2025年医药生物行业简评：创新药国谈成功率创新高，商保创新药目录提供增量

首个商保目录发布，多元化支付支持创新药放量

首次增设商保创新药目录是 2025 年医保目录调整的重要突破，也是市场关注焦点。被纳入首版商保创新药 目录的 19 种药品中，既有 CAR-T 等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔 茨海默病治疗药品等。国家医保局强调，要积极推进商保创新药目录药品配备使用。商保创新药目录内药品的 挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。同时，要积极推动商 保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调 整赔付方式，更好满足患者用药需求，切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保 险与商保“一站式”结算。我们认为，商保目录的增设有望为创新药市场提供增量空间，将成为国家基本医保 目录的重要补充。

首版商保目录发布，19 个产品成功纳入。本次共有 121 个品种递交申报，但真正进入谈判环节的仅 24 个， 最终成功纳入目录的只有 19 个，涉及 18 家企业。入选药物既包括神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗方案， 也覆盖阿尔茨海默病（AD）、多发性骨髓瘤、肝癌、短肠综合征等临床高度未满足领域。从来源看，进口药与 国产药数量基本持平，分别为 10 款和 9 款，其中他泽司他、芦比替定、那西妥单抗、达妥昔单抗β、泽尼达妥 单抗分别是和记黄埔、绿叶制药、赛生药业和百济神州从海外引进的品种。 从技术路径看，本次目录共纳入 5 款 CAR-T、5 款单抗、4 款化药、3 款双抗、1 款多肽和 1 款酶类药物。 此前因价格高昂屡次无缘基本医保的 CAR-T 疗法，本轮在商保目录中实现“全员上岸”，尽管具体协商价格尚 未公布，但按既往挂网价测算，这 5 款产品单针原始价格大致在 99 万～129 万元区间，此次纳入商保，有利于 更广泛的覆盖患者。此外，国内两款刚上市的 AD 新药——多奈单抗（礼来）和仑卡奈单抗（卫材）同样进入 本次商保目录，其此前挂网价分别为每瓶 5500 元（20ml：350mg）和 2508 元（2ml：200mg），对于慢病也有 了更好的覆盖。

重点公司创新药品种均得到了支持，更大程度惠及患者

恒瑞医药本次共有 20 款产品/适应症纳入新版国家医保目录。这 20 款产品里面，10 款产品首次进入医保， 覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域，分别是：艾维达®（注射用瑞康曲妥珠单抗）、 艾速达®（硫酸艾玛昔替尼片）、安达静®（夫那奇珠单抗注射液）、艾心安®（注射用瑞卡西单抗）、瑞坦宁 ®（注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼）、瑞霖唐®（瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II））、艾比特®（苹果酸法米替 尼胶囊）、艾瑞吉®（醋酸阿比特龙片（II））、越优力®（盐酸伊立替康脂质体注射液（II））、恒沁®（全氟 己基辛烷滴眼液）。新适应症纳入国家医保的有艾瑞颐®（氟唑帕利胶囊）、艾瑞卡®（注射用卡瑞利珠单抗）、艾苏特®（富马酸泰吉利定注射液）、艾坦®（甲磺酸阿帕替尼片）以及首仿产品艾恒平®（布比卡因脂质体注 射液）。

信达生物本次共有 7 款产品/适应症纳入新版国家医保目录。具体包括：达伯舒®（信迪利单抗注射液，抗 PD-1 单克隆抗体）新增适应症、信必敏®（替妥尤单抗 N01 注射液，抗 IGF-1R 单克隆抗体）、奥壹新®（利 厄替尼片，EGFR TKI）、达伯特®（氟泽雷塞片，KRAS G12C 抑制剂）、达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊， ROS1 TKI）、睿妥®（塞普替尼胶囊，RET 抑制剂）、捷帕力®（匹妥布替尼片，BTK 抑制剂）。 康方生物本次共有 5 款产品/适应症纳入新版国家医保目录。具体包括：双抗新药卡度尼利和依沃西单抗， 主要新增一线适应症。此外还有 3 个首次参与谈判药物的全部适应症。依沃西本次新增一线 PD-L1 阳性非小细 胞肺癌（NSCLC）适应症，卡度尼利新增一线胃癌和一线宫颈癌适应症，这使公司新药医保覆盖的适应症人群 增长，有望推动公司创新药商业化进入持续高速高质量发展阶段。 科伦博泰本次共有 3 款产品/适应症纳入新版国家医保目录。具体包括：是芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)、西 妥昔单抗 N01（达泰莱®）和塔戈利单抗（科泰莱®）。

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