2025年骨科手术机器人行业：国产骨科机器人持续跨越式成长，闭环生态是未来发展关键

骨科机器人解决手术核心痛点，支付 端改善有望驱动渗透率进一步提升

骨科机器人重点赋能术前规划和术中导航，显著提升手术精度和疗效

骨科手术一般包括术前影像采集与手术路径规划、术中定位与操作执行、术后评估与康复三个主要阶段，手术机器人在 术前、术中环节起到关键辅助作用。在术前，医生需通过CT或MRI获取患者骨骼结构影像，并制定详细的手术方案;术中， 医生根据患者体位和术前规划进行定位、切割、植入等关键操作。骨科手术机器人在术前、术中环节起到关键辅助作用： 通过影像系统实现精准建模与路径设计，计算机导航系统提供术中实时定位与跟踪，机械臂则在医生控制下高精度执行 钻孔、截骨、植入等任务，从而提升手术的准确性、稳定性与安全性，降低手术风险，缩短术后恢复时间。 

骨科手术机器人针对临床痛点，显著提升手术精准化和治疗效果。骨科手术面临多个技术与操作痛点，一方面，骨骼结 构复杂、手术部位深，医生难以通过直视准确识别关键解剖位置；另一方面，术中视野受限、空间狭小，导致器械控制 难度大，稍有偏差就可能损伤神经或血管，因此传统骨科手术通常创伤较大，出血多、恢复周期长，患者术后并发症和 功能障碍风险较高。在机器人的辅助下，1）术前规划和术中导航有助于提高手术效率，2）术中影像使用更精确，减少 医生与患者的X线暴露，3）机器人辅助可大幅提升切割路径与植入角度的一致性，减少对组织的破坏，术后恢复更快、 感染风险更低。

骨科机器人已覆盖主要骨科术式，开放式系统更适配国内耗材集采环境

目前骨科机器人已覆盖脊柱、关节、创伤的主流骨科术式需求。据2021年数据，我国骨科手术中，创伤占54%，关节占 24%，脊柱占22%，是三大主流市场，手术机器人凭借精准导航定位、灵活而又稳固的机械臂支持系统等，已实现对关节、 脊柱、创伤领域的覆盖，并可显著提升假体的植入精度、规避医生操作时的主观性或操作失误带来的影响等，优化手术 效果、促进患者康复。

国际巨头机器人产品多以封闭体系为主，鉴于我国耗材集采等医疗体系特点，开放式手术机器人系统具有更高的使用自 由度。根据与假体的兼容性，手术机器人又可分为封闭式和开放式。大多数进口企业均采取的封闭式系统，如史赛克、 强生、美敦力等，其具备机器人+假体的产品体系，形成设备装机带动假体放量的多元化盈利模式促进业务体量快速扩张； 而大多数国产机器人厂商则选择开放式系统，一方面鉴于国内植入体集采在扩面推进，医院内存在多个品牌的产品，另 一方面开放式系统也可为医生和患者增加手术中假体的可选项，以达到更适配、更优异的治疗效果，但相对的，国内机 器人厂商目前普遍缺乏植入物耗材布局，仅依赖设备销售相关的单一盈利模式。

我国骨科手术需求持续攀升，其中机器人辅助手术渗透率尚不足1%

老龄化驱动骨科手术需求持续释放，手术机器人优化术式流程,实现个性化、精准化、智能化升级，市场应用前景广阔。 我国65岁以上人口占比由2015年的约10%上升至2024年的近16%，老龄化趋势显著加剧，骨科疾病及手术需求持续增长， 据统计，2017年至2021年，中国骨科手术年总量从262万台增长至超352万台，年均增长率约8%，加之植入假体的集采执 行，手术费用下降，有望驱动治疗需求进一步释放。海外骨科手术机器人历经40余年的发展，技术水平趋于成熟，且更 短的治疗周期和更优的治疗效果驱动骨科日间手术需求量加速释放，预计到2026年美国骨科机器人辅助关节置换手术渗 透率将增至近20%；相较之下，2016年中国市场诞生第一台国产骨科手术机器人、2018年史赛克Mako进入中国，在国际巨 头的市场教育助力下，国内骨科机器人应用开始得到拓展，首先主要在关节领域，但到2024年关节置换手术中机器人的 使用渗透率尚不足1%，仍有较大的提升空间。

