2025年计算机行业分析:技术进步与政策支持双重共振,脑机接口产业未来可期
- 来源:国盛证券
- 发布时间:2025/08/14
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计算机行业分析:技术进步与政策支持双重共振,脑机接口产业未来可期.pdf
计算机行业分析:技术进步与政策支持双重共振,脑机接口产业未来可期。技术进步与政策支持共振,脑机接口迎来商业化曙光。技术进步:近十年来,脑机接口的底层技术迎来了重大进步,微电子、材料学、芯片、神经科学、算法等领域的技术迭代为脑机接口的技术突破奠定了基础,脑机接口行业逐渐进入应用普及期。医保支持:2025年3月,国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项,设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目,铺好了脑机接口进入临床应...
一、脑机接口:实现大脑与外部通信的桥梁
脑机接口将脑电信号转化成可被计算机识别的信号,实现大脑与外部的直接通信。人脑在感知外界刺激 (如视觉、听觉等)、进行思维活动、产生 主观意识时,会有一系列生化反应和电学活动,产生可以测量的脑电信号。脑机接口技术就是通过采集大脑皮层神经系统活动产生的脑电信号,经过 放大、滤波等方法,将其转化为可以被计算机识别的信号。通过脑机接口技术,既可让外部设备读懂大脑神经信号,将思维活动转换为指令信号,实 现大脑对外部设备的操控;也能把计算机内的信息直接输入到大脑,从而极大地缩短人类学习新知识和新技能的过程。 按照信息传输的方式,脑机接口主要分为以下三类: 第一类:单向获取大脑信息。大量脑机接口产品属于第一类,主要应用于病人的康复训练,比如通过脑机接口将大脑的命令传递给外骨骼、机械 臂、光标等外设使其能够进行行走、手臂拿放物体、操作平板电脑等一些简单的动作。 第二类:向大脑单向输入信息。少量脑机接口产品属于第二类,利用脑机接口技术修复受损的神经功能,比如通过人工假眼或者人工耳蜗的方式 去恢复一定的视力、听力等。第三类:与大脑双向交流信息。不仅可以接收神经系统信号,还能够刺激神经系统,是未来的发展方向。
BCI主要包括四个部分:信号采集、信号处理、控制外设和神经反馈,信号获取是实现脑机交互的关键前提。脑机接口设备工作流程涵盖:脑信号采 集-脑信号处理-控制外设-功能应用-触发脑刺激-神经反馈-形成脑机交互,这一过程中神经反馈是关键环节,它将输出式BCI与输入式BCI连接在一起 形成交互式的闭环系统,即交互式BCI,从而真正实现脑-机交互。信号预处理使用脑电信号预处理芯片,可以对采集到的信号进行滤波、降噪等处理, 提高信号的质量。脑电信号采集需要通过电极将信号从脑部采集出来,因此脑机接口电极的制备是关键前提。
按信号采集的方式,脑机接口可分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种方式。非侵入式:无需通过侵入大脑,将脑机接口装置放在头皮上,只需通过穿戴设备(如脑电帽、近红外头盔或磁共振头线圈等)测量大脑的电活动 或代谢活动,不会破坏人的身体和组织,只在头皮表面采集极其细微的大脑信号。 半侵入式:半侵入式脑机接口装置包括采集脑电信号的电极、运算处理的体内机(芯片)和供电的体外机,通过微创手术将体内机植入到颅骨内、 大脑皮层之外,电极覆盖在硬脑膜外(硬膜起到保护神经组织的作用)。 侵入式:通过神经外科手术等方式直接将电极植入到大脑皮层,可以获取高频(可达上千赫兹)信号。但可能带来感染风险,需要把电极长期放 置在脑组织中,存在胶质细胞的免疫反应、细胞包裹电极导致信号变差、电极因结痂而产生风险等各类问题。
