2025年血液透析行业报告：国产替代正当时，看好大单品、多元化和出海方向

行业概况： 供需两旺共推血液净化行业高速发展

血液透析治疗适用范围较广，为最常见的血液净化技术

血液透析具备效果明显、适用范围广、报销比例高等优势，是ESRD的主要治疗方式。血液净化是把患者的血液引出身体外并 通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液净化的基础治疗方式包括血液透析（HD）、 腹膜透析（PD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血浆置换（PE）、血浆吸附 和血液灌流（HP）等，以及由以上多种技术的联合应用。其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，是治疗急、 慢性肾功能衰竭包括终末期肾病（ESRD）和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。血液透析因其治疗效果突出、广泛适用于 各病情阶段的透析患者、报销比例较大，是终末期肾病等的最主要治疗方式，其它血液净化技术在治疗效果、适应症、经济可 行性等各方面与其相互补充。

血液透析工作过程为：通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解 质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时 清除体内过多的水分。血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环 血路、穿刺针、透析液、透析粉等。

透析产品主要涵盖设备和耗材，其中血液透析器占比最高

血液透析产品发展迅速，设备、耗材覆盖全面。在血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材 两类，其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等，血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析滤过器、血 液透析管路、透析粉/液、穿刺针等。血液和透析液在血液透析器内进行溶质交换，血液透析器是血液透析的关键，能够直接决定血 液透析患者的临床疗效，进而影响患者生存期。根据沙利文数据，2023年中国血液透析医疗器械市场以血液透析器为主，占比达到 36.53%；血液透析机排第二，占比18.04%。

透析市场规模持续扩容，透析设备及耗材需求量齐升

透析市场规模不断增长，血液透析和腹膜透析设备、耗材需求量持续上升。根据弗若斯特沙利文数据，中国血液透析医疗器 械市场处于稳步增长态势，2019年至2023年市场规模复合年均增长率达到5.67%，预计至 2030 年将增加至515.2亿元。其中， 2023年中国血液透析器的市场规模达到53.0亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域。预计至 2030 年，血液 透析器的市场规模将达到200.8亿元，而血液透析机的市场规模将达到81.7亿元。中国腹膜透析液市场也保持着稳步增长， 2022年市场规模为44.39 亿元，预计至2030年将达到126.98亿元。整体看透析市场规模持续扩容。

行业需求：医保体系覆盖，治疗渗透率提升潜力较大

全球ESRD患者人数持续增长，接受治疗率已超35%，其中血液透析治疗为主流。根据弗若斯特沙利文数据， 2019-2023年，全球ESRD（终末期肾脏病）患者数量从913.3万人增加到1,113.9万人，CAGR达5.1%。预计 2027年全球ESRD患者数量将增至1,328.6万人，2023-2027年CAGR达4.5%。根据费森尤斯年报披露和估计， 2013年至2024年，全球接受透析治疗患者数量由252万人增长至420万人。测算得2023年全球ESRD患者中接 受透析治疗的占比达36.8%，且接受透析治疗的患者中，89%的人选择血液透析治疗，10%的人选择腹膜透析 治疗，血液透析治疗为全球主流的ESRD治疗方式。

多项政策推动血透行业发展和国产替代，集采持续推进

血透耗材集采于2020年10月开始逐步推进，降价幅度高于 40%。2020年起，中国部分地级市开始组建联盟开展血透类耗材集采， 全国范围内包括血液净化在内的耗材集采正在加速推进，并由地市联盟走向省际联盟。2024年1月，河南省医保局发布《血液透析 类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》，明确由河南省牵头，23个省（自治区）联合开展血液透析类医用耗材带量采购，是目前 我国血液净化耗材最大范围的集中采购项目。血液透析耗材为血液净化耗材中的主要集采产品，具体包含血液过滤器、血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析粉等。从降价幅度来看，2021年安徽省芜湖市开展的血液透析器集中带量采购降价幅度较高，血液透析 器每支平均从110元降至50元，最高降幅76.7%，平均降幅达53.9%；黑龙江、辽宁两省血液透析相关医用耗材集采中选产品价格 降幅较低，平均降幅24.46%，最高降幅35.63%。总体来看，血液净化耗材集采降价幅度较高，四轮集中采购中，平均降幅超40%。

他山之石： 参考费森尤斯，看好我国服务发展和产品出海

费森尤斯医疗全球化布局生产基地和透析中心

费森尤斯医疗北美收入贡献约7成，全球化布局生产基地和透析中心。全球血透龙头费森尤斯医疗在各大洲，约20个国家和地区 运营着约40个生产基地，提供透析机、透析器和相关一次性用品等透析产品。费森尤斯医疗总位于德国，但贡献公司最主要收 入来源的地区为北美，2022年北美/EMEA/亚太/拉丁美洲地区的收入分别占到公司总收入的70.0%/14.7%/11.1%/4.1%，费森尤斯 医疗总部所在的EMEA地区仅贡献公司不到15%收入。费森尤斯医疗早已走出本土，成为先进的跨国血透龙头。

费森尤斯医疗血透服务收入显著高于产品

费森尤斯医疗服务收入显著高于产品收入，透析网络遍布全球。全球血透龙头费森尤斯医疗现在全球具备近4000 家透析中心，覆盖约30万名患者。2013年至2024年，费森尤斯医疗的医疗保健服务（以透析为主）的收入占比由 76.2%提升至78.0%，占比显著高于产品的收入，医疗器械和医疗服务双轮驱动公司成长。 2006 年，费森尤斯收购 美国 Renal Care Group，新增约2000家透析中心，北美市场份额大幅提升，整合后采购成本下降，患者满意度提 升。截至2024年末，费森尤斯医疗在全球拥有3675家血透中心。