国产骨科机器人性能已可比肩进口， “设备+耗材+服务”闭环生态是企业盈利 和出海的关键

控制系统、定位导航系统、机械臂三大单元构筑骨科机器人核心壁垒

骨科手术机器人是一种高度集成的复杂系统，由“脑”、“眼”、“臂”三部分组成，并配备一系列专用辅助工具。计 算机控制系统为“脑”，承担术前规划的核心任务，依靠模拟算法、医学图像处理算法及深度学习等先进计算技术，辅 助医生制定最优化手术方案；定位导航系统充当“眼”，实现术中三维可视化与实时运动追踪，为手术操作提供高精度 定位与导航支持；机械臂作为“臂”，具备高灵活度、高定位精度与高稳定性，可在术中执行截骨、磨钻等精细操作， 有效抑制人为震颤与操作误差，有效提升手术精度。通过融合术前规划、术中实时导航与高自由度机械臂的精准操控， 骨科手术机器人有效解决了传统手术中存在的“看不清”、“拿不稳”与“做不准”等关键问题。

定位导航系统：当前定位精度均达亚毫米级别，光磁系统结合有望进一步提升

从技术和设计上来看，国内外企业基于不同的系统设计或差异化光学示踪技术，持续提升手术机器人系统的定位精度。 天智航采取主动+被动的定位导航系统设计，定位精度小于1.0mm，且可实现对患者移动的0.01mm内及时跟随，可显著缩 小手术切口，适用于脊柱外科、创伤骨科开放或经皮手术中的器械导航，以及成人全膝、全髋关节置换术中假体与工具 的定位。史赛克采用双荧光定位导航技术，配备Pinpoint精准荧光内窥镜摄像系统与赛镜除雾内窥镜系统，具备高敏感 性与强穿透性成像能力，其全球首创的一键光学除雾技术有效提升手术效率。美敦力的O臂导航系统采用开合式机架设计， 搭载更宽的平板探测器与先进影像重建技术，可实现40cm三维扫描直径及360度影像采集，提供宽阔的术中视野。该系统 在术前即可生成3D立体重组影像，辅助医生清晰观察患者解剖结构，从而精准规划微创手术路径。

机械臂：国产企业加速机械臂自研，在自由度、动力功能等方面较为领先

国产企业加速推进机械臂自研，性能加速追赶、甚至超越。天智航凭借7轴7自由度构型与集成化末端设计，实现了360度 主动示踪与可视化引导，展现了操作的精确性，且目前已可实现自产，此外还配置有六维力反馈传感器，操作更加灵活、 精准；微创机器人采用一体化截骨导板模式，侧重于流程简化与手术效率的提升；春风化雨首创三臂结构，并对机械臂 终端赋予动力功能；史赛克通过先进的线缆传动与柔性驱动技术，优化了机械臂的灵活度与医生的操作手感；而美敦力 将机械臂与手术床、患者进行一体化固定，并集成光学传感系统，彰显了其在术中安全与稳定性方面的突出优势。

国际巨头基于“闭环生态”实现持续盈利，国产参与者中设备、耗材企业差异较大

海外市场中，国际巨头依托封闭式系统构建“商业闭环生态”，基于“设备引流+耗材及高频服务”联动机制实现持续性 变现盈利。史赛克、美敦力、捷迈邦美等国际骨科巨头均具备强大的耗材市场基础，在引入机器人平台后，将其作为临床 渗透的入口，基于耗材与机器人设备间高度绑定的封闭设计实现耗材的高频消耗，同时还将产生持续性的培训、售后等技 术服务需求，从而形成长期稳定的盈利链条。这一模式的发展，一方面取决于欧美市场较为封闭的采购体系，在单一采购 群体或区域中存在较高的进入门槛，各品种医药或器械产品的品牌种类较为集中，另一方面海外注册对“系统性”具有严 格要求，如FDA要求机械人与假体联合通过PMA认证，因此海外企业优先选择封闭体系的机器人设计，不仅可为临床提供更 高适配性的假体和手术效果，假体的刚需属性也保障了耗材的稳定复购，持续强化厂家与医院之间的粘性以及企业耗材市 场份额优势。