侵入式脑机接口主要采集皮层脑电(ECoG)和深部脑电信号,非侵入式脑机接口主要采集头皮脑电信号(EEG)。脑信号采集的方式种类繁多,包 括头皮脑电(EEG)、皮层脑电(ECoG)、单个神经元记录(Spikes)、脑磁(MEG)、正电子发射计算机断层扫描(PET)、功能性磁共振成像 (fMRI)、功能性近红外光谱成像(fNIRS)等。 侵入式脑机接口:可以分为皮层脑电(ECoG)和深部脑电信号,皮层脑电是指直接从皮层获得的电信号记录,深部脑电信号可分为单个神经元信 号(Spike)和局部场电位(LFP)。ECoG和Spikes具有较高的空间分辨率、良好的信噪比和更宽的频带。 非侵入式脑机接口:如头戴式脑电帽,检测到的信号被称为EEG,是距离皮层较近的按特定几何形态排布并被同步激活的大量神经元突触活动。 与ECoG和Spikes相比,EEG是从头皮无创记录的,具有安全、易于采集和价格低廉等特点。
侵入式脑机和具备增强或刺激类辅助疗效的非侵入式脑机均属于III类医疗器械,我国80%的脑机企业均选择非侵入式技术路线。依据广义脑机接口的 定义以及我国《医疗器械分类目录》的现行规定,与脑机接口相关设备主要被划分为Ⅱ类和Ⅲ类,其中侵入式脑机接口、具备增强或刺激类等辅助治疗 功效的非侵入式脑机被划分为III类,如植入式(可充电)脑深部神经刺激器、经颅刺激仪、磁刺激器等产品;其他一般类型的非侵入式脑机则被划分 为II类,如脑电图机、睡眠监测记录仪等产品。由于侵入式脑机接口需要做开颅手术,技术难度更大、风险更高,且主要是III类证,获证难度更大,因 此我国80%的脑机企业均选择了非侵入式采集技术路线,绝大多数对于侵入式脑机设备处于临床性研究和动物实验阶段。
二、产业链上游依赖半导体行业发展,下游主要应用于医疗领域
脑机接口上游受限于半导体产业发展水平,原材料供应依赖进口
脑机接口产业链涵盖上游软硬件设备、中游BCI产品、下游应用三个领域。根据中国信通院《脑机接口技术发展与应用研究报告(2023年)》,截至 2023Q1全球脑机接口代表性企业超500家,分布在40余个国家,其中美国和中国企业数量破百,在数量上位列全球第一梯队。从产业链分布来看,上 游电极、芯片、外设、相关核心器件的企业占比8%,中游的医用及科研用工具、分析软件和采集设备企业占比30%,下游应用解决方案企业占比62%。 上游:包括脑电采集设备(如非侵入式电极和侵入式微电极)、BCI芯片、处理计算机/数据集和处理算法、操作系统级分析软件和外部嵌套等。上 游参与者包括芯片和脑电采集设备商、操作系统和软件商、数据分析商等。上游设备尚未实现标准化量产,自研 BCI 芯片和算法是核心技术壁垒。 中游:主要包括脑机接口产品提供商,包括脑电采集平台、脑机接口设备等。 下游:脑机接口下游应用广泛,包括医疗保健、教育培训、游戏娱乐、智能家居、军事国防等各项领域。
脑机接口上游设备及材料多与半导体产业相关,脑机接口行业受限于国内半导体产业发展水平。以脑机接口电极为例,其制备需要高精度的加工设备、 耐高温及化学蚀刻的化学材料、精确的电极设计和制造等。这些设备均为半导体产业所需,而中国半导体产业从设备到材料大多处于被卡脖子的状态, 目前正处于攻坚阶段。此外,脑机接口电极还需要与相应的硬件和软件设备相匹配,例如放大器和数据处理软件等。因此脑机接口从源头上受到半导 体产业制造水平的制约,进而限制了中国脑机接口的产业发展,中国目前还不能完全独立生产高质量的脑机接口电极和相应的设备,但随着技术的不 断发展和进步,未来可能会有更多的制造和研发能力。
脑机接口下游应用前景广阔,医疗领域是主要的应用方向
