但每年药监 局受理及批准化学仿制药ANDA的数量仍在逐年增加，根据2024年度药品审评报告，2024 年 CDE 批准 ANDA 数量共 3041 件，较 2022 年同比增加 67%，未来随着人口老龄化带 来国内诊疗需求增加以及更多原研药专利到期，仿制药仍将是国内医药市场重要组成部分。 而新获批仿制药作为企业光脚品种，通过纳入国家集采或省际联盟采购的方式可实现快速 放量，市占率有望快速提升。以正大天晴为例，吉非替尼、醋酸阿比特龙以及注射用阿扎 胞苷均为公司 2019 年获批的新产品，分别中标 4+7 扩围、第二批、第三批集采，销售额、 市占率快速提升，显著受益于集采。

3.2 人口老龄化带来药品需求扩容，长期成长性不变

人口老龄化加深，诊疗需求持续增加。根据国家统计局数据，截至 2023 年底我国 65 岁 以上人口占比 15.4%，过去十年增加 5.7pcts，我国人口老龄化持续加深，高血压、心脏 病等老年相关疾病的诊疗需求快速增加，社会卫生支出也将随之增加。根据国家卫健委 2023 年卫生健康事业发展统计公报，2023 年全国医疗卫生机构总诊疗人次 95.5 亿，较 2022 年增加 11.3 亿人次（增长 13.5%），随着疫情管制放开，院内外诊疗需求仍将持续 增长。

专利悬崖高峰将至，仿制药市场持续扩容。根据 Evaluate 预测，自 2025 年起下一轮专利 悬崖高峰即将到来，2027-2028 年全球处方药销售中存在专利风险的比例将达到 2015 年 以来最高水平，预计到 2028 年全球处方药市场中有 1080 亿美元市场存在专利到期风险， 带来 260 亿美元销售损失。而对国内仿创企业而言，更多大单品专利到期则意味着有更多 仿制机会，仿制药市场将持续扩容，具备较强研发实力的仿创企业将率先受益。

3.3 创新转型迎来收获期，新旧动能切换在即

研发投入持续增加，创新转型迎来收获期。近年来国内制剂企业持续加大研发投入， 2018-2023 年化学制剂板块平均研发费用率从 6.6%提升至 12.0%；2023 年化学制剂个股 研发投入 TOP20 中，除创新药个股以外，科伦药业、健康元、华东医药、人福医药、丽 珠集团、信立泰等企业均处在创新转型、新旧动能切换的关键阶段，后续随着创新管线逐 渐实现商业化，诸多仿创药企将迎来仿制药集采出清后稳健增长、创新产品快速放量打开 长期空间的新成长阶段。

加快布局改良新药，更短研发周期与更快上市速度。改良型新药指在已知活性成分基础上， 对结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。 改良新药是在已知活性成分的基础上，基于已有安全性和有效性数据进行研发，因此整体 研发成功率高于创新药，并具有更短的研发周期与更快的上市速度，但改良新药也具备一 定技术壁垒，需要探究更好的给药途径以及制造工艺，因此较传统仿制药具备更好市场格 局与更长生命周期。因此，在仿制药集采常态化背景下，更多传统药企选择布局改良新药， 丰富产品矩阵的同时，基于改良新药技术壁垒打造管线差异化优势。根据 2024 年药品审 评报告，2024 年国内改良型化药 IND 数量 405 件、NDA 数量 58 件，均较 2023 年明显 提升。

四、医疗AI行业借风起势，产品力提升加速大有可为

4.1 医疗+AI政策推动产业链协同发展，应用升级

2021 年-2025 年医疗+AI 政策推动亿元智能化，支持创新，规范产品注册，强化全生命周 期监管与伦理安全，深化审批改革，促进全产业链协同发展。AI+医疗政策特征而言，初 期聚焦产品资质认证，逐步深化至算法泛化能力、临床风险等动态监管；在技术规范基础 上，构建隐私保护、人类监督优先的伦理治理框架，同步强化安全评估体系。从应用层级 上来看，从高端场景技术验证，扩展至解决基层诊疗效率与慢性病管理痛点；覆盖临床诊 疗、药物研发、器械监管、健康管理全链条，推动标准化与全球化落地。

4.2 医疗机构认可AI医疗产品提升效率，AI工具提升医生工作效率和医疗质量

医疗机构认可 AI 医疗产品在提升效率、辅助诊断等方面的潜力，并持续将 AI 技术融入诊疗中。2018-2024 年人工智能医学指南数量的不断增高，医疗行业对 AI 的认知、重视与 规范化需求日益提升，AI 技术在医疗领域的应用广度和深度不断拓展，同时医疗 AI 市场 快速发展、竞争加剧，政策支持力度加大，促使行业积极制定标准以保障 AI 应用的质量、 安全与合理性。根据亿欧智库报告数据显示，一、二级医生中接近一半已使用过 AL-CDSS 软件，反映出医院对 AI 医疗软件的接受程度逐步提高，且有将其引入临床工作的趋势。 11-15 年工作年限的医生 AI-CDSS 使用率最高，达 72.7%，5 年以下的为 56.6%，6-10 年的为 44.7%，大于 15 年的最低，为 26.5%。年轻和中年医生相对更易接受并使用 AI 辅助工具，未来将有更多医生以开放的态度接受 AI，尤其是随着年轻医生逐渐成为中坚力 量。AI 相关的医学指南将 AI 技术融入诊疗流程中，更多医生会将 AI 作为提升工作效率和 医疗质量的重要工具。

4.3 各家积极部署AI大模型医疗产品，DeepSeek开源模型赋能医疗转型

各家积极部署 AI 大模型医疗产品，智慧医疗服务提升服务质量和可及性。医院正显著增 强算力采购，根据亿欧数据统计，约有 75%为 2025 年新增需求，这为后续 AI 技术与医 疗业务的深度融合筑牢根基，有力地推动医疗智能化进程。根据 AI 技术应用于大健康场 景统计，目前在医院端的 AI 应用场景数量较多，且基本与智慧医院建设中的智慧医疗、 智慧服务以及智慧管理重合，以某省份为例，其医疗机构中助力病理医生阅片速度提升 40%以上，AI 辅助诊断覆盖率达 95.88%。智慧医疗服务通过 AI 技术实现医疗服务的智能 化，包括智能诊疗、远程医疗、健康管理、慢病管理等，提升医疗服务的质量及可及性。

DeepSeek 凭借开源等优势，有望赋能医疗转型。2025 年 1 月杭州深度求索公司推出推 理大模型 DeepSeek-R1，各行各业积极拥抱。同时 DeepSeek 也引发的 AI 医疗浪潮， AI 医疗公司及多家医院等积极引入本地化部署。医疗领域正处于从传统医疗模式向智慧医 院和精准医疗转型的关键阶段。DeepSeek 凭借开源使用等优势，它的出现正好弥补了之 前的不足，为医疗转型提供了很好的抓手。完成本地化部署后，DeepSeek 开源化模式及 深入应用布局，可以广泛覆盖医院决策场景，全周期全方面加速医疗服务智能化转型。医 疗+AI 将驱动医疗行业迈向诊断、治疗、预防与健康管理的智能化新时代。

编辑：火腿肠