国产骨科手术机器人企业多为设备为主，为切入集采下多元化市场采取开放式体系，近两年骨科耗材企业陆续布局机器人 平台、对标国际巨头的成熟闭环生态。鉴于我国耗材企业众多，集采扩面执行环境下，医院耗材采购来源会来自多家品牌， 为切入该种多元化植入物体系的终端市场，我国骨科机器人厂家多布局开放式系统、以兼容院端多品牌假体的实际使用需 求，其收入来源则主要为设备采购和机器人耗材及服务为主，不具备高频的假体业务。近两年，本土骨科耗材企业在集采 压力下，纷纷布局机器人平台，并基于耗材基础打造闭环生态，以设备引流实现更多的耗材采购、尤其是3D打印、定制化 等增值产品临床放量。

从全球前沿出发，骨科手术机器人企业 加速推进智能化、多元化升级

骨科手术机器人市场持续火热，新品升级方向聚焦智能化和多元化适应症

近年内，骨科机器人产品加速获批上市，重点聚焦智能化升级以及新适应症的拓展。2023-2025年7月我国新获批上市的 手术机器人产品，其中骨科机器人占比最高、近半数。纵观国内外新产品的核心特点，可见龙头企业持续推进智能化手 术规划能力的升级以及肩关节等新增术式的拓展；对于市场中的新进玩家，则在微小型、远程以及运动医学等新赛道领 域实现了突破，打造差异化竞争力。

骨科机器人企业围绕软件升级、新适应症拓展及配套耗材布局研发管线

各企业重点聚焦智能化、多元化适应症布局机器人产品研发，并跟进配套耗材、3D打印定制化产品布局。天智航聚焦骨 科手术机器人平台的深度开发与适应症拓展，在膝关节单踝置换(UKA)个性化规划进入临床试用阶段的同时，积极布局双 肩室置换、脊柱侧弯等前沿科研临床，其单髁置换机器人已进入第三方检测关键阶段；史赛克通过其核心的MAKO平台持 续迭代，在获得Ncompass全踝关节系统FDA批准后，正积极推进髋关节翻修等复杂功能的研发；耗材企业三友医疗参股 “春风化雨”新一代力感知、多机械臂机器人已进入NMPA创新通道，有望成为下一代骨科机器人的代表性升级方向之一， 春立医疗、爱康医疗、威高骨科等企业也基于自身的植入物耗材产品矩阵优势，纷纷布局骨科手术机器人产品。

国际巨头围绕闭环生态链，聚焦耗材矩阵及AI智能化技术持续布局并购

基于前期数十年的积累，国际巨头在持续推进现有产品 体系研发升级的同时，重点聚焦完善全骨科产品线、强 化AI及智能化技术等方面进行外延并购，巩固全球竞争 力。其中，史赛克通过收购MAKO成功切入骨科机器人市 场，奠定智能手术基础；收购Wright Medical极大丰富 了其在四肢骨科的产品组合，确立市场领导地位；早期 对Osteonics、Howmedica的并购则为其在关节与创伤领 域打下坚实基础。美敦力则通过收购MAZOR机器人迅速占 据脊柱手术机器人高地，收购康辉医疗强化中国本土市 场布局。近期，捷迈邦美收购了专注于开发半自主和全 自主手术系统的AI驱动骨科机器人公司Monogram Technologies，其产品半自主全膝关节置换术系统已于 2025年3月获批FDA，完全自主版本的新一代机器人系统 也已开启临床研究，在行业普遍处于辅助功能的当下， 全自主手术机器人有望成为跨时代性的突破方向。

参考国际巨头的成长路径，对于专注于机器人业务的企 业来说，完善全骨科覆盖以及“设备+耗材”的闭环布局 有望增加其盈利模式、驱动体量扩增，是其发展壮大以 及出海的必经之路；对于耗材为主业的企业来说，强化 机器人领域的技术实力和设备端优势，或是其提升竞争 力的关键。

报告节选：

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）