脑机接口已在癫痫、功能区胶质瘤、渐冻症、脊髓损伤等医学领域展现出良好的治疗前景。作为一项新兴技术,脑机接口已在癫痫、功能区胶质瘤、渐 冻症、脊髓损伤等适应症方面展现出较好的治疗前景,如皮层电极可辅助检测癫痫发作的确切位置与发病时间,亦能辅助定位大脑中胶质瘤位置,可帮 助渐冻症、脊髓损伤等患者改善生活质量,脑机接口在医学上的应用未来可期。
医疗健康在脑机接口应用中占比达56%,有望带动产业经济规模超3000亿美元。根据前瞻产业研究院发布的《2025年脑机接口蓝皮书》,医疗健康 是脑机接口的主要应用领域,占据了脑机接口下游应用的56%。全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150-850亿美元,消费医疗应用潜在规模在 250-600亿美元。随着脑机接口技术的发展,侵入式/半侵入式脑机接口将在瘫痪、脑疾、精神和心理等疾病治疗得到普及和广泛应用,在其他商业化 领域非侵入式脑机接口技术的应用场景也将更加多元化,预估达到量产规模后,侵入式脑机接口产品价格将控制在2000-3000美元,非侵入式产品则在 1000美元以内,直接带动产业经济规模将超过3000亿美元。
三、技术进步与政策支持共振,脑机接口迎来商业化曙光
底层技术持续突破,脑机接口进入应用普及
五十余载技术迭代终迎春,脑机接口进入应用普及期。脑机接口概念自1973年提出以来已过五十余年,当前已进入应用普及期。自2024年1月 Neuralink宣布首例患者完成脑机接口植入后,全球掀起了脑机接口研发热潮。我们有望看到未来更多的脑机接口系统取得进展,未来十年,脑机接口 从临床走向商业化不再是梦想。脑机接口发展的四个阶段如下: 基础研究期(1973-1992年):这一时期基础理论得到发展,P300、SSVEP、运动想象等范式诞生; 实验验证期(1993-2012年):上中游逐渐成熟,可为科研实验提供相关设备和技术,广泛开展的实验使得技术不断积累和迭代。2004年美国 FDA批准BrainGate可植入人体,为广泛开展临床试验奠定了基础,多例知名实验证实人体和动物可通过不同范式实现脑控机械臂、脑控光标等外 设。应用萌芽期(2013-2022年):应用解决方案出现并增多,应用范围由医疗扩展到非医疗。植入式领域,脑机接口治疗特定神经疾病成效显著, 医疗应用潜力不断被发掘拓展。非植入式领域,脑机接口数字处方和康复设备陆续获得上市准许。工业、教育、营销领域已经商用;康养、娱乐、 交通领域解决方案日渐增多。 应用普及期(2023-2032年):有望实现“应用解决方案效果良好,多类解决方案走向成熟商用”的目标。脑机接口系统功能将趋于完备,成本 和安全风险也将在可控范围,全球多家厂商脑机接口系统有望走向成熟商用。
国内支持性政策频出,脑机接口产业进入快速发展期
中国脑机接口起步较晚,但近年各类支持性政策频出,已成为重要的国家战略。美国、欧盟、日、韩、澳大利亚等多国政府、科研机构和企业都已加 速布局脑机接口,抢占全球脑科学竞争战略高地。美国是最早提出脑科学计划及其行业发展规划的国家,也是政府资金投入最多,技术发展水平最高 的国家。中国相对于美国等西方国家对脑机接口技术的研究起步较晚,但重视程度不亚于发达国家,近几年已经将此技术上升为国家战略。
四、全球脑机接口快速发展,海外脑机接口公司各放异彩
Neuralink掀起全球脑机接口研究热情,全球脑机接口产业进入快速发展期。2024年1月,马斯克宣布其脑机接口公司Neuralink完成了首例脑机接口手 术植入,引爆了全球对脑机接口的研究热情。此后脑机接口持续取得重要进展,如Neuralace用于疼痛性糖尿病神经病变的神经刺激疗法获得FDA批准, Darmiyan的阿尔兹海默症诊断产品BrainSee获得FDA批准等。