我国血透服务市场持续增长，山外山等公司打造全产业链服务

随终端需求释放，血液透析服务行业规模持续增长。自2014年以来，在政策的驱动下，血液透析服务的市场规模连续多年保持双 位数上涨，2014年至2019年，我国血液透析服务行业市场规模由272亿元增长至506亿元，CAGR达13.2%。随着医保覆盖面扩大、 大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的进一步完善，新技术、新透析模式的创新发展和临床应用，终末期肾病患者多层 次、个性化的需求将得到满足，血液透析服务行业的市场规模将持续增长。

部分国内厂商布局下游血透医疗服务，打造血透全产业链业务。山外山在已有血液透析设备及耗材的基础上，向下游血液透析医 疗服务领域延伸，打造“设备+耗材+服务+信息化”四位一体的全产业链。2014年，山外山下属第一家独立血液透析中心（试点）成立，积极布局自主化社区透析医疗服务，探索连锁血液透析医疗服务模式。公司的连锁血液透析中心以医疗质量和专业服务作 为核心竞争力，充分发挥全产业链一体化和全程信息化健康管理的优势，为肾脏病患者提供了优良的血液透析治疗和服务。截至 2024年末，山外山已建立并稳定运行6家血液透析中心，为肾脏病等患者提供血液透析医疗服务。同时建立了连锁血液透析中心 的运营标准，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的发展奠定了基础。威高集团也已建成多家血透中心。

重点公司分析

山外山：由设备延伸至耗材，业务矩阵持续完善

山外山深耕血液净化行业，产品线持续完善。公司自成立以来，业务聚焦在血液净化行业。最初产品主要覆盖 血液灌流机、连续性血液净化设备、血液透析机等血液净化设备，后延伸产业链布局，先后扩展至血液透析医 疗服务中心和血液净化耗材等领域。

公司发展主要可分为以下四个阶段：

开拓期（2001-2006年）：山外山于2001 年成立，成立之初聚焦自主研发、生产、销售血液净化设备。2001年血液灌流机研制成功并上市；2004年 SWS-3000型血液净化系统研制成功；2006年第一台血液透析滤过机SWS-4000型血液透析滤过机和SWS-4000A型血液透析机研制成功并上市。公司血 液净化设备布局持续丰富。

成长期（2007-2011年）：这一时期，公司产品认可度持续提升。 2010年公司产品首次通过CE认证，2011年公司荣获国家认定企业 技术中心。

转型扩张期（2012-2018年）：这一阶段公司持续延伸产业链布 局，2013年公司第一家血透医疗服务中心建成并开业，2015年公 司新一代在线式血液透析滤过机SWS-6000型血液透析机上市， 2017年公司与瑞士DIA GROUP SA合资组建德莱福（重庆）医疗器 械有限公司，山外山血液净化产业园建成，进入血液净化耗材领 域。

深耕突破期（2019年至今）：公司持续深耕血透市场，正式上市， 开启设备+耗材协同发展新阶段。2019年SWS-5000型连续性血液 净化设备上市，且公司完成10家独立血液透析中心的建设和运营。 2020年血液透析浓缩液、血液透析干粉上市；灌流器、透析粉/液 等耗材生产线建设完成。2022年公司血液透析器（低通）、透析液 过滤器、血液透析器（高通）获批，并且该年末公司正式于科创板 上市。2023年公司一次性使用血液灌流器获批，公司自此基本完成 自产血液净化耗材的全线布局。

威高血净：始于透析器，血透和腹膜透析全覆盖

威高血净创立20余年来，已成为掌握自主核心技术的中国血液净化行业龙头。自成立以来始终专注于血液净化医用 制品的研发、生产和销售，主要产品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液，分别围绕血液 透析和腹膜透析领域，辅以透析配套产品的销售，是国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一。

重点布局血液透析和腹膜透析两大赛道，产品技术和生产工艺行业领先。公司掌握血液透析器关键制膜技术和生产 工艺，是中国血液净化行业中较早在血液透析用中空纤维膜技术上取得突破的国产厂商之一，也是国内较早拥有中 空纤维膜纳米级侧壁孔结构测定等关键技术的厂商。公司自主研发的血液透析器系列产品在清除率、超滤系数、筛 选系数等关键性能指标上接近、达到或超过国外领先厂商主流产品，处于行业领先水平。

健帆生物：构造血液净化“耗材-设备-护理”全链闭环

专注血液净化，构建“耗材—设备—护理”闭环，产品从血液灌流器延伸至透析配套设备与服务。公司重点布局血液灌流与 透析辅助两大核心赛道，实现了肾病、肝病、危急重症和免疫领域的血液灌流器及吸附器产品线覆盖。立足于产品创新及研 发，凭借自身专业的营销团队，公司通过血液净化技术学术推广及对医疗机构提供专业服务支持，产品已覆盖全国各主要大 中型医院，为广大患者提供安全有效的血液净化产品，有效地挽救患者生命或提高患者生活质量。目前公司肾科产品已覆盖 全国6,000余家二级及以上医院，品牌影响力不断提升。

报告节选：

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）