海外脑机接口产业发展如火如荼,各类公司及产品百花齐放。除专注于侵入式脑机接口技术研发的Neuralink以外,海外亦有许多专注不同技术路 线、不同适应症、不同产品的脑机接口公司,如治疗脊髓损伤、中风和神经退行性疾病等的Paradromics,开发血管内途径植入式脑机接口的 Synchron,研发消费类脑机接口产品的Neurable,利用游戏化技术助力神经修复的MindMaze等。
Blackrock Neurotech:NeuroPort电极帮助改善瘫痪者活动能力。Blackrock Neurotech是全球领先的脑机接口技术平台公司,其开发的皮层刺入式 神经传感器——NeuroPort电极阵列,已获美国FDA批准用于人脑脑机接口研究。基于这一技术,公司开发了旗下首款脑机接口产品MoveAgain,可以让 无法移动的患者只需通过思考即可控制鼠标光标、键盘、移动设备/平板电脑、轮椅或假肢设备。
NeuroPort:改善瘫痪患者的活动能力。NeuroPort是一款仅四毫米宽、载有96毫米长电极的有线设备,植入大脑后可将脑信号传递到外部设备,以 改善瘫痪患者的活动能力。临床试验结果显示,瘫痪及其他神经系统疾病患者,在使用Blackrock技术后恢复了触觉功能、自主肢体和假肢的运动 能力,以及控制数字设备的能力。
下一代脑机接口Neuralace:瞄准视觉和记忆恢复、性能预测以及治疗抑郁等领域。Blackrock在2022年神经科学学会上推出了下一代脑机接口 “Neuralace”,用于视觉和记忆恢复、性能预测以及治疗抑郁等领域。Neuralace拥有1万多个通道和整个可扩展系统集成在一个极其灵活的蕾丝 结构芯片上,它可以捕获比现有电极更多的数据,从而实现能力和直观性的指数级增长。
五、国内脑机接口公司加码研发,商业化落地前景可期
进度比肩海外,各类催化不断,商业化应用未来可期
随着海外脑机接口持续取得进展,国内脑机接口产业也在如火如荼的开展。2023年10月,清华大学联手宣武医院完成了首例临床植入试验,并于当年 12月完成第二例脊髓损伤患者植入。2024年11月,华山医院也完成了全国第三例脑机接口手术植入。2025年3月,中山医院联手复旦大学加福民团队, 采用微创脑脊接口技术,实现了全球首例完全截瘫患者恢复站立行走。
诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗等国内上市公司加快脑机接口业务布局。博睿康携手清华大学洪波团队打造的NEO已完成三例手术植入,引领国内脑机接 口产业发展。此外,上市公司中翔宇医疗、诚益通、三博脑科、创新医疗等均布局了脑机接口相关业务,翔宇医疗通过脑机接口技术对公司精神、睡 眠等康复业务进行智能化升级,诚益通在非侵入式、侵入式领域均有所布局,随着支持性政策逐步落地,未来有望看到国内脑机接口产业蓬勃发展。
国内公司争相布局脑机接口业务,行业迎来百花齐放
心玮医疗:创新性提出介入式脑机接口技术路线,微创式植入风险更低。心玮医疗创新性地提出介入式脑机接口技术路线,通过微创方式植入设备, 无需开颅,风险更低;电极更接近大脑神经元活动区域,能够提供更精确的脑电信号采集。手术过程中能够避开大脑血管和其他重要组织,减轻大脑 炎症反应,降低手术风险。现有产品样品已完成多项动物实验。 2022年6月,在北京成功完成我国首次介入式脑机接口的动物实验;2023年5月,在北京成功完成全球首例非人灵长类动物(猴)“介入式脑机接口试验”; 2024年8月,在北京成功完成介入式脑电信号的无线传输设备植入和全球首例介入式脑机接口传感器血管内取出试验